ماسيمو تعلن عن طرح مؤشر الإنتان بشكل محدود في السوق

(بزنيس واير) — أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المُدرجة في بورصة ناسداك تحت الرّمز NASDAQ:MASI) عن الطرح المحدود في السوق لمؤشر الإنتان ("سي")، وهو مؤشر إنذارٍ مُبكر مُصمّمٌ لمساعدة الأطباء على تحديد الإصابات المُحتملة بالإنتان لدى المرضى الذين يخضعون لمُراقبةٍ عن بُعد بواسطة نظام "ماسيمو بيشنت سيفتي نت". ويقوم "بيشنت سيفتي نت"، وهو نظامٌ قويٌ لمراقبة المرضى والإشراف عليهم عن بُعد قيد الاستخدام حول العالم، بتجميع البيانات الفسيولوجية في الوقت الفعلي التي يتم الحصول عليها من معدات مراقبة تقع بجانب السرير تابعة لشركة "ماسيمو" أو أطراف ثالثة لعرضها في محطات مركزية، ما يسمح بالتالي للأطباء بمراقبة حالة المريض عن بُعد. ويعمل مؤشر "سي" عبر وضع مقياسٍ يسهل تفسيره لخطر إصابة المريض بالإنتان، وذلك من خلال إجراء تحليلات متواصلة لمجموعةٍ متنوعةٍ من بيانات المؤشرات الحيوية وغيرها من المقاييس السريرية إلى جانب بيانات السجلات الطبية الإلكترونية التي يتم الحصول عليها من خلال نظام "بيشنت سيفتي نت".

هذا وتم تصميم مؤشر الإنتان لتوفير إنذارٍ مبكرٍ لأي إصابة مُحتملة بالإنتان أو غيرها من أسباب تدهور حالة المريض، والمساعدة في تتبع حالة المريض بعد تشخيص الإصابة بالإنتان ومراقبة فعالية العلاج والتدخلات، باستخدام البيانات المُجمّعة من "بيشنت سيفتي نت". كما صُمّم مؤشر "سي" لعرض إجراءات دعم اتخاذ القرارات والإجراءات الموصى بها على الشاشة والتي يمكن لكل مؤسسة تحديثها وفقاً للسياسة الخاصة بها تجاه الإنتان. تجدر الإشارة إلى أنّ خوارزمية "سي" قابلةٌ للتخصيص وتعتمد على الخبرة التي تتمتع بها شركة "ماسيمو" في تطوير مجموعة متنوعة من حلول الإنذار المبكر المتقدمة لتسجيل المخاطر، من قبيل "هالو" و"هالو أيون"، منذ عام 2009.

ويُعدّ الإنتان حالةً مرضيةً حرجة يحدث فيها خللٌ في الأعضاء بسبب انتشار عدوى، علماً أنها لا تقتصر فحسب على المرضى في المستشفيات وهي سبب شائع للوفاة¹. وتُقدّر مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها أنّ نحو 1.7 مليون بالغ في الولايات المتحدة يُصابون بالإنتان كلّ عام، منهم ما لا يقل عن 350 ألف يموتون أثناء مكوثهم في المستشفى أو في دار رعاية. كما أشارت إلى أنّ واحداً من كل ثلاثة مرضى يموتون في مستشفى بالولايات المتحدة كان مصاباً بالإنتان أثناء مكوثه في المستشفى². ووُصف الإنتان أيضاً بأنه أغلى حالة مرضية يتم علاجها في نظام الرعاية الصحية الأمريكي بأكمله، إذ تُقدّر تكاليف العلاج السنوية بنحو 24 مليار دولار أمريكي³. وأسهم الكشف المُبكر عن حالات الإصابة بالإنتان بانخفاض معدل الوفيات⁴. كما صُمّم مؤشر "ماسيمو سي" لمساعدة الأطباء على اكتشاف التدهور الفسيولوجي المرتبط ببدء الإنتان وتتبع تقدم حالة المريض خلال إصابته به.

وقال الدكتور ألدو كارمونا، نائب الرئيس الأول لشؤون الابتكار السريري ورئيس مجلس إدارة قسم التخدير والعناية المركزة في شبكة الصحة بجامعة سانت لوك، في هذا السياق: "على الرغم من حدوث تطورات كبيرة على الصعيدين السريري والتقني، إلا أن التقييم والتعرف المبكر على الإصابة بالإنتان لا يزالان تحدياً بعيد المنال. يوفر مؤشر ’سي‘ الجديد من ’ماسيمو‘ تقييماً متواصلاً في الوقت الفعلي لخطر إصابة مريضٍ مُعيّن بالإنتان بناءً على المقاييس السريرية التي يتم الحصول عليها من شاشات المراقبة وغيرها من بيانات السجلات الطبية الإلكترونية (المختبرات والأدوية وما إلى ذلك). وقد يُشكّل هذا الأمر إضافةً رائعةً في المعركة التي تشنّها المستشفيات لمواجهة السبب الرئيس لوفيات المرضى فيها. إذ من خلال تنبيه الطاقم العيادي لخطر الإصابة المُحتملة بالإنتان، سيتمكّن من التدخل في الوقت المناسب مع الإنعاش والأدوية المنقذة للحياة. وبالمثل، فإن تتبع حالة المريض سيساعد في تقييم آثار العلاج والتدخلات حتى نتمكن من تحسين التخصيص المناسب لموارد المستشفيات للمرضى وربما تحديد أولئك الذين يحتاجون إلى تصعيد العلاج في وقت مبكر".

من جانبه، قال جو كياني، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة "ماسيمو": "لطالما سعت شركة ’ماسيمو‘ إلى حل تلك المشاكل العصية التي تحتاج إلى حل. ولطالما كان تحديد حالات الإصابة بالإنتان إحدى المشكلات السريرية التي لم يتم حلها، والتي أمضينا وقتاً طويلاً وبذلنا جهداً كبيراً لعلاجها. والآن، من خلال مؤشر الإنتان، نأمل في مساعدة الأطباء والممرضات في كل مكان على تحديد الإصابات بالإنتان قبل فوات الأوان لعلاجها".

تجدر الإشارة إلى أنّ مؤشر الإنتان لم يحصل بعد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

@Masimo | #Masimo

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تعدّ "ماسيمو" (المُدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمزNASDAQ:MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. بالإضافة إلى ذلك، تعد شركة "ماسيمو كونسيومر أوديو" موطناً لثماني علامات تجارية أسطورية للسمع، من ضمنها "باورز أند ويلكينز" و"دينون" و"مارانتز" و"بولك أوديو". وتكمن مهمتنا في تحسين الحياة ونتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية.⁵ كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى حديثي الولادة،⁶ وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة،⁷ وتخفيض كلّ من التكاليف^8-11 وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم¹²، وكنظام رئيس لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2023-2022 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"¹³. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها إلا بشكل باضع في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" ("راينبو بيه في آي")، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسة لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، وخطوط العينات "آس إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولاين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" لأجهزة المراقبة المستمرة وفي الموقع وقياس مستوى تشبع الكربون أجهزة مصممة للاستخدام في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي" و"راديوس في إس إم"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع مثل "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والربط الخاصة بالمستشفيات والمنازل حول منصّة "ماسيمو هوسبيتال أوتوميشن" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"آي سيرونا" و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هايلو آيون"، و"يوني فيو"، و"يوني فيو:60"، و"ماسيمو سيفتي نت". وتشمل حافظتها المتنامية من حلول الصحة والعافية "راديوس تي "ºوساعة "ماسيمو دبليو 1". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

لم يحصل مؤشرا "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كيه") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهما غير متوفرين للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. سينغر إم وآخرون. تعريفات الإجماع الدولي الثالث للإنتان والصدمة الإنتانية (الإنتان -3). جاما 2016.

2. https://www.cdc.gov/patientsafety/features/get-ahead-of-sepsis.html#:~:text=About%201.7%20million%20adults%20in,had%20sepsis%20during%20that%20hospitalization

3. https://www.sepsis.org/news/new-u-s-government-report-reveals-annual-cost-of-hospital-treatment-of-sepsis-has-grown-by-3-4-billion/

4. كيم إتش آي، بارك إس. الإنتان: الاكتشاف المبكر والعلاج الأمثل. مجلة السل وأمراض الجهاز التنفسي "توبركولوزس آند ريسبيرايتوري ديزيسز" (سيول). يناير 2019؛ 82(1): 6-14. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.4046/trd.2018.0041. كتاب النشر الإلكتروني 28 سبتمبر 2018. معرّف محرك البحث "ببمد": 30302954، معرّف "ببمد سنترال" المركزي: PMC6304323.

5. يمكن الاطلاع على الدراسات السريريّة المنشورة حول قياس نسبة الأكسجين من خلال النبض وفوائد "ماسيمو إس إي تي" على موقعنا الإلكتروني: http://www.masimo.com. وتشمل الدراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعيّة تتكون من خلاصات مقدمة في اجتماعات علميّة ومقالات صحفيّة راجعها الأقران.

6. كاستيلو وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال حديثي الولادة والرضع من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بي أو 2". أكتا بيدياتريكا. فبراير 2011؛ 100 (2): 188-92.

7. دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية ("بي إم جاي"). 8 يناير 2009؛ 338.

8. تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. مجلة التخدير ("أنيسثيولوجي"). 2010؛ 112(2):282-287.

9. تانزر إيه إتش وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. نشرة مؤسسة سلامة مرضى التخدير ( "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر"). ربيع - صيف 2012.

10.  ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي أند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.

11.  ماكغراث إس وآخرون. توقف تنفس المرضى في المستشفى المرتبط بالأدوية المهدئة والمسكّنة: تأثير المراقبة المستمرة على وفيات المرضى والاعتلال الشديد. مجلة سلامة المرضى ("جورنال أوف بيشنت سيفتي"). 14 مارس 2020. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1097/PTS.0000000000000696

12.  تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.

13. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and- overview

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لمؤشر الإنتان "ماسيمو إس آي" وجهاز "ماسيمو بيشنت سيفتي نت". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك مؤشر الإنتان "ماسيمو إس آي" وجهاز "ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، تسهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المتعلقة باستنتاجات الباحثين ونتائجهم التي قد تكون غير دقيقة، والمخاطر المرتبطة بقناعتنا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ ومخاطر متعلقة بـ"كوفيد-19"؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع الهيئة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم ثبوت صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. ونحذركم من مغبة الاعتماد غير المبرّر على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20221211005045/en/.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.