أعلنت شركة PRD Therapeutics عن بدء أول دراسة على البشر لعقار PRD001

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة .PRD Therapeutics, Inc، وهي شركة في المرحلة السريرية تركز على تطوير منظمات جديدة لاستقلاب الدهون تستهدف فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (HoFH) ومرض الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي MASH/MASLD))، أن الشركة بدأت مؤخرًا في تحديد الجرعات في تجربة سريرية أولى على البشر (FIH) من عقار PRD001، وهو مثبط انتقائي من نوع SOAT2 (المعروف سابقًا باسم ACAT2) الأول من نوعه.

قال الدكتور Kanji Hosoda، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة PRD Therapeutics:"نحن متحمسون لبدء الجرعات في هذه التجربة السريرية لـ PRD001. لقد أجريت العديد من التجارب السريرية على مثبطات SOAT1/2 المزدوجة أو مثبطات SOAT1 الانتقائية، ولكن هذه هي التجربة السريرية الأولى لمثبط SOAT2 الانتقائي. تم نشر العديد من النتائج باستخدام الفئران التي تم إزالة جين SOAT1 أو 2 منها، مما يشير إلى أن إزالة أو تثبيط SOAT2 فقط أمر بالغ الأهمية لإثبات السلامة والفعالية. PRD001 هو المثبط الانتقائي الأول والوحيد في العالم لـ SOAT2 ومن المتوقع أن يُظهر السلامة والفعالية عند البشر أيضًا. أظهرت نماذج الحيوانات السريرية الأولية (فئران LDL-R KO؛ ونموذج HoFH، وفئران نموذج MASH المستحثة بالأنظمة الغذائية عالية الدهون) أن PRD001 يخفض الدهون في الدم والكبد ويثبط تطور الكبد الدهني وتصلب الشرايين دون أي آثار ضارة. يتمتع PRD001 بالقدرة على أن يكون العلاج الفموي الأول والفعال والآمن في فئته لمرضى HoFH الذين يعانون من عدم وجود نشاط مستقبلات LDL أو نشاط منخفض للغاية".

 تم تصميم هذه الدراسة من المرحلة الأولى من FIH لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية وعلامات الفعالية المبكرة (تأثير خفض LDL-C، والقيمة الكمية للدهون الكبدية باستخدام MRI-PDFF) لـ PRD001 في المتطوعين الأصحاء البالغين. يمكن العثور على مزيد من المعلومات على NCT07034183.

 حول PRD001

PRD001 هو مثبط انتقائي لـ SOAT2 جزيئي صغير، الأول من نوعه، ومتاح عن طريق الفم. يتحكم بشكل فريد في ثلاثة مسارات رئيسية لعملية التمثيل الغذائي للدهون؛ تخليق الكوليسترول في الكبد، وامتصاص الكوليسترول في الأمعاء الدقيقة، وامتصاص LDL-C في الدم باستخدام دواء واحد، مما يؤدي إلى انخفاض قوي في مستوى LDL-C في الدم بشكل مستقل عن مستقبل LDL.

 يتم دعم هذا البحث والتطوير من قبل الوكالة اليابانية للبحث والتطوير الطبي (AMED) في إطار برنامج تعزيز نظام الشركات الناشئة في مجال الأدوية (عنوان المشروع: “تطوير منظم التمثيل الغذائي للدهون الفموي الأول من نوعه PRD001 وتم الحصول على POC لاضطراب التمثيل الغذائي للدهون").

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.