توفير أول جرعة معززة في الصين من أول لقاح لكوفيد-19 يُستخدم عن طريق الاستنشاق في العالم طُوّر ضمن شراكة بين أيروجين وشركة كان سينو بايو

(بزنيس واير): في أواخر عام 2021، أعلنت شركة "أيروجين" (غالواي ، أيرلندا) وشركة "كان سينو بايو" (المُدرجة في بورصة شنغهاي تحت الرّمز SSE: 688185، وفي بورصة هونغ كونغ تحت الرّمز: HKEX: 06185) (تيانجين ، الصين) عن اتفاقية شراكة للتطوير والإمداد التجاري لتوصيل "كونفيديسيا إير"، وهو لقاح لفيروس "كورونا" المُستجدّ المؤتلف من "كان سينو بايو" باستخدام تكنولوجيا مملوكة للشركة لتوصيل اللقاح البخاخ.

وفي عام 2022، منحت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين ("إن إم بيه إيه") لقاح "كونفيديسيا إير" تصريحاً للاستخدام في حالات الطوارئ كجرعة معززة. وفي 25 أكتوبر، غدت شنغهاي أول مدينة تُباشر باستخدام جرعات اللقاح المعززة عن طريق الاستنشاق للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً أو أكثر، والذين تلقّوا سابقاً جرعتين من اللقاحات المعطلة أو بجرعة واحدة من لقاح "كونفيديسيا".

ويُستنشق هذا اللقاح البخاخ مباشرةً من خلال جهاز موزّع في مجرى الهواء للمريض. وتحاكي هذه الطريقة المسار الطبيعي الذي تنتقل من خلاله عدوى فيروس الجهاز التنفسي "كوفيد-19" وقد تؤدي إلى فوائد إضافية تتمثل في توليد مناعة مخاطية.

ووفقاً لتجربة سريرية للمرحلة الثالثة نُشرت في ديسمبر 2021 في مجلة "ذا لانسيت"، بلغت فعالية لقاح "كونفيديسيا" الذي يُعطى عن طريق الحقن 91.7 في المائة في الوقاية من الأمراض الشديدة بعد أربعة أسابيع أو أكثر من تلقّي جرعة واحدة.¹

أظهرت التجارب السريرية الإضافية حول توصيل اللقاح بالاستنشاق التي نشرتها مجلة "ذا لانسيت" في ديسمبر 2021 وأغسطس 2022، أن لقاح "كونفيديسيا إير" المعزز غير المتجانس حفّز استجابات مناعية أقوى بكثير من الجرعة المعززة من اللقاح المعطل المتماثل. وأثبت لقاح "كونفيديسيا إير" أنه حل متطور يوفر للأشخاص حماية آمنة وفعالة من خلال طريقة توصيل غير مؤلمة وغير باضعة تخلو من استخدام الإبر، دون ملاحظة أي أحداث ضائرة خطيرة. ^2,3

ويتطلب التطعيم عن طريق استنشاق البخاخ استخدام كمية أقل بكثير من اللقاح، ما يُتيح توفير لقاح "كان سينو بايو" لعدد أكبر بكثير من المرضى لقاح بشكل بصورة أكثر جدوى من حيث التكلفة مقارنةً بأسلوب الحقن.⁴

وتجري حالياً المزيد من التجارب السريرية للقاح المستنشق في آسيا وأمريكا اللاتينية لدعم موافقات البلدان الأخرى على هذه التكنولوجيا المبتكرة.

وقال جون باور، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة "أيروجين"، في معرض تعليقه على هذا الأمر: "تشتد حاجة العالم بشكل عاجل إلى حل فعال ومنخفض التكلفة يُمكن تطويره وتوفيره على نطاق واسع عالمياً لمبادرات التطعيم الشامل. وأفضى هذا التطوير السبّاق، الذي أبصر النور بفضل تعاون ’أيروجين‘ و’كان سينو بايو‘، عن نظام يلبي جميع هذه المتطلبات وبقدرة على تطعيم مليارات الأفراد. ونُعرب عن سعادتنا بأخبار الموافقة والطرح العام في الصين ونتطلع إلى مزيد من الموافقة على اللقاحات المستنشقة في جميع أنحاء العالم".

من جانبه، أفاد الدكتور شيوفانغ يو، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "كان سينو بايو": "يسعدنا احتفاء السوق بجهودنا المشتركة مع ’أيروجين‘ في أسلوب التوصيل المبتكر للقاح ’كوفيد-19‘ عن طريق الاستنشاق. ومن شأن هذا التطوّر الجذري في اللقاح منع انتقال العدوى عن طريق إضافة طبقة واقية من المناعة المخاطية. ونتطلّع إلى توسيع الوصول العالمي إلى لقاحنا المبتكر الذي يُعطى دون إبر لتسريع وتيرة انعاش المجتمع".

ومن جانبه، قال ليو كلانسي، الرئيس التنفيذي لشركة "إنتربرايز أيرلندا": "تتمتع شركة ’أيروجين‘ بسجل حافل من الإنجازات، وطرح تقنيات تُحدث تغييرات جذرية في قطاع التكنولوجيا الطبية وشركات الأدوية في جميع أنحاء العالم لتحسين وتسريع تطوير وإنتاج الأدوية، بما في ذلك اللقاحات. تستمر التقنيات المبتكرة التي تعتمدها الشركة في دفع الحدود وإحداث تحولات نوعية في العلاجات، في هذه الحالة فيما يتعلق بـ"كوفيد-19"، ما يؤثر بشكل إيجابي على جودة حياة الناس في جميع أنحاء العالم. ويتمتّع إعلان اليوم بأهمية كبيرة وترسّخ مكانة أيرلندا في سلسلة القيمة العالمية لتطوير اللقاحات وتصنيعها. ونتطلّع قُدماً إلى مواصلة التعاون مع ’أيروجين‘ بينما تواصل إحداث تجول نوعي في عروض المنتجات للرعاية الصحية من خلال الابتكار، ما يدعم النمو المستمر للشركة في الأسواق العالمية".

معلومات إضافية:

لمحة عن شركة "كان سينو بايو":

تُعدّ شركة "كان سينو بايو" (المُدرجة في بورصة شنغهاي تحت الرّمز SSE: 688185، وفي بورصة هونغ كونغ تحت الرّمز HKEX: 06185) شركة رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية. وتلتزم الشركة بالبحث عن اللقاحات المبتكرة وإنتاجها وتسويقها لتحقيق أمن الصحة العامة العالمي. وتمتلك الشركة خمس تقنيات متكاملة في المنصة، من ضمنها التكنولوجيا القائمة على الناقلات الفيروسية وتكنولوجيا اللقاح الاصطناعي وتصميم بنية البروتين وتقنية جزيئات شبيهة بالفيروس المؤتلف وتكنولوجيا لقاح الحمض النووي الريبوزي المرسال بالإضافة إلى تكنولوجيا الصياغة والتوصيل. وحتى تاريخه، أنشأت مجموعة غنية من المنتجات للوقاية من 12 مرضاً، بما في ذلك لقاح آسيا المبتكر لمرض فيروس الإيبولا "إيه دي5-إي بي أو في"، ولقاح فيروس كورونا الجديد المؤتلف (أدينوفايروس تايب 5 فيكتور) المعترف به من قبل منظمة الصحة العالمية، ومبتكر عالمي عن طريق الاستنشاق، ولقاح "كونفيديسيا إير" العالمي المبتكر المضاد لـ"كوفيد-19" والذي يعطى عن طريق الاستنشاق. ويُمكنكم الاطلاع على معلومات إضافية على شبكة الإنترنت عبر الموقع الإلكتروني التالي: www.cansinotech.com.

لمحة عن "أيروجين"

تُعدّ "أيروجين" الشركة الرائدة عالمياً في مجال توصيل العقاقير البخاخة للأمراض الحادة. وتعدّ "أيروجين سولو" تقنية⁵ لتوصيل العلاج البخاخ بنظام مغلق يستخدمه المريض الواحد تقوم على تخفيف انتقال الرذاذ المعدي الناتج عن المريض أثناء التنفس. ^11-6 وبصفتها نظام الدائرة المغلقة الوحيد المتاح عالمياً، تم استخدام تقنية "أيروجي" لعلاج أكثر من 16 مليون مريض في 75 دولة حول العالم، إذ تضطلع بدورٍ مُهمّ في أقسام الطوارئ ووحدات العناية المركزة.¹²

المراجع

1. هالبيرين إس إيه، وبي إل، وماكينون-كاميرون دي، وسيمث بي، وكاهن بيه إي، ورويز-بالاسيوس جي إم، وإيكرام إيه، ولاناس إف، وغويريرو إم إل، ومونيوز نافارو إس آر، وسويد أو، وليوزنوف دي إيه، ودزوتسيفا في، وبارفين جي، وزهو إف، وبيبان إل، ولانغلي جيه إم، وباريتو إل، وجو جيه، وزهو تي، لمجموعة دراسة الفعالية العالمية للقاح "كوفيد-19" من "كان سينو". وتحليل الفعالية النهائي، وتحليل السلامة المؤقت، والاستمناع لجرعة واحدة من لقاح فيروس كورونا المستجد المؤتلف (ناقل الفيروس الغدي من النوع 5) لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فما فوق: تجربة المرحلة 3 الدولية متعددة المراكز العشوائية ومزدوجة التعمية والمدارة بدواء وهمي. مجلة "لانسيت" 2022 العدد 399: 237-248، معرف الوثيقة الرقمي: doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02753-7

2. لي جيه إكس، وو إس بيه، جو إكس إل، تانج آر، هوانج بي واي، تشين إكس كيو، تشين واي، هوو إل إتش، ليو جيه إكس، زهو جيه، بان إتش إكس، شي إف جيه، شز إكس واي، لي زد بيه، زانج إكس واي، كوي إل بي، تان دبلي جيه، تشين دبليو، زهو إف سي. سلامة ومناعة التحصين المعزز غير المتجانس باستخدام رذاذ "إيه دي5-إن كوف" الفموي بعد تلقي جرعتين من لقاح "سارس-كوف-2" المعطل لدى البالغين في الصين: تجربة عشوائية مفتوحة التسمية ذات مركز واحد. مجلة "لانسيت" لطب الجهاز التنفسي لعام 2022، 10: 10: 739-48. doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00087-X.

3. وو إس، هوانج جيه، زهانج زد، وو جيه، زهانج جيه، هو إتش، زهو تي، زهانج جيه، لوو إل، فان بيه، وانج بي، تشين سي، تشين واي، سونج إكس، وانج واي، سي دبليو. سلامة وتحمل ومناعة لقاح "كوفيد-19" المعتمد على ناقلات الفيروس الغدي من النوع 5"إيه دي5-إن كوف" لدى البالغين: تقرير أولي عن تجربة سريرية مفتوحة وعشوائية للمرحلة الأولى. مجلة "لانسيت" للأمراض المعدية 2021، 21: 1654-64. doi.org/10.1016/ S1473-3099(21)00396-0.

4. هايدا آر، وهينريتش دبليو إل، وفريلينك إتش دبليو. توصيل اللقاح عن طريق الاستنشاق في مكافحة فيروسات الجهاز التنفسي: نظرة عامة على التطورات الأخيرة والآثار المترتبة على فيروس "كوفيد-19" لعام 2021 [نُشر على الإنترنت قبل الطباعة، في 25 أغسطس 2021]. مراجعة اللقاحات من قبل الخبراء. 2021 ؛ 1-18

5. دليل تعليمات نظام تقنية "أيروجين سولو". شركة "أيروجين" المحدودة. الجزء رقم 30-354، "ريفيجن يو".

6. آري إيه. استراتيجيات عملية للتوصيل الآمن والفعال للأدوية عبر البخاخ للمرضى المصابين بـ"كوفيد-19". مجلة طب الجهاز التنفسي. 2020؛ 167167. doi:10.1016/j.rmed.2020.105987

7. ميلر إيه، وإبستاين دي. العلاج الآمن لموسعات الشعب الهوائية للمرضى المصابين بـ"كوفيد-19" الذين يتنفسون عبر الآلات: تجربة مركزية واحدة. مجلّة الرعاية المركزية. 2020 ؛ 58: 56–57

8. فينك جيه بي، وإيهرمان إس، ولي جيه، ودايلي بيه، وميك كييرنان بيه، ودارغينيه سي، وآخرون. الحد من مخاطر الانتقال المرتبطة بالعقاقير البخاخة في عصر جاءحة "كوفيد-19": إرشادات مؤقتة أقرتها الجمعية الدولية لاستخدام العقاقير البخاخة في الطب. مجلة طب العقاقير البخاخة وتوصيل الأدوية الرئوية لعام 2020.  معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1089/jamp.2020.1615.

9. هالبين دي إم جي، وكرينيه دي جيه، وبابي إيه، وسينغ دي، وأنزويتو أيه، ومارتينز إف جيه وآخرون. المبادرة العالمية لتشخيص مرض الانسداد الرئوي المزمن وإدارته والوقاية منه: تقرير لجنة العلوم الذهبية لعام 2020 حول "كوفيد-19" ومرض الانسداد الرئوي المزمن. المجلة الأمريكية لطب الجهاز التنفسي والعناية المركزة لعام 2020. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1164/rccm.202009-3533SO.

10. أوتولي سي، وميك غراث جيه إيه، وجويس إم، وبينيه جي، وبيرني إم إيه، وماك لوغلين آر. انبعاثات العقاقير البخاخة المُسرّبة أثناء التنفس بمساعدة الآلات: التقييم في المختبر لتأثير الحجم المدي واستخدام المرشحات الواقية. مجلة أبحاث العقاقير البخاخة وجودة الهواء لعام 2020؛ 20. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.4209/aaqr.2020.04.0176.

11. جويس إم، وماكغراث جيه إيه، وماك جيولا إيان إم، وأوسوليفان إيه، وبيرن إم، وماكلوغلين آر. تأثير نوع البخاخات على كل من انبعاثات العقاقير البخاخة المشتقة من المريض ومعلمات التهوية أثناء التنفس بمساعدة الآلات. مجلة علم الأدوية لعام 2021؛ 13: 199.

12. بيانات شركة "أيروجين" الداخلية في الملف.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي:

https://www.businesswire.com/news/home/20221113005049/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.