SINOVAC تُعلن عن مستوى التقدُّم المُحرز في التجارب السريرية الخاصة بحقن الأجسام المضادة SA55 المضادة لفيروس كوفيد-19

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة Sinovac Biotech Ltd. (المُشار إليها باسم "SINOVAC" أو "الشركة") (المُدرجة في ناسداك بالرمز: SVA)، الشركة الرائدة في مجال توفير المنتجات الصيدلانية الحيوية في الصين، أنها قد أكملت المرحلة الأولى من التجربة السريرية لمنتج الأجسام المضادة المستعدلة واسع المدى الخاص بها، وهو عبارة عن حقن الأجسام المضادة SA55 المضادة لفيروس كوفيد-19 ("حقن SA55") في بكين، وتم الشروع في المرحلة الثانية من التجارب السريرية في شنغهاي بعد النجاح في تسجيل أول مشارك فيها مؤخرًا.

تمت الموافقة على حقن SA55 من شركة SINOVAC، المخصَّص لعلاج عدوى كوفيد-19، في التجارب السريرية في الصين بتاريخ 24 مايو 2023. أكدت نتائج المرحلة الأولى من التجارب السريرية سلامتها الأولية في 40 شخصًا بالغًا أصحاء تتراوح أعمارهم بين 18 و65 عامًا في الصين.

المرحلة الثانية من التجربة السريرية عبارة عن دراسة عشوائية متعددة المراكز ومزدوجة التعمية وتخضع للعلاج الوهمي. ومن المتوقع أن يتم تسجيل 150 مريضًا تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق ويعانون من عدوى تتراوح شدتها بين خفيفة ومتوسطة بفيروس كوفيد-19 من حوالي 20 مؤسسة طبية في الصين. سيتم تقسيم المشاركين عشوائيًا إلى مجموعات تتلقَّى جرعات مختلفة من حقن SA55 أو الدواء الوهمي لتقييم قدرتها على تقليل أحمال فيروس كورونا-2 المسبب لمتلازمة الالتهاب الرئوي الحاد الوخيم (SARS-CoV-2) وتخفيف الأعراض السريرية، مع تقييم سلامتها. ومن المتوقع ظهور النتائج الأولية بحلول نهاية العام.

صرَّح السيد Weidong Yin، رئيس مجلس الإدارة والرئيس والمدير التنفيذي لشركة SINOVAC قائلاً: "بعد أن قمنا في شركة SINOVAC بتوفير 2.9 مليار جرعة من لقاحات كوفيد-19 للعالم، ما زلنا نتوقع معالجة طفرات فيروس كوفيد-19 سريعة التطور باستخدام تكنولوجيا متطورة. يُمثل الجسم المضاد المستعدل بفعالية واسعة المدى أداتنا الجديدة في معركتنا المستمرة ضد التهديد المستمر الذي يُشكِّله فيروس كوفيد-19 على صحة الإنسان.

وواصل السيد Yin حديثه قائلاً: "نأمل أن يُضفي حقن SA55 مساهمات قيِّمة باستمرار تعزيزًا لجهود الوقاية من فيروس كوفيد-19 والقضاء عليه، ليس فقط في الصين، ولكن أيضًا على مستوى العالم".

تم تصنيع الجسم المضاد المستعدل واسع المدى SA55 من قِبل فريق بحثي يترأسه الدكتور Xiaoliang Xie، الأستاذ الأكاديمي في الأكاديمية الصينية للعلوم والدكتور Yunlong Cao، الباحث في مركز الابتكار الطبي الحيوي الرائد بجامعة بكين. حقن SA55 عبارة عن جسم مضاد مؤنسن بالكامل، يتم فحصه من دماء مرضى SARS المتعافين الذين تلقّوا ثلاث جرعات من لقاح كوفيد-19، ثم تتم إعادة تجميعه، وفقًا لما صرَّح به الدكتور Xie.

تؤكد الدراسات المُقدَّمة من قِبلهم على فعالية SA55 في تحييد متغير الأوميكرون وسلالاته الفرعية، بما في ذلك BA.5، وBF.7، وBQ.1.1، وXBB.1.5، وBA.2.86 والسلالة السائدة حاليًا، EG.5. وأشار Xie إلى أن SA55 هو الجسم المضاد السريري الوحيد الذي أحدث مفعولاً لا يُصدق على SARS-CoV-2.

تعمل الأجسام المضادة أحادية النسيلة المستعدلة لفيروس كوفيد-19 كعلاج ووقاية. وكخيار علاجي، فإن خصائص السلامة الجيدة الخاصة بها وموانع الاستعمال الأقل تفي باحتياجات عدد أكبر من السكان مقارنة بالأدوية ذات الجزيئات الصغيرة لكوفيد-19.

وكخيار وقائي، فهي تتميز بسرعة زيادة مستويات الأجسام المضادة بعد تناولها ولها نصف عمر أطول، مما يجعلها مناسبة للأفراد الذين يعانون من نقص المناعة وأولئك الذين قد يكونون غير مؤهَّلين لتلقِّي التطعيم. وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية على استعمال رذاذ الأنف SA55 من شركة SINOVAC للتجربة السريرية في الوقاية من عدوى كوفيد-19، في أبريل 2023.

معلومات عن شركة SINOVAC

شركة Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC) هي شركة منتجات صيدلانية بيولوجية مقرها في الصين، تركز على البحث، والتطوير، وتصنيع وتسويق اللقاحات التي تحمي من الأمراض المعدية البشرية.

تتضمن مجموعة منتجات شركة SINOVAC لقاحات ضد كوفيد-19، والفيروس المعوي 71 (EV71)، مرض اليد والقدم والفم (HFMD) المعدي، والتهاب الكبد أ، والحماق، والإنفلونزا، وشلل الأطفال، ومرض المكورات الرئوية، والنكاف وخلافه.

تمت الموافقة على استخدام لقاح كوفيد-19، المسمى CoronaVac^® في أكثر من 60 بلدًا ومنطقة في جميع أنحاء العالم. اجتاز لقاح التهاب الكبد أ، Healive^®، متطلبات التأهيل المسبقة لمنظمة الصحة العالمية في عام 2017. لقاح EV71، المُسمى Inlive^®، هو لقاح مبتكر في إطار "المنتجات البيولوجية الوقائية من الفئة 1" وتم تسويق اللقاح في الصين في عام 2016. في عام 2022، قامت شركة SINOVAC بتأهيل لقاح شلل الأطفال غير النشط من سلالة سابين (sIPV) ولقاح الحماق مسبقًا من قِبل منظمة الصحة العالمية.

شركة SINOVAC كانت أول شركة تحصل على الموافقة على لقاح إنفلونزا H1N1 وهو Panflu.1^® والذي قام بالتوريد إلى حملة التلقيح الخاصة بالحكومة الصينية وبرنامج التخزين. الشركة هي أيضًا المورد الوحيد للقاح إنفلونزا H5N1، وهو Panflu^® لبرنامج تخزين الحكومة الصينية.

تكرس SINOVAC خدماتها باستمرار لتطوير أعمالها المرتقبة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، التكنولوجيا الجديدة واللقاحات الجديدة بالإضافة إلى المنتجات الطبية الحيوية الأخرى. سنستكشف باستمرار الفرص العالمية للتوسُّع الاستراتيجي.

للاطّلاع على المزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني للشركة على www.sinovac.com.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.