دراسة جديدة تكشف وجود علاقة مهمة بين Masimo ORi™‎ والضغط الشرياني الجزئي للأكسجين في أثناء التنفس الصناعي برئة واحدة

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم Masimo (رمزها في بورصة نازداك: MASI) عن نتائج دراسة استرجاعية نُشرت في Journal of Anesthesia، إذ عمد الدكتور Yu Jeong Bang وزملاؤه في مركز سامسونج الطبي، كلية الطب بجامعة سونج كيون كوان، في سيول بكوريا الجنوبية، إلى دراسة العلاقة بين Masimo ORi™‎ والضغط الشرياني الجزئي للأكسجين (PaO₂) لدى 554 مريضًا خضعوا لجراحة صدرية غير قلبية في أثناء التنفس الصناعي برئة واحدة (OLV)، لتصبح هذه الدراسة أكبر دراسة على ORi حتى الآن. وقد توصل الباحثون إلى أن قيم ORi "ارتبطت ارتباطًا كبيرًا بالضغط الشرياني الجزئي للأكسجين (PaO₂) الذي تم قياسه في نفس الوقت" وأن ORi "يمكن أن يقدم معلومات مفيدة عن الأكسجة الشريانية حتى في أثناء التنفس الصناعي برئة واحدة."¹

يقدم Masimo ORi غير الجراحي الدائم النشاط رؤية مستمرة وفي الوقت الفعلي لنسبة الأكسجين في الهيموجلوبين في نطاق فرط التأكسج المعتدل (PaO₂ > 100 و≤ 250 مم زئبقيًا) لتجري الاستعانة بها جنبًا إلى جنب مع تحليلات غازات الدم الشرياني، والتي تعاني عيوبًا نظرًا لأنها جراحية ومتقطعة ويتخللها فترات تأخير. إضافةً إلى ذلك، يجري توجيه ORi باستمرار باستخدام SpO₂ كمؤشر لا يعتمد على الوحدات يتراوح ما بين 0.00 و1.00 لزيادة نطاق رؤية مستوى الأكسجين عند المريض بما يتجاوز SpO₂ عند إعطاء الأكسجين الإضافي. وقد جرى العرف على اقتصار SpO₂ على الحد الأعلى المقدر بنسبة 100%، ولكن الأكسجة ليست محدودة ويمكن أن تتحول إلى فرط تأكسج (أعلى من حالة الأكسجة العادية) عند إعطاء الأكسجين الإضافي. وهنا يأتي دور ORi، إذ إنه يقدم معلومات إضافية للأطباء كمكمل لتنقية مراقبة تشبع الأكسجين بالدم (SpO₂) باستخدام جهاز قياس التأكسج النبضي Masimo SET^®‎، لمعرفة متى تزداد نسبة الأكسجين أو تنخفض بسبب فرط التأكسج المعتدل في الوقت الفعلي.

في إطار ملاحظة أهمية السعي لمنع فرط تأكسج الدم ونقص تأكسجه خصوصًا في أثناء الجراحة التي تتطلب OLV، بسبب خطر حدوث مضاعفات رئوية، سعى الباحثون إلى تقييم طريقة غير جراحية دائمة النشاط للتنبؤ بفرط التأكسج أو نقصه الوشيك بغية التغلب على عيوب تحليل غازات الدم الجراحي، باستخدام Masimo ORi، ومن أجل تقييم أداء ORi، عمدوا إلى تحليل البيانات المجمعة من 554 مريضًا خضعوا لجراحة صدرية غير قلبية اختيارية تتطلب OLV في الفترة ما بين 1 من يناير و31 من ديسمبر لعام 2022 في مستشفى ثالثي في كوريا الجنوبية. وتحت التخدير، جرت مراقبة ORi باستخدام أجهزة استشعار Masimo RD rainbow SET^® Pulse CO-Oximetry، وتم إجراء تحليل غازات الدم بعد 15 دقيقة بعد بدء OLV، وكانت نقطة النهاية الرئيسية للباحثين هي وجود علاقة بين قيم ORi وPaO₂ المتزامنة. كما سعوا أيضًا إلى تحديد عوامل خطر PaO₂ < ‏150 مم زئبقيًا، استنادًا إلى خبرتهم السريرية التي تفيد بأن معظم المرضى ذوي PaO₂ > ‏150 مم زئبقيًا في هذا السيناريو نادرًا ما يحدث لهم نقص أكسجة في الدم.

توصل الباحثون إلى وجود علاقة خطية بين قيم ORi وPaO₂ تم قياسها في نفس الوقت، وباستخدام تحليل الانحدار الخطي، توصلوا إلى أن ثمة علاقة إيجابية ذات دلالة إحصائية بين قيم ORi وPaO₂ تم قياسها بعد 15 دقيقة من بدء OLV (r² = 0.5752 وp < 0.001). أما باستخدام تحليل منحنى تشغيل جهاز الاستقبال (ROC)، فقد حددوا قيمة توقف مثالية لمؤشر ORi تبلغ 0.27 لاكتشاف PaO₂ ≥ ‏150 مم زئبقيًا في أثناء OLV (المنطقة الواقعة تحت منحنى ROC بقيمة 0.96 و95% فاصل ثقة من 0.94 – 0.98 وحساسية 0.909 ودقة 0.932)، ومن بين 11 من عوامل التنبؤ المحتملة لقيمة PaO₂ < 150 مم زئبقيًا التي حددها الباحثون، كان مؤشر ORi تنبؤيًا للغاية (نسبة الأرجحية 0.001 وp < 0.001).

خلص الباحثون إلى أن "قيم ORi في أثناء التنفس الصناعي برئة واحدة ارتبطت ارتباطًا وثيقًا بقيمة PaO₂ الذي تم قياسه في نفس الوقت. ولذلك، يمكن لمؤشر المراقبة ORi تقديم معلومات مفيدة لتقدير قيمة PaO₂ حتى في أثناء التنفس الصناعي برئة واحدة."

في الولايات المتحدة، حصل ORi على اعتماد De Novo من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية كعامل مساعد لتقنية SpO₂ لزيادة دقة مراقبة مستويات تشبع الهيموجلوبين بالأكسجين المرتفعة (على سبيل المثال، بسبب إعطاء الأكسجين الإضافي). كما تستخدم ميزة ORi لمراقبة مستويات تشبع الهيموجلوبين بالأكسجين لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق (البالغين والمراهقين) الذين يتلقون أكسجينًا إضافيًا في أثناء حالات عدم الحركة المرتبطة بفترة الجراحة في بيئات المستشفى.

‎ @Masimo  ‎#Masimo |

نبذة عن Masimo

تعد Masimo (رمزها في بورصة نازداك: MASI) شركة تكنولوجيا طبية عالمية تعمل على تطوير وإنتاج مجموعة كبيرة من تقنيات الفحص الرائدة في الصناعة، ومن ضمنها أجهزة القياس وأجهزة الاستشعار والشاشات الطبية المبتكرة وحلول الأتمتة والاتصال. بالإضافة إلى ذلك، تضم Masimo Consumer Audio تحت رايتها ثماني علامات تجارية أسطورية للصوتيات، من بينها Bowers & Wilkins وDenon وMarantz وPolk Audio. أما عن مهمتنا فهي تحسين مستوى حياة المرضى وتقليل تكلفة الرعاية، فقد أظهر جهاز Masimo SET®‎ لقياس التأكسج النبضي عن طريق الحركة والتروية المنخفضة™، والذي تم طرحه في عام 1995، ضمن أكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية تفوقًا في الأداء مقارنةً بتقنيات قياس التأكسج النبضي الأخرى.² كما قد ثبت أن Masimo SET®‎ يساعد الأطباء في تقليل حدة مرض اعتلال الشبكية المبكر الحاد عند الأطفال حديثي الولادة³ وتحسين وسائل فحص أمراض القلب الخلقية التي يعانون منها⁴، وعند استخدامه لغرض المراقبة المستمرة بالاقتران مع Masimo Patient SafetyNet™‎ في أجنحة ما بعد الجراحة، فقد ثبت أنه يقلل من اللجوء إلى فرق الاستجابة السريعة والنقل إلى وحدة العناية المركزة ناهيك عن التكاليف.^5-8 وتشير الإحصاءات أن Masimo SET®‎ يُستخدم لخدمة أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة وغيرها من مرافق الرعاية الصحية الأخرى على مستوى العالم⁹ إلى جانب أنه الجهاز الأساسي المستخدَم لقياس التأكسج النبضي في 9 من أصل أفضل 10 مستشفيات حسب تصنيف قائمة الشرف لأفضل المستشفيات الصادرة عن U.S. News and World Report لعام 2022-23.¹⁰ وفي عام 2005، قدمت شركة Masimo تقنية rainbow® Pulse CO-Oximetry، التي أتاحت مراقبة غير جراحية ومستمرة لمكونات الدم، والتي اقتصر قياسها سابقًا على الطريقة الجراحية فحسب، بما في ذلك الهيموجلوبين الكلي (SpHb®‎) ومحتوى الأكسجين (SpOC™‎) والكربوكسي هيموجلوبين (SpCO®‎) والميثيموجلوبين (SpMet®‎) ومؤشر Pleth لقياس التباين (PVi®‎) وRPVi™ (rainbow^® PVi) ومؤشر احتياطي الأكسجين (ORi™‎). وفي عام 2013، قدمت Masimo منصة Root®‎ لمراقبة المرضى وتيسير سبل الاتصال، والتي تم تصميمها من الألف إلى الياء بحيث تلبي معايير المرونة والقابلية للتطوير بغية تيسير إضافة تقنيات المراقبة من Masimo والجهات الأخرى؛ كما تتضمن إضافات Masimo الرئيسية، الجيل التالي من أجهزة مراقبة وظائف الدماغ SedLine®‎ وO3®‎ لقياس نسبة التأكسج وISA™ Capnography المزود بأدوات سحب العينات NomoLine®‎. علاوةً على ذلك، تتضمن أجهزة قياس التأكسج النبضي Pulse CO-Oximeters®‎ للمراقبة المستمرة والفحص الموضعي من Masimo أجهزة مصممة للاستخدام في مجموعة متنوعة من المواقف السريرية وغير السريرية، بما في ذلك التقنيات القابلة للارتداء والعكس، مثل Radius-7®‎ وRadius PPG®‎ وRadius VSM™‎ والأجهزة المحمولة، مثل Rad-67®‎ وأجهزة قياس التأكسج النبضي بأطراف الأصابع، مثل MightySat® Rx والأجهزة المتوفرة للاستخدام في كل من المستشفى والمنزل، مثل Rad-97^®‎ و‎Masimo W1^®‎. هذا، وتتمحور حلول أتمتة المستشفيات والمنازل وحلول الاتصال من Masimo حول منصة Masimo Hospital Automation™‎، والتي تتضمن Iris® Gateway وiSirona™‎ وPatient SafetyNet وReplica®‎ وHalo ION®‎ وUniView®‎ وUniView :60™‎ وMasimo SafetyNet®‎، كما تتضمن مجموعتها المتطورة في مجال حلول الصحة والرعاية، Radius Tº®‎ وMasimo W1 وMasimo Stork™‎. يمكن الاطلاع على معلومات إضافية عن Masimo ومنتجاتها على www.masimo.com. كما يمكن الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة عن منتجات Masimo على www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

لم يحصل RPVi على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k)‎ وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية، ويجري استخدام العلامة التجارية Patient SafetyNet بموجب ترخيص من University HealthSystem Consortium.

المراجع

1. Bang Y وSeong Y وJeong H. العلاقة بين مؤشر احتياطي الأكسجين والضغط الشرياني الجزئي للأكسجين في أثناء التنفس الصناعي برئة واحدة: دراسة جماعية استرجاعية. J Anesth.‎ 7 من سبتمبر 2023. DOI: ‎10.1007/s00540-023-03259-4

2. يمكن العثور على الدراسات السريرية المنشورة عن التأكسج النبضي ومزايا Masimo SET®‎ على موقعنا الإلكتروني http://www.masimo.com. تتضمن الدراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعية تتكون من الملخصات المقدمة في الاجتماعات العلمية والمقالات الصحفية التي يراجعها النظراء.

3. Castillo وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية المبكر عند الأطفال المبتسرين عن طريق التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية SpO₂. Acta Paediatr.‎ فبراير 2011؛100(2):188-92.

4. de-Wahl Granelli وآخرون. تأثير فحص التأكسج النبضي على اكتشاف أمراض القلب الخلقية المعتمدة على القناة: دراسة فحص استباقية سويدية أجريت على 39821 مولودًا جديدًا. BMJ.‎ 8 يناير 2009؛338.

5. Taenzer وآخرون. تأثير مراقبة التأكسج النبضي على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: دراسة متزامنة قبلية وبعدية. قسم التخدير. ‎2010:112(2):282-287.

6. Taenzer وآخرون. مراقبة ما بعد الجراحة – تجربة Dartmouth. نشرة Anesthesia Patient Safety Foundation الإخبارية. ربيع - صيف 2012.

7. McGrath S وآخرون. إدارة مراقبة وحدات الرعاية العامة: الإستراتيجية والتصميم والتنفيذ. دورية Joint Commission عن الجودة وسلامة المرضى. يوليو 2016؛‎42(7):293-302.

8. McGrath S وآخرون. الأزمة التنفسية عند المرضى الداخليين المرتبطة بالأدوية المهدئة والمسكنة: تأثير المراقبة المستمرة على وفيات المرضى وحالات الاعتلال الشديدة. دورية سلامة المرضى. 14 مارس 2020. DOI: ‎10.1097/PTS.0000000000000696.

9. التقدير: بيانات Masimo متوفرة في ملف.

10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

بيانات تطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية على النحو المحدد في القسم 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21E من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، في إطار قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتتضمن هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لجهاز Masimo ORi™‎. كما تستند هذه البيانات إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث المستقبلية التي تؤثر علينا، والتي هي عرضة لمخاطر وتعتريها أوجه شك، إلى جانب صعوبة التنبؤ بها وخروج العديد منها عن نطاق سيطرتنا، والتي يمكنها بالإضافة إلى ذلك التسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا وسلبيًا عن تلك النتائج الواردة في بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل الخطر المختلفة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المتعلقة بافتراضاتنا في ما يتعلق بتكرار النتائج السريرية؛ والمخاطر المتعلقة باعتقادنا أن تقنيات القياس غير الجراحية الفريدة من Masimo، بما في ذلك Masimo ORi، تسهم في تحقيق نتائج سريرية إيجابية وتأمين سلامة المرضى؛ والمخاطر المتعلقة باحتمالية عدم دقة استنتاجات ونتائج الباحثين؛ والمخاطر المتعلقة باعتقادنا أن الإنجازات الطبية غير الجراحية التي حققتها Masimo توفر حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ والمخاطر المرتبطة بكوفيد-19؛ بالإضافة إلى العوامل الأخرى التي تمت مناقشتها في قسم "عوامل الخطر" ضمن أحدث تقاريرنا المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة ("SEC")، والتي يمكن الحصول عليها مجانًا على موقع SEC الإلكتروني على www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نرى أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية تتسم بالمعقولية، فإننا لا نعرف ماذا إذا كان سيثبت صحتها أم لا، وكل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تتوفر فيها صفات الأهلية في مجملها بالاستناد إلى البيانات التحذيرية السابقة. ونحن نهيب بك عدم التعويل المفرط على هذه البيانات، والتي لا تعد سارية إلا اعتبارًا من تاريخ اليوم. ومن جهتنا، فنحن لا نتعهد ولا نلتزم بأي تحديث أو إصلاح أو توضيح لهذه البيانات أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة (SEC)، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما قد تقتضيه قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

صور / وسائط متعددة متوفرة على :  https://www.businesswire.com/news/home/53868764/en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.