دراسة استشرافية جديدة تُظهر أنّ المراقبة غير الباضعة والمستمرة للهيموغلوبين، ماسيمو إس بيه إتش بي قد تساعد في توفير إدارة فعالة للدم لدى المرضى الذين يخضعون لعمليات جراحية كبرى

(بزنيس واير) – أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:MASI)، عن نتائج تجربة استشرافية مزدوجة التعمية وعشوائية ومراقبة نُشرت في مجلة كلية الأطباء والجراحين الباكستانية "جورنال أوف ذا كوليج أوف فيزيشنز أند سورجنز باكستان". وفي هذه الدراسة، قام الدكتور سوكرييه أكداج وزملاؤه في جامعة مرمرة في اسطنبول، بتركيا، بتقييم تأثير المراقبة غير الباضعة والمستمرة لمستوى الهيموغلوبين في الدم بواسطة جهاز "ماسيمو إس بيه إتش بي" على إدارة نقل الدم لدى المرضى البالغين الذين يخضعون لعمليات جراحية كبرى اختيارية مع احتمال فقدان كمية دم بنسبة 20 في المائة أو أكثر. وقد وجد الباحثون أن معدل نقل الدم بعد الجراحة كان أقل، وأنّ مستوى الهيموغلوبين لدى وحدة العناية المركزة كان أعلى، لدى مراقبته باستخدام جهاز "إس بيه إتش بي" في غرفة العمليات. وخلصوا إلى أنّ "هذا الجهاز يمكن أن يوفر إدارة فعالة لدم المريض خلال العمليات الجراحة الكبرى".¹

في أعقاب ملاحظتهم أن عمليات نقل الدم المتأخرة أو غير الضرورية ارتبطت بزيادة معدل الوفيات والاعتلال، سعى الباحثون إلى تقييم تأثير مراقبة الهيموغلوبين المستمرة باستخدام "ماسيمو إس بيه إتش بي"، الذي يوفر اتجاهاً مستمراً لمستويات الهيموغلوبين، يتم توفيره بشكل غير جراحي وفي الوقت الفعلي. وأشرك الباحثون 120 مريضاً تتراوح أعمارهم بين 18-85 (سواء كانوا أصحاء طبيعين أو يعانون من أمراض جهازية شديدة الخطورة وفقاً للجمعية الأمريكية لأطباء التخدير "إيه إس إيه") من المقرر خضوعهم لعمليات جراحية كبرى، وتمّ تقسيهم عشوائياً إلى مجموعة "إس بيه إتش بي" (العدد الإجمالي = 60) ومجموعة خاضعة للمراقبة (العدد الإجمالي= 60). تجدر الإشارة إلى أنّه لا توجد فروقات ذات دلالة إحصائية من حيث التركيبة السكانية أو متوسط ​​ضغط الشرايين أو معدل ضربات القلب أو تحليل غازات الدم الشرياني بين المجموعات. في المجموعة الخاضعة للمراقبة، تمّ قياس مستوى الهيموغلوبين لدى المرضى عن طريق أخذ عيّنات دم بشكل متقطّع وبالطريقة التقليدية وتحليلها باستخدام الجهاز المحلّل لغازات الدم الشرياني "إي بي إل 800 فليكس"، في بداية العملية والساعة الثانية والساعة الرابعة وفي نهاية العملية. أمّا في مجموعة "إس بيه إتش بي"، فبالإضافة إلى أخذ عيّنات دم بالطريقة التقليدية، تمّت مراقبة قيم "إس بيه إتش بي"، ومؤشر "بليث" للتقلّب ("ماسيمو بيه في آي")، ومؤشر التروية لدى المرضى بشكل غير موسع ومستمر باستخدام "ماسيمو راديكال-7" مع مقياس "راديكال-7 بالس سي أو أوكسيميترز"؛ في حال الانخفاض المفاجئ في قيمة الهيموغلوبين، تم إجراء تحليل إضافي لغازات الدم الشرياني. وفي كلتي المجموعتين، أُجريت عملية نقل الدم عند انخفاض مستويات الهيموغلوبين إلى أقل من 9 جرام في الديسيلتر (وفقاً للتوصيات القياسية للجمعية الأوروبية للتخدير) عن طريق تحليل غازات الدم الشرياني.

ووجد الباحثون أنّه من خلال مقارنة القياسات الإجمالية بعد إجراء العملية، لم تتم ملاحظة أي فروقات ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين من حيث مستويات الهيموغلوبين أو الصفائح الدموية أو الكرياتينين؛ ولا في كمية البلازما الجديدة المجمّدة أو تعليق الصفائح الدموية المنقول أثناء العملية الجراحية وبعدها؛ ولا في كمية وحدات الدم المنقولة في أثناء الجراحة. ومع ذلك، كان معدل نقل الدم بعد الجراحة في مجموعة "إس بيه إتش بي" أقل بشكل ملحوظ (مجموعة "إس بيه إتش بي": متوسط ​​0 وحدة دولية؛ المجموعة الخاضعة للمراقبة: متوسط ​​2 وحدة دولية؛ القيمة الاحتمالية تساوي 0.020). * أمّا مستويات الهيموغلوبين بعد الجراحة لدى مرضى وحدة العناية المركزة في مجموعة "إس بيه إتش بي"، فكانت  أعلى إحصائياً (مجموعة "إس بيه إتش بي": 8.41 جرام في الديسيلتر ± 1.08 جرام في الديسيلتر؛ المجموعة الخاضعة للمراقبة: 7.75 جرام في الديسيلتر ± 1.19 جرام في الديسيلتر؛ القيمة الاحتمالية تساوي 0.033).

وخلص المحققون إلى أن "قياس نسبة الهيموغلوبين في الدم في الحالات الجراحية الكبرى يمكن أن يترافق مع الطرق التقليدية لقياس الهيموغلوبين، ما يسمح بإدارة فعالة لدم المريض. ... وبما أنّ هذه الطريقة قد تقلّل من معدل الوفيات والاعتلال عن طريق الحد من نقل الدم بعد الجراحة، فإن استخدام طريقة المراقبة المتقدمة في العمليات الجراحية الكبرى قد يعزّز سلامة المرضى".

وتضيف هذه الدراسة أدلة جديدة إلى المنشورات المتنامية حول قيمة المراقبة المستمرة للهيموغلوبين باستخدام "إس بيه إتش بي". وقد أُوجد جهاز "إس بيه إتش بي"، كجزء من برامج إدارة دم المرضى، لتحسين النتائج في كل من عمليات فقدان الدم المرتفعة والمنخفضة، مثل تقليل نسبة المرضى الذين يخضعون لعمليات نقل دم خيفية،^2,3 وتقليل وحدات الدم المنقولة لكل المريض،^6-4 وتقليل الوقت اللازم لنقل الدم،⁷ والتقليل من التكاليف،⁸ وحتى تقليل معدل الوفيات بعد 30 و90 يوماً من الجراحة بنسبة 33 في المائة و 29 في المائة على التوالي (عند الدمج مع خوارزمية علاج السوائل الموجهة نحو الهدف باستخدام "ماسيمو بيه في آي".⁹ ويمتد هذا الدليل على تأثير "إس بيه إتش بي" على نتائج المرضى إلى جميع أنحاء العالم، ويمثل الآن 7 دول في 4 قارات مختلفة. ^9-1 وحالياً، توفّر تقنية "إس بيه إتش بي" من "ماسيمو" الدعم اللازم للأطباء وقطاع رعاية المرضى في أكثر من 75 دولة.

هذا ولا تهدف تقنية "إس بيه إتش بي" إلى الحلول مكان تحاليل الدم المخبريّة. ويجب أن تستند القرارات المخبريّة بشأن نقل خلايا الدم الحمراء إلى رأي الأطباء الذين يأخذون في الاعتبار حالة المريض، والمراقبة المستمرة بتقنية "إس بيه إتش بي"، وتحاليل التشخيص المخبريّة باستخدام عيّنات دم، من بين عوامل أخرى.

*تم توفير بيانات معدل نقل الدم من قبل المؤلفين بعد نشر الدراسة وتم تضمينها هنا بإذن منهم.

@Masimo | #Masimo

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تعدّ "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. بالإضافة إلى ذلك، تعد شركة "ماسيمو كونسيومر أوديو" موطناً لثماني علامات تجارية أسطورية للصوت، من ضمنها "باورز أند ويلكينز" و"دينون" و"مارانتز" و"بولك أوديو". وتكمن مهمتنا في تحسين الحياة ونتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية.¹⁰ كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة،¹¹ وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة،¹¹ وتخفيض كلّ من التكاليف ^16-13 وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم،¹⁷ وكنظام رئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2023-2022 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت".¹⁸ وفي العام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها إلا بشكل باضع في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" ("راينبو بيه في آي")، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، وخطوط العينات "آس إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولاين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" لأجهزة المراقبة المستمرة وفي الموقع وقياس مستوى تشبع الكربون أجهزة مصممة للاستخدام في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي" و"راديوس في إس إم"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع مثل "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والربط الخاصة بالمستشفيات والمنازل حول منصّة "ماسيمو هوسبيتال أوتوميشن" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"آي سيرونا" و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هايلو آيون"، و"يوني فيو"، و"يوني فيو:60"، و"ماسيمو سيفتي نت". وتشمل حافظتها المتنامية من حلول الصحة والعافية "راديوس تي º" وساعة "ماسيمو دبليو 1". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي:  www.masimo.com   يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/ .

لم يحصل مؤشرا "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كي") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهما غير متوفرين للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. أكداغ إس.، وزينجن إس يو، وكاكماك جي، وأوموروغلو تي، وأيكاك زد زد، وساراكوغلو إيه. إدارة النزيف المستهدفة بتوجيه من قياس الهيموجلوبين غير الباضع لدى مرضى العمليات الجراحية. مجلة كلية الأطباء والجراحين في باكستان ("جورنال أوف ذا كوليج أوف فيزيشنز أند سورجنز باكستان") 2022؛ 32(10): 1242- 1248.
2. جيه إم إيرنفلد وآخرون، "المراقبة المستمرة غير الباضعة للهيموجلوبين أثناء جراحة العظام: تجربة عشوائية"، مجلة اضطرابات الدم ونقل الدم ("جورنال أوف بلود ديسوردرز آند ترانسفيوجن"). 2014. 5:9.2.
3. ناكاموري إي. وآخرون. مجلة جراحة عظام كبار السن وإعادة التأهيل ("جيرياتريك أورتوبيديك سيرجري أند ريهابيلتيشن"). 19 نوفمبر 2021؛ 12: 21514593211060575.
4. عواضة دبليو إن  وآخرون، "المراقبة المستمرة وغير الباضعة للهيموجلوبين تقلل من عمليات نقل خلايا الدم الحمراء أثناء جراحة الأعصاب: دراسة جماعية استشرافية"، مجلة المراقبة السريرية والحوسبة ( "جورنال أوف كلينيكال مونيتورينج آند كومبيوتنج")، 4 فبراير 2015.
5. ميرول إل.، وبيرتينهيز تي.، ومونتيلا إم، ودي بارتولوميو إي، وماراتشيني سي، وبونيني إيه. "إدارة دم المريض بعد العمليات الجراحية: ملاءمة نقل الدم لدى مرضى السرطان". مجلة نقل الدم ("بلود ترانسفيوجن")   2020؛ 18: 359-65. معرف الوثيقة الرقمي: 10.2450/2020.0048-20.
6. ساراكوغلو إيه، وعبد العزيز آر، وساكار إم، وساجاك بي، وإنجيكوي إف، وأيكاج زد. يمكن أن يؤدي قياس الهيموجلوبين المستمر أثناء عمليات الجراحة الجبهية المتقدمة إلى تحسين نتائج المرضى. مجلة المراقبة السريرية والحوسبة ( "جورنال أوف كلينيكال مونيتورينج آند كومبيوتنج"). 7 مارس 2022. https://doi.org/10.1007/s10877-022-00813-5
7. كمال إيه أم وآخرون. أهمية المراقبة المستمرة وغير الباضعة للهيموغلوبين في ممارسات نقل الدم أثناء العملية خلال جراحة سرطان الأمعاء. مجلة التخدير المفتوحة "أوبن جورنال أوف أنستيزيا". 2016؛ 13-19.
8. ريبيد -سانتشيز بي وآخرون. التحليل الاقتصادي لتراجع عمليات نقل الدم خلال العمليات الجراحية مع استخدام المراقبة المستمرة للهيموغلوبين". مجلة "سنسورز". 2018، 18، 1367؛ معرف الوثيقة الرقمي: 10.3390/s18051367.
9. كروس جيه، وآخرون. المراقبة المستمرة وغير الباضعة لمستوى الهيموغلوبين ومؤشر "بليث" للتقلّب يمكن أن تؤدي إلى تعديل ممارسات نقل الدم ويمكن ربطها بانخفاض معدلات الوفيات. مجلة "المراقبة السريرية والحوسبة" ("جورنال أوف كلينيكال مونيتورينج أند كومبيوتنج"). 3 أغسطس 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z
10.   يمكن الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول قياس نسبة الأكسيجين في الدم عن طريق النبض وفوائد "ماسيمو إس إي تي" على موقعنا الإلكتروني http://www.masimo.com. تشمل الدراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعية تتكون من الملخصات المقدمة في الاجتماعات العلمية والمقالات الصحفية التي راجعها النظراء.  
11.   كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية الخداجي عند الخدج من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بي أو 2" . مجلة "أكتا بيدياتريكا". 2011، فبراير؛ 100 (2): 188-92.
12.   أ. دو فال غرانيلي وآخرون. "تأثير فحص نسبة الأكسيجين في الدم عن طريق النبض على اكتشاف أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة استكشافية استباقية سويدية على 39821 مولود جديد" . المجلة الطبية البريطانية "بي إم جي". 2009 ؛ 8 يناير؛ 338.
13.  تانزر إيه وآخرون. "تأثير مراقبة قياس نسبة الأكسيجين في الدم عن طريق النبض على عمليات الإنقاذ والنقل إلى وحدة العناية المركزة: دراسة متزامنة قبل وبعد الحادث." مجلة التخدير "أنيسثيولوجي". 2010: 112 (2): 282-287.
14.  تانزر إيه وآخرون. المراقبة ما بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. نشرة مؤسسة التخدير لسلامة المريض. ربيع-صيف 2012.
15.    ماكغراث إس بيه وآخرون. "إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". 2016 يوليو؛ 42 (7): 293-302.
16.   ماكغراث إس وآخرون. "توقف تنفس المرضى في المستشفى المرتبط بالأدوية المهدئة والمسكنة: تأثير المراقبة المستمرة على وفيات المرضى والاعتلال الشديد". "جورنال أوف بيشنت سيفتي". 2020 14 مارس معرف الوثيقة الرقمي: 10.1097/PTS.0000000000000696.
17.  تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
18.   http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية بالمعنى المحدد في القسم 27 إيه من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21 إي من قانون الأوراق المالية لعام 1934، فيما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من جملة أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لـتقنية "إس بيه إتش بي" من "ماسيمو"، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي") من "ماسيمو"، و"ماسيمو راديكال 7"، وأجهزة "بالس كو-أوكسيميتر". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك "ماسيمو إس بيه إتش بي"، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي") من "ماسيمو"، و"ماسيمو راديكال 7"، وأجهزة "بالس كو-أوكسيميتر"، تساهم في نتائج سريرية إيجابية وسلامة المرضى؛ مخاطر أن تكون استنتاجات ونتائج الباحثين غير دقيقة؛ المخاطر المتعلقة بافتراضنا أن الاختراقات الطبية غير الباضعة من شركة "ماسيمو" توفر حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ المخاطر المتعلقة بـ"كوفيد 19"؛ بالإضافة إلى العوامل الأخرى التي تمت مناقشتها في قسم "عوامل المخاطرة" في أحدث تقاريرنا المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات، والتي يمكن الحصول عليها مجانًا على موقع اللجنة على www.sec.gov . على الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات المنعكسة في بياناتنا التطلعية معقولة، إلا أننا لا نعرف ما إذا كانت توقعاتنا ستثبت صحتها. إن جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة صراحة في مجملها من خلال البيانات التحذيرية السابقة. لقد تم تحذيرك من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، والتي لا تتحدث إلا اعتبارًا من تاريخ اليوم. لا نتعهد بأي التزام لتحديث أو تعديل أو توضيح هذه البيانات أو "عوامل المخاطرة" الواردة في أحدث تقاريرنا المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما قد تقتضيه قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير"businesswire.com) ) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20221129006160/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.