سينوفاك تحصل على الموافقة لإطلاق التجارب السريرية على لقاح مضاد لفيروس كوفيد-19 خاصتها الذي يحتوي على جزيئات فيروسية من سلالة أوميكرون في تشيلي

(بزنيس واير): أعلنت شركة "سينوفاك بيوتيك" المحدودة (المُشار إليها فيما يلي بـ"سينوفاك" أو الشركة) (والمدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: SVA)، وهي مزود رائد لمنتجات المستحضرات الصيدلانية الحيوية في الصين، أن معهد الصحة العامة في تشيلي قد وافق على المرحلة الثانية من التجربة السريرية للقاحها غير النشط المضاد لفيروس "كوفيد-19" خاصتها والذي يستهدف متحوّر أوميكرون واللقاح ثلاثي التكافؤ المضاد لـ "كوفيد-19" (المتحور الأساسي، ومتحور "دلتا" و"أوميكرون") بتاريخ 31 أغسطس. ستتولى التجربة السريرية تقييم سلامة جرعة معززة واحدة من اللقاحين التجريبيين وقدرتها على توليد المناعةلدى البالغين الذين تلقوا جرعتين من لقاح "كورونا فاك" أو اللقاح القائم على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال "إم آر إن إيه" أو لقاح الناقل الفيروسي المضاد لـ "كوفيد-19". تعدّ هذه الدراسة الأولى في العالم التي تجري الأبحاث ذات الصلة بلقاح "كوفيد-19" غير النشط (المعطّل) ومتعدد التكافؤ.

لتنفيذ هذه المرحلة الثانية من التجارب السريرية العشوائية ومزدوجة التعمية ومتعددة المراكز، سيتم إشراك 826 من البالغين الذين تلقّوا اللقاحات بالكامل ضد فيروس "كوفيد-19". تجدر افشارة إلى أن المشاركين الذين ينتمون إلى جدول التطعيم غير المتجانس هم أفراد تلقوا جرعتين من لقاح "كورونا فاك"، وجرعتين معززتين من اللقاحات القائمة على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال أو القائمة على ناقل الفيروس، في حين أن المشاركين في جدول التطعيم المتجانس قد تلقوا أربع جرعات من لقاح "كورونا فاك". سيتلقى الأفراد الذين ينتمون إلى إلى جدول التطعيم غير المتجانس بشكل عشوائي جرعة معززة باستخدام لقاحات "أوميكرون" أو اللقاح ثلاثي التكافؤ أو لقاح "كورونا فاك"، في حين سيتلقى الأفراد الذين ينتمون إلى جدول التطعيم المتجانس بشكل عشوائي جرعة معززة من لقاحات "أوميكرون" أو اللقاح ثلاثي التكافؤ.

قال السيد ويدونغ ين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "سينوفاك"، في هذا الصدد: "حققت ’سينوفاك‘ تقدماً ملموساً في التعاون مع شركاء عالميين لتطوير وتصنيع لقاح مضاد لـ ’كوفيد-19‘. ونحن فخورون بحقيقة أن لقاح ’كورونا فاك‘ يتمتع بالقدرة على حماية الأفراد اعتباراً من عمر ستة أشهر، ومن شأن هذه الموافقة السريرية أن تتيح حماية أفضل باستخدام اللقاح". 

لمحة عن شركة "سينوفاك"

تُعدّ "سينوفاك بيوتيك" المحدودة ("سينوفاك") شركةً مستحضرات صيدلانية حيوية تتخذ في الصين مقراً رئيسياً لها وتركّز على عمليات البحث والابتكار والتصنيع والتسويق للقاحاتٍ تقي من الأمراض المعدية التي تصيب البشر. وتتضمن حافظة منتجات شركة "سينوفاك" لقاحات ضد "كوفيد-19" والفيروس المعوي 71 ("إي في 71")، وهو مرض يُصيب الأيدي والأقدام والفم، والتهاب الكبد من الفئة "إيه" و"بي" والإنفلونزا الموسمية ومرض المكورات الرئوية وإنفلونزا جائحة "إتش 5 إن 1" (إنفلونزا الطيور) وإنفلونزا "إتش 1 إن 1 " (إنفلونزا الخنازير) والحماق والنكاف وشلل الأطفال. وحصل لقاح "كورونا فاك" المضاد لـ"كوفيد-19" على الموافقة للاستخدام في أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم. وفي عام 2017، استوفى لقاح "هيلايف" المضاد لالتهاب الكبد من الفئة "إيه" متطلبات التأهلّ المُسبق لمنظمة الصحة العالمية. وفي عام 2016، تمّ تسويق لقاح "إنلايف" المضاد للفيروس المعوي 71 في الصين. وفي عام 2022، قامت منظمة الصحة العالمية بتأهيل لقاح شلل الأطفال المُعطل من سلالة سابين (إس آي بيه في) من شركة "سينوفاك".

وكانت "سينوفاك" أول شركة تحصل على الموافقة على لاستخدام لقاح "بانفلو.1" المضاد لإنفلونزا الخنازير "إتش 1 إن 1"، والذي استخدمته برامج الحكومة الصينية للتحصين والتخزين. وتُعدّ الشركة المورد الوحيد للقاح "بانفلو" المضاد لجائحة إنفلونزا الطيور "إتش 5 إن 1"، لبرنامج التخزين الحكومي الصيني.

وتواصل تكرس "سينوفاك" تكريس جهودها للبحث والتطوير في مجال اللقاحات الجديدة، فيما تعمل على إعداد المزيد من منتجات اللقاحات المركبة، وتبحث دائماً عن فرص في السوق العالمية. وتنوي "سينوفاك" توسيع وتعميق تجارتها وتعاونها مع دول وشركات ومؤسسات أخرى في القطاع.

للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني للشركة: www.sinovac.com.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير"businesswire.com) ) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20220906005511/en/

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.