كانيكا يوروجينتيك تحصل على شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة لمنشأتها الجديدة لتصنيع الحمض النووي الريبوزي المرسال بالتزامن مع استمرار إنتاج لقاحات كوفيد-19

أعلنت اليوم "كانيكا يوروجينتيك"، وهي مؤسسة متخصصة في مجال الخدمات وعقود تطوير وتصنيع المستحضرات الدوائية خاضعة لرقابة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية عن حصولها على شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة من وزارة الصحة البلجيكية وذلك عن ممارساتها التصنيعية الجيدة لتصنيع الحمض النووي الريبوزي المرسال.

سيراين، بلجيكا -الأربعاء 17 فبراير 2021 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير)- "كانيكا يوروجينتيك":

منشأة جديدة حاصلة على شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة لإنتاج مكونات المستحضرات الدوائية النشطة

ستُتيح المنشأة الجديدة، التي قامت السلطات البلجيكية بإخضاعها للتدقيق ومنحها الاعتماد، إنتاج وتنقية ما يصل إلى 10 جرام (حتى 1 مليون جرعة من اللقاح) من الحمض النووي الريبوزي لاستخدامه في التجارب السريرية على البشر والتوريد التجاري. وتتمتّع هذه المنشأة بإمكانية التوسّع.

ترسيخ مكانة "يوروجينتيك" بصفتها شركة رائدة في العلاج الجيني

وقال الدكتور ليفين جانسنز، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "كانيكا يوروجينتيك" في معرض تعليقه على الأمر: "يُكمّل تصنيع ـبلازميدات (جزيئات) الحمض النووي الريبوزي المرسال بشكل مثالي أنشطة التصنيع المستمرة لـبلازميدات (جزيئات) الحمض النووي، حيث يوفر عرضاً شاملاً يتضمّن بلازميدات (جزيئات) الحمض النووي والاستخطاط وإنتاج الحمض النووي الريبوزي المرسال".

وأضاف قائلاً: ""تطمح ’كانيكا يوروجينتيك‘ بأن تغدو مؤسسة رائدة عالمياً في مجال عقود تطوير وتصنيع المستحضرات الدوائية للحمض النووي الريبوزي المرسال، إلى جانب الريادة التي حققتها بالفعل في مجال إنتاج لـبلازميدات (جزيئات) الحمض النووي".

توقيع عقدين في مجال الحمض النووي الريبوزي المرسال

بفضل خبرة تتجاوز 25 عاماً، تحظى الشركة بسمعة عالمية باعتبارها مؤسسة متخصصة في مجال عقود تطوير وتصنيع المستحضرات الدوائية الحيوية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية للـبلازميدات. ووقعّ اثنين من العملاء بالفعل على عقود لتصنيع ثلاثة تسلسلات للحمض النووي الريبوزي المرسال أحدها مخصص للمرحلة المبكرة من التجارب السريرية لـ"كوفيد-19".

لمحة عن شركة "كانيكا يوروجينتيك"

تأسست شركة "يوروجينتيك" عام 1985 كإحدى أولى الشركات المتخصصة في التكنولوجيا الحيوية في بلجيكا. وتُسهم "يوروجينتيك" في تحسين الصحة ومكافحة الأمراض من خلال توفير المنتجات والخدمات للعلماء المشاركين في أبحاث علوم الحياة، والتشخيص الجزيئي، والتطورات العلاجية. تشتهر الشركة التي تتخذ من لياج مقراً رئيسياً لها، بكونها واحدة من أبرز الموردين في مجال علم الجينوم والبروتيوميات (دراسة بنية البروتينات ووظائفها)، فضلاً عن كونها منظمة متخصصة في مجال الخدمات وعقود التطوير والتصنيع موثوق بها للإنتاج الحيوي للمستحضرات الصيدلانية (اللقاحات والأدوية).

في عام 2010، أصبحت "يوروجينتيك"، التي أعيدت تسميتها "كانيكا يوروجينتيك" في أبريل من عام 2017، جزءاً من شركة "كانيكا كوربوريشن"، وهي شركة كيميائية يابانية كبيرة تركز على التكنولوجيا والابتكار.

لمحة عن "كانيكا كوربوريشن"

تعدّ "كانيكا" شركة كيميائية موجّهة نحو الابتكار. عملت الشركة بشكل نشط وفعال في مجال البوليمرات، والتخمير، والتكنولوجيا الحيوية، والإلكترونيات، فضلاً عن المجالات الأخرى. غير أن أنشطتها توسعت لتشمل الآن مجموعة واسعة من الأسواق بدءاً بالمواد البلاستيكية، والراتنجات المصنوعة من البوليسترين الممدد، والمواد الكيميائية والمواد الغذائية وصولاً إلى المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية والمواد الكهربائية والإلكترونية والألياف الاصطناعية. وتشمل الأنشطة ذات الصلة بعلوم الحياة حالياً واحداً من المجالات ذات الأهمية الاستراتيجية بالنسبة إلى "كانيكا". وكانت الشركة رائدة بين الشركات الكيميائية اليابانية في إنشاء عمليات في الخارج، ابتداء من عام 1970 مع شركة فرعية في بلجيكا.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.


Contacts

"كانيكا يوروجينتيك إس أيه"

فريديريك ديمولا

مدير التسويق

البريد الإلكتروني: info@eurogentec.com

هاتف: 003243727400

الموقع الإلكتروني: www.eurogentec.com





Permalink : https://aetoswire.com/ar/news/كانيكا-يوروجينتيك-تحصل-على-شهادة-الممارسات-التصنيعية-الجيدة-لمنشأتها-الجديدة-لتصنيع-الحمض-النووي-الريبوزي-المرسال-بالتزامن-مع-استمرار-إنتاج-لقاحات-كوفيد-19/ar

اللغة
الوسائط المتعددة

Photos

Photo credit: Kaneka Eurogentec S.A.

حقوق الصورة: "كانيكا يوروجينتيك إس أيه"

الرابط الثابت : https://aetoswire.com/ar/news/كانيكا-يوروجينتيك-تحصل-على-شهادة-الممارسات-التصنيعية-الجيدة-لمنشأتها-الجديدة-لتصنيع-الحمض-النووي-الريبوزي-المرسال-بالتزامن-مع-استمرار-إنتاج-لقاحات-كوفيد-19/ar