ماوي دي إن إيه تكنولوجيز تعلن عن حصول حافظة منتجات جمع العيّنات الحيوية على علامة سي إي للتداول في السوق الأوروبية

(بزنيس واير) – أعلنت "ماوي دي إن إيه تكنولوجيز" (المشار إليها في ما يلي بـ"ماوي")، وهي شركة رائدة في مجال تقنيات جمع العيّنات الحيوية، عن حصول حافظة منتجات "آي سواب" غير الباضعة لجمع العيّنات الحيوية على علامة "سي إي" للتداول في السوق الأوروبية وعلى موافقة وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة. تشمل الموافقة أنابيب جمع عيّنات الدم الكامل "هيماشور أوميكس" (HemaSure-OMICS) من "ماوي"، لفحص عينات الحمض النووي الجيني، والحمض النووي الدوراني الحر، والحمض النووي الريبوزي باستخدام العيّنة نفسها؛ فضلاً عن منتجات "نكست سواب"، وهي الجيل التالي من المسحات المعقّمة لجمع العينات الحيوية المصبوبة بطريقة الحقن بالكامل.

تجدر الإشارة إلى أن الحصول على علامة "سي إي" للتداول في السوق الأوروبية، وهي شهادة مُعترف بها دولياً، يعني أن المنتجات المقدّمة من شركة "ماوي" متماثلة مع معايير وتوجيهات الأجهزة الطبية للأسواق الأوروبية والبريطانية. بذلك، ومع حصولها على علامة "سي إي" للتداول في السوق الأوروبية وعلى موافقة وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة، ستتمكن "ماوي" من تسويق مجموعتها الكاملة من الأجهزة في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي ومختلف الدول التي تعترف بهذا المعيار من أجهزة التشخيص الجزيئي.

وفي هذا السياق، قال الدكتور بسام الفحماوي، الرئيس التنفيذي لشركة "ماوي دي إن إيه تكنولوجيز": "يعدّ الحصول على علامة ’سي إي‘ للتداول في السوق الأوروبية وعلى موافقة وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة بمثابة إنجازين مهمّين لشركة ’ماوي‘. من شأن هذا الأمر أن يسمح لنا بتوسيع نطاق فائدة تقنيات جمع العيّنات الحيوية المبتكرة والوصول إليها، من مجرد الاستخدام البحثي إلى الاستخدام الفعلي في سوق التشخيص الجزيئي المخبري في أوروبا." وأضاف: "سيسمح هذا الانجاز أيضاً بتوفير فرص للتعاون والشراكة مع الشركات والمنظمات الأوروبية لدمج منتجاتنا في قطاعات السوق المنظمة وعالية القيمة، مثل اختبارات التشخيص الجزيئي والتجارب السريرية ورصد الأمراض المعدية."

من جانبه، قال هانزل لاواس، مدير نظام إدارة الجودة والعمليات في شركة "ماوي": "يعدّ الحصول على علامة ’سي إي‘ للتداول في السوق الأوروبية وعلى موافقة وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة إنجازاً كبيراً لشركتنا. وإلى جانب شهادة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ’أيزو 9001/13485‘ الأخيرة، يؤكد هذا الانجاز امتثال منتجاتنا مع توجيهات الأجهزة الطبية التشخيصية المخبرية، فضلاً عن التزامنا بتقديم منتجات عالية الجودة تلبي توقعات عملائنا ومتطلباتهم التنظيمية."

لمحة عن شركة "ماوي دي إن إيه تكنولوجيز"

تعمل شركة "ماوي دي إن إيه تكنولوجيز"، التي تأسست عام 2013، على تطوير وتسويق تقنية "آي سواب" التي تُعدّ نظاماً مبتكراً لجمع العينات الحيوية. وتهدف "ماوي" إلى الحفاظ على سلامة العينات من أي مكان في العالم بدرجة حرارة الغرفة، ما يُمكّن التنوّع الفعلي للعينات عبر أي منطقة جغرافية أو شريحة سكانية. نحن في "ماوي"، نعمل على وضع مستقبل العينات الحيوية بين يديكم.  للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الرابط الالكتروني التالي: http://www.mawidna.com.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20220307005296/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.