شركة Sensory Cloud تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من تجربة REACH في المدينة الطبية بجامعة الملك سعود التي تستهدف علاج المرضى الذين يعانون من السعال المزمن المقاوم للعلاج (RCC)

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة Sensory Cloud Inc.‎ المتخصصة في ابتكار الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية والرائدة في تطوير علاجات تعمل على تعطيل القنوات الأيونية الحساسة للضغط لعلاج أمراض الجهاز التنفسي، عن نتائج جديدة من تجربة REACH التي أجريت في المدينة الطبية بجامعة الملك سعود، والتي تستهدف علاج مرضى السعال المزمن المقاوم للعلاج (RCC) باستخدام دواء SC0023 الذي هو عبارة عن رذاذ علاجي مملوك للشركة يتكوّن من أيونات طبيعية موجودة في مجرى الهواء البشري، إذ يعمل على تخفيف الضغط عن القنوات الأيونية الحساسة للضغط المرتبطة بفرط حساسية السعال المزمن.

صرحت الدكتورة خلود الطاسان، الحاصلة على درجة الدكتوراه ورئيسة وحدة الطب الوقائي والصحة العامة في جامعة الملك سعود والباحثة الرئيسية في تجربة REACH، قائلة: "يُعدّ السعال المزمن أحد الأمراض الرئيسية التي لم يعثر لها على علاج حتى الآن، والذي يطول تأثيره ما يقدر بنسبة 10% من البالغين على مستوى العالم". "الأشخاص الذين يقطنون في مناخات دافئة وجافة هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بهذا المرض. لذا، فنحن يحدونا بالغ الحماس إزاء النجاح في إكمال المرحلة 2a من تجربة REACH التي أجريت لإثبات فعالية دواء SC0023، الذي تصنفه الهيئة العامة للغذاء والدواء كمركب طبي، والمصمم خصوصًا لتقليل السعال وفرط حساسية السعال عن طريق إعادة ترطيب أنسجة الحنجرة."

 صرح David A. Edwards، الحاصل على درجة الدكتوراه والمدير التنفيذي لشركة Sensory Cloud ومؤسسها، قائلاً: "لقد أجرينا تجربة REACH في الرياض واضعين نصب أعيننا هدف دراسة ما إذا كان سلوك السعال المزمن وفعالية العلاج عبر إعادة ترطيب الحنجرة يوميًا سيتبع نفس الأنماط التي لاحظناها سابقًا في تجربة استكشافية حديثة أجريت في Imperial College London، على الرغم من أنَّ هواء الرياض أكثر جفافًا ومعبأ بالغبار". "قد يشير التشابه الحاصل بين سلوك السعال وفعالية العلاج بين موقعَي لندن والرياض إلى أنَّ العامل الرئيسي قد يكون الوقت الذي يقضيه الأشخاص داخل بيئات المعيشة الداخلية ذات الهواء الجاف، فضلاً عن التشابه في ظروف الهواء الجاف داخل تلك البيئات."

صرح الدكتور Lorcan McGarvey من Queens University Belfast، قائلاً: "نتطلع إلى دراسة سلامة وفعالية التركيبة النهائية للرذاذ العلاجي الملحي ثنائي التكافؤ عالي التوتر القلوي لشركة Sensory Cloud في تجربة REACH-2 القادمة التي ستُجرى في مواقع متعددة". "نحن مهتمون اهتمامًا خاصًا بتأكيد فعالية العلاج في خفض معدل السعال بعد انتهاء فترة العلاج، وارتباط ذلك بالإمكانات المحتملة لتقليل معدل تكرار الجرعات عند الانتقال من مرحلة العلاج إلى مرحلة إدارة مرض السعال المزمن."

نظرًا إلى التأثير الكبير لفترة العلاج الناتج من التصميم المتقاطع على التحليل الأساسي لفعالية العلاج فيما يخص التغير النسبي لمعدل السعال خلال 24 ساعة مقارنة بالحالة الأولية، اقتصر التحليل على فترة الجرعة الأولى كتصميم ذي ذراع موازٍ.

تؤكد البيانات الأولية من تحليلات نية العلاج (ITT) (العدد= 10) والبروتوكولات (العدد= 7) أنَّ النتائج السريرية الاستكشافية التي توصل إليها أبو بكر وزيري وآخرون (2024)، والتي أظهرت انخفاضًا ملحوظًا في كل من معدل السعال وعدد نوبات السعال مقارنةً بالدواء الوهمي لدى مرضى السعال المزمن المقاوم للعلاج (RCC)، بغض النظر عن مستويات السعال الأولية. وقد أظهرت التحليلات اللاحقة للبيانات، مع الأخذ في الاعتبار التزام المرضى باستخدام المنتج التجريبي، انخفاضًا في معدل السعال بنسبة 34% مقارنةً بالدواء الوهمي (العدد= 6) بقيمة (p=0.045). إضافةً إلى ذلك، لوحظ انخفاض درجة المؤشر البصري التناظري (VAS) بمقدار 40 درجة مقارنة بالدواء الوهمي (العدد= 6)، وكان الانخفاض مشابهًا عبر مستويات السعال الأولية، حيث انخفض المؤشر بمقدار 56 درجة عند معدل سعال أولى قدره 5 مرات/ساعة، وبمقدار 54 درجة عند معدل سعال أولي قدره 25 مرة/ساعة. هذا، وقد استمر انخفاض معدل السعال على مدى عدة أسابيع بعد انتهاء فترة العلاج، كما رُصد باستخدام ساعة Hyfe CoughMonitor، على الرغم من أنَّ أيونات SC0023 الذاتية يتم التخلص منها في غضون 3 ساعات، وهو ما يتوافق مع آلية تخفيف الضغط العلاجي وتنظيم انخفاض حساسية القنوات الأيونية الحساسة للضغط (MSCs) المرتبطة بفرط حساسية السعال. ولم تُسجَّل أي أحداث سلبية خطيرة ذات دلالة سريرية نتيجة العلاج، وتم اعتبار الحادثتين السلبيتين الخطيرتين (SAEs) اللتين تم تسجيلهما غير مرتبطتين بالمنتج التجريبي.

استنادًا إلى النتائج السريرية التي تم التوصل إليها في جامعة الملك سعود، تستعد شركة Sensory Cloud Inc.‎ لإجراء تجربة متابعة من المرحلة الثانية في عدة مواقع في لندن وبلفاست، في إطار تطويرها لعلاج محتمل وفريد من نوعه وأولي للسعال المزمن المقاوم للعلاج.

 نبذة عن Sensory Cloud Inc.‎

 تُعدّ Sensory Cloud Inc.‎ شركة متخصصة في ابتكار الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية ورائدة في تطوير العلاجات التي تهدف إلى معالجة التهاب مجرى الهواء للسيطرة على أمراض الجهاز التنفسي. أما المنصة العلاجية المملوكة للشركة، فإنها ثمرة أكثر من 20 عامًا من البحث العلمي بقيادة الدكتور David A. Edwards في Harvard University، ومؤخرًا في Johns Hopkins University Medical School بالتعاون مع الدكتور Kian Fan Chung في Imperial College London والدكتور Dennis Ausiello في Harvard University Medical School. وقد ألقى بحثهم الضوء على مشكلة جفاف مجرى الهواء في البشر نتيجة العيش في البيئات الداخلية وتغير المناخ، وتَسبُب ذلك في ارتفاع معدل السعال المزمن، الذي يُقدّر الآن بأنه يصيب نحو 10% من البالغين على مستوى العالم. هذا، وتعتزم الشركة مواصلة المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقارها التجريبي الذي يستهدف علاج السعال المزمن، بالإضافة إلى حالات التهاب مجرى الهواء الأخرى. لمزيد من المعلومات، الرجاء التواصل على info@sensory-cloud.com.

 نبذة عن جامعة الملك سعود

تُعدّ جامعة الملك سعود أول جامعة عامة في الرياض بالمملكة العربية السعودية، كما كانت كلية الطب في جامعة الملك سعود، التي تأسست في 1967 م (1387 هـ) أول كلية طب في المملكة العربية السعودية، وفي عام 1974 م (1394 هـ)، تم افتتاح القسم النسائي للنهوض بالتعليم الطبي النسائي. إضافةً إلى ذلك، في 12 يناير 1982 م (17 ربيع الأول 1402 هـ)، دشن الملك خالد المبنى الحالي للكلية ومستشفى الملك خالد الجامعي في حرم الرياض، ومنذ إنشائها، تخرج من الكلية أكثر من 5,089 طبيبًا وأكثر من 1,477 متخصصًا من برامج الزمالة. هذا، وفي عام 2009، نالت الكلية تقديرًا عالميًا، حيث حصدت المرتبة 79 بين كليات الطب على مستوى العالم وفق تصنيف Times Higher Education.

هشام أبو بكر وزيري وEdwards DA وBhatta DB، وآخرون. الأملاح القلوية ثنائية التكافؤ عالية التوتر المستنشقة تقلل من تكرار السعال المزمن المقاوم للعلاج. مجلة ERJ، الإصدار المفتوح 2024؛ ‎10: 00241-2024.

Edwards DA وEdwards, A وLi, D وWang, L وChung, KF وBhatta, D وBilstein, A وHanes وEndirisinghe, I وBurton Freeman, B وButton, B. دراسة بعنوان: "الاحتباس الحراري العالمي يشكل خطرًا على الصحة، إذ قد يؤدي إلى جفاف والتهاب مجرى الهواء في البشر". Nature Commun Earth Environ 6, 193 (2025).

Edwards DA, Chung KF. حركة المخاط كعامل أساسي مسبب للسعال المزمن وفرط حساسية السعال. مجلة Lung. 20، ‎17-24 (2024).

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.