ديكس كوم جي 7 تحصل على علامة ’سي إي‘ للتداول في السوق الأوروبية – من شأن نظام مراقبة الجلوكوز المُستمرة من الجيل التالي أن يُحدث تغييراً جذرياً في مجال إدارة مرض السكري

•  أصبح نظام مراقبة الجلوكوز المستمرة في الوقت الفعلي الأكثر مبيعاً في العالم¹ أقوى وأسهل للاستخدام من أي وقتٍ مضى مع تطبيق جوال صغير وشامل وقابل للارتداء ومُعاد تصميمه بالكامل  

• يتميّز النظام الجديد بأسرع وقت لإحماء جهاز الاستشعار في السوق^*، ما يلغي الحاجة إلى عملية وخز الاصبع^† أو المسح الضوئي

• يعتمد "ديكس كوم جي 7" على الأداء الموثوق به لجهاز "ديكس كوم" لمراقبة الجلوكوز المستمرة، والذي ثبت من خلال تجارب سريرية أنه يخفض نسبة الهيموغلوبين السكري "إيه 1 سي"، ويقلل من فرط ونقص السكر في الدم، ويُعزّز الاحتفاظ بمستويات الجلوكوز ضمن النطاق ^2،3

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ديكس كوم"، (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:DXCM)، وهي الشركة الرائدة عالمياً في مجال أنظمة مراقبة الجلوكوز المستمرة في الوقت الفعلي لمرضى السكري، أنّها حصلت على ترخيص "سي إي" (المُطابقة للمعايير الأوروبية) لنظام "ديكس كوم جي 7" لمراقبة الجلوكوز المستمرة للأشخاص المُصابين بمرض السكري في أوروبا والذين تزيد أعمارهم عن السنتين، من ضمنهم النساء الحوامل.

هذا ويوفّر نظام "ديكس كوم جي 7" طريقةً أفضل لمساعدة مُستخدميه على التحكم بشكل أكبر في مرض السكري لديهم، حتى يتمكنوا من إدارته بثقة أكبر كلّ يوم. ويتميّز الجهاز الصغير والشامل والقابل للارتداء بخاصية الإحماء الأسرع من أي نظامٍ آخر لمراقبة الجلوكوز المستمرة في السوق^*، ويقوم بإرسال قراءات عن مستوى الجلوكوز تلقائياً في الوقت الفعلي إلى أيّ جهاز ذكي أو جهاز استقبال متوافق^‡، ما يُلغي الحاجة إلى عملية وخز الاصبع^†. ويوفّر نظام "ديكس كوم جي 7" مجموعةً من التنبيهات القابلة للتخصيص تقوم بتحذير المستخدم عندما تكون مستويات الجلوكوز لديه مرتفعة أو منخفضة ومساعدته على الاحتفاظ بمستويات الجلوكوز ضمن النطاق بشكل أكبر. ^§,2 كما تسمح إمكانيات المراقبة وإعداد التقارير عن بُعد الرائدة في القطاع للمستخدمين بالبقاء على اتصال بأحبائهم وفرق العناية الخاصة بهم في أي وقت وفي أي مكان. ^||

وقال كيفن ساير، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة "ديكس كوم"، في هذا السياق: "حقّقنا اليوم إنجازاً مهماً ورائعاً لشركتنا ولمرضى السكري في جميع أنحاء أوروبا". وأضاف: " توفر هذه المنصة الجديدة كلياً نظاماً قوياً للغاية لمراقبة الجلوكوز المُستمرة يتميّز بسهولة الاستخدام، إذ تزوّد مستخدمينا ببيانات مُعمّقة حول مستويات الجلوكوز الخاصة بهم على شاشة واحدة، الأمر الذي يساعدهم على قضاء وقت أقل في إدارة مرض السكري والمزيد من الوقت في القيام بالأشياء التي يحبونها. كما يأخذ نظام ’ديكس كوم جي 7‘ كل ما يحبه الناس في نظام ’جي 6‘ ويجعله أفضل بكثير".

كما تعمل "ديكس كوم" بشكل وطيد مع شركائها العاملين في مجال مضخات الأنسولين لدمج نظام "ديكس كوم جي 7" في أنظمة توصيل الأنسولين المؤتمتة الحالية والمستقبلية في أسرع وقت ممكن.

من جانبه، قال البروفيسور بارثا إس. كار، الحائز على وسام ضابط الإمبراطورية البريطاني، ومستشار تخصص مرض السكري في هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا واستشاري الغدد الصماء في مستشفيات بورتسموث "إن إتش إس تراست": "على مدار العشرين عاماً الماضية، كانت ’ديكس كوم‘ إحدى الشركات الأولى الرائدة في مجال تطوير تقنية للمراقبة المستمرة لمستويات الجلوكوز في الوقت الفعلي". وأردف قائلاً: "مع ما يتمتّع به ’ديكس كوم جي 7‘ من ميّزات محسّنة وبساطة مضافة، نأمل أن يُساهم هذا النظام في تسهيل إدارة مرض السكري لكلّ من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية على حدّ سواء، وهو أمر يتّسم بأهمية بالغة في الوقت الذي نشهد فيه باستمرار فوائد مراقبة الجلوكوز المُستمرة لشرائح أوسع من الأشخاص المُصابين بمرض السكري".

وتتوقّع شركة "ديكس كوم" أن تُباشر بإطلاق نظام "ديكس كوم جي 7" في أوروبا في غضون الأسابيع القادمة. كما تخطط الشركة لطرح خوارزمية مُحدّثة لمراقبة الجلوكوز المُستمرة في عام 2022، ما يدفع قُدُماً المرحلة التالية في أداء مستشعرات مراقبة الجلوكوز المُستمرة.

يرجى زيارة الموقع الالكتروني التالي: Dexcom.com وبدء استخدام "ديكس كوم جي 6" اليوم لتجربة فوائد مراقبة الجلوكوز المستمرة الآن. للاطلاع على المزيد حول "ديكس كوم جي 7" وللحصول على معلومات إضافية حول موعد توفره في أوروبا، يُرجى زيارة الرابط الالكتروني التالي:  Dexcom.com/G7.

وتجدر الإشارة إلى أنّ شركة "ديكس كوم" قدّمت في الربع الأخير من عام 2021 إشعاراً شاملاً لما قبل التسويق وفق النموذج 510 (كي) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وذلك لإجراء مراجعة تنظيمية لنظام "ديكس كوم جي 7" لمراقبة الجلوكوز المستمرة بما يتناسب مع عناصر التحكم الخاصة بالنظام المتكامل لمراقبة الجلوكوز. ^††

لمحة عن شركة "ديكس كوم"

تعمل شركة "ديكس كوم" على تمكين الناس من التحكم بمرض السكري من خلال أجهزة مبتكرة لمراقبة الجلوكوز المستمرة. تتخذ "ديكس كوم" من سان دييغو، كاليفورنيا مقراً رئيسياً لها، وقد رسّخت مكانتها كشركة رائدة في مجال تكنولوجيا العناية بمرض السكري. تعمل "ديكس كوم"، من خلال الاستماع إلى احتياجات المرضى ومقدمي الرعاية والأطباء، على تبسيط وتحسين عملية إدارة مرض السكري في جميع أنحاء العالم. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الالكتروني للشركة: www.dexcom.com.

بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ليست بيانات تاريخية بحتة، وهي ترتبط بنوايا شركة "ديكس كوم" وإدارتها ومعتقداتها وتوقعاتها واستراتيجياتها المستقبلية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتوقيت إطلاق نظام "جي 7" في أوروبا، والتحديثات التي تطال خوارزمية مراقبة الجلولكوز المُستمرة والتأثيرات على إدارة مرض السكري. إنّ جميع البيانات التطلعية والأسباب التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج المُدرجة في هذا البيان الصحفي تُعبّر عن المعلومات المُتاحة حالياً لشركة "ديكس كوم" كما بتاريخ هذه البيانات، وهي تتعامل مع أحداث مستقبلية وتخضع لعددٍ من المخاطر والشكوك، بما في ذلك المخاطر و الشكوك المتعلقة بالتطوير والإعداد والتقديم المحتمل في المستقبل لطلبٍ وفق النموذج 510 (كي) لنظام "جي 7" إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتوقيت أو النتائج المحتملة للمراجعة التنظيمية لهذا الطلب، وقد تختلف النتائج الفعلية مادياً عن تلك المُضمنة في هذه البيانات. وتم وصف المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية مادياً عن توقعات شركة "ديكس كوم" الحالية بشكل كامل في التقرير ربع السنوي الذي أودعته الشركة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 28 أكتوبر 2021 وفق النموذج 10-كيو للفترة المنتهية في 30 سبتمبر 2021. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم "ديكس كوم" بتحديث أي من البيانات التطلعية هذه بعد تاريخ نشر هذا التقرير أو مطابقة هذه البيانات التطلعية مع النتائج الفعلية.

^* باستطاعة "ديكس كوم جي 7" إكمال الإحماء في غضون 30 دقيقة، في حين يستغرق الإحماء في أنظمة مراقبة الجلوكوز المُستمرة من علامات تجارية أخرى ما يصل إلى ساعة أو أكثر.

^†  في حال لم تكن التنبيهات والقراءات لمستوى الجلوكوز من جهاز "ديكس كوم جي 7" متطابقة مع الأعراض أو التوقعات، يُرجى استخدام جهاز قياس للجلوكوز في الدم لاتخاذ قرارات علاجية خاصة بمرض السكري.

^‡ للاطلاع على قائمة الأجهزة الذكية المتوافقة، يُرجى زيارة الرابط الالكتروني التالي: dexcom.com/compatibility

^§ النتائج التي تم الحصول عليها باستخدام جيلٍ سابق من نظام "ديكس كوم" لمراقبة الجلوكوز المُستمرة.

^|| يُشترط الحصول على تطبيق "ديكس كوم فولو" منفصل وعلى اتصال بالإنترنت. يُشترط الحصول على اتصال بالإنترنت لمشاركة البيانات. يجب على المستخدمين دائماً تأكيد القراءات التي تم الحصول عليها من خلال التطبيق أو جهاز استقبال "ديكس كوم جي 7" قبل اتخاذ القرارات المتعلقة بالعلاج.

^¶ مقارنة بجيلٍ سابق من من نظام "ديكس كوم" لمراقبة الجلوكوز المُستمرة.

^# يمكن لمقدمي الرعاية الصحية التسجيل في "ديكس كوم كلاريتي" عبر الرابط الالكتروني التالي: clarity.dexcom.com/professional/ registration.

^** ينبغي الحصول على اتصال بالإنترنت ليتمكّن المرضى من إرسال بيانات الجلوكوز الخاصة بهم إلى "ديكس كوم كلاريتي" عبر جهاز ذكي متوافق: dexcom.com/compatibility. لن يتمكن مقدمو الرعاية الصحية من عرض بيانات الجلوكوز الخاصة بالمريض إلا إذا اختار المريض مشاركتها معهم من خلال "ديكس كوم كلاريتي".

^†† قيد الحصول على ترخيص وفق النموذج 510 (كي) - غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة.

¹ "ديكس كوم"، البيانات المتوفرة في الملف، 2021

² بيك آر دبليو، وآخرون. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية. 2017؛ 317 (4): 371-378.

³ ويلش جيه بي وآخرون. تكنولوجيا داء السكري وعلاجاته. 2019؛ 21 (3): 128-132.

⁴ دليل مستخدم نظام "ديكس كوم جي 7".

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.