تاكيدا تقدم أدلة من العالم الواقعي في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2020، مبرهنةً عن التزامها الطويل الأمد بتخصيص علاجات اضطرابات النزف النادرة

(بزنيس واير) - قدمت اليوم شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز: TSE: 4502 وفي بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE:TAK) (المشار إليها في ما يلي بـ"تاكيدا") خمسة عروض لملصقات توضيحية عن أمراض الدم إلى جانب أربعة ملخصات، وذلك خلال الاجتماع والمعرض السنوي الـ62 للجمعية الأمريكية لأمراض الدم "إيه إس إتش"، وهو ما يؤكد التزامها بتطوير علاجات لاضطرابات النزف النادرة. وستقدم "تاكيدا" في المؤتمر أيضاً بيانات من حافظتها الأوسع وجعبة منتجاتها في مجال الأورام. ويمكنكم قراءة المزيد من المعلومات هنا.

أدلة من العالم الواقعي تبرهن على أهمية الرعاية التي تتمحور حول المريض

تبيّن الأدلة من العالم الواقعي المستمدة من الدراسات التي أجريت على مختلف حالات اضطرابات النزف النادرة الدور الحاسم الذي يلعبه فهم أنماط الرعاية والتجربة الشاملة للمريض خارج الدراسات السريرية الصارمة في تطوير العلاج المتمحور حول المريض في اضطرابات النزف. قدمت العديد من دراسات "تاكيدا" المعروضة في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم أدلةً من العالم الواقعي من أجل فهم الإدارة السريرية للعلاج ونتائج المرض المرتبطة به في حالات الهيموفيليا "أ" ومرض "فون ويليبراند" بشكل أفضل.

وقال الدكتور مايكل تارانتينو، الرئيس والرئيس التنفيذي والمدير الطبي الأول في معهد اضطرابات النزف والتخثر وأستاذ الطب وطب الأطفال في كلية الطب بجامعة إلينوي في بيوريا في هذا السياق: "تسمح الأدلة المستمدة من العالم الواقعي لمتخصصي الرعاية الصحية بفهم كيفية عمل الأدوية في الممارسة السريرية الروتينية، وتساهم في تطوير العلاج الذي يركز على المريض الذي يعاني من اضطرابات النزف". وأضاف: "على سبيل المثال، تعبر البيانات المستمدة من العالم الواقعي المعروضة في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم عن بيانات رضا المرضى عن ’أدينوفايت‘. وتساعدنا هذه البيانات على فهم تجربة المريض الفعلية بشكل أفضل عند استعماله منتجاتِنا".

وتصف الملصقات التالية المعروضة خلال اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم الأدلة المستمدة من العالم الواقعي والمنتِجة للرؤى والأفكار المعمقة:

• "أدينوفايت" (عامل مكافح للهيموفيليا (مأشوب)، مصنوع بتقنية بلمرة غليكول البولي إيثيلين) والهيموفيليا "أ":

• "’إيه تي إتش إن-2‘: الجرعات ورضا المريض والنتائج الأخرى التي أبلغ عنها المريض بعد الانتقال إلى المادة النشطة ’روريوكتوكوج ألفا بيجول‘ في دراسة ’إي تي إتش إن-2‘ : دراسة  طولية استرجاعية لمرضى الهيموفيليا الذين خضعوا سابقاً للعلاج والذين بدلوا منتجات عامل استبدال التخثّر"، (الملصق رقم 870) يسلط الضوء على نتائج المرضى الذين تمت مراقبتهم طولياً والذين عولجوا سابقاً بدواء للهيموفيليا "أ" والمنتقلين إلى المادة النشطة "روريوكتوكوج ألفا بيجول"،  لتحديد أنماط الجرعات ورضا المريض عن التغيير في العلاج وتأثيره على الصحة العامة والإنتاجية.

• "أدفايت" (عامل مكافح للهيموفيليا (مأشوب)) والهيموفيليا "أ":
  • "النتائج على صعيد الفعالية والسلامة على أرض الواقع لدى مرضى الهيموفيليا ’أ‘ الذين يتناولون عاملاً مكافحاً للهيموفيليا (مأشوباً) لمدة خمس سنوات على الأقل: تحليل مرحلي لمدة ست سنوات لدراسات ’إيه إتش إي دي‘ الدولية والألمانية"، (الملصق رقم 2698) يقيّم الفعالية والسلامة على المدى الطويل لدى مرضى الهيموفيليا "أ" الذين عولجوا بـ "أدفايت" لمدة أطول من خمس سنوات على أرض الواقع.
• "إف إي آي بي إيه" (مركّب تخثّر مكافح للتثبيط):
  • "إدارة سريرية في العالم الواقعي للمرضى الذين يعانون من الهيموفيليا الخلقية والمثبطات: تحليل مرحلي لدراسة النتائج العالمية لـ’إف إي آي بي إيه‘ (’إف إي آي بي إيه جو‘)"، (منشور فقط عبر الإنترنت)، تقيّم السلامة على المدى الطويل والكفاءة  في العالم الواقعي لمركّز مركّب البروثرومبين النشط كعلاج وقائي ("إيه بيه سي سي") أو علاج عند الحاجة، والتي تم رصدها في دراسة "إف إي آي بي إيه جو" لدى المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا الخلقي "أ" أو "ب" مع مثبطات ضمن إعدادات سريرية مختلفة.
• مرض "فون ويليبراند": ملصقات أظهرت بيانات مستمدة من دراستين تهدفان إلى تعزيز المعرفة والفهم العلميين لمرض "فون ويليبراند"، بما في ذلك التحليلات الاسترجاعية التالية:
  • "توصيف استئصال الرحم لدى النساء اللواتي يعانين من مرض ’فون ويليبراند‘ باستخدام بيانات مستمدة من قاعدة بيانات المطالبات الطبية الأمريكية"، (الملصق رقم 1794) يستخدم بيانات المطالبات الطبية لتقييم معدلات استئصال الرحم/استئصال المبيض أحادي الجانب لدى النساء قبل وبعد التشخيص بمرض "فون ويليبراند وتقييم استئصال الرحم/استئصال المبيض أحادي الجانب (بما في ذلك أخد السن عند إجراء العملية في الاعتبار) لدى النساء اللواتي يعانين من مرض "فون ويليبراند" مقارنةً بالنساء غير المصابات بأي من اضطرابات النزف.
  • "مراجعة استراجعية للرسم البياني للنزف المَعِديّ المِعَويّ لدى المرضى الذين يعانون من مرض ’فون ويليبراند‘" (منشور فقط عبر الإنترنت) يسعى إلى وصف التاريخ الطبيعي للعلاج وإدارة نزف الجهاز المَعِديّ المِعَويّ في حالات المرضى الذين يعانون من مرض "فون ويليبراند"، ومقارنة المرضى الذين لديهم تاريخ من نزف الجهاز المَعِديّ المِعَويّ مع أولئك الذين عانوا من أول نزف لهم في الجهاز المَعِديّ المِعَويّ خلال السنوات الخمس من مراجعة الرسم البياني هذه.
• فقر الدم المنجلي:
  • "تفشّي أزمات انسداد الأوعية لدى المرضى الذين يعانون من فقر الدم المنجلي: تحليل استرجاعي لقاعدة بيانات المطالبات الأمريكية" (منشور فقط عبر الإنترنت)، وهو تحليل استرجاعي لقاعدة البيانات يميز الخصائص الديموغرافية والسريرية للمرضى المصابين بفقر الدم المنجلي.

تطوير العلاج المخصّص في اضطرابات النزف

بالإضافة إلى مجموعة الأدلة المستمدة من العالم الواقعي المعروضة في اجتماع ومعرض الجمعية الأمريكي لأمراض الدم لعام 2020، تسلط "تاكيدا" الضوء على التزامها بتطوير العلاج المخصص للمرضى الذين يعانون من أمراض الدم النادرة، وذلك من خلال تسليط الضوء على أهمية اعتماد أنماط جرعات مكيّفة حسب الحاجة للهيموفيليا بناءً على ملامح الحرائك الدوائية المختلفة للمرضى، وتفضيلات المريض نفسه على صعيد علاج الهيموفيليا "أ"، والتركيبة السكانية السريرية للمرضى الذين يعانون من فقر الدم المنجلي. أما بالنسبة لـمرض "فون ويليبراند"، فلا نزال بعيدين جداً عن تطوير أنماط الجرعات الموجهة بـالحرائك الدوائية، لكننا ننظر في مجموعة متنوعة من الخصائص الشخصية، مثل وزن الجسم، من أجل تعزيز الحرائك الدوائية في علاج مرض "فون ويليبراند".

من جانبه، علّق وولفهارد إردلنبروخ، طبيب وحائز على الدكتوراه ونائب الرئيس والمسؤول عن قسم الشؤون الطبية العالمية لأمراض الدم: "توفر العلاجات المخصّصة القدرة على الخروج بنتائج محسّنة، مع تحسين تجربة كل من المريض وأخصائي الرعاية الصحية في الوقت نفسه". وأضاف: "أما بالنسبة لاضطرابات النزف النادرة، فكانت هناك خطواتٌ تحويلية تدور حول نمذجة الحرائك الدوائية لبناء نهج مخصصٍ أكثر للعلاج بالعوامل، ولكن الرحلة نحو تخصيص العلاج لا تزال قيد التعريف، كما هو موضح في البيانات المقدمة هذا العام في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم".

وتشمل الرؤى الإضافية التي جرى عرضها في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2020 ما يلي:

• على صعيد مرض "فون ويليبراند":
  • "تقييم الحرائك الدوائية لـعامل ’فون ويليبراند‘ المأشوب لدى المرضى الذين يعانون من فرط الوزن والبدانة باستخدام نموذج الحرائك الدوائية للسكان" (الملصق رقم 859) يسعى إلى فهم كيف يمكن للعلاقة بين الحرائك الدوائية لمؤشر كتلة الجسم وعامل "فون ويليبراند" في حالات المرضى الذين يعانون من فرط الوزن والبدانة أن تساهم في تحسين الجرعات في هذه الشرائح السكانية.
• على صعيد الهيموفيليا "أ":
  • "تفضيلات المرضى لعلاجات الهيموفيليا ’أ‘: تجربة الاختيار المفضّل"، (الملصق رقم 1623) حيث تم قياس تفضيلات المرضى لعلاجات الهيموفيليا "أ" المختلفة، بما في ذلك العلاجات الناشئة مثل العلاج الجيني. وبيّنت نتائج دراسة استقصائية لمرضى يعانون من الهيموفيليا "أ" المتوسطة أو الحادة وليس لديهم تاريخ لتطوير مثبطات العامل الثامن أن وتيرة ومسار ومكان إعطاء الجرعة بالإضافة إلى التكاليف المسددة من أموالهم الخاصة كانت السمات الأكثر تأثيراً على تفضيلات المرضى لعلاج الهيموفيليا "أ".
  • "تقييم تجارب المريض مع العلاجات الوقائية للهيموفيليا ’أ‘: استثارة مفهوم العلاج الجيني" (منشور فقط عبر الإنترنت) يحاول أن يفهم بشكل أفضل تجارب المرضى في التعايش مع الهيموفيليا "أ"، وتأثير علاجات الهيموفيليا "أ" التقليدية، وتصورات المرضى للقيمة المحتملة للعلاج الجيني مقارنةً بالعلاجات الوقائية التقليدية.

لمحة عن علاج "أدينوفايت"/"أدينوفي"

تمت الموافقة على علاج "أدينوفايت" [عامل مكافح للهيموفيليا (مأشوب)، المصنوع بتقنية بلمرة غليكول البولي إيثيلين] لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("إف دي إيه") في الولايات المتحدة، تلتها موافقة اليابان وكندا وكولومبيا، وتمت الموافقة عليه باسم "أدينوفي" في الدول الأعضاء الـ28 في الاتحاد الأوروبي بالإضافة إلى أيسلندا وليختنشتاين والنرويج وسويسرا. وفي أوروبا، تمت الموافقة على "أدينوفي" كعلاج ووقاية من النزف لدى مرضى الهيموفيليا "أ" الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق.

معلومات  هامة عن علاج "أدينوفايت"

معلومات هامة عن "أدينوفايت" [عامل مكافح للهيموفيليا (مأشوب)، مصنوع بتقنية بلمرة غليكول البولي إيثيلين]

دواعي وقيود الاستخدام

يعدّ "أدينوفايت" عاملاً مكافحاً للهيموفيليا لدى البشر يوصف للأطفال والبالغين الذين يعانون من الهيموفيليا "أ" (اختلال العامل الخلقي الثامن) في الحالات التالية:

• علاج نوبات النزف والتحكم بها عند الحاجة
• إدارة الفترة المحيطة بالجراحة
• العلاج الوقائي الروتيني للحد من وتيرة نوبات النزف

إن "أدينوفايت" غير مخصّص لعلاج مرض "فون ويليبراند".

معلومات هامة مفصلة عن المخاطر

موانع الاستخدام

رد الفعل التحسسي  المسبق لدواء "أدينوفايت"، أو للجزيئة الأم ("أدفايت" [عامل مكافح للهيموفيليا (مأشوب)]، أو بروتينات الفئران أو الهامستر، أو سواغات "أدينوفايت" (مثلاً، "تريس"، "مانيتول"، سكر "طرهالوز"، "جلوتاثيون" المضاد للأكسدة و/أو مستحلب "بوليسوربات 80").

تحذيرات وتنبيهات خاصة

تفاعلات فرط الحساسية

إن تفاعلات فرط الحساسية قابلة للحدوث لدى استخدام "أدينوفايت". وقد تمّ الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك ردّ الفعل التحسّسي، مع منتجات أخرى من العامل الثامن المكافح للهيموفيليا المأشوب، بما في ذلك الجزيئة الأم، "أدفايت". وتشمل المؤشرات المبكرة لتفاعلات فرط الحساسية التي قد تتفاقم إلى رد فعل تحسّسي، والوذمة الوعائية، وضيق الصدر، وضيق التنفس، والصفير، والطفح الجلدي، والحكاك. في حال حدوث تفاعلات فرط الحساسية، ينبغي التوقف عن استخدام المنتج الطبي على الفور والمباشرة بالعلاج الملائم.

الأجسام المضادّة المعادلة

قد تتكوّن الأجسام المضادة المعادلة (المثبّطات) للعامل الثامن بعد استخدام "أدينوفايت", ينبغي مراقبة المرضى بانتظام تفادياً لتطور مثبطات العامل الثامن من خلال الملاحظات السريرية والاختبارات المخبرية. إذا لم يحدث ارتفاع في مستويات العامل الثامن المشتق من البلازما بالشكل المتوقع، أو إذا لم يتم التحكم بالنزف بالجرعة المتوقعة، ينبغي إجراء اختبار لقياس تركز مثبط العامل الثامن.

التفاعلات الضائرة

أكثر التفاعلات الضائرة شيوعاً (≤ 1 في المائة من الحالات) المسجلة في الدراسات السريرية كانت: الصداع والغثيان.

للمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص منتج "أدينوفي" بالنقر هنا.

لمعلومات السلامة الخاصة بالولايات المتحدة، يرجى الرجوع إلى المعلومات الخاصة بوصفة "أدينوفايت" الطبية في الولايات المتحدة بالنقر على هذا الرابط.

لمحة عن "أدفايت" 

"أدفايت" هو منتج كامل الطول (مشتق من جين العامل الثامن الكامل)  مأشوب من العامل الثامن تمت معالجته بدون أي إضافات قائمة على الدم. حاز "أدفايت" على الموافقة في الاتحاد الأوروبي للعلاج والوقاية من النزف في حالات المرضى المصابين بالهيموفيليا "أ: (اختلال العامل الخلقي الثامن) في جميع الفئات العمرية.

حصل "أدفايت" حالياً على الموافقة في أكثر من 70 دولة حول العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة وكندا و 28 دولة في الاتحاد الأوروبي والجزائر والأرجنتين وأستراليا والبحرين والبرازيل وبروناي وتشيلي والصين وكولومبيا والإكوادور ودول مجلس التعاون الخليجي وهونج كونج وأيسلندا والهند والعراق وإسرائيل واليابان وكازاخستان والكويت وماكاو وماليزيا والمكسيك والمغرب ونيوزيلندا والنرويج وبنما وبورتوريكو وقطر وروسيا والمملكة العربية السعودية وصربيا وسنغافورة وكوريا الجنوبية وسورينام وسويسرا وتايوان وتايلاند وتونس وتركيا والإمارات العربية المتحدة وأوكرانيا وأوروغواي وفنزويلا وفيتنام.

معلومات مهمة عن "أدفايت"

معلومات مهمة عن "أدفايت" [عامل مكافح للهيموفيليا (مأشوب)]

دواعي الاستعمال

"أدفايت" هو عامل مكافح للهيموفيليا مأشوب يوصف للأطفال والبالغين المصابين بالهيموفيليا "أ" (اختلال العامل الخلقي الثامن) من أجل:

• علاج نوبات النزف والتحكم بها
• إدارة الفترة المحيطة بالجراحة
• العلاج الوقائي الروتيني للحد من وتيرة نوبات النزف

إن "أدفايت" غير مخصّص لعلاج مرض "فون ويليبراند".

معلومات هامة مفصلة عن المخاطر

موانع الاستخدام

يُمنع في حالات المرضى الذين يعانون تفاعلات تحسسية تهدد الحياة، بما فيها العوار، لبروتينات الفئران أو الهامستر، أو أي من مكونات المنتج.

تحذيرات وتنبيهات خاصة

تفاعلات فرط الحساسية

تمّ الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية التحسسية، بما فيها العوار، لدى استخدام "أدفايت".

تشمل الأعراض الدوخة والتنمل والطفح الجلدي والثج وتورم الوجه والشري وضيق التنفس والحكاك والتقيّؤ. في حال حدوث أعراض فرط الحساسية، ينبغي التوقف عن استخدام "أدفايت" والمباشرة بعلاج الطوارئ الملائم.

الأجسام المضادّة المعادلة

تم الإبلاغ عن أجسام مضادة معادلة (مثبّطات) بعد استخدام "أدفايت" وبالأخص لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجاً أو الذين تلقوا علاجاً طفيفاً في السابق. ينبغي مراقبة المرضى تفادياً لتطور مثبطات العامل الثامن من خلال الملاحظات السريرية والاختبارات المخبرية الملائمة. ينبغي إجراء اختبار لقياس تركز مثبط العامل الثامن إذا لم يحدث ارتفاع في مستويات العامل الثامن المشتق من البلازما بالشكل المتوقع، أو إذا لم يتم التحكم بالنزف بواسطة الجرعة المتوقعة.

التفاعلات الضائرة

• من التفاعلات الضائرة المسجلة لدى استخدام "أدفايت": تفاعلات فرط الحساسية، بما فيها العوار، وتطور مثبطات عالية العيار، وتستدعي علاجات بديلة للعامل الثامن.
• من التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعاً المسجلة في الاختبارات السريرية (<5 في المائة من الحالات)، الحمى، والصداع، والسعال، والتهاب البلعوم الأنفي، وآلام المفاصل، والتقيّؤ، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وإصابة الأطراف، واحتقان الأنف، والإسهال.

للمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص منتج "أدفايت" بالنقر هنا.

لمعلومات السلامة الخاصة بالولايات المتحدة، يرجى الرجوع إلى المعلومات الخاصة بوصفة "أدفايت" الطبية في الولايات المتحدة بالنقر على هذا الرابط.

لمحة عن "فيفوندي"/"فونفندي"

يوصَف "فيفوندي" للبالغين (18 عاماً وما فوق) المصابين بمرض "فون ويليبراند"، عندما يكون علاج ديزموبريسين ("دي دي إيه في بيه") وحده غير فعال أو غير موصوف لعلاج النزف وعلاج/منع النزف خلال الجراحة. لا ينبغي استخدام "فيفوندي" في علاج الهيموفيليا "أ"¹.

للحصول على الملخص الكامل لخصائص المنتج في الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك دواعي الاستعمال المعتمدة ومعلومات السلامة الهامة حول المنتجات المسوّقة، يرجى زيارة هذا الرابط.

تمت الموافقة على المنتج في الولايات المتحدة، تحت الاسم التجاري "فونفندي" [عامل "فون ويليبراند"(مأشوب)] ويوصف للبالغين (18 عاماً وما فوق) الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض "فون ويليبراند" للعلاج عند الحاجة والتحكم بنوبات النزف أو إدارة النزف في الفترة المحيطة بالجراحة.

معلومات هامة عن "فونفندي"

معلومات هامة عن "فونفندي" [عامل "فون ويليبراند" (مأشوب)]

دواعي الإستعمال

"فونفندي"  [عامل "فون ويليبراند" (مأشوب)] هو عامل "فون ويليبراند" مأشوب يوصف للبالغين (عمر 18 عاماً وما فوق) الذين شُخّصت إصابتهم بمرض "فون ويليبراند" من أجل:

• علاج نوبات النزف والتحكم بها عند الحاجة
• إدارة النزف في الفترة المحيطة بالجراحة

معلومات هامة مفصلة عن المخاطر

موانع الاستخدام

لا يجب استعماله في حالات المرضى الذين تعرضوا لتفاعلات فرط حساسية تهدد الحياة لـ "فونفندي" أو أي من مكوناته (ثلاثي سيترات الصوديوم ثنائي الهيدرات، الجلايسين، المانيتول، التريهالوزيديهايدرايت، البوليسوربات 80، وبروتينات الهامستر أو الفئران)

تحذيرات وتنبيهات خاصة

الانصمام والخثار

يمكن أن تحدث تفاعلات الانصمام الخثاري، بما في ذلك التخثر المنتشر داخل الأوعية، والخثار الوريدي، والانصمام الرئوي، واحتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، خاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المعروفة للخثار، بما في ذلك انخفاض مستويات "إيه دي إيه إم تي إس 13". ينبغي مراقبة العلامات والأعراض المبكرة للخثار، مثل الألم والتورم وتغير اللون وضيق التنفس والسعال ونفث الدم والإغماء، واتخاذ تدابير وقائية ضد الانصمام الخثاري بناءً على التوصيات الحالية.

في حالات المرضى الذين يحتاجون إلى جرعات متكررة من "فونفندي" بالاقتران مع العامل الثامن المأشوب، ينبغي مراقبة مستويات البلازما لنشاط العامل الثامن:"سي" لأن مستويات البلازما المفرطة المستمرة للعامل الثامن يمكن أن تزيد من خطر حدوث الانصمام الخثاري.

واحد من 80 شخصاً عولجوا بـ "فونفندي" في التجارب السريرية طوروا الخثار العميق في الأوردة المتدانية في الفترة المحيطة بالجراحة بعد عملية استبدال مفصل الورك.

تفاعلات فرط الحساسية

حصلت تفاعلات فرط حساسية مع "فونفندي". وقد تشمل هذه التفاعلات الصدمة التأقية، والشري المعمم، والوذمة الوعائية، وضيق الصدر، وانخفاض ضغط الدم، والصدمة، والخمول، والغثيان، والتقيّؤ، والتنمل، والحكاك، والأرق، وتغيّم الرؤية، والصفير و/ أو الضائقة التنفسية الحادة. ينبغي التوقف عن تناول "فونفندي" في حال ظهور أعراض فرط الحساسية ووصف علاج الطوارئ المناسب.

الأجسام المضادّة المعادلة (المثبطات)

يمكن أن تحدث مثبطات لعامل "فون ويليبراند" و/أو العامل الثامن. إذا لم يتم الوصول إلى مستويات البلازما المتوقعة لنشاط عامل "فون ويليبراند" (عامل "فون ويليبراند": المأشوب)، ينبغي إجراء اختبار مناسب لتحديد ما إذا كانت مثبطات مضادات عامل "فون ويليبراند" أو مضادات العامل الثامن موجودة. ينبغي أيضاً التفكير في خيارات علاجية أخرى وإحالة المريض إلى طبيب من ذوي الخبرة في علاج ورعاية المرضى المصابين إما بمرض "فون ويليبراند" أو الهيموفيليا "أ.

في حالات المرضى الذين يعانون من مستويات عالية من مثبطات عامل "فون ويليبراند" أو العامل الثامن، قد لا يكون علاج "فونفندي" فعالاً وقد يؤدي تشريب هذا البروتين إلى تفاعلات فرط الحساسية الحادة. ونظراً لأن الأجسام المضادة للمثبطات يمكن أن تظهر بشكل متزامن مع تفاعلات التأقية، ينبغي تقييم المرضى الذين يعانون من تفاعل تأقي جراء وجود المثبطات.

التفاعلات الضائرة

في التجارب السريرية، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعاً لدى حوالي 2 في المائة أو أكثر من الأشخاص (العدد = 80) هي الحكة العامة والتقيّؤ والغثيان والدوخة والدوار. أصيب أحد الأشخاص الذين عولجوا بـ "فونفندي" في بيئة محيطة بالجراحة بخثار الأوردة العميق بعد جراحة استبدال مفصل الورك.

للمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص منتج "فيفوندي" بالنقر هنا.

للحصول على معلومات السلامة الخاصة بالولايات المتحدة، يرجى الرجوع إلى المعلومات الخاصة بوصفة "فونفندي" في الولايات المتحدة بالنقر على هذا الرابط.

لمحة عن "إف إي آي بي إيه" (نشاط تجاوز مثبط العامل الثامن)

يوصف "إف إي آي بي إيه" (نشاط تجاوز مثبط العامل الثامن) (يشار إليه اختصاراً بـ "فيبا") لعلاج النزف التلقائي وتغطية التدخلات الجراحية في المرضى المصابين بالهيموفيليا "أ" مع مثبطات العامل الثامن وفي المرضى غير المصابين بالهيموفيليا مع مثبطات العامل الثامن المكتسبة، وكذلك للوقاية في حالات المرضى المصابين بالهيموفيليا "أ" مع مثبطات عالية الاستجابة ونزف المفاصل المتكرر.

يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص منتج "فيبا" هنا قبل وصفه، لا سيما في ما يتعلق بتحديد الجرعات ومراقبة العلاج.

موانع الاستعمال هي فرط الحساسية للمنتج، والتخثر المنتشر داخل الأوعية، والخثار الحاد أو الانصمام (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب).

كانت التفاعلات الدوائية الضائرة الأكثر شيوعاً (شائعة، أكبر من أو تساوي 1/100 إلى أقل من 1/10) هي فرط الحساسية، والصداع، والدوخة، وانخفاض ضغط الدم، والطفح الجلدي، ونتيجة إيجابية لاختبار الأجسام المضادة السطحية لالتهاب الكبد "بي".

تشمل الأعراض الأخرى لتفاعلات فرط الحساسية على المنتجات المشتقة من البلازما، الخمول والأرق.

دواعي استخدام "فيبا" [مركّب مضاد للتثبيط المخثر] ومعلومات هامة مفصلة عن المخاطر

دواعي استخدام مركّب "فيبا"

إن "فيبا" هو مركَب مضاد للتثبيط المخثّر يستخدم لعلاج المرضى المصابين بالهيموفيليا "أ" (النقص في العامل الثامن) والهيموفيليا "ب" (النقص في العامل التاسع) ويتألف من المثبطات لـما يلي:

• التحكم بنوبات النزف والوقاية منها
• إدارة الفترة المحيطة بالجراحة
• العلاج الوقائي الروتيني لمنع حدوث نوبات النزف أو التخفيف من وتيرتها

لا يستخدم مركّب "فيبا" لعلاج نوبات النزف الناتجة عن اختلال عامل التخثر في غياب مثبطات لعامل التخثر الثامن أو عامل التخثر التاسع.

معلومات هامة مفصلة عن المخاطر خاصة بـمركّب "فيبا"

تحذير: حالات انصمام الأوعية الدموية والتخثّر

• سجلت حالات انصمام خثاري خلال فترة مراقبة الدواء بعد تسويقه، بعد عملية تشريب مركّب "فيبا"، وبالأخص بعد إعطاء جرعات عالية (أكثر من 200 وحدة/كلغ في اليوم) و/أو مع المرضى الذين يعانون من عوامل خطر التخثر.
• ينبغي مراقبة المرضى الذين يتلقون العلاج بـمركّب "فيبا" للتأكد من عدم ظهور علامات وأعراض حوادث الانصمام الخثاري.

موانع الاستخدام

لا ينبغي استخدام مركّب "فيبا" في الحالات التالية:

• إذا كان لدى المريض سجل من التفاعلات السابقة كرد الفعل التحسسي أو فرط الحساسية الحادة تجاه مركّب "فيبا" أو أي من مكوناته، بما في ذلك عوامل من نظام إفراز الكينين.
• إذا كان المريض يعاني من التخثر المنتشر داخل الأوعية
• إذا كان المريض يعاني من تخثر أو انصمام حاد (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب)

تحذيرات واحتياطات

قد تسجّل حوادث الانصمام الخثاري الوريدي (بما في ذلك التخثر الوريدي، الانصمام الرئوي واحتشاء عضلة القلب والجلطات)، لا سيما بعد إعطاء جرعات عالية (أكبر من 200 وحدة/كلغ/يوم) و/أو لدى المرضى المعرّضين لعوامل خطر التخثر.

يزيد احتمال التعرض لمخاطر حصول حوادث التخثر نتيجةً للعامل النسيجي الجائل أو للعوامل المسببة للاعتلال الخثري لدى المرضى الذين يعانون من التخثر المنتشر داخل الأوعية "دي آي سي"، أو مرض تصلب الشرايين (التصلب العصيدي) المتقدم، أو الإصابة الهرسية أو الإنتان الدموي أو الذين يخضعون للعلاج المصاحب باستخدام العامل "7 إيه" المأشوب. لا بد من تقييم الفوائد المحتملة للعلاج مقارنة بالمخاطر المحتملة لحصول حوادث الانصمام الخثاري هذه.

ينبغي ألا يتجاوز التشريب جرعة واحدة من 100 وحدة/كلغ وجرعات يومية من 200 وحدة/كلغ. كما ينبغي ألا تتجاوز وتيرة الحقن أو التشريب 2 وحدة/كلغ/الدقيقة كحد أقصى. ينبغي مراقبة المرضى الذين يحصلون على جرعات أكبر من 100 وحدة/كلغ لتفادي الإصابة بالتخثر المنتشر داخل الأوعية أو النقص الحاد في تروية الشريان التاجي أو ظهور علامات أو أعراض حوادث الانصمام الخثاري الأخرى. في حال حدوث علامات أو أعراض سريرية، مثل ألم في الصدر أو تغير في الضغط أو ضيق في التنفس أو تغير في الوعي أو الرؤية أو النطق، أو انتفاخ و/أو ألم في الأطراف أو البطن، يجب التوقف عن استخدام مركّب "فيبا" والمباشرة بالتشخيص والتدابير العلاجية الملائمة.

لم يتم التأكد من سلامة وفعالية مركّب "فيبا" في حالات النزف المهبلي لدى المرضى الذين يتلقون علاج "إميسيزوماب".  تم تسجيل حدوث اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري ("تي إم إيه") في تجربة سريرية تلقى خلالها المرضى مركّب "فيبا" كجزء من نظام علاجي لحالات النزف المهبلي بعد العلاج بـ"إميسيزوماتب". فكر جيداً في الفوائد والمخاطر المرتبطة بمركّب "فيبا" في حال اعتباره ضرورياً للمرضى الذين يتلقون العلاج الوقائي عن طريق "إميسيزوماب". في حال كان العلاج عن طريق مركّب "فيبا" ضرورياً للمرضى الذين يعالجون بـ"إميسيزوماب"، على الطبيب المعالج للهيموفيليا أن يقوم عن كثب بمراقبة ظهور أي علامات أو أعراض لاعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري ("تي إم إيه"). في الدراسات السريرية التي أجريت على "فيبا"، لم يتم تسجيل حالات اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري ("تي إم إيه").

قد تحدث تفاعلات فرط حساسية وردود فعل تحسّسية، بما في ذلك صدمات الحساسية. تشمل الأعراض الطفح الجلدي، والوذمة الوعائية، وأعراضاً معوية وتشنجات قصبية وهبوطاً في ضغط الدم. قد تكون التفاعلات حادة وشاملة (مثلا، ردود فعل تحسّسية مترافقة مع الطفح الجلدي ووذمة وعائية، تشنجات قصبية وصدمة دموية). كما سجلت تفاعلات أخرى مع التشريب، مثل القشعريرة والحمى وضغط الدم المرتفع.  في حال حدوث علامات وأعراض لتفاعلات تحسسية حادة، يجب على الفور التوقف عن استخدام :فيبا" وتوفير رعاية داعمة ملائمة.

ولأن مركّب "فيبا" مصنوع من البلازما البشرية، فإنه قد يترافق مع خطر نقل عوامل معدية، مثل الفيروسات، وعامل مرض كرويتزفيلت-جاكوب المتغير ("في سي جيه دي")، ونظرياً عامل مرض كرويتزفيلت-جاكوب ("سي جيه دي").

يحتوي مركّب "فيبا" على مواد مادة تسبب تراص كريات الدم الحمراء (الراصة الدموية)  باستخدام أجسام مضادة معروفة "إيه" و"بي". قد يعرقل الانتقال السلبي للأجسام المضادة إلى مستضدات الكريات الحمراء، مثلاً "إيه" و"بي" و"سي" ودي" بعض الاختبارات المصلية لمضادات الكريات الحمراء، مثل اختبار أضداد الغلوبولين (اختبار "كومبز").

التفاعلات الضائرة

من بين التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعاً المسجلة في أكثر من 5 في المائة من الحالات في تجارب المعالجة الوقائية، فقر الدم والإسهال ونزف داخل المفاصل، ونتيجة موجبة للاختبار السطحي للجسم المضاد لالتهاب الكبد الوبائي "بي"، والغثيان والتقيؤ.

ومن بين التفاعلات الضائرة الخطيرة الأخرى تفاعلات فرط الحساسية وحوادث الانصمام الخثاري، بما في ذلك الجلطة والانصمام الرئوي والتخثر الوريدي العميق.

التفاعلات الدوائية

ينبغي أخذ حوادث التخثر المحتملة في الحسبان عند استخدام مضادات انحلال الفيبرين الجهازية الشاملة، مثل حمض الترانيكساميك وحمض الأمينوكابرويك، بالتزامن مع مركّب "فيبا". لم يتم إجراء أي دراسات مناسبة وخاضعة للمراقبة للاستخدام المتزامن أو المتسلسل بين "فيبا" والعامل "7 إيه" المأشوب، أو مضادات انحلال الفيبرين أو "إميسيزوماب". ولا يوصى باستخدام مضادات انحلال الفيبرين الشاملة في فترة تتراوح بين 6 و12 ساعة تقريباً بعد استخدام "فيبا".

وتشير تجربة مستمدة من تجربة سريرية لـ"إميسيزوماب" إلى احتمال وجود تفاعلات دوائية مع " إميسيزوماب".

الرجاء الاطلاع على معلومات وصفة استعمال "إف إي آي بي إيه" الكاملة، 

بما في ذلك التحذير الوارد ضمن المربع حول حوادث الانصمام والخثار.

للمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص منتج "فيبا" هنا.

لمعلومات السلامة الخاصة بالولايات المتحدة، يرجى الرجوع إلى معلوات وصفة استعمال "فيبا" في الولايات المتحدة على هذا الرابط.

لمحة عن الهيموفيليا

تعتبر الهيموفيليا مرضاً مزمناً يسبب نزفاً أطول من المعتاد بسبب غياب أو نقص عامل التخثر في الدم¹. وتعتبر الهيموفيليا "أ" أكثر شيوعاً من الهيموفيليا "ب". ففي عام 2018, بلغ عدد المصابين بالهيموفيليا "أ" نحو 158,225 شخصاً في حين أن عدد المصابين بالهيموفيليا "ب" بلغ نحو 31,247 شخصاً حول العالم². ويمكن للمصابين بالهيموفيليا أن يعيشوا حياة صحية من خلال الرعاية الصحيحة والعلاج المناسب وبفضل التعاون الوثيق مع أخصائيي الرعاية الصحية. وتشتمل أنماط العلاج عادة على العلاج عند الحاجة و/أو العلاج الوقائي المنتظم عبر تشريب البديل للعامل من أجل التحكم بمخاطر النزف أو منعها^1,2.

لمحة عن مرض "فون ويليبراند"

يعدّ مرض "فون ويليبراند" أكثر الاضطرابات النزفية الوراثية شيوعاً، حيث يؤثر على نسبة تصل إلى 1 في المائة من سكان الولايات المتحدة³. وينجم مرض "فون ويليبراند" عن نقص حاد أو اختلال في عامل "فون ويليبراند"، وهو أحد أنواع البروتينات الموجودة في الدم المطلوبة لتسهيل التخثر السليم للدم³. وبسبب هذا الاختلال أو النقص الحاد في عامل "فون ويليبراند"، يقصر الدم عن التخثر بشكل فعال في الأشخاص الذين يعانون من مرض "فون ويليبراند"، ما يؤدي إلى نزف طمثي حاد أو سهولة إصابة الجلد بالكدمات أو النزف المتكرر في الأنف³. ويختلف النزف الناجم عن مرض "فون ويليبراند" بشكل كبير بين الأشخاص المصابين بهذا المرض⁴.

لمحة عن شركة "تاكيدا" في مجال أمراض الدم

تعدّ "تاكيدا" شركة رائدة في مجال الهيموفيليا بحيث تملك أطول تاريخ وحافظة رائدة في السوق، بدعمٍ من خصائص السلامة والفعالية المكرّسة بعد عقود من الخبرة في العالم الواقعي. نملك أكثر من 70 عاماً من الخبرة في تحفيز الابتكار لصالح المرضى وحافظةً واسعة من 11 منتجاً على امتداد الاضطرابات النزفية المختلفة⁹. وتعني خبرتنا كروّاد في مجال أمراض الدم أننا على أتم الاستعداد لتلبية احتياجات اليوم فيما نتابع التطورات المستقبلية في علاج الاضطرابات النزفية. وبالتعاون مع مجتمع المعنيين بأمراض الدم، نلتزم برفع التوقعات المستقبلية، بما في ذلك التشخيص المبكر، والحماية المبكرة والمحسنة ضد حالات النزف، والرعاية الأكثر تخصصاً بحسب المرضى.

لمحة عن شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة

تُعتبر شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وبورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) شركة صيدلانية عالمية قائمة على القيم والبحث والتطوير ومقرها اليابان، وتلتزم بتأمين صحة أفضل ومستقبل أكثر إشراقاً للمرضى من خلال تحويل العلوم إلى أدوية مبتكرة للغاية. تركّز "تاكيدا" جهود البحث والتطوير على أربعة مجالات علاجية: علم الأورام، وأمراض الجهاز الهضمي، وعلم الأعصاب، والأمراض النادرة. ونقوم أيضاً باستثمارات مستهدفة للبحث والتطوير في العلاجات واللقاحات المشتقة من البلازما. ونركّز على تصنيع أدوية مبتكرة للغاية تسهم في إحداث فرق في حياة الناس من خلال الارتقاء بحدود خيارات العلاج الجديدة والاستفادة من محرك البحث والتطوير التعاوني المعزز وإمكاناتنا لإنشاء سلسلة من اللقاحات القوية والمتنوعة. ويلتزم الموظفون لدى "تاكيدا" بتحسين جودة حياة المرضى ويعملون مع شركائنا في مجال الرعاية الصحية في حوالى 80 بلداً ومنطقة.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://www.takeda.com/.

المراجع

1. الاتحاد العالمي للهيموفيليا. مقدمة إلى الهيموفيليا: ما هي الهيموفيليا؟. الموقع الإلكتروني للاتحاد العالمي للهيموفيليا. متوفرة على الرابط التالي: https://elearning.wfh.org/elearning-centres/introduction-to-hemophilia/#what_is_hemophilia. تاريخ آخر دخول إلى الرابط: أكتوبر 2020.
2. الاتحاد العالمي للهيموفيليا. تقرير عن الدراسة الاستطلاعية العالمية السنوية لعام 2018. الموقع الإلكتروني للاتحاد العالمي للهيموفيليا. http://www1.wfh.org/publications/files/pdf-1731.pdf. تاريخ آخر دخول إلى الرابط: أكتوبر 2020.
3. المؤسسة الوطنية للهيموفيليا. "مرض فون ويليبراند". الموقع الإلكتروني للمؤسسة الوطنية للهيموفيليا. . https://www.hemophilia.org/Bleeding-Disorders/Types-of-Bleeding-Disorders/Von-Willebrand-Disease. تاريخ آخر دخول إلى الرابط: أكتوبر 2020.
4. "الأمراض النادرة". الموقع الإلكتروني لشركة "تاكيدا". https://www.takeda.com/what-we-do/areas-of-focus/rare-diseases/. تاريخ آخر دخول إلى الرابط: أكتوبر 2020.

إشعار هامّ

لأغراض تتعلق بهذا الإشعار، يدّل تعبير "بيان صحفي" على هذه الوثيقة، وعلى أي عرض شفوي، أو جلسة أسئلة وأجوبة أو أيّ مواد مكتوبة أو شفوية تُناقش أو توزع من قبل "تاكيدا" للصناعات الدوائية (المشار إليها بـ "تاكيدا") فيما يتعلق بهذا البيان. لا يهدف هذا البيان (بما فيه ذلك أي إحاطة شفوية أو أي جلسة أسئلة وأجوبة بخصوصه)، ولا يشكّل جزءاً من أيّ عرض أو دعوة أو التماس لأيّ عرض لشراء، أو بطريقة أخرى الاستحواذ أو الاشتراك أو التبادل أو البيع أو بطريقة أخرى التصرف في أيّة أوراق ماليّة، أو التماس أيّ تصويت أو موافقة في أيّة ولاية قضائيّة. ولا يتمّ عرض أيّة أسهم إلى العامّة من خلال هذا البيان. ولم يتم عرض أيةّ أسهم في الولايات المتحدة إلّا على النحو المعمول به بموجب قانون الأوراق المالية الأمريكية لعام 1933 ونسخته المعدّلة، أو في حالات الإعفاء منه. ويُتاح هذا البيان (مع أيّة معلومات إضافيّة قد تقدّم إلى المستفيد) بشرط استعماله من قبل المستفيد لأهداف إعلاميّة فحسب (وليس لتقييم أيّ استثمار، أو استحواذ، أو استعمال، أو أيّة صفقة أخرى). وقد يشكّل أيّ فشل في الامتثال إلى هذه القيود انتهاكاً للقوانين المعمول بها في مجال الأوراق الماليّة.

إنّ الشركات التي تمتلك "تاكيدا" فيها استثمارات مباشرة وغير مباشرة هي كيانات منفصلة. في هذا البيان، كانت "تاكيدا" تلجأ في بعض الأحيان إلى الملاءمة عند ذكر "تاكيدا" وشركاتها التابعة بشكلٍ عامّ. وبالشكل نفسه، تُستخدم الكلمات "نحن" و"خاصّتنا" أيضاً للإشارة إلى الشركات التابعة بشكلٍ عام أو لمن يعملون لديهم. وتُستخدم هذه التعابير أيضاً حيث لا ينتج هدف مفيد عن تحديد الشركات أو الشركات المحددة.

بيانات تطلعيّة

قد يحتوي هذا البيان أو أي مواد متعلقة به على بيانات تطلعيّة أو قناعات أو آراء حول أعمال "تاكيدا" المستقبليّة، وموقعها المستقبلي، ونتائج العمليّات، بما في ذلك التقديرات والتوقعات والأهداف والخطط  الخاصة بشركة "تاكيدا". وبشكلٍ خاصّ، يحتوي هذا البيان توقعات وتقديرات إداريّة مرتبطة بالأداء المالي والتشغيلي لشركة "تاكيدا" بما في ذلك البيانات بشأن توقعات العائدات، والأرباح التشغيلية، والأرباح المعدّلة قبل اقتطاع الفوائد والضرائب والإهلاك والاهتلاك، والأرباح قبل اقتطاع ضريبة الدخل، وصافي الربح العائد لأصحاب شركة "تاكيدا"، والأرباح الأساسيّة للسهم الواحد، والاهتلاك والإنقاص والمداخيل/النفقات الأخرى، والعائدات الأساسية، وهامش الأرباح الأساسية المركزية، والأرباح الأساسية للسهم الواحد وصافي الدين. ومن دون الحصر، غالباً ما تتضمّن البيانات التطلعيّة كلمات مثل "نهدف"، أو "نخطّط"، أو "نعتقد"، أو "نأمل"، أو "نستمر"، أو "نتوقّع"، أو "نسعى"، أو "نعتزم"، أو "سوف"، أو "قد"، أو "يجب"، أو "سيكون"، أو "يستطيع"، أو "نتكهّن"، أو "نقدّر"، أو "نستشرف"، أو كلمات أو تعابير مشابهة، أو النسخ السلبية منها. وتقوم أيّة بيانات تطلعيّة في هذا المستند على التوقعات والاعتقادات الحاليّة لشركة "تاكيدا" في ضوء المعلومات المتوفّرة حاليّاً. ولا تمثّل هذه البيانات التطلعيّة أيّة ضمانات من شركة "تاكيدا" أو إدارتها للأداء المستقبلي وتشمل مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوكاً، وعوامل أخرى، بما في ذلك ومن دون الحصر: الظروف الاقتصاديّة المحيطة بأعمال "تاكيدا"، بما في ذلك ظروف اقتصاديّة عامّة في اليابان، والولايات المتحدة الأمريكيّة، والعالم؛ والضغوطات التنافسيّة والتطورات؛ والقوانين والتنظيمات المعمول بها؛ ونجاح أو فشل برامج تطوير المنتجات؛ وقرارات السلطات التنظيميّة والتوقيت؛ والتغييرات في معدلات أسعار الصرف؛ والمطالبات أو المخاوف المرتبطة بسلامة أو فعاليّة المنتجات المسوّقة أو المنتجات المرشحة؛ والدمج بعد الاندماج مع الشركات المستحوذ عليها، التي قد يؤدي أيّ منها إلى تغيّر النتائج الفعليّة أو الأداء أو الإنجازات أو الوضع المالي لـ "تاكيدا" عن أيّة نتائج مستقبليّة أو أداء أو إنجازات أو وضع مالي تمّ التعبير عنه أو الإشارة إليه في هذه البيانات التطلعيّة. للحصول على المزيد من المعلومات حول هذه العوامل وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على نتائج شركة "تاكيدا" وأدائها وإنجازاتها وموقعها المالي، يُمكنكم الاطلاع على البند الثالث تحت عنوان "المعلومات الرئيسية د. عوامل الخطر" في بيان تسجيل "تاكيدا" المودع وفق النموذج "20-إف" لدى هيئة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، والمتوفرة على الموقع الإلكتروني لشركة "تاكيدا":https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ أو www.sec.gov. ولا تقدّم "تاكيدا" أو إدارتها أيّة ضمانات أنّ التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعيّة ستكون صحيحة، وقد تختلف النتائج الفعليّة أو الأداء أو الإنجازات مادياً عن التوقعات. لا يجب أن يعتمد الأشخاص الذين يحصلون على هذا البيان الصحفي على البيانات التطلعيّة. ولا تتحمّل "تاكيدا" موجب تحديث أيّة بيانات تطلعيّة موجودة في هذا البيان الصحفي أو أيّة بيانات تطلعيّة أخرى قد تصدر عنها. ولا يشكّل الأداء السابق مؤشراً لنتائج مستقبليّة، وقد لا تكون نتائج "تاكيدا" المشار إليها في هذا البيان الصحفي ذات دلالة، وهي ليست تقديراً أو توقّعاً أو تنبؤاً بالنتائج المستقبليّة لـ "تاكيدا".

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20201207005067/en/

أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.