لاتصالات وسائل الإعلام
"ماسيمو"
إيفان لامب
هاتف: 9493963376
البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com
(بزنيس واير): أعلنت اليوم "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) عن نتائج ملخص تم تقديمه مؤخراً في مؤتمر الجمعية الأوروبية للتخدير 2020 والذي قام فيه الدكتور كوماجاي وزملاؤه في جامعة إيوات الطبية في ياهابا-شو، اليابان، في تقصّي ما إذا كان يمكن استخدام احتياطي الأكسجين "أو آر آي" من "ماسيمو" للحد من مدى فرط التأكسج بعد الجراحة1. وخلص الباحثون إلى أن "أو آر آي" من "ماسيمو" ساعد في "كبت فرط التأكسج، ومنع نقص التأكسج".
هذا ويُعدّ مؤشر احتياطي الأكسجين "أو آر آي"، المتوفر خارج الولايات المتحدة، مؤشِّراً مستمرّاً وغير باضع يهدف إلى توفير نظرةٍ معمّقة إلى حالة الأكسجين لدى المريض أثناء فرط التأكسج المعتدل. ويتم توفير مؤشر "أو آر آي" المدعوم بمنصّة "راينبو بالس سي أو-أوكسيميتري" متعددة الأطوال الموجية جنباً إلى جنب مع مؤشر تشبّع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2")، وهو قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "ماسيمو إس إي تي" المثبت سريرياً.
وبعد ملاحظتهم أن فرط التأكسج بعد الجراحة يرتبط بالعديد من النتائج السلبية - بما في ذلك "الإصابة الحادة في الرئة، وزيادة معدل الوفيات في المستشفيات، ونتائج أسوأ لدى مرضى السكتة الدماغية الإسكيمية" - سعى الباحثون إلى تحديد ما إذا كان المؤشر المستمر غير الباضع يمكن أن يساعد الأطباء في تقييم الكمية المناسبة من الأكسجين الإضافي لإعطائه للمرضى الذين خضعوا لجراحة، وذلك للحد من فرط التأكسج بعد الجراحة. وقاموا بتقسيم 50 مريضاً من المقرر أن يخضعوا لجراحة في الثدي إلى مجموعتين، الأولى تلقت العلاج بالأكسجين القائم على مؤشر احتياطي الأكسجين "أو آر آي" (المجموعة "أو") والثانية الخاضعة للمراقبة تلقت علاجاً تقليدياً بالأكسجين بعد الجراحة (المجموعة "سي"). في المجموعة "سي"، بعد نزع الأنبوب، تم إعطاء الأكسجين بمعدل ثابت (4 لتر بالدقيقة الواحدة)؛ وفي المجموعة "أو"، تم إعطاء الأكسجين عند معدل الـ 4 لتر بالدقيقة الواحدة إلا أنه يتم خفض الكمية بمقدار 0.5 لتر بالدقيقة الواحدة في حال بلغ مؤشر احتياطي الأكسجين "أو آر آي" أكثر من 0.00، وحافظ على هذا المعدل لمدة 30 دقيقة متواصلة. وقد أُجري التحليل لغازات الدم على مراحل مختلفة. وتم تحديد فرط التأكسج على أنه ضغط جزئي للأكسجين في الدم الشرياني "بيه إيه أو 2" يبلغ أكثر من 120 ميليمتر زئبق، ونقص التأكسج على أنه تشبع الأكسجين ("إس بيه أو 2") يبلغ 94 في المائة أو أقل لأكثر من دقيقة واحدة.
كما وجد الباحثون أن الضغط الجزئي للأكسجين في الدم الشرياني "بيه إيه أو 2" كان أقل بشكل ملحوظ في المجموعة التي تلقت العلاج بالأكسجين القائم على مؤشر احتياطي الأكسجين "أو آر آي" قبل مغادرة المرضى وحدة العناية ما بعد التخدير (بمتوسط 117.3 ميليمتر زئبق [انحراف معياري يبلغ 26.8 ميليمتر زئبق] في المجموعة "أو" مقابل 170.0 ميليمتر زئبق [42.8 ميليمتر زئبق] في المجموعة "سي")، وفي الصباح التالي للجراحة (107.5 ميليمتر زئبق [16.5 ميليمتر زئبق] في المجموعة "أو" مقابل 157.1 ميليمتر زئبق [28.4 ميليمتر زئبق] في المجموعة "سي")؛ القيمة الإحتمالية أقل من 0.01. وتجدر الإشارة إلى أنّ المرضى لم يُظهروا أي نقص في التأكسج.
وخلص الباحثون إلى أن "تحديد كمية الأكسجين الإضافي الذي يُعطى بعد الجراحة باستخدام مؤشر احتياطي الأكسجين "أو آر آي" يمكن أن يكبت بشكل غير باضع فرط التأكسج، ما يمنع بالتالي نقص التأكسج".
هذا ولم يحصل "أو آر آي" على تصريح 510 ("كي") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وليس متاحاً للبيع في الولايات المتحدة.
@Masimo | #Masimo
لمحة عن شركة "ماسيمو"
تُعتبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض2، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة3، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة4، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة والنقل إلى وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة5-8. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم9، وهو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2020-2021 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"10. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") في المستشعرات المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالة الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها بشكل إلا بشكل باضع في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" ("راينبو بيه في آي")، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت "ماسيمو" منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات مراقبة أخرى من "ماسيمو" وأطراف ثالثة؛ وتتضمن الإضافات الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل التالي من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، "آي إس إيه كابنوجرافي" مع خطوط العينات من "نومولين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة قياس مستوى تشبع الكربون للمراقبة المستمرة والعشوائية، بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية، منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والتواصل حول منصة "ماسيمو هوسبيتال أوتوميشن" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هالو آيون"، و"يوني فيو"، و"يوني فيو:60"، و"ماسيمو سيفتي نت". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com يمكنكم الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
لم يحصل مؤشرا "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كي") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهما غير متوفرين للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".
المراجع
بيانات تطلّعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لتقنية "ماسيمو أو آر آي". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل تقنية "أو آر آي" من "ماسيمو" تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ ومخاطر متعلقة بـ"كوفيد-19"؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. ونحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.
يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير"businesswire.com) ) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20201213005053/en/
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.