أعلنت شركة .Neuraptive Therapeutics, Inc عن تسجيل أول مريض في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتقييم سلامة وفعالية NTX-001 مقارنةً بالرعاية القياسية في علاج الأعصاب المقطوعة في الطرف العلوي والتي تتطلب إصلاحًا جراحيًا

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة .Neuraptive Therapeutics, Inc، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تطوير علاجات جديدة لتحسين النتائج في إصابات الأعصاب الطرفية (PNI)، عن تسجيل أول مريض في تجربتها السريرية من المرحلة الثالثة باستخدام NTX-001 في إصابات الأعصاب الطرفية بسبب الصدمات.

الدراسة من المرحلة الثالثة هي دراسة عشوائية متعددة المراكز، ومُعمّاة، وخاضعة للتقييم، ومُدارة، لتقييم سلامة وفعالية NTX-001 مقارنة بالرعاية القياسية (جراحة ترميم الأعصاب) في علاج الأعصاب المقطوعة في الأطراف العلوية والتي تتطلب إصلاحًا جراحيًا. من المتوقع أن تسجل الدراسة ما يقرب من 110 مرضى في حوالي 24 موقعًا سريريًا داخل الولايات المتحدة. سيتم توزيع المشاركين عشوائيًا بأعداد متساوية لتلقي إما الرعاية القياسية أو NTX-001 كمكمل للرعاية القياسية.

"يعتبر تسجيل أول مريض في تجربتنا في المرحلة الثالثة إنجازًا رئيسيًا لشركة Neuraptive وNTX-001 للمرضى الذين تعرضوا لإصابات رضحية تتطلب إصلاحًا جراحيًا. قال Seth Schulman، كبير المسؤولين الطبيين في Neuraptive: "نعتقد أن NTX-001 لديه القدرة على وضع معيار جديد للرعاية لمعالجة احتياج كبير غير ملبى، وهذه خطوة مهمة أخرى إلى الأمام نحو موافقة إدارة الغذاء والدواء".

وقالت الدكتورة Katie Liu، الأستاذة المساعدة في المركز الطبي بجامعة واشنطن والباحثة الرئيسية في موقع الدراسة: "يسعد فريقنا أن يكون جزءًا من هذه التجربة السريرية التي تمثل خطوة مهمة إلى الأمام في تطوير علاجات مبتكرة لتسريع التعافي الوظيفي للمرضى الذين يعانون من إصابات في الأعصاب الطرفية".

وقد سبق أن حصل NTX-001 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتجها العلاجي NTX-001، بالإضافة إلى تصنيف دواء يتيم لمادة الاندماج الموجودة في مجموعة العلاج NTX-001.

وتدعم الدراسة منحة التجارب السريرية للسنة المالية 2024 لمعهد القوات المسلحة للطب التجديدي (AFIRM)، الممنوحة لشركة Neuraptive من خلال معهد Wake Forest Institute للطب التجديدي (WFIRM)، والممولة من قبل مديرية الأبحاث والهندسة التابعة لوكالة الصحة الدفاعية، بوزارة الدفاع. تم رعاية هذا الجهد من قبل الحكومة بموجب رقم المعاملة الأخرى W81XWH-15-9-0001.

يهدف هذا التمويل بشكل خاص إلى تطوير تقنيات الطب التجديدي لعلاج الإصابات المؤلمة في ساحة المعركة والتي تشكل مصدر قلق بالغ بالنسبة للجيش. وتشمل هذه الأضرار المرتبطة بالقتال في الأعصاب والأطراف، وهي المناطق التي قد يقدم فيها NTX-001 فائدة سريرية كبيرة.

إن الآراء والاستنتاجات الواردة هنا هي آراء المؤلفين ولا ينبغي تفسيرها على أنها تمثل بالضرورة السياسات الرسمية أو التأييدات، سواء الصريحة أو الضمنية، لحكومة الولايات المتحدة.

لمزيد من المعلومات حول التجربة السريرية للمرحلة الثالثة، قم بزيارة ClinicalTrials.gov والاطلاع على المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقارNTX-111 .

حول شركة .Neuraptive Therapeutics, Inc

تكرس شركة .Neuraptive Therapeutics, Inc جهودها لابتكار وتطوير المنتجات الطبية والعلاجات لإصلاح وتجديد الأعصاب الطرفية. تركز الشركة على تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة للمرضى والأطباء الذين يتعاملون مع التحديات المعقدة لإصابات الأعصاب.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.