BeOne Medicines تعلن عن النتائج المالية للربع الثاني من عام 2025 وتحديثات الأعمال

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت BeOne Medicines Ltd.، (المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ وبورصة شنغهاي: 688235)، إحدى شركات الأورام العالمية، عن نتائجها المالية وتحديثات الشركة للربع الثاني من عام 2025.

صرَّح John V. Oyler، الشريك المؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة BeOne قائلاً: "يعزِّز أداؤنا القوي في الربع الثاني مسارنا كقوة عالمية في مجال علاج الأورام، ويؤكد قدرتنا المثبتة على تحقيق نمو مستدام وطويل الأمد" " نحن ننفذ خططنا بعزيمة ونتقدم في مهمتنا لتقديم أدوية مبتكرة تحدث تحولاً في حياة المزيد من المرضى حول العالم. يواصل BRUKINSA، العمود الفقري لمحفظتنا في مجال أمراض الدم، ترسيخ مكانته كأفضل مثبط لبروتين BTK من فئته، مع أكبر عدد من الموافقات، واحتلاله صدارة السوق في الولايات المتحدة، وهو موقع اكتسبه بفضل فعاليته الفائقة، وسلامته الملحوظة، والنتائج الإيجابية للمرضى عبر مؤشرات استخدامه الخمسة. وبالاعتماد على هذا الزخم، لدينا علاجان إضافيان في المرحلة الثالثة في مجال أمراض الدم، وهما مثبط BCL2 المسمى sonrotoclax، ومثبط BTK CDAC المسمى BGB-16673، وكلاهما لديه القدرة على تعزيز ريادتنا من خلال بيانات محورية مرتقبة وبدء تجارب سريرية جديدة في المستقبل القريب. وفي يوم البحث والتطوير للمستثمرين الذي عقدناه مؤخرًا، عرضنا مسارًا جريئًا للمضي قدمًا مع أكثر من 20 إنجازًا متوقعًا في البحث والتطوير خلال الثمانية عشر شهرًا المقبلة، بما في ذلك تقدُّمات واعدة محتملة عبر خطنا الواسع لعلاجات الأورام الصلبة، حيث نبني محافظ عالمية مستقبلية تستهدف مجموعة من السرطانات الواسعة الانتشار".

(تُعرض المبالغ بقيمة الآلاف من الدولارات الأمريكية ولم يتم تدقيقها)

 النتائج المالية للربع الثاني من عام 2025

 بلغت الإيرادات في الربع الثاني من عام 2025 مبلغ 1.3 مليار دولار، مقارنة بـ 929 مليون دولار في الفترة المقابلة من العام السابق، مدفوعة في المقام الأول بنمو مبيعات منتجات BRUKINSA (zanubrutinib) في الولايات المتحدة وأوروبا.

 بلغ إجمالي إيرادات المنتج 1.3 مليار دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2025 مقارنة بـ 921 مليون دولار أمريكي في الفترة المقابلة من العام السابق. يعزى ارتفاع إيرادات المنتجات في المقام الأول إلى زيادة مبيعات BRUKINSA. ولا تزال الولايات المتحدة أكبر سوق للشركة، حيث بلغت إيرادات المنتجات 685 مليون دولار مقارنة بـ 479 مليون دولار في الفترة المقابلة من العام السابق. كما ساهمت المنتجات المرخصة من Amgen وTEVIMBRA (tislelizumab) أيضًا في نمو إيرادات المنتجات.

• بلغت مبيعات BRUKINSA في الولايات المتحدة 684 مليون دولار أمريكي خلال الربع الثاني من عام 2025، ما يمثل نموًا بنسبة 43% مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي، مدفوعًا بشكل أساسي بالزيادة القوية في الطلب عبر جميع المؤشرات العلاجية، إضافةً إلى استفادة محدودة ناجمة عن صافي التسعير. يواصل BRUKINSA الحفاظ على حصته الريادية في استقطاب المرضى الجدد ضمن فئة مثبطات BTK، وذلك بفضل ملفه السريري المتميز والأفضل في فئته. بلغت مبيعات BRUKINSA في أوروبا 150 مليون دولار أمريكي خلال الربع الثاني من عام 2025، ما يمثل نموًا بنسبة 85% مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي، مدفوعًا بزيادة الحصة السوقية في جميع الأسواق الأوروبية الرئيسية، بما في ذلك ألمانيا، وإيطاليا، وإسبانيا، وفرنسا، والمملكة المتحدة.
• بلغت مبيعات TEVIMBRA نحو 194 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 22% مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق.

 بلغت نسبة هامش الربح الإجمالي من مبيعات المنتجات العالمية للربع الثاني من عام 2025 87.4% مقارنة بـ 85.0% في الفترة المقابلة من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا. ارتفعت نسبة الهامش الإجمالي نتيجة لمزيج مبيعات أعلى نسبيًا لـ BRUKINSA العالمي مقارنة بالمنتجات الأخرى في محفظتنا. واستفادت مستويات الهوامش الإجمالية أيضًا من تحسينات الإنتاجية في تكلفة المبيعات لكل من BRUKINSA وTEVIMBRA. وعلى أساس معدَّل، لا يشمل الاستهلاك والإهلاك، ارتفع هامش الربح الإجمالي كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات إلى 88.1% للربع الثاني من عام 2025، مقارنة بـ 85.4% في الفترة المقابلة من العام السابق.

 نفقات التشغيل

يوضح الجدول التالي ملخص المصاريف التشغيلية للربع الثاني من عام 2025:

يوضح الجدول التالي ملخص المصاريف التشغيلية للنصف الأول من عام 2025:

 ارتفعت نفقات البحث والتطوير (R&D) للربع الثاني من 2025 مقارنة بالفترات من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والأساس المعدَّل، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى تطوير البرامج ما قبل السريرية إلى العيادة والبرامج السريرية المبكرة إلى المرحلة المتأخرة، مع تعويض جزئي نتيجة انخفاض رسوم التطوير المبدئية ورسوم إنجاز المراحل. بلغت الرسوم المبدئية ومدفوعات إنجاز المراحل المرتبطة بأعمال البحث والتطوير قيد التنفيذ للأصول المرخّصة 0.5 مليون دولار أمريكي و12 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عامي 2025 و2024 على التوالي.

 ارتفعت نفقات البيع والمصروفات العامة والإدارية للربع الثاني من 2025 مقارنة بالفترات من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والأساس المعدل بسبب الاستثمار المستمر في التوسع التجاري العالمي بشكل أساسي في الولايات المتحدة وأوروبا. بلغت مصاريف البيع والتوزيع والإدارة العامة كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات 41% للربع الثاني من عام 2025، مقارنة بـ 48% في الفترة المقابلة من العام السابق.

 صافي الدخل/(الخسارة) والأرباح لكل سهم وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا/غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا

بلغ صافي الدخل وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا للربع الثاني من عام 2025 نحو 94 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 215 مليون دولار مقارنة بالخسارة المسجلة في الفترة نفسها من العام الماضي، ويُعزى ذلك أساسًا إلى نمو الإيرادات وتحسُّن كفاءة التشغيل.

بالنسبة إلى الربع الثاني من عام 2025، بلغ كل من الأرباح الأساسية والمخففة للسهم 0.07 دولار للسهم و0.06 دولار للسهم و0.87 دولار و0.84 دولار لكل سهم إيداع أمريكي (ADS)، على التوالي، مقارنة بالخسارة الأساسية البالغة 0.09 دولار للسهم و1.15 دولار للسهم الأمريكي المودع في الفترة المقابلة من العام السابق.

 بلغ التدفق النقدي الحر للربع الثاني من عام 2025 نحو 220 مليون دولار، بزيادة قدرها 425 مليون دولار عن نفس الفترة من العام السابق.

لمزيد من التفاصيل حول البيانات المالية لشركة BeOne للربع الأول من عام 2025، يرجى الاطلاع على التقرير ربع السنوي لشركة BeOne على النموذج 10-Q للربع الثاني من عام 2025 المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

 توجيهات عام 2025 كله

قامت شركة BeOne بتحديث توجيهاتها للإيرادات لعام 2025 بالكامل، مع الإبقاء على توجيهاتها المتعلقة بالمصروفات دون تغيير. يوجد ملخص الإرشادات أدناه:

تتضمَّن إرشادات إجمالي إيرادات BeOne للعام المالي 2025 بالكامل التي تتراوح بين 5.0 مليارات دولار أمريكي و5.3 مليارات دولار أمريكي توقعات بنمو قوي للإيرادات مدفوعًا بمكانة BRUKINSA القيادية في الولايات المتحدة والتوسع العالمي المستمر في كل من أوروبا وغيرها من الأسواق المهمة في بقية العالم. من المتوقَّع أن تكون نسبة الهامش الإجمالي في نطاق ما بين منتصف وأواخر 80% تقريبًا بسبب كفاءة المزيج والإنتاج مقارنة بعام 2024. تتضمَّن إرشادات BeOne بشأن النفقات التشغيلية المجمَّعة على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا توقعات الاستثمار لدعم النمو في كل من النشاط التجاري والبحثي بوتيرة تستمر في تقديم رافعة تشغيلية ذات مغزى. من المتوقع أن تتوافق النفقات التشغيلية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، والتي تستبعد التكاليف المتعلقة بالتعويضات القائمة على الأسهم ونفقات الاستهلاك والإهلاك، مع النفقات التشغيلية المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، مع بقاء العناصر المتوافقة دون تغيير عن الممارسة الحالية. لا تفترض توجيهات النفقات التشغيلية وجود أي نشاط تطوير تجاري جديد أو مهم أو عناصر غير عادية/غير متكررة.

 أبرز أحداث الربع الثاني

 المنتجات الأساسية التي يتم التسويق لها

 BRUKINSA (zanubrutinib)

• تمت الموافقة على BRUKINSA الآن في 75 سوقًا حول العالم مع خمس عمليات دفع جديدة أو موسَّعة في الربع.
• حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ورأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) التي توصي بالموافقة على تركيبة أقراص مغلفة بغشاء جديد لجميع المؤشرات المعتمدة.

 TEVIMBRA (tislelizumab)

• تمت الموافقة على TEVIMBRA الآن في 47 سوقًا حول العالم مع 20 عملية دفع جديدة في الربع، بما في ذلك في اليابان، وأوروبا، وأستراليا.
• حصلت على موافقة المفوضية الأوروبية (EC) لاستخدامها بالاقتران بجيمسيتابين وسيسبلاتين كعلاج أولي للمرضى البالغين المصابين بسرطان البلعوم الأنفي النقيلي أو المتكرر.
• حصلت على موافقة المفوضية الأوروبية (EC) لعلاج سرطان الرئة الصغير الخلايا الواسع المرحلة كعلاج أولي.
• حصلت على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) يوصي بالموافقة على TEVIMBRA لاستخدامه بالاقتران بالعلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين كعلاج تمهيدي، ثم مواصلة استخدامه كعلاج أحادي، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير الصغير الخلايا (NSCLC) القابل للاستئصال والمعرضين لخطر مرتفع لعودة المرض.
• حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أنظمة جرعات بديلة بمعدل 150 ملغ كل أسبوعين و300 ملغ كل أربعة أسابيع لعلاج سرطان المعدة في الخط الأول وسرطان المريء الحرشفي الخلايا في الخط الثاني.

 برامج مختارة في المرحلة السريرية

 أمراض الدم

• سونروتوكلاتكس (مثبط BCL2):

• تم قبول الطلبات في الصين مع منحها مراجعات أولية لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) المتكرر أو المقاوم للعلاج، ولمفوما الخلايا الردائية (MCL) المتكررة أو المقاومة للعلاج.
•  تم تسجيل أول مشارك في التجربة العالمية من المرحلة الثالثة لاستخدام العلاج بالاقتران بجسم مضاد لـ CD20 لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) المتكرر أو المقاوم للعلاج.
   

• BGB-16673 (BTK CDAC):

• حصلت على تصنيف PRIority MEdicines (PRIME) من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لعلاج مرضى الورم النخاعي للوالدينستروم (WM) الذين سبق علاجهم بمثبط بروتين BTK.
• تم تسجيل أول مشارك في تجربة المرحلة الثالثة BGB-16673-302 لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية المتكرر/المستعصي (R/R CLL).
• تم تسجيل أول مشارك في تجربة المرحلة الثالثة BGB-16673-303 في الصين لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية المتكرر/المستعصي (R/R / CLL).
• من المتوقع بدء تسجيل التجارب السريرية للمرحلة الثانية لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المستعصي (R/R WM).

 سرطان الرئة

•  Tarlatamab (AMG 757):
  • تم قبول طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) ومنحه مراجعة أولوية في الصين لعلاج سرطان الرئة الصغير الخلايا (SCLC) في الخط العلاجي الثالث فما فوق.
  • تم قبول طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) في الصين لعلاج سرطان الرئة الصغير الخلايا (SCLC) في الخط العلاجي الثاني.

 سرطانات الجهاز الهضمي

• Zanidatamab (جسم مضاد ثنائي التخصص يستهدف HER2): حصلت على الموافقة التنظيمية وأطلقت تجاريًا في الصين لعلاج سرطان القنوات الصفراوية ذي التعبير العالي لـ HER2 في الخط العلاجي الثاني.

 الالتهاب والمناعة

• BGB-45035 (IRAK4 CDAC): تم تسجيل أول مشارك في التجربة السريرية من المرحلة 1b لعلاج التهاب الجلد التأتبي ومرض الحكة العقدية.
• BGB-16673 (BTK CDAC): تم تسجيل أول مشارك في التجربة السريرية من المرحلة الأولى لعلاج الشرى المزمن العفوي.

 المراحل المتوقعة للبحث والتطوير

 أبرز الملامح الأخرى

• اكتملت عملية تغيير الاسم إلى BeOne Medicines Ltd. ونقل المقر القانوني إلى سويسرا.

 المؤتمر هاتفي والبث عبر الإنترنت

 سيتم بث المؤتمر الهاتفي لأرباح الشركة للربع الثاني من 2025 بالكامل عبر البث على الويب في تمام الساعة 8:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي يوم الأربعاء 6 أغسطس 2025، وسيكون متاحًا من خلال قسم المستثمرين بموقع BeOne الإلكتروني على www.beonemedicines.com. وستتوفَّر المعلومات التكميلية أيضًا في شكل عرض شرائح وإعادة تشغيل البث عبر الويب.

 نبذة عن BeOne

تُعدُّ BeOne Medicines شركة عالمية في مجال علاج الأورام، يقع مقرها القانوني في سويسرا، وتعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة تكون أكثر قابلية للتحمل من حيث التكلفة وأسهل في الوصول لمرضى السرطان حول العالم. ومن خلال محفظة أعمال تشمل أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل BeOne على تسريع تطوير خطها المتنوع من العلاجات الجديدة عبر قدراتها الداخلية وشراكاتها التعاونية. ومع فريق عالمي متنامٍ يضم أكثر من 11,000 موظف موزعين على ست قارات، تلتزم الشركة بتحسين إمكانية حصول أعداد أكبر بكثير من المرضى المحتاجين على الأدوية بشكل جذري.

 لمعرفة المزيد عن BeOne، تفضَّل بزيارة www.beonemedicines.com وتابعنا على LinkedIn، وX، وFacebook، وInstagram.

 البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995 والقوانين الفيدرالية الأخرى للأوراق المالية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بما يلي: إنجازات البحث والتطوير المقبلة التي ستحققها شركة BeOne؛ وتوقيت التطورات السريرية وقراءة البيانات؛ وتوقعات BeOne بشأن استمرار التوسع العالمي والاستثمار لدعم النمو؛ وقدرة BeOne على إيصال الأدوية التحويلية إلى المزيد من المرضى حول العالم؛ وإيرادات BeOne المستقبلية، ودخل التشغيل، والتدفق النقدي، والتدفق النقدي الحر، والمصروفات التشغيلية، ونسبة هامش الربح الإجمالي؛ إضافةً إلى خطط BeOne والتزاماتها وطموحاتها وأهدافها تحت عنوان "نبذة عن BeOne". قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المُشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeOne على إثبات مدى فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لها؛ النتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ إجراءات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر في بدء وتوقيت وتقدُّم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ قدرة BeOne على تحقيق النجاح التجاري للأدوية المسوقة والأدوية المرشحة، في حالة الموافقة عليها؛ قدرة BeOne على الخضوع للحماية بموجب حقوق الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ اعتماد BeOne على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وخدمات أخرى؛ خبرة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ قدرة BeOne على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير الأدوية المرشحة لها وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وتمت مناقشة هذه المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي لشركة BeOne بشأن النموذج 10-Q، إضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات BeOne اللاحقة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. . جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي تسري ابتداءً من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمَّل BeOne أي واجب أو التزام لتحديث هذه المعلومات ما لم يكن ذلك مطلوبًا بموجب القانون. تعتمد التوجيهات المالية لشركة BeOne على تقديرات وافتراضات تخضع لقدر كبير من الشكوك.