.Kairos Pharma, Ltd تعلن توقيع مذكرة شروط للاستحواذ الاستراتيجي على أصلين في مجال الأورام من شركة Celyn Therapeutics

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت .Kairos Pharma, Ltd (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية بالرمز: KAPA)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان، اليوم عن توقيع مذكرة شروط للاستحواذ الاستراتيجي على أصول من شركة Celyn Therapeutics, Inc.، وهي شركة بيولوجيا دقيقة خاصة مدعومة من قِبل شركتي OrbiMed وTorrey Pines Investment. بموجب الشروط المقترحة للاتفاق، ستستحوذ شركة Kairos Pharma على الحقوق العالمية لمركبين متميزين في مرحلة التجارب السريرية لعلاج الأورام، يستهدفان سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC): المركب CL-273، وهو مثبط شامل لمستقبل EGFR قابل للعكس ويحافظ على النسخة الطبيعية، قبل تقديم طلب IND، والمركب CL-741، وهو مثبط من النوع IIb لإنزيم كيناز c-MET جاهز للمرحلة الأولى ويُعطى عن طريق الفم.

وعلَّق John Yu، الحاصل على دكتوراه في الطب، الرئيس التنفيذي لشركة Kairos Pharma، قائلاً: "نتوقع أن يؤدي هذا الاستحواذ إلى توسيع محفظتنا البحثية في مجال الأورام بشكل كبير، من خلال إضافة أصول في المراحل ما قبل السريرية المتقدمة والجاهزة للمرحلة الأولى، في سوق يقدر بمليارات الدولارات ويشهد احتياجات طبية غير مُلباة بشكل كبير. مع إكمال هذا الاستحواذ، سنعزِّز ترسانتنا العلاجية لمواجهة مقاومة أدوية الأورام – من خلال تطبيق علاجات تستهدف بشكل محدد الطفرات المقاومة التي تنشأ نتيجة استهداف مستقبل EGFR. ومن الأهمية بمكان أن تتيح لنا التحالفات السريرية الراسخة على الساحل الغربي، المرتكزة في مركز Cedars-Sinai الطبي في لوس أنجلوس، البنية التحتية والخبرة السريرية اللازمة للشروع بسرعة في تنفيذ الدراسات السريرية للمرحلة الأولى والثانية لكلا المركبين".

توصلت شركة Kairos Pharma إلى حالة من اليقين بأن الأساس العلمي لدمج مثبط شامل لمستقبل EGFR مع مثبط c-MET في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، كما يتضح من هذين المركبين، مقنع وموثق جيدًا من الناحية السريرية. تمثل زيادة نسخ MET أحد أهم آليات المقاومة في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور لمستقبل EGFR، وقدرة معالجة المسارين معًا باستخدام جزيئات انتقائية عالية وقادرة على اختراق الدماغ تمثل تقدمًا علاجيًا مهمًا. تتوقع الشركة أن الملف الخاص بالمركب CL-273، الذي يحافظ على النسخة الطبيعية ويغطي مجموعة واسعة من طفرات EGFR، إلى جانب التثبيط القوي والانتقائي لمستقبل c-MET بواسطة المركب CL-741، سيتيح لها، بعد الاستحواذ، تطوير علاجات أحادية من الطراز الأول بالإضافة إلى تركيبة علاجية متميزة ومختلفة. من الناحية الآلية، يمكن أن يؤدي التثبيط المزدوج لمساري EGFR وMET إلى التغلب على الإشارات التعويضية التي تسبب المقاومة، وتعزيز استجابات الأورام، وإطالة فترة البقاء دون تقدم المرض لدى هذه الفئة من المرضى التي يصعب علاجها.

تُقدّر قيمة مثبطات الكيناز المستخدمة في علاج السرطان بحوالي 60.7 مليار دولار أمريكي في عام 2025. ومن بين هذه القيمة، شكَّلت مثبطات EGFR نسبة 32.5٪ من السوق في عام 2025 (وفقًا لتقارير Future Market Insights).

يستهدف المركب CL-273، الذي تم تطويره باستخدام منصة اكتشاف الأدوية المدفوعة بالذكاء الاصطناعي الخاصة بالشركة، علاج سرطان الرئة المتحور لمستقبل EGFR، وهو سوق يُقدّر بقيمة 16.2 مليار دولار أمريكي في عام 2026 (وفقًا لتقارير Future Market Insights). تظهر طفرات EGFR في نحو 10-15٪ من حالات سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في السكان الغربيين، وتصل إلى 50٪ في السكان الآسيويين (وفقًا لتقارير CoherentMI)، ما يخلق فئة كبيرة من المرضى القابلين للعلاج بالعلاجات الموجهة.

يستهدف المركب CL-741 سوق مثبطات c-MET الذي يشهد نموًا سريعًا، حيث تُقدّر قيمته بأكثر من 2 مليار دولار أمريكي ومن المتوقع أن تتجاوز 10 مليارات دولار بحلول عام 2030، مع معدل نمو سنوي مركب يزيد عن 17٪ (وفقًا لتقارير (Biospace). يمثل سوق سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلية المستهدف بـ c-MET فئة ذات قيمة عالية مع احتياجات طبية غير مُلباة بشكل كبير، حيث تُعدّ زيادة نسخ c-MET آلية مقاومة حاسمة للعلاجات الموجهة لمستقبل EGFR. تُعدّ التغيرات في c-MET، بما في ذلك طفرات تجاوز إكسون 14 في MET وزيادة نسخ MET، من المحركات الرئيسية لعدة أنواع من السرطان، بما في ذلك سرطان المعدة والكبد والكلى.

صرَّح Nikolay Savchuk، الحاصل على دكتوراه في الفلسفة، الرئيس التنفيذي لشركة سيلين Celyn Therapeutics قائلا: "لقد مكنت منصتنا الخاصة لتصميم الأدوية المدفوعة بالذكاء الاصطناعي من اكتشاف مثبط EGFR شامل للطفرات، وفعَّال للغاية ويحافظ على النسخة الطبيعية. هذا الجزيء يوفر هامش أمان أوسع بمقدار 4 إلى 5 أضعاف مقارنة بالمثبطات المنافسة الحالية". من خلال الشراكة مع شركة Kairos Pharma والاستفادة من التحالفات السريرية لديهم في مركز Cedars-Sinai الطبي، أصبحنا في موقع يمكننا من دفع تطوير المركبين CL-273 وCL-741 بسرعة. يجمع هذا التعاون بين خبرة Kairos التشغيلية ومحفظتنا المبتكرة لإنشاء مسار مثالي للمرضى المصابين بسرطان الرئة الناتج عن طفرات EGFR وc-MET".

أظهرت الدراسات السريرية أن العلاج المركب بمثبطات EGFR وMET لمرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور لمستقبل EGFR والمضخم لمستقبل MET يمكن أن يحقق فترة بقاء دون تقدم المرض تصل إلى حوالي 7 أشهر، مما يمثل تقدمًا مهمًا مقارنة بالعلاج باستخدام دواء أحادي العامل (تجربة SAVANNAH).

المركب CL-273 هو مثبط جزيئي صغير قيد الدراسة، شامل للطفرات في EGFR، قابل للعكس، ويحافظ على النسخة الطبيعية، وقد تم تصميمه خصيصًا لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتحور لمستقبل EGFR. "تُظهر البيانات قبل السريرية أن المركب CL-273 يحافظ على نشاط واسع النطاق ضد الطفرات الكلاسيكية في EGFR، بما في ذلك حذف إكسون 19 و21 وإدخال إكسون 20، والطفرات غير النمطية، والمتغيرات المرتبطة بالمقاومة التي تتجاوز مثبطات التيروسين كيناز (TKIs) المعتمدة حاليًا.

وتتمثل إحدى السمات المميزة للمركب CL-273 في مؤشّر انتقائيته الاستثنائي. وبفضل حفاظه على النسخة الطبيعية من EGFR، أظهرت الدراسات حتى الآن أن المركب CL-273 يوفر نافذة علاجية أوسع بمقدار 4–5 مرات، مما يشير إلى تحسين ملحوظ في السلامة وقابلية التحمل مقارنة بالعلاجات الحالية. صُمِّم المركب CL-273 ليتمتع بقدرة عالية على النفاذ إلى الدماغ والرئة لمواجهة الأمراض النقيلية، ويتميز بخصائص ADME ملائمة، وقد أكمل بنجاح دراسات السمّية وفقًا لمعيار الممارسة المختبرية الجيدة (GLP). البرنامج حاليًا في مرحلة ما قبل تقديم طلب IND، مع توقع بدء التجارب السريرية البشرية الأولى في عام 2026.

المركب CL-741 هو مثبط كيناز c-MET من النوع IIb، وجزيئي صغير يُعطى عن طريق الفم، حيث صُمِّم ليكون انتقائيًا للغاية لمستقبل c-MET، مع تغطية واسعة للطفرات المنشّطة والمكتسبة المقاومة في الأورام الصلبة. تم اكتشاف هذا المركب كمرشح علاجي يتميز بنشاط قوي ضد عدة متغيرات مقاومة لمستقبل c-MET، ويتم تطويره لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة المدفوعة بـ c-MET، مع التركيز الأساسي على سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الذي يحمل تغييرات تجاوز إكسون 14 في MET وزيادة نسخ MET.

من المتوقع أن يتيح الاستحواذ على المركبين CL-273 وCL-741، في حال اكتمال الصفقة بنجاح، لشركة Kairos Pharma متابعة استراتيجية متميزة ذات هدف مزدوج تعالج كلاً من الطفرات الأساسية في EGFR وآليات المقاومة المدفوعة بـ MET. تُعدّ زيادة نسخ MET إحدى أكثر آليات المقاومة المكتسبة شيوعًا لمثبطات التيروسين كيناز المستهدفة لـ EGFR.

يتيح تطوير المركبين CL-273 وCL-741 معًا اتباع نهج علاجي مركب منطقي لمرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور لمستقبل EGFR، سواء الذين يحملون زيادة نسخ أو فرط إنتاج MET من البداية، أو الذين يكتسبون مقاومة مدفوعة بـ MET أثناء العلاج بمثبطات التيروسين كيناز المستهدفة لـ EGFR. لقد أظهر التثبيط المشترك لمساري EGFR وMET معدلات استجابة سريرية ملحوظة وفوائد في البقاء على قيد الحياة مع مركبات أخرى في هذا السياق. يمكن أن يؤدي الجمع بين المركبين CL-273 وCL-741 إلى تعزيز وتطويل الاستجابات العلاجية، وتقليل نمو النسخ المقاومة المدفوعة بـ MET، وربما توسيع الفئة القابلة للعلاج من الأورام المعتمدة على MET والمتحورة في EGFR.

نبذة عن Kairos Pharma, Ltd.

تقع شركة Kairos Pharma Ltd. (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية بالرمز: KAPA) في لوس أنجلوس، كاليفورنيا، وتتصدر مجال علاجات الأورام، مستفيدة من علم الأحياء البنيوي لتجاوز مقاومة الأدوية وكبت المناعة في السرطان. المرشح الرئيسي لشركة Kairos Pharma المعروف باسم "ENV-105"، هو جسم مضاد يستهدف CD105، وهو بروتين تم تحديده كمحرك رئيسي للمقاومة وانتكاس المرض استجابةً للعلاج القياسي. يهدف المركب ENV-105 إلى عكس مقاومة الأدوية من خلال استهداف CD105، واستعادة فعالية العلاجات القياسية عبر عدة أنواع من السرطان. حاليًا، يُجرى تطوير ENV-105 في تجربة سريرية من المرحلة الثانية لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء، وتجربة من المرحلة الأولى لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، بهدف تلبية احتياجات طبية غير مُلباة بشكل كبير. حتى تاريخ صدور هذا البيان الصحفي، لم تتم الموافقة على ENV-105 من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية مماثلة في الخارج باعتباره آمنًا أو فعَّالاً. لمزيد من المعلومات، تفضَّل بزيارة kairospharma.com .

نبذة عن .Celyn Therapeutics, Inc

شركة .Celyn Therapeutics, Inc هي شركة تكنولوجيا حيوية خاصة تم تأسيسها لتطوير أدوية جزيئية صغيرة مملوكة لها تستهدف السرطان، بما في ذلك مثبطات مسار EGFR ومثبطات مسار c-MET، إلى جانب أهداف ومركبات مبتكرة ذات صلة. تم إنشاء Celyn بدعم من شركتي OrbiMed وTorrey Pines Investment، وتحتفظ بمكاتبها الرئيسية في دوفر، ديلاوير.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعيّة بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. تشمل البيانات التطلعية البيانات المتعلقة بالتوقيت المتوقع وإتمام صفقة الاستحواذ، والفوائد المتوقعة من الاستحواذ، والجداول الزمنية لتطوير المركبين CL-273 وCL-741، وفرص السوق وتوقعات الإيرادات، وخطط التطوير السريري، والفوائد العلاجية المحتملة للأصول المستحوذ عليها تستند هذه البيانات إلى التوقعات والمعتقدات الحالية لشركة KAPA، وهي خاضعة لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو موصوف في البيانات المستقبلية. تشمل هذه المخاطر احتمالية عدم إتمام الصفقة، أو عدم حصول KAPA على الموافقات اللازمة من المساهمين أو الجهات التنظيمية، أو عدم سير تطوير المركبين CL-273 وCL-741 كما هو مخطط له، أو عدم إظهار التجارب السريرية للسلامة أو الفعالية، أو عدم الحصول على الموافقات التنظيمية، أو تغير الظروف التنافسية وسوق الأوراق المالية. تم توضيح مخاطر إضافية في مستندات شركة KAPA المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ولا تتحمل KAPA أي التزام بتحديث أي من البيانات التطلعية.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.