(BUSINESS WIRE)-- أعلنت GSK plc (المدرجة في سوق لندن للأوراق المالية/بورصة نيويورك بالرمز: GSK) وBoston Pharmaceuticals، وهي شركة رائدة في مجال الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مستهدفة للغاية للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الخطيرة، اليوم عن إبرام اتفاقية تستحوذ بموجبها GSK على الأصول الرئيسية لشركة Boston Pharmaceuticals، إيفيموسفِرمين ألفا. يُعدُّ إيفيموسفِرمين دواءً متخصصًا تجريبيًا جاهزًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية، ويُحتمل أن يكون الأفضل في فئته لعلاج مرض الكبد الدهني (SLD) ومنع تطوره. بموجب الاتفاقية، ستدفع GSK مبلغ 1.2 مليار دولار كدفعة مقدمة، مع إمكانية دفع مدفوعات إضافية قائمة على تحقيق الإنجازات تصل إلى 800 مليون دولار.
إيفيموسفِرمين هو علاج تماثلي جديد لعامل نمو الخلايا الليفية 21 (FGF21) يُعطى مرة واحدة شهريًا، وهو في مرحلة التطوير السريري لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، بما في ذلك تليّف الكبد، بالإضافة إلى تطويره المستقبلي لعلاج مرض الكبد المرتبط بالكحول (ALD)، وهما شكلان من أشكال مرض الكبد الدهني (SLD). نظرًا إلى آلية العمل المباشرة لإيفيموسفِرمين في مكافحة التليّف، بالإضافة إلى رؤى GSK المدعومة بالبيانات المستخلصة من أبحاث الجينات البشرية وأنماط الأمراض، فإنه يتمتع بفعالية كبيرة على معالجة المراحل المتقدمة من مرض الكبد الدهني (SLD) ويُشكِّل هذا الأمر فرصة رائعة للاستخدام المشترك مع علاج GSK’990، وهو علاج siRNA في مرحلة التطوير لعلاج فئات أخرى من المرضى المصابين بمرض الكبد الدهني (SLD).
يتماشى حصول GSK على إيفيموسفِرمين بشكلٍ كبير مع تركيز الشركة في مجال البحث والتطوير على العلوم المتعلقة بالجهاز المناعي، ما يمثل دليلاً إضافيًا على نية الشركة في الاستفادة من فهمها العميق للتليّف والالتهابات الذاتية لتطوير تدخلات دقيقة توقف وعكس آثار تقدُّم المرض.
يُعدُّ مرض الكبد الدهني (SLD) مجالاً ذا حاجة طبية ماسة وغير ملبّاة، حيث يؤثر على حوالي 5% من سكان العالم، مع وجود خيارات علاجية محدودة للمرضى المتأثرين..1 يعمل مرض الكبد الدهني (SLD)، بما في ذلك التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) ومرض الكبد المرتبط بالكحول (ALD)، على تراكم الدهون في الكبد (التنكُّس الدهني)، مع وجود التهاب مصاحب وتليّف في الأنسجة. يؤثر مرض الكبد المرتبط بالكحول (ALD) على حوالي 26 مليون مريض عالميًا، ومع التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، يُشكِّل السبب الرئيسي لإجراء غرسات الكبد في الولايات المتحدة، مما يمثل عبئًا كبيرًا إضافةً إلى تكبُّد تكاليف مرتفعة في نظام الرعاية الصحية.1,3 ترتبط التكاليف كبيرة وغير المتناسبة بأمراض الكبد في مراحلها النهائية. يمكن أن تسهم التدخلات التي تقلل من تليّف الكبد المعتدل إلى المتقدم في الوقاية من تطور تشمُّع الكبد، وسرطان الكبد، والحاجة إلى دخول المستشفى أو زراعة الكبد، في توفير ما بين 40 إلى 100 مليار دولار لنظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة خلال العقدين القادمين.4
أظهرت بيانات حديثة تم استخلاصها من تجربة سريرية من المرحلة الثانية لدواء إيفيموسفِرمين، والتي صُمِّمت لتقييم فعاليته وسلامته عند إعطائه بجرعة شهرية تحت الجلد للمشاركين المصابين بالتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) بدرجة تليّف معتدلة إلى متقدمة (F2 أو F3) مؤكدة عن طريق الخزعة، أن إيفيموسفِرمين نجح في عكس آثار تليّف الكبد بشكل سريع وملحوظ، ووقف تطوره، مع ملف تحمُّل دوائي يمكن إدارته بشكلٍ جيد. تشير هذه البيانات إلى تحسُّن محتمل في علاج التليّف قد يفوق ما تحقق مع الأساليب العلاجية الأخرى، مع توقع تحقيق فائدة علاجية بصرف النظر عن استخدام العلاجات الأساسية المرتكزة على ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالغلوكاغون-1 (GLP-1). إضافةً إلى ذلك، قد يقلِّل إيفيموسفِرمين مستويات الدهون الثلاثية وتحسُّنًا في مستويات التحكُّم في نسبة السكر في الدم، وهي عوامل مهمة لمرضى MASH الذين يعانون غالبًا من أمراض مصاحبة في القلب والتمثيل الغذائي. كما توفر خصائص دواء إيفيموسفِرمين الفريدة، بما في ذلك انخفاض المناعة ومدة نصف العمر الممتدة، إمكانية اعتماده كعلاج يُعطى مرة واحدة شهريًا مما يُسهم في تحسين راحة المرضى. تم تقديم البيانات الكاملة من التجربة في اجتماع الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD) في نوفمبر 2024.5
صرَّح Tony Wood، كبير المسؤولين العلميين في شركة GSK: "أظهرت فئة علاجات FGF21 بعضًا من أكثر النتائج الواعدة في علاج MASH، بما في ذلك أول دليل من نوعه على إمكانية عكس آثار تشمُّع الكبد، ويتميز إيفيموسفِرمين بإمكاناته لتحديد معيار جديد للرعاية من خلال نظام جرعته الشهرية وملف تحمُّله العلاجي الجيد. سيساهم إيفيموسفِرمين في توسيع محفظتنا العلاجية في مجال أمراض الكبد بشكلٍ كبير، ويمنحنا فرصة لتطوير دواء جديد يُحتمل أن يكون الأفضل في فئته، مع توقعات تشير بإطلاقه لأول مرة في عام 2029. ويُكمِّل هذا الدواء تطوير علاج GSK’990، الذي يُجرى العمل عليه أيضًا لعلاج ALD وMASH، مما يمنح GSK خيارات لتطوير كل من العلاجات الفردية والتركيبية المحتملة بهدف تحسين نتائج المرضى".
قال Elias Zerhouni، دكتوراه في الطب، رئيس مجلس إدارة شركة Boston Pharmaceuticals: "تنتابني حالة من الفخر الشديد بالاتفاقية التي أبرمتها اليوم مع شركة GSK، وهي شركة أكنّ لها كل الاحترام والتقدير، كما أعتز بالعمل المتميّز الذي قدمه فريق Boston Pharmaceuticals بقيادة Sophie Kornowski. من الجدير بالذكر أن هذا لم يكن ليتحقق دون الالتزام الاستراتيجي المذهل والمستدام وطويل الأمد من قِبل عائلة Bertarelli في مجال العلوم الرائدة ومشاريع التكنولوجيا الحيوية، والذي أدى إلى تطوير إيفيموسفِرمين ألفا كعلاج يُحتمل أن يكون الأفضل في فئته في مجاله العلاجي. "نحن في غاية السعادة لأن شركة GSK، الرائدة عالميًا، قد أدركت مدى فعالية إيفيموسفِرمين في معالجة مشكلة صحية عامة عالمية متزايدة وحاجة طبية ماسة لم تُلبَّ بعد. نتطلع معًا إلى مواصلة رحلة إيفيموسفِرمين ألفا ليصبح علاجًا رائدًا من فئته للمرضى المصابين بمرض الكبد الدهني (SLD)".
صرَّحت Sophie Kornowski، دكتوراه في الصيدلة، الرئيسة التنفيذية لشركة Boston Pharmaceuticals قائلةً: "يمثل اليوم لحظة حاسمة لشركة Boston Pharmaceuticals وإيفيموسفِرمين ألفا، حيث نبدأ حقبة جديدة مع GSK، وهي منظمة عالمية تتمتع بخبرة معتمدة في مجال علاج أمراض الكبد، وملتزمة معًا بتحقيق الأفضل للمرضى. لقد أصبحت إنجازاتنا ممكنة بفضل فريق شركة Boston Pharmaceuticals المتفاني، الذي ركَّز على مهمتنا في تطوير إيفيموسفِرمين انطلاقًا من شعور كبير بالحاجة الملحة إليه. أنا ممتن بشكل خاص لـ Ernesto Bertarelli لدعمه الثابت واهتمامه الكبير، ولتوفير خبرته المتواصلة على مدار السنوات الماضية".
يُعزِّز إضافة إيفيموسفِرمين بشكل أكبر محفظة GSK في مجال أمراض الكبد، والتي تتضمَّن أدوية متخصّصة تهدف إلى معالجة العوامل الفيروسية (مثل التهاب الكبد الوبائي المزمن ب) والعوامل الدهنية (مثل مرض الكبد الدهني "SLD") المسببة لأمراض الكبد الليفية.
الاعتبارات المالية
بموجب شروط الاتفاقية، ستستحوذ GSK على BP Asset IX, Inc.، وهي شركة تابعة لشركة Boston Pharmaceuticals، لاستخدام دواء إيفيموسفِرمين. ستدفع GSK مبلغًا إجماليًا يصل إلى 2 مليار دولار كتعويض نقدي، يتضمَّن دفعة مقدمة قدرها 1.2 مليار دولار، بالإضافة إلى ما يصل إلى 800 مليون دولار كمدفوعات مرتبطة بالإنجازات. ستكون GSK أيضًا مسؤولة عن المدفوعات المرتبطة بالإنجازات، بالإضافة إلى العوائد المتدرجة لإيفيموسفِرمين التي يجب دفعها إلى شركة Novartis Pharma AG.
ستقوم GSK بتسجيل المعاملة في إطار إجراء دمج تجاري. تخضع هذه المعاملة للشروط المعتادة، بما في ذلك الحصول على التصريحات اللازمة من الوكالات التنظيمية المعنية بموجب قانون هارت-سكوت-رودينو في الولايات المتحدة.
بالنسبة إلى شركة GSK، تعمل شركة Evercore Partners International LLP كمستشار مالي حصري وشركة Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP كمستشار قانوني.
بالنسبة إلى شركة Boston Pharmaceuticals، تعمل شركة Centerview Partners LLC كمستشار مالي حصري وشركة Sullivan & Cromwell LLP كمستشار قانوني.
نبذة عن إيفيموسفِرمين ألفا
إيفيموسفِرمين هو علاج تجريبي يُعطى مرة واحدة شهريًا عن طريق الحقن تحت الجلد لمتغير ذي تأثير مفعول المدى من FGF21 حيث تم تصميمه لتنظيم المسارات الأيضية الرئيسية بهدف تقليل الدهون في الكبد، وتخفيف التهاب الكبد، وعكس آثار تليّف الكبد لدى المرضى المصابين بالتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH). إيفيموسفِرمين حاليًا في مرحلة التجارب السريرية لعلاج التليّف المعتدل إلى المتقدم، بما في ذلك تشمُّع الكبد، ولا يتوفَّر للوصف الطبي في أي مكان في العالم حتى الآن.
نبذة عن Boston Pharmaceuticals
Boston Pharmaceuticals هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، تستفيد من فريق تطوير أدوية ذي خبرة وملتزم لتطوير محفظة من العلاجات المتميزة التي قد تلبي احتياجات طبية مهمة وغير ملباة في علاج أمراض الكبد الخطيرة. Boston Pharmaceuticals هي شركة تندرج ضمن محفظة B-Flexion، وهي شركة استثمارية خاصة وريادية تدير الأموال والاستثمارات المشتركة المرتبطة بعائلة Bertarelli، بالإضافة إلى شراكاتها مع رأس المال المتقدم لتحقيق الهدف المشترك في تقديم قيمة استثنائية عبر الأجيال، مع المساهمة الإيجابية أيضًا في المجتمع.
نبذة عن GSK
GSK هي شركة عالمية للأدوية الحيوية تهدف إلى توحيد العلوم والتكنولوجيا والمواهب للتغلب على الأمراض معًا. تعرَّف على المزيد من المعلومات على gsk.com.
بيان تحذيري فيما يتعلق بالبيانات التطلعية
تحذر GSK المستثمرين من أن أي بيانات أو توقعات مستقبلية قد تقدِّمها الشركة، بما في ذلك تلك التي تم الإدلاء بها في هذا الإعلان، معرَّضة للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير عن تلك المتوقعة. تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، تلك الموضحة في قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة GSK على النموذج 20-F لعام 2024، ونتائج GSK للربع الأول من عام 2025.
مسجلة في إنجلترا وويلز:
برقم 3888792
المكتب المسجل:
79 New Oxford Street
London
WC1A 1DG
المراجع
1 Global Burden of Disease Study 2017 Cirrhosis collaborators. 2020
2 Allen et al. Postgraduate Medicine. 2024, Vol 136, No. 3, 229–245.
3 Younossi et al. Hepatol Commun. 2023 Dec 22;8(1):e0352
4 Wallace, Carolyn et al. Journal of Hepatology, Volume 0, Issue 0
5 Hepatology (2004) Late-Breaking Abstract Supplement p28-30 TLM2024LBA_20241115A.pdf
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
