نتائج من نموذج تحدي فيروس الأنف البشري لشركة VirTus Respiratory Research Ltd المستخدم لتطوير دواء Altesa BioSciences الرائد في التجارب السريرية المتقدمة

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة VirTus Respiratory Research Ltd، وهي منظمة رائدة في مجال أبحاث الجهاز التنفسي، أن نتائج نموذج تحدي الفيروس الأنفي البشري لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن قدمت لشركة Altesa BioSciences أدلة دامغة لدفع عقارها المرشح الرئيسي، vapendavir، إلى تجارب سريرية واسعة النطاق في مراحلها المتأخرة.

 https://www.prnewswire.com/news-releases/altesa-biosciences-details-positive-topline-vapendavir-results-from-phase-2-placebo-controlled-rhinovirus-challenge-study-in-copd-patients-302448650.html

تعد عدوى فيروس الأنف سببًا لنصف حالات التدهور التنفسي الحاد على الأقل التي يعاني منها ملايين المرضى المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن. قال الدكتور Brett Giroir، الرئيس التنفيذي لشركة Altesa والمساعد السابق لوزير الصحة الأمريكي والقائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء: "قبل تقديم vapendavir في التجارب السريرية لاختباره على آلاف المرضى بتكلفة عشرات الملايين من الدولارات، كان من الضروري إثبات التأثيرات المفيدة للدواء في دراسة إثبات المفهوم". "بعد إجراء بحث حرفي في جميع أنحاء العالم، قررنا أن VirTus هو المكان الوحيد الذي يمكنه إجراء هذه الدراسة بأمان وفعالية وموثوقية على متطوعين حقيقيين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن".

 شملت الدراسة العشوائية التي تم التحكم بها باستخدام الدواء الوهمي 40 متطوعًا مصابًا بمرض الانسداد الرئوي المزمن، وهو ثالث سبب رئيسي للوفاة في جميع أنحاء العالم، وتم تقييمهم.تم اختبار مرضى الانسداد الرئوي المزمن الذين تم فحصهم مسبقًا بسلالة معروفة بأنها آمنة من فيروس الأنف وتم اختيارهم عشوائيًا بعد ظهور الأعراض. وتضمن التوظيف الاتصال بأكثر من 10 آلاف متطوع محتمل في المقام الأول من خلال حملات وسائل التواصل الاجتماعي المستهدفة، مما يسلط الضوء على النهج المبتكر الذي تستخدمه VirTus لضمان مشاركة المشاركين بكفاءة ونجاح.

وقال البروفيسور Sebastian Johnston، المؤسس المشارك والمدير الطبي في شركة VirTus: "تؤكد هذه النتائج الإيجابية على فعالية نموذج تحدي الفيروسات البشرية الخاص بنا لتقييم الفعالية السريرية للأدوية الجديدة بسرعة في وقت مبكر من مسار تطويرها السريري". "يسمح هذا النهج لشركائنا في مجال التكنولوجيا الحيوية وصناعة الأدوية بالحصول على بيانات سريرية مبكرة وذات مغزى، مما يساعدهم على اتخاذ قرارات واثقة في تطوير الأدوية الخاصة بهم".

يوفر نموذج VirTus لتحدي الفيروسات البشرية للجهات الراعية الفرصة لتقييم العلاجات في بيئة خاضعة للرقابة، مما يقلل بشكل كبير من عدم اليقين والوقت والتكلفة المرتبطة بدراسات التطوير السريري المبكرة التقليدية الأكبر بكثير.

وقالت الدكتورة Kate Knobil، مديرة التسويق في Altesa ومديرة التسويق السابقة في GSK: "من خلال الاستفادة من ثروة الخبرة التي يتمتع بها البروفيسور Johnston وفريق VirTus، تعلمنا كيفية نشر vapendavir على أفضل وجه بحيث تكون لديه أفضل فرصة لتحسين حياة الأشخاص المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن - وهو هدفنا النهائي والذي كرست حياتي المهنية لتحقيقه".

وأضاف الدكتور Michael Edwards، المؤسس المشارك والمدير الإداري في شركة VirTus: "نحن سعداء بدعم شركة Altesa BioSciences في تحقيق هذه النتائج المشجعة باستخدام vapendavir. ويسلط هذا التعاون الناجح الضوء على قوة وموثوقية دراساتنا المتعلقة بالتحدي البشري، مما يعزز مهمتنا في تسريع العلاجات المبتكرة لأمراض الجهاز التنفسي في جميع أنحاء العالم".

 حول شركة VirTus Respiratory Research Ltd

شركة VirTus Respiratory Research Ltd هي شركة أبحاث تعاقدية يرأسها البروفيسور Sebastian Johnston والدكتور Michael Edwards، وكلاهما من جامعة إمبريال كوليدج لندن، بالمملكة المتحدة. تهدف شركة VirTus إلى تسريع تطوير علاجات جديدة لعلاج والوقاية من عدوى الفيروسات التنفسية، والتي تعد السبب الرئيسي للنوبات الحادة (التفاقمات) في أمراض الجهاز التنفسي المزمنة مثل الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن وتوسع القصبات الهوائية. تجري شركة VirTus دراسات سريرية في كل من المرحلة السريرية الأولية والمرحلة السريرية المبكرة، وتتخصص في نماذج تحدي الفيروسات البشرية لتوليد بيانات عالية الجودة تدعم تقدم العلاجات الجديدة إلى مرحلة التطوير اللاحقة.

 نموذج تحدي فيروس الأنف

في VirTus Respiratory Research Ltd، يتم استخدام نموذج تحدي فيروس الأنف لتوليد إشارات مبكرة للفعالية السريرية في بيئة محكمة التحكم وقابلة للتكرار. من خلال تعريض المتطوعين لعدوى فيروس الأنف في ظل ظروف مراقبة، يقدم النموذج تقييمًا مفصلاً لكيفية تأثير العلاج على الأعراض وحِمل الفيروس والاستجابات المناعية/الالتهابية. بالنسبة لشركائنا، يعمل هذا النموذج كصانع قرار حاسم بشأن المضي قدمًا أو عدم المضي قدمًا قبل التجارب الأكبر حجمًا والأكثر تكلفة في المرحلة 2ب/3. فهو يُساعد على الإجابة عن أسئلة رئيسية مُبكرة، بما في ذلك الفعالية السريرية، واختيار الجرعة، وتحسين النتائج النهائية. يستفيد الرعاة من الجداول الزمنية المتسارعة، والرؤى المبكرة حول المضي قدمًا أو التوقف، وتقليل مخاطر برامج التنمية من خلال تحديد المرشحين الواعدين، أو استبعاد المرشحين غير الفعالين، في مرحلة مبكرة، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى تحسين تخصيص الموارد وزيادة احتمالات النجاح في المراحل اللاحقة.

 حول Vapendavir

Vapendavir، الذي يؤخذ عن طريق الفم على شكل حبوب، هو دواء مضاد للفيروسات في المرحلة السريرية يتمتع بنشاط قوي ضد 97% من الفيروسات الأنفية التي تم اختبارها وفيروسات الجهاز التنفسي المعوية الأخرى. يمنع الفيروس من دخول الخلايا البشرية وكذلك يمنعه من التكاثر. يخضع Vapendavir حاليًا لتجارب سريرية متقدمة لعلاج عدوى فيروس الأنف لدى الأشخاص المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن. يتمتع Vapendavir بآلية عمل مماثلة لتلك الخاصة بدواء lenacapavir، وهو مثبط لبروتينات فيروس نقص المناعة البشرية الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي تسوقه شركة Gilead Sciences.

 حول مرض الانسداد الرئوي المزمن

مرض الانسداد الرئوي المزمن هو مرض مزمن يحد من الحياة ويؤثر على مئات الملايين من الناس في جميع أنحاء العالم. يعد مرض الانسداد الرئوي المزمن الآن السبب الرئيسي الثالث للوفاة على مستوى العالم، مع استمرار انتشاره في الارتفاع بسبب شيخوخة السكان والتعرض المستمر لعوامل الخطر مثل التدخين وتلوث الهواء. يفرض مرض الانسداد الرئوي المزمن عبئًا هائلاً على الأفراد وأنظمة الرعاية الصحية على حد سواء، مع ارتفاع معدلات الإصابة بالمرض بسبب التدهور التدريجي لوظائف الرئة والتفاقم المتكرر، إلى جانب تكاليف الرعاية الصحية الهائلة (49 مليار دولار في الولايات المتحدة) المرتبطة بالعلاج طويل الأمد والدخول المتكرر إلى المستشفى لفترات طويلة.

 حول Altesa

Altesa BioSciences هي شركة أدوية في المرحلة السريرية مخصصة لتطوير علاجات جديدة للتهديدات القديمة لصحة الإنسان: العدوى الفيروسية ذات العواقب الوخيمة. وتعتبر هذه العدوى شديدة بشكل خاص لدى الأشخاص المعرضين للخطر، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من حالات صحية مزمنة، مثل أمراض الرئة، وكذلك كبار السن والعديد من الأشخاص في المجتمعات المحرومة.

صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/20250507489716/en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.