ريزن فارماسوتيكالز إيه جي تُعلن عن عروض تقديمية لبيانات من دراسة أصول المرحلة السريرية الخاصة بها المتعلّقة بفعالية مثبط تيناليسيب (آر بيه 6530) في علاج سرطان الثدي المُتقدّم موضعيّاً أو النقيلي وفعالية مثبّط آر بيه 12146 في علاج الأورام الصلبة المتعددة خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية لعام 2022

(بزنيس واير) -  أعلنت اليوم "ريزن فارماسوتيكالز إيه جي" (المُشار إليها فيما يلي بـ"ريزن")، وهي شركة للصناعات الدوائية الحيوية تركّز على علم الأورام والالتهابات في المرحلة السريرية تتّخذ من سويسرا مقراً رئيسياً لها ومملوكة للقطاع الخاص، أنها ستقوم بتقديم بيانات مستقاة من دراسة قائمة في المرحلة الثانية لاثبات فعالية جرعات مثبط "تيناليسيب" لدى مرضى سرطان الثدي المُتقدّم موضعيّاً أو النقيلي، وبيانات من الدراسة الختامية لمرحلة زيادة الجرعة من مثبّط "آر بيه 12146" في خلال مؤتمر في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية لعام 2022 الذي سيعقد في باريس في الفترة الممتدة بين 9 و13 سبتمبر 2022.

وقد اختتمت الدراسة العشوائية متعددة المراكز للمرحلة الثانية لتقييم جرعتين من مثبّط "تيناليسيب"، وهو مثبط لـ"فوسفوينوسيتيد 3-كيناز دلتا/غامّا" متمايز البروتين مع نشاط إضافي لبروتين كيناز محرض بالملح 3 "إس آي كي 3"، فترة العلاج التي امتدت على 24 أسبوعاً بمعدل فائدة سريري مثير للإعجاب بلغ 57.5 في المائة مع عدم تسجيل أي مخاوف غير متوقعة متعلّقة بالسلامة. وقد أظهر العلاج الذي يتضمّن جرعة تحتوي على مثبّط " تيناليسيب" والذي يؤخذ عن طريق الفم فعاليةً لدى مجموعة من المرضى ممن يصعب علاجهم، يعاني غالبيتهم من سرطان في الأحشاء الداخلية وأورام نقيلية متعددة. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت مريضة واحدةٌ تعاني من سرطان الثدي الثلاثي السّلبي في التجربة استقراراً في حالتها المرضية لأكثر من 6 أشهر ولا تزال تشارك في الدراسة. 

هذا وقد انتهت تجربة زيادة الجرعات التصاعدية المتعددة في المرحلة الأولىمن مثبّط "آر بيه 12146"، وهو مثبط لأنزيمات "بولي إيه دي بيه-بوليميريز الريبوز" ("بيه إيه آر بيه") من الجيل التالي للمرحلتين الأولى والثانية مصمم للتغلب على مسؤوليات السلامة المرتبطة بمثبطات "بيه إيه آر بيه" من الجيل الأول، بنجاح ويجري التسجيل من أجل إعطاء جرعة "آر بيه 2 دي" من أجل مرحلة التوسع في إعطاء الجرعات. وقد أظهر مثبّط "آر بيه 12146" نتائج مختلفة ذات صلة بالجرعات، بما في ذلك تفاعل قوي للقسم المستهدف وغياب ملحوظ للسميات الدموية أي فقر الدم وقلّة الكريات البيض. ولا تزال مرحلة التوسع قيد التنفيذ حالياً ويتمّ إعطاء جرعة 400 ملليجرام مرتين في اليوم للمرضى المصابين بسرطان المبيض والثدي والبروستات المؤهلين وراثياً والذين يعانون من طفرات في إعادة التركيب المتمائل للجينات.

وقال سواروب فاكالانكا، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة "ريزن فارماسوتيكالز" في هذا السياق: "يسرّنا الإعلان عن التقدم السريري الذي أحرزته أصولنا من المستحضرات الدوائية التجريبية، ولا سيما مثبّط ’تيناليسيب‘ الذي تمّت تجربته على مجموعة مرضى سرطان الثدي النقيلي التي يصعب علاجها والذي أظهر سيطرة مستدامة ومفيدة على المرض. بالإضافة إلى ذلك، أثبتت مثبطات ’بيه إيه آر بيه1/2‘ من الجيل التالي المصممة بعناية نجاحها في تأمين السلامة بالمقارنة مع عناصر الجيل الأول من هذه الفئة، ونحن نخطط للتقدم سريعاً في تقييمات الفعالية في مختلف الأورام الصلبة مثل العلاج الأحادي والتوليفات المنطقية".

1. الجدول الزمني لعرض ملصق مثبط "تيناليسيب":

        224P – فعالية وسلامة مثبّط "تيناليسيب"، وهو مثبط لـ"فوسفوينوسيتيد 3-كيناز دلتا/غامّا" ومثبّط لبروتين كيناز محرض بالملح 3 "إس آي كي 3" في علاج مرضى سرطان الثدي المُتقدّم موضعيّاً أو النقيلي: نتائج دراسة المرحلة الثانية

رقم العرض التقديمي: 224P

المتحدثون: تامتا ماكارادزي (تيبليسي، جورجيا)

عنوان ملصق الجلسة : سرطان الثدي النقيلي

التاريخ: السبت في 10 سبتمبر 2022

القاعة رقم 4: وقت العرض: (12:00-13:00 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي)

2. الجدول الزمني لعرض ملصق مثبط "آر بيه 12146":

    483P – التقييم ما قبل المرحلة السريرية والتقييم السريري والمبكر للسلامة والنشاط المضاد للأورام لمثبّط "آر بيه 12146"، وهو مثبّط "بيه إيه آر بيه 1/2" لدى المرضى المصابين بأورام صلبة.

  رقم العرض التقديمي: 483P

 المتحدثون: بيوتر تومكزاك (بوزنان، بولندا)

عنوان جلسة الملصق: العلاجات السريرية التطويرية

 التاريخ: الاثنين في 12 سبتمبر 2022

القاعة رقم 4: توقيت العرض التقديمي: (12:00-13:00 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي)

لمحة عن شركة "ريزن فارماسوتيكالز إيه جي":

تُعتبر "ريزن فارماسوتيكالز" شركة صناعات دوائية حيوية مبتكرة في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة للأورام والالتهابات. وقد عملت "ريزن" منذ تأسيسها في عام 2008، على تطوير مجموعة متنوعة من المنتجات تضم أدوية تجريبية خاصة تستهدف أنواع عدة من السرطانات ومسارات علاجية خلوية المرتبطة بالمناعة.

تتخذ شركة "ريزن" من بازل في سويسرا مقراً رئيسياً لها. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: https://www.rhizen.com/

بيانات تطلعية

قد يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية المتعلقة بالشركة وأعمالها. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن توقعاتها تستند إلى افتراضات معقولة، فإن جميع البيانات بخلاف البيانات ذات الصلة بالوقائع التاريخية الواردة في هذا البيان الصحفي حول الأحداث المستقبلية تخضع إلى (1) التغيير من دون إشعار و(2) عوامل خارجة عن سيطرة الشركة. قد تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، أي عبارات مسبوقة أو متبوعة أو متضمنة لكلمات من قبيل "هدف"، "نعتقد"، "نتوقع"، "نهدف"، "نعتزم"، "قد"، "نتنبأ"، "نقدّر"، "نخطط"، "مشروع"، "سوف"، "يمكن أن"، "من المحتمل"، "ينبغي"، "نستطيع"، "يمكن"، وكلمات ومصطلحات أخرى ذات معاني مشابهة أو السلبية منها. تتضمن البيانات التطلعية بعض المخاطر والشكوك وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو الوضع المالي أو الأداء أو الإنجازات الخاصة بالشركة عن تلك المعبّر عنها أو الواردة في هذه البيانات. لذلك لا ينبغي على القراء الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات، لا سيما تلك غير المرتبطة بأي عقد أو قرار استثماري. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية، أو تحديث أسباب اختلاف النتائج الفعلية مادياً عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية، حتى لو أصبحت معلومات جديدة ستتاح في المستقبل.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20220909005131/en/

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.