شركة BeOne Medicines تستعرض ريادتها في مجال الأورام الخبيثة في الخلايا البائية في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم 20...

(BUSINESS WIRE)-- شركة .BeOne Medicines Ltd (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز:ONC؛ وبورصة هونج كونج تحت الرمز: 06160؛ وبورصة سنغافورة‏ تحت الرمز: 688235)، وهي شركة عالمية لعلم الأورام، تقدم رؤيتها لتصبح الشركة الرائدة عالميًا في مجال الأورام من خلال بيانات جديدة واسعة النطاق من محفظة أمراض الدم المتمايزة الخاصة بها في الاجتماع والمعرض السنوي السابع والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) في أورلاندو بولاية فلوريدا، في الفترة من 6 إلى 9 ديسمبر. تم قبول ما يقرب من 50 ملخصًا، بما في ذلك ستة عروض شفوية، تتضمن الأصول الثلاثة المعتمدة والتحويلية في مجال أمراض الدم التي تنتجها الشركة - مثبط BRUKINSA^® (zanubrutinib)، ومثبط BCL2 sonrotoclax، ومحلل BTK ‏BGB-16673. ‏

تشمل العروض التقديمية الرئيسية ما يلي:

SEQUOIA: أظهر BRUKINSA بقاءً عامًا مستدامًا (84%؛ و88% بعد تعديل بيانات كوفيد) وتفوقًا في بقاء خالٍ من التقدم مقارنةً بمزيج bendamustine + rituximab، مع تحقيق نسبة متوقعة للبقاء خالٍ من التقدم بلغت 74% عند 6 سنوات للمرضى الجدد على العلاج المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن أو اللمفومة الليمفاوية الصغيرة (عرض ملصق علمي: 2129)
ALPINE: تحليل لاحق من دراسة المرحلة الثالثة لمقارنة BRUKINSA مقابل ibrutinib لدى المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة المتكرر/المقاوم للعلاج، باستخدام نتائج مُبلغ عنها من قبل المرضى عبر الزمن (عرض شفهي: 711)
BGB -11417-201: دراسة المرحلة 1/2 لعقار sonrotoclax في المرضى المصابين بلمفومة الخلايا البطانية المتوسطة المتكررة/المقاومة للعلاج، والذين سبق علاجهم بمثبط BTK (عرض شفهي: 663)
BGB-11417-101: نتائج محدثة للسلامة والفعالية، تتضمن بيانات عدم قابلية الكشف عن المرض المتبقي الأدنى، من دراسة المرحلة 1/1ب المستمرة للعلاج المركب لعقار sonrotoclax وBRUKINSA في المرضى الجدد على العلاج المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة (عرض ملصق علمي: 3891)
CaDAnCe-101: نتائج محدثة للفعالية والسلامة لعقار BGB-16673 في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة المتكرر/المقاوم للعلاج، والورم النخاعي المتعدد المتكرر/المقاوم للعلاج (العرض الشفهي: 85؛ عرض ملصق علمي: 3583)

قال Lai Wang، دكتوراه، الرئيس العالمي للبحث والتطوير في BeOne: "إن بياناتنا في مؤتمر ASH 2025 ترفع مستوى توقعات المرضى والأطباء لما هو ممكن. كما إن بياناتنا طويلة الأمد تعزز الثقة في مدة الاستجابة في قرارات علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن". "تُؤكد بيانات دراسة SEQUOIA لمدة ست سنوات وبيانات المتابعة طويلة الأمد من المرضى المسجلين في الأصل في دراسة ALPINE على دور BRUKINSA كحجر أساس في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن. كما أن أنماطنا العلاجية الثلاث المبتكرة للخلايا البائية -تثبيط BTK، وتثبيط BCL2، وتحلل BTK- تمتلك القدرة على تطوير خيارات علاجية تتطور مع احتياجات المرضى عبر جميع مراحل المرض".

تشمل النقاط البارزة الإضافية ما يلي:

سيتم أيضًا مشاركة البيانات السريرية التي لم يتم تقديمها من قبل من خط أنابيب BeOne الناشئ في الاجتماع، بما في ذلك التركيبات الجديدة ومجالات الأمراض.

BGB-11417-101: نتائج دراسة المرحلة 1/1ب:
- العلاج الموجّه بالمرض المتبقي الأدنى باستخدام sonrotoclax بالاشتراك مع obinutuzumab في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة الذين لم يسبق لهم تلقي علاج (عرض شفهي: 793)
- النتائج الأولية للعلاج باستخدام sonrotoclax بالإضافة إلى BRUKINSA بالاشتراك مع obinutuzumab في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الدم الليمفاوي البسيط الذين لم يخضعوا للعلاج من قبل (عرض ملصق علمي: 3890)
BGB-11417-202: دراسة المرحلة الثانية للعلاج المنفرد بعقار sonrotoclax في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة المتكرر/المقاوم للعلاج (عرض ملصق علمي: 5666)
BGB-11417-105: النتائج الأولية من دراسة المرحلة 1ب/2 للعلاج المركب بعقار sonrotoclax وcarfilzomib وdexamethasone في المرضى المصابين بالورم النخاعي المتعدد الإيجابي المتكرر/المقاوم للعلاج (11;14) (العرض الشفهي: 102)
النتائج الأولية من دراسة CaDAnCe-101 المستمرة (المرحلة الأولى) لعقار BGB -16673 في المرضى المصابين بتحول ريشتر المتكرر/المقاوم للعلاج (عرض ملصق علمي: 3895)

تستمر البيانات السريرية المستمرة لعقار BRUKINSA في إظهار فائدة سريرية ذات معنى للمرضى المصابين بـابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة.

ذراع SEQUOIA رقم D: دراسة ذات مجموعة واحدة للعلاج المركب بعقار BRUKINSA وvenetoclax في مرضى الخط الأول المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة، الحاملين لحذف الكروموسوم 17p و/أو طفرة TP53 أو غير الحاملين لأي منهما (عرض ملصق علمي: 5669)
ALPINE عبر LTE1: متابعة تصل إلى 6 سنوات للمرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة المتكرر/المقاوم للعلاج، والذين تم اختيارهم عشوائياً في الأصل لتلقي BRUKINSA كجزء من دراسة ALPINE واستمروا في العلاج بعقار BRUKINSA ضمن دراسة متابعة طويلة الأمد (LTE-1) (عرض ملصق علمي: 2123)

تشمل العروض التقديمية أيضًا بيانات تستخدم الأدلة الواقعية ومناهج النمذجة المعتمدة لتحسين فهم التجارب والنتائج الواقعية المحققة بمثبطات BTK التساهمية.

مخرجات البحث:
- تُقدِّر دراسة تحليلية باستخدام مؤشر "العدد اللازم علاجه" أن استخدام BRUKINSA بدلاً من ibrutinib لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن قد يُمكن أن يمنع حوالي 255 حالة وفاة قلبية في سياق علاج الخط الثاني فما فوق، و266 حالة في سياق علاج الخط الأول على مدى 10 سنوات. (رقم المستخلص: 13636)
- نموذج تقييمي لمقارنة BRUKINSA مع مثبطات BTK التساهمية الأخرى في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المقاوم للعلاج، مع حساب عدد المرضى اللازم علاجهم لتجنب تقدم المرض أو الوفاة (عرض ملصق علمي: 4553)
- دراسة رصدية تفحص النتائج المُبلغ عنها من قبل المرضى في الولايات المتحدة المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة والذين عولجوا بعقار BRUKINSA أو acalabrutinib في بيئة الرعاية الأونكولوجية المجتمعية (عرض ملصق علمي: 2768)

وقال الدكتور Dany Habr، نائب الرئيس الأول ورئيس الشؤون الطبية لأمريكا الشمالية والأسواق الدولية في BeOne: "في حالة سرطان الدم الليمفاوي المزمن، يعد اختيار العلاج المناسب للمريض المناسب في الوقت المناسب أمرًا ضروريًا، وأصبح العلاج المستمر باستخدام مثبطات BTK مثل BRUKINSA أمرًا أساسيًا لتحقيق السيطرة الدائمة على المرض". "تشير البيانات الناشئة من الإعدادات الواقعية إلى أن BRUKINSA قد يوفر ملف آثار جانبية أكثر قابلية للإدارة، بما في ذلك الأعراض مثل التعب والألم والصداع - مما يدعم دوره باعتباره BTKi المفضل".

عروض BeOne التقديمية في ASH 2025 (منظمة ترتيبًا زمنيًا حسب الأصل)

BRUKINSA: حجر الأساس لقطاع الأمراض الدموية

عنوان الملخص	تفاصيل العرض التقديمي	المؤلف الرئيسي
التحليل النهائي لدراسة ROSEWOOD العشوائية للمرحلة الثانية، التي تقارن بين علاج zanubrutinib بالاشتراك مع obinutuzumab مقابل العلاج المنفرد بعقار obinutuzumab في المرضى المصابين باللمفوما الجريبية المتكررة/المقاومة للعلاج.	العرض التقديمي الشفوي: 227 عنوان الجلسة: اللمفوما الخلايا البطانية، اللمفوما الجريبية، الورم النخاعي الكبروي، وغيرها من الأورام الليمفاوية البائية الخاملة: السريرية والوبائية: اللمفوما الجريبية والورم النخاعي الكبروي تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 2:00-3:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Pier Luigi Zinzani
فعالية مستدامة للعلاب بعقار zanubrutinib مقابل bendamustine بالاشتراك مع rituximab في المرضى الجدد على العلاج المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة، مع استمرار البقاء على قيد الحياة بشكل ملائم في المرضى غير العشوائيين الحاملين لحذف الكروموسوم 17p: متابعة لمدة 6 سنوات في المرحلة الثالثة من دراسة SEQUOIA	عرض ملصق علمي: 2129 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الأول تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 5:30-7:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Constantine S. Tam
نتائج طويلة الأمد للمرضى الذين تلقوا zanubrutinib في دراسة ALPINE للمرحلة الثالثة تؤكد الاستفادة المستدامة من zanubrutinib في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة المتكرر/المقاوم للعلاج: ما يصل إلى 6 سنوات من المتابعة مع التمديد طويل الأجل	عرض ملصق علمي: 2123 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الأول تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 5:30-7:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Constantine S. Tam
البقاء خالٍ من التقدم القائم على الأعراض كمعيار سريري ذي صلة ومرتكز حول المريض في ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة: نتائج تجربة ALPINE	العرض التقديمي الشفوي: 711 عنوان الجلسة: مخرجات البحث: الأورام الليمفاوية باستثناء اضطرابات خلايا البلازما: جودة الحياة والرعاية الداعمة في حالات الأورام اللمفاوية الخبيثة تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 4:30-6:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Jennifer R. Brown
البقاء على قيد الحياة دون تقدم في المرضى الذين يعانون من انخفاض جودة الحياة الصحية الذين عولجوا بعقار zanubrutinib مقابل العلاج الأحادي بعقار ibrutinib: تحليل لاحق لتجربة ALPINE	عرض ملصق علمي: 6275 عنوان الجلسة: مخرجات البحث: الأورام الليمفاوية باستثناء اضطرابات خلايا البلازما: جودة الحياة والرعاية الداعمة في حالات الأورام اللمفاوية الخبيثة تاريخ/وقت الجلسة: 8 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Loic Ysebaert
Zanubrutinib + venetoclax لمرضى الخط الأول المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة، بما في ذلك المرضى الحاملين لحذف الكروموسوم 17p و/أو طفرة TP53 والحالة غير المتحولة لسلسلة الغلوبولين المناعي الثقيلة: نتائج الذراع D من دراسة SEQUOIA لمدة 3 سنوات	عرض ملصق علمي: 5669 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الثالث تاريخ/وقت الجلسة: 8 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Mazyar Shadman
تقييم العوامل من النماذج التنبؤية المعتمدة في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن والمعالجين بعقار zanubrutinib: تحليل لاحق لدراستين من المرحلة الثالثة (SEQUOIA وALPINE)	عرض ملصق علمي: 5681 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الثالث تاريخ/وقت الجلسة: 8 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Inhye Ahn
Zanubrutinib جيد التحمل وفعال في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل acalabrutinib والذين يعانون من أورام خبيثة في الخلايا البائية: متابعة طويلة الأجل	عرض ملصق علمي: 5663 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الثالث تاريخ/وقت الجلسة: 8 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Mazyar Shadman
دراسة ذات مجموعة واحدة، مفتوحة التسمية، متعددة المراكز لمثبط BTKi zanubrutinib في المرضى المصابين باللمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا المتكررة/المقاومة للعلاج والحاملة لطفرة CD79B.	عرض ملصق علمي: 3684 عنوان الجلسة: الأورام اللمفاوية العدوانية: العلاجات المستهدفة والدوائية: الملصق الثاني تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Li Wang

Sonrotoclax: مثبط BCL2 من الجيل التالي ذو الإمكانيات الأفضل في فئته

عنوان الملخص	تفاصيل العرض التقديمي	المؤلف الرئيسي
النتائج الأولية لدراسة المرحلة 1ب/2 للعلاب بعقار sonrotoclax بالاشتراك مع carfilzomib وdexamethasone في المرضى المصابين بالورم النخاعي المتعدد الإيجابي t(11;14) المتكرر/المقاوم للعلاج.	العرض التقديمي الشفوي:102 عنوان الجلسة: الورم النقوي المتعدد: العلاجات الدوائية: الارتقاء بالمعيار: تحسين علاج المايلوما عبر مراحل التشخيص، والمحافظة، والانتكاس تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 10:45-11:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Hang Quach
دراسة المرحلة الثالثة، العشوائية، مفتوحة التسمية، متعددة المراكز لمقارنة sonrotoclax بالاشتراك مع علاجات الأجسام المضادة لـ CD20 مقابل venetoclax بالاشتراك مع rituximab في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة المتكرر/المقاوم للعلاج (CLL-RR1/CELESTIAL-RRCLL).	عرض ملصق علمي قيد التنفيذ: 2137 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الأول تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 5:30-7:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Othman Al-Sawaf
العلاب المنفرد بعقار Sonrotoclax في المرضى المصابين بلمفوما الخلايا البطانية المتوسطة المتكررة/المقاومة للعلاج والذين سبق علاجهم بمثبط BTK: النتائج المبكرة من دراسة المرحلة 1/2	العرض التقديمي الشفوي: 663 عنوان الجلسة: اللمفوما الخلايا البطانية، اللمفوما الجريبية، الورم النخاعي الكبروي، وغيرها من الأورام الليمفاوية البائية الخاملة: سريرية وبائية - علاجات جديدة ورؤى متعمقة في لمفوما الخلايا البطانية المتوسطة تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 4:30-6:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Michael Wang
يُظهر علاج الخط الأول بعقار sonrotoclax وzanubrutinib لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة معدلات عالية لعدم القدرة على الكشف عن المرض المتبقي الأدنى مع تحمل علاجي ملائم: بيانات محدثة من BGB-11417-101، وهي دراسة جارية في المرحلة 1/1ب	عرض ملصق علمي: 3891 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الثاني تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Constantine S. Tam
Zanubrutinib + obinutuzumab + sonrotoclax في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة الذين لم يسبق لهم تلقي علاج: النتائج الأولية لدراسة المرحلة 1/1ب الجارية، BGB-11417-101	عرض ملصق علمي: 3890 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الثاني تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Jacob D. Soumerai
العلاج الموجّه بالمرض المتبقي الأدنى باستخدام sonrotoclax + obinutuzumab في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن الذين لم يسبق لهم تلقي علاج: النتائج الأولية لدراسة المرحلة 1/1ب الجارية، BGB-11417-101	العرض التقديمي الشفوي: 793 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: العلاج الموجّه بالمرض المتبقي الأدنى وظهور المقاومة تاريخ/وقت الجلسة: 8 ديسمبر 2025، 10:30 صباحًا- 12:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Marc S. Hoffmann
التحليل الأساسي لدراسة متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، من المرحلة الثانية للعلاج المنفرد بـ sonrotoclax في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة المتكرر/المقاوم للعلاج	عرض ملصق علمي: 5666 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الثالث تاريخ/وقت الجلسة: 8 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Shuhua Yi

BGB-16673: مُحطم بروتين BTK محتمل وأول من فئته

عنوان الملخص	تفاصيل العرض التقديمي	المؤلف الرئيسي
نتائج محدثة للفعالية والسلامة لمُحطم بروتين BTK (BGB-16673) في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة المتكرر/المقاوم للعلاج من دراسة CaDAnCe-101 الجارية للمرحلة الأولى	العرض التقديمي الشفوي: 85 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: علاج الابيضاض الليمفاوي المزمن في حالات الانتكاس والتحول الريشترى تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 9:30-11:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Inhye E. Ahn
دراسة CaDAnCe-104 الجارية، المفتوحة التسمية، من المرحلة 1ب/2 - بروتوكول رئيسي لتقييم مُحطم بروتين BTK ‏(BGB-16673) بالاشتراك مع عوامل أخرى في المرضى المصابين بالأورام الخبيثة للخلايا البائية المتكررة/المقاومة للعلاج	عرض ملصق علمي قيد التنفيذ: 1839 عنوان الجلسة: اللمفوما الخلايا البطانية، اللمفوما الجريبية، الورم النخاعي الكبروي، وغيرها من الأورام الليمفاوية البائية الخاملة: السريرية والوبائية: الملصق الأول تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 5:30-7:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Chan Y. Cheah
نتائج محدثة للفعالية والسلامة لمُحطم بروتين BTK ‏(BGB-16673) في المرضى المصابين باللمفوما غير الهودجكينية الخاملة المتكررة/المقاومة للعلاج من دراسة CaDAnCe-101 الجارية للمرحلة الأولى	عرض ملصق علمي: 3584 عنوان الجلسة: اللمفوما الخلايا البطانية، اللمفوما الجريبية، الورم النخاعي الكبروي، وغيرها من الأورام الليمفاوية البائية الخاملة: السريرية والوبائية: الملصق الثاني تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Romain Guièze
الفعالية الأولية والسلامة لمُحطم بروتين BTK ‏(BGB-16673) في المرضى المصابين بالتحول الريشتري المتكرر/المقاوم للعلاج نتائج المرحلة الأولى من دراسة CaDAnCe-101 الجارية	عرض ملصق علمي: 3895 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الثاني تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Meghan C. Thompson
نتائج محدثة للفعالية والسلامة لمُحطم بروتين BTK ‏(BGB-16673) في المرضى المصابين بالورم النخاعي الكبروي المتكرر/المقاوم للعلاج من دراسة CaDAnCe-101 الجارية للمرحلة الأولى	عرض ملصق علمي: 3583 عنوان الجلسة: اللمفوما الخلايا البطانية، اللمفوما الجريبية، الورم النخاعي الكبروي، وغيرها من الأورام الليمفاوية البائية الخاملة: السريرية والوبائية: الملصق الثاني تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Constantine S. Tam
دراسة CaDAnCe-304 المرحلة الثالثة المفتوحة التسمية والعشوائية لتقييم سلامة وفعالية مُحلل بروتين BTK (BGB-16673) مقارنةً بـ pirtobrutinib في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة المتكرر/المقاوم للعلاج	عرض ملصق علمي قيد التنفيذ: 5691 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الثالث تاريخ/وقت الجلسة: 8 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Meghan C. Thompson

أصول أمراض الدم الأخرى: BGB-21447، مثبط BCL2 من الجيل التالي

عنوان الملخص

تفاصيل العرض التقديمي

المؤلف الرئيسي

النتائج الأولية من دراسة المرحلة 1/1ب الأولى على البشر للعقار BGB-21447، وهو مثبط BCL2 من الجيل التالي، في المرضى المصابين باللمفوما الليمفاوية B-غير الهودجكينية

عرض ملصق علمي: 1910

عنوان الجلسة: الأورام اللمفاوية العدوانية: العلاجات المستهدفة والدوائية: الملصق الأول

تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 5:30-7:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

Fei Li

توليد الأدلة المتكاملة واقتصاد الصحة المتعلق بـ BRUKINSA

عنوان الملخص	تفاصيل العرض التقديمي	المؤلف الرئيسي
المقارنة غير المباشرة المعدلة بالمطابقة
مقارنة غير مباشرة لفعالية zanubrutinib مقابل الإيبروتينيب في علاج اللمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا المتكررة/المقاومة للعلاج	عرض ملصق علمي: 5365 عنوان الجلسة: اللمفوما الخلايا البطانية، اللمفوما الجريبية، الورم النخاعي الكبروي، وغيرها من الأورام الليمفاوية البائية الخاملة: السريرية والوبائية: الملصق الثالث تاريخ/وقت الجلسة: 8 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Toby A. Eyre
مقارنة غير مباشرة معدلة بالمطابقة بين zanubrutinib مقابل venetoclax + ibrutinib في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن الذين لم يسبق لهم تلقي علاج	رقم المستخلص: 7756	Talha Munir
بحوث الصحة والاقتصاد والنتائج
النتائج أثناء العلاج بمثبطات BTK لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن: رؤى من المراقبة العلاجية عن بُعد	عرض ملصق علمي: 2768 عنوان الجلسة: مخرجات البحث: الأورام الليمفاوية باستثناء اضطرابات خلايا البلازما: الملصق الأول تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 5:30-7:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Gurjyot Doshi
العدد اللازم علاجه لتجنب التقدم أو الوفاة: مقارنة بين zanubrutinib ومثبطات BTK التساهمية الأخرى في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المقاوم للعلاج	عرض ملصق علمي: 4553 عنوان الجلسة: مخرجات البحث: الأورام الليمفاوية باستثناء اضطرابات خلايا البلازما: الملصق الثاني تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Mazyar Shadman
الوفيات القلبية المقدرة المرتبطة باستخدام الإيبروتينيب مقابل zanubrutinib في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن في الولايات المتحدة	رقم المستخلص: 13636	Jennifer R. Brown
عدد المرضى اللازمين للعلاج لمنع حدوث رجفان أذيني واحد باستخدام zanubrutinib مقابل ibrutinib وacalabrutinib في الأورام الخبيثة في الخلايا البائية	رقم المستخلص: 14445	Talha Munir
عدد الوفيات القلبية المرتبطة باستخدام ibrutinib مقابل zanubrutinib في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن: تقدير أوروبي قائم على المخاطر	رقم المستخلص: 14028	Talha Munir
أدلة من العالم الحقيقي
وسطاء عدم المساواة العنصرية والإثنية في الوصول إلى العلاجات الأولية لسرطان الدم الليمفاوي المزمن في الولايات المتحدة: دراسة الأدلة الواقعية	عرض ملصق علمي: 2720 عنوان الجلسة: مخرجات البحث: الأورام الليمفاوية باستثناء اضطرابات خلايا البلازما: الملصق الأول تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 5:30-7:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Jacqueline C. Barrientos
أنماط العلاج الواقعي واستخدام المؤشرات الحيوية بين المرضى بعمر ≥65 سنة المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة من 2020 إلى 2024	عرض ملصق علمي: 2723 عنوان الجلسة: مخرجات البحث: الأورام الليمفاوية باستثناء اضطرابات خلايا البلازما: الملصق الأول تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 5:30-7:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Paul Hampel
لا يزال العلاج الكيميائي مع أو بدون العلاج المناعي مُستخدمًا في الممارسة الواقعية لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن: الاحتياجات غير الملباة وأنماط العلاج والتفاوتات العمرية في الولايات المتحدة	عرض ملصق علمي: 2762 عنوان الجلسة: مخرجات البحث: الأورام الليمفاوية باستثناء اضطرابات خلايا البلازما: الملصق الأول تاريخ/وقت الجلسة: 6 ديسمبر 2025، 5:30-7:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Javier Pinilla-Ibarz
تأثير فحص العلامات الجينية على اختيار العلاج والنتائج السريرية بين مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن	عرض ملصق علمي: 3894 عنوان الجلسة: سرطان الدم الليمفاوي المزمن: السريرية والوبائية: الملصق الثاني تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Brian Koffman
أنماط العلاج والنتائج بين المرضى المعالجين بمثبطات BTK من الجيل الثاني في ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن	عرض ملصق علمي: 4528 عنوان الجلسة: مخرجات البحث: الأورام الليمفاوية باستثناء اضطرابات خلايا البلازما: الملصق الثاني تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Aryan Ayat
التغيرات في أنماط العلاج الواقعي عبر الزمن حسب خصائص المرضى والعبء الزمني للعلاج في ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة	عرض ملصق علمي: 6283 عنوان الجلسة: مخرجات البحث: الأورام الليمفاوية باستثناء اضطرابات خلايا البلازما: الملصق الثالث تاريخ/وقت الجلسة: 8 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Mengyang Di
أنماط العلاج الواقعي والخصائص المرضية للعلاج المحدد زمنياً بالمزيج المحتوي على فينيتوكلاكس لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن	عرض ملصق علمي: 6317 عنوان الجلسة: مخرجات البحث: الأورام الليمفاوية باستثناء اضطرابات خلايا البلازما: الملصق الثالث تاريخ/وقت الجلسة: 8 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Jing-Zhou Hou
الاستخدام الواقعي للعلاج، والتسلسل العلاجي، والنتائج في لمفوما الخلايا البطانية: أنماط العلاج الناشئة في الولايات المتحدة	رقم المستخلص: 13378	Alvaro Alencar
أنماط العلاج الواقعي بـ zanubrutinib في ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة بين عينة مختارة من مرضى الأورام المجتمعية الأمريكيين ذوي العلاج السابق بـ acalabrutinib	رقم المستخلص: 8798	Jing-Zhou Hou
معدل الوفيات المرتبطة بالقلب بين المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر والمصابين بأورام الخلايا البائية المعالجة باستخدام ibrutinib	رقم المستخلص: 7341	Ryan Jacobs
أنماط فحص المؤشرات الحيوية الخاصة بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن وأنماط العلاج الأمامي الواقعية في المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة	رقم المستخلص: 7773	Timothy Reynolds
أنماط العلاج الواقعي لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفومة الليمفاوية الصغيرة في معهد فلوريدا لأخصائي الأورام والبحوث بين المرضى الذين تلقوا zanubrutinib مباشرة بعد العلاج السابق بمثبطات BTK	رقم المستخلص: 13894	Amanda Warner
تفضيل المريض
توجهات المرضى والعوامل المؤثرة على قرارات العلاج لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن في اليابان	عرض ملصق علمي: 4406 عنوان الجلسة: الخدمات الصحية وتحسين الجودة: الأورام الخبيثة اللمفاوية: الملصق الثاني تاريخ/وقت الجلسة: 7 ديسمبر 2025، 6:00-8:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة	Sikander Ailawadhi
تقييم تفضيلات المريض لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن في كوريا: تجربة اختيار منفصلة	رقم المستخلص: 4019	Byung Woo Yoon
مراجعة الأدبيات المنهجية
المرضى الذين يعانون من ميزات عالية الخطورة في سرطان الغدد الليمفاوية الوشائي: مراجعة منهجية للأدبيات المتعلقة بالتجارب السريرية والدراسات الواقعية	رقم المستخلص: 14130	Christine E. Ryan

لمزيد من المعلومات حول حضورنا في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لعام 2025، يرجى زيارة مركز الاجتماعات الخاص بنا: Congress.beonemedicines.com.

حول Sonrotoclax ‏(BGB-11417)

Sonrotoclax هو مثبط تجريبي من الجيل التالي لسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية البائية من النوع 2 (BCL2) والذي من المحتمل أن يكون الأفضل في فئته مع ملف فريد من نوعه من حيث الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية. أظهرت الدراسات في المختبر وخلال التطوير المبكر للدواء أن sonrotoclax هو مثبط قوي للغاية ومحدد لـ BCL2 مع عمر نصف قصير وعدم تراكم الدواء. أظهر Sonrotoclax نشاطًا سريريًا واعدًا عبر مجموعة من الأورام الخبيثة في الخلايا البائية وهو قيد التطوير كعلاج أحادي وبالاقتران مع علاجات أخرى، بما في ذلك BRUKINSA. ومن الجدير بالذكر أنه في التجارب السريرية المبكرة، أظهر sonrotoclax بالإضافة إلى BRUKINSA معدلات سريعة وغير مسبوقة من الأمراض المتبقية الدنيا غير القابلة للكشف في المرضى الذين لم يتلقوا أي علاج من قبل والذين يعانون من ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن. حتى الآن، تم تسجيل أكثر من 2,200 مريض عبر برنامج التنمية العالمي الواسع.

منحَت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار sonrotoclax تصنيف العلاج المُوجَّه للاختراق لعلاج المرضى البالغين المصابين بلمفوما الخلايا البطانية المتوسطة المتكررة أو المقاومة للعلاج. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار sonrotoclax تصنيف المسار السريع لعلاق لمفوما الخلايا البطانية المتوسطة والورم النخاعي الكبروي، بالإضافة إلى تصنيف الدواء اليتيم لعلاج المرضى البالغين المصابين بلمفوما الخلايا البطانية المتوسطة، الورم النخاعي الكبروي، الورم النخاعي المتعدد، ابيضاض الدم النقوي الحاد، ومتلازمة خلل التنسج النقوي.

حول BGB-16673

يُعدّ عقار BGB-16673 مُpgg بروتين بروتون التيروسين كيناز (BTK) الأول المحتمل من فئته، وهو الأكثر تقدمًا سريريًا بين مثيلاته، حيث تمت معالجة ما يقرب من 800 مريض حتى الآن ضمن برنامج تطوير سريري عالمي موسع. يشمل هذا البرنامج ثلاث تجارب عشوائية من المرحلة الثالثة لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المقاوم للعلاج، بما في ذلك التجربة التنافسية المباشرة من المرحلة الثالثة ضد دواء pirtobrutinib التي بدأت في تسجيل المرضى في الربع الرابع من عام 2025. ينشأ عقار BGB-16673 من منصة مركبات تفعيل التحلل الكيميرية (CDAC) التابعة لشركة BeOne، ومصمم لتعزيز تحلل أو تكسير كل من الأشكال الطبيعية والمتحولة من بروتين BTK، بما في تلك الطفرات التي تؤدي عادة إلى مقاومة مثبطات BTK لدى المرضى الذين يعانون من تقدم المرض.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار BGB-16673 تصنيف المسار السريع لعلاج المرضى البالغين المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن أو اللمفومة الليمفاوية الصغيرة المتكرر/المقاوم للعلاج، والمرضى البالغين المصابين بلمفوما الخلايا البطانية المتوسطة المتكررة/المقاومة للعلاج. بالإضافة إلى ذلك، منحت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) عقار BGB-16673 تصنيف أدوية الأولوية (PRIME) لعلاج المرضى المصابين بالورم النخاعي الكبروي (WM) والذين سبق علاجهم بمثبط BTK.

حول BRUKINSA^® (zanubrutinib)

BRUKINSA هو مثبط جزيئي صغير متاح عن طريق الفم لبروتين تيروزين كيناز بروتون (BTK) مصمم لتحقيق تثبيط كامل ومستدام لبروتين BTK من خلال تحسين التوافر البيولوجي ونصف العمر والانتقائية. بفضل الحركية الدوائية المتميزة مقارنة بمضادات BTK المعتمدة الأخرى، ثبت أن BRUKINSA يثبط تكاثر الخلايا البائية الخبيثة داخل عدد من الأنسجة المرتبطة بالمرض.

يتمتع BRUKINSA بأوسع تسمية على مستوى العالم من بين أي مثبط BTK وهو مثبط BTK الوحيد الذي يوفر مرونة تناول الجرعة مرة أو مرتين يوميًا. يُعد BRUKINSA أيضاً مثبط BTK الوحيد الذي أظهر تفوقًا على مثبط BTK آخر في دراسة من المرحلة الثالثة.

يشمل برنامج التطوير السريري العالمي BRUKINSA حوالي 7,100 مريض مسجلين في 30 دولة ومنطقة عبر أكثر من 35 تجربة. تمت الموافقة على دواء BRUKINSA في أكثر من 75 سوقًا، وتم علاج أكثر من 247,000 مريض على مستوى العالم.

معلومات السلامة الهامة المُحددة:

حدثت ردود فعل adversة خطيرة، بما في ذلك حوادث مميتة، مع BRUKINSA، تشمل النزيف والعدوات ونقص الخلايا الدموية والأورام الخبيثة الأولية الثانوية وعدم انتظام ضربات القلب وسمية الكبد (بما في ذلك إصابة الكبد الناجمة عن الأدوية).

في مجتمع السلامة المجمع (عدد المرضى = 1729)، كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا (≥30%)، بما في ذلك التشوهات المخبرية، لدى المرضى الذين تلقوا BRUKINSA هي: انخفاض عدد العدلات (51%)، انخفاض عدد الصفائح الدموية (41%)، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (38%)، النزيف (32%)، والألم العضلي الهيكلي (31%).

يرجى الاطلاع على معلومات وصف الدواء الكاملة في الولايات المتحدة بما في ذلك معلومات المريض في الولايات المتحدة.

المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي موجهة لجمهور عالمي. تختلف مؤشرات المنتج حسب المنطقة.

حول BeOne

BeOne Medicines هي شركة عالمية متخصصة في علم الأورام ومقرها سويسرا تعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة يمكن الوصول إليها بسهولة أكبر لمرضى السرطان في جميع أنحاء العالم. بفضل محفظة أعمالها التي تشمل أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل BeOne على تسريع تطوير خطها المتنوع من العلاجات الجديدة من خلال قدراتها الداخلية وتعاونها. بفضل فريق عالمي متنامٍ يضم ما يقرب من 12,000 زميل يمتد عبر ست قارات، تلتزم الشركة بتحسين الوصول إلى الأدوية بشكل جذري لعدد أكبر بكثير من المرضى الذين يحتاجون إليها.

لمعرفة المزيد عن BeOne، يرجى زيارة www.beonemedicines.com وتابعنا على LinkedIn، وX، وFacebook، وInstagram.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالفوائد المحتملة لمنتج BeOne ومرشحي المنتجات؛ وتقديم أدوية مبتكرة وتحويلية للمرضى؛ وخطط BeOne والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها تحت عنوان "حول BeOne". قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeOne على إثبات فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لها؛ والنتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ وإجراءات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على بدء وتوقيت وتقدم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ وقدرة BeOne على تحقيق النجاح التجاري للأدوية المسوقة والأدوية المرشحة، وفي حالة الموافقة عليها؛ وقدرة BeOne على الحصول على حماية الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ واعتماد BeOne على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وخدمات أخرى؛ وخبرة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية وقدرة BeOne على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير مرشحيها للأدوية وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وتمت مناقشة تلك المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي لشركة BeOne بشأن النموذج 10-Q، بالإضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في إيداعات BeOne اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي هي اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تلتزم شركة BeOne بأي واجب لتحديث هذه المعلومات ما لم يكن ذلك مطلوبًا بموجب القانون.

للوصول إلى موارد BeOne الإعلامية، يرجى زيارة موقع غرفة الأخبار لدينا.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

شركة BeOne Medicines تستعرض ريادتها في مجال الأورام الخبيثة في الخلايا البائية في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم 2025