جامعة ناجازاكي تعرض نتائج تجربة سريرية مخصصة أجرتها على استخدام بلازما سلالة لاكتوكوكس لاكتيس لعلاج المرضى المصابين بكوفيد 19

(BUSINESS WIRE)-- عرضت جامعة ناجازاكي نتائج تجربة سريرية مخصصة أجرتها على المرضى المصابين بكوفيد 19 باستخدام بلازما سلالة لاكتوكوكس لاكتيس^*1 (بلازما لاكتوكوكس لاكتيس، بوستبايوتك)، حيث أجرت شركة كيرين القابضة المحدودة (شركة كيرين القابضة) عملية البحث والتطوير. عُرضت نتائج هذا البحث في الاجتماع العلمي السنوي الثالث والستين للجمعية اليابانية لأمراض الجهاز التنفسي المنعقد يوم الأحد الموافق 30 أبريل. هذا وقد بادرت جامعة ناجازاكي وشركة كيرين القابضة إلى تقديم طلب مشترك للحصول على براءة اختراع يخص نتائج هذه التجربة السريرية المحددة.

 ¹ Lactococcus lactis subsp. lactis JCM 5805 is owned by the RIKEN BioResource Research Center (https://web.brc.riken.jp/en/‎)

•  الوضع الحالي لمرض كوفيد 19

 منذ ديسمبر 2019، تسببت عدوى كوفيد 19 في انتشار الأوبئة، إذ أصابت 676.57 مليون شخص في كل أنحاء العالم ونجم عنها موت 6.88 ملايين شخص (منذ 10 من مارس 2023). ومع ظهور متحورات أوميكرون، زاد عدد الحالات المصابة في اليابان وأصبح كوفيد 19 المرض المعدي الأكثر شيوعًا. على الرغم من استخدام لقاحات سارس كوف 2 على نطاق واسع وأن المرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة يمثلون نسبة كبيرة من السكان المصابين، لا يتوفر سوى عدد محدود من الأدوية للمرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة، والذين هم غير معرضين لخطر الإصابة بأعراض خطيرة، ويعتمد العلاج بشكل أساسي على علاج الأعراض.^*2 وعليه، ينتظر المجتمع بفارغ الصبر علاجًا فعالاً وآمنًا ومتوفرًا لمرض كوفيد 19.

• ما طبيعة بلازما سلالة لاكتوكوكس لاكتيس؟

 اكتشفت شركة كيرين في عام 2010 بلازما سلالة لاكتوكوكس لاكتيس وهي سلالة من بكتيريا حمض اللاكتيك التي تنشط الخلايا المتغصنة البلازمية (pDC) التي تؤدي دورًا رئيسيًا في آلية عمل جهاز المناعة. وقد أظهرت الدراسات السابقة أن بلازما لاكتوكوكس لاكتيس حفزت الخلايا المتغصنة البلازمية لينشأ بهذا خط دفاع أول ضد الأمراض المعدية الفيروسية. وأظهرت الدراسات السريرية السابقة أيضًا أن بلازما لاكتوكوكس لاكتيس قد حفزت الخلايا المتغصنة البلازمية وثبطت ظهور مرض ناجم عن فيروس الأنفلونزا وفيروس الروتا وحمى الضنك. أدت هذه الأدلة العلمية على وظيفة بلازما لاكتوكوكس لاكتيس المناعية إلى تسجيلها كأول^*4 غذاء له تأثيرات وظيفية في اليابان في أغسطس 2020.

•  محتويات البحث السريري المخصص

 استنادًا إلى نتائج البحث الذي أجرته شركة كيرين القابضة على بلازما لاكتوكوكس لاكتيس، أبدت جامعة ناجازاكي - باعتبارها أحد معاهد الأبحاث التي لها إنجازات مهمة في مجال مكافحة الأمراض المعدية- اهتمامها ببلازما سلالة لاكتوكوكس لاكتيس التي قد يكون لها تأثير فعال في تخفيف أعراض كوفيد 19 عند المرضى، وقررت إجراء تجربة سريرية مخصصة بدءً من ديسمبر 2021.

 منذ ديسمبر 2021، شاركت شركة كيرين القابضة في مشروع أبحاث سريرية مخصصة تحت إشراف الدكتور كازوكو ياماموتو، محاضر في قسم طب الجهاز التنفسي في مستشفى جامعة ناجازاكي (يعمل حاليًا في وظيفة أستاذ ورئيس قسم الأمراض المعدية والجهاز التنفسي والجهاز الهضمي (القسم الأول من الطب الباطني) في جامعة ريوكيوس للدراسات العليا في الطب). وتعد هذه التجربة السريرية تجربة متعددة المراكز ومزدوجة التعمية وعشوائية مضبوطة أجريت في مستشفى جامعة ناجازاكي باعتباره مرفقًا أساسيًا. وقد جرى تقييم^*5 فعالية وسلامة تناول جرعة من 4 كبسولات صلبة تحتوي على بلازما لاكتوكوكس لاكتيس (400 مليار وحدة من بلازما لاكتوكوكس لاكتيس في المجمل) أو 4 كبسولات صلبة خالية من بلازما لاكتوكوكس لاكتيس (العلاج الوهمي) لمدة 14 يومًا بالاستعانة بعدد 50 مريضًا مصابًا بمرض كوفيد 19 في كل مجموعة.

 ² Approach to Pharmacotherapy for COVID-19 Version 15.1- the Japanese Association for Infectious Diseases
³ Secrets of Immunity - Kirin's L. lactis strain Plasma Research https://health.kirin.co.jp/en/about/about.html
 ⁴ The first brand in Japan to be registered with the Consumer Affairs Agency as a food with a functional claims for immune function.
⁵ Yamamoto K, et al. BMJ Open 2022;12:e061172

•  نتائج التجربة السريرية المحددة

 1- التغير في النتيجة الإجمالية للأعراض الذاتية (نقطة النهاية الأولية)

 نتائج تحليل النتيجة الإجمالية لسبعة أعراض ذاتية (السعال وضيق التنفس والتعب والصداع وفقدان حاسة الشم وخلل التذوق وفقدان الشهية وألم الصدر) على مقياس من 4 نقاط (0: لا يوجد تأثر ونقطة واحدة: تأثر طفيف ونقطتان: يوجد تأثر و3 نقاط: تأثر حاد)، لم تُظهر أي فرق بين المجموعتين.

 2- فقدان حاسة الشم وخلل التذوق (نقطة النهاية الثانوية) (الشكل 1)

 كانت نسبة المرضى الذين سجلوا 0 (لا يوجد تأثر) بالنسبة لخلل حاسة الشم والتذوق عالية في مجموعة بلازما سلالة لاكتوكوكس لاكتيس مقارنةً بمجموعة العلاج الوهمي بعد مرور 9 أيام.

 3- نسبة التغير في الخلايا المتغصنة البلازمية في الدم (نقطة نهاية ثانوية) (الشكل 2)

 في حين أظهرت مجموعة العلاج الوهمي انخفاضًا حادًا في نسبة الخلايا المتغصنة البلازمية في الدم في أثناء الدورة السريرية لمرض كوفيد 19، حافظت مجموعة بلازما سلالة لاكتوكوكس لاكتيس على نسبة الخلايا المتغصنة البلازمية في الدم.

 4- نسبة التغير في الحمل الفيروسي لسارس كوف 2 (نقطة نهاية ثانوية) (الشكل 3)

 أظهرت مجموعة بلازما سلالة لاكتوكوكس لاكتيس انخفاضًا حادًا في الحمل الفيروسي لسارس كوف 2 في اليوم الرابع من العلاج على حين أظهرت مجموعة العلاج الوهمي انخفاضًا في اليوم الثامن.

 5- السلامة والآثار السلبية

 لم تُلاحظ أي آثار سلبية تهدد السلامة في هذه الدراسة.

 على الرغم من أن هذه الدراسة لم تظهر أي تأثير على نقطة النهاية الأولية - النتيجة الإجمالية للأعراض الذاتية - فقد أشارت هذه النتائج إلى أن الحفاظ على نسبة الخلايا المتغصنة البلازمية بفعل تناول بلازما سلالة لاكتوكوكس لاكتيس ربما أدى إلى حدوث انخفاض مبكر في نسبة سارس كوف 2 والتعافي المبكر من مشكلة خلل حاسة الشم والتذوق.

 تأمل جامعة ناجازاكي وشركة كيرين في أن تصبح بلازما لاكتوكوكس لاكتيس أحد العلاجات الجديدة أو وسيلة علاجية مساعدة في علاج المرضى المصابين بكوفيد 19 ذوي الأعراض البسيطة.

 معلومات عن شركة كيرين القابضة

 تعد شركة كيرين القابضة المحدودة شركة دولية متخصصة في مجال الأغذية والمشروبات (شركات الأغذية والمشروبات) ومجال الأدوية (شركات الأدوية) ومجال العلوم الصحية (شركة العلوم الصحية) في كل من اليابان وكل أنحاء العالم.

 تمتد جذور شركة كيرين القابضة إلى شركة اليابان للمشروبات التي تأسست في عام 1885، وأصبحت شركة اليابان للمشروبات شركة كيرين للمشروبات في عام 1907. ومنذ ذلك الحين، وسعت الشركة نطاق أعمالها في مجال التصنيع والتكنولوجيا الحيوية باعتبارهما مجال عملها الأساسي واخترقت مجال الأدوية في الثمانينيات، ويعد كل هذا مراكز تنمية عالمية. وفي عام 2007، تأسست شركة كيرين القابضة باعتبارها شركة قابضة خالصة وتركز حاليًا على تعزيز دورها في مجال العلوم الصحية.

 في إطار رؤية مجموعة كيرين 2027 (كي في 2027) - وهي خطة إدارة طويلة الأجل أطلقت في عام 2019- تهدف مجموعة كيرين إلى أن تصبح رائدة عالميًا في مجال إرساء القيمة المشتركة (CSV)* مما يعمل على تحقيق التنمية في عالم الأغذية والمشروبات وصولاً إلى عالم الأدوية. هذا وستواصل مجموعة كيرين في المرحلة المقبلة التعويل على نقاط قوتها لتعزيز الواقع الاجتماعي والاقتصادي مستعينةً بأعمالها، واضعة نصب أعينها هدف تحقيق تنمية مستدامة فيما يخص قيمتها المؤسسية.

 * خلق قيمة مشتركة. قيمة إضافية مشتركة تفيد العملاء والمجتمع ككل.

صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/53397278/en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.