أناندا ساينتيفيك وكلية غروسمان للطب في جامعة نيويورك تعلنان عن إدراج أول مريض في التجربة السريرية لتجنيب آثار المسكّنات الأفيونية لدى المشاركين ممن يعانون من الألم الناتج عن الاعتلال العصبي

(بزنيس واير) – أعلنت اليوم "أناندا ساينتيفيك"، وهي شركة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وكلية غروسمان للطب في جامعة نيويورك، عن إدراج أول مريض في تجربة سريرية تهدف إلى تقييم فعالية دواء Nantheia™ A1002N5S، وهو دواء تجريبي يستخدم الكانابيديول من خلال تقنية توصيل السوائل (Liquid Structure™) الخاصة بشركة "أناندا". تتولى هذه التجربة تقييم فعالية دواء Nantheia™ A1002N5S لتجنيب آثار المسكّنات الأفيونية وتقليل استخدامها في علاج المشاركين الذين يعانون من آلام متلازمة الاعتلال العصبي.

يتم تنفيذ هذه التجربة في كلية غروسمان للطب في جامعة نيويورك، بقيادة ستيفن روس، الدكتور في الطب، والأستاذ المشارك في الطب النفسي، بتمويل من المعهد الوطني لتعاطي المخدرات، وبدعم إضافي من "أناندا". تجدر الإشارة إلى أن كلية غروسمان للطب في جامعة نيويورك تحتل المرتبة الثانية في البلاد في مجال الأبحاث ضمن تصنيفات "أفضل كليات الدراسات العليا" في تقرير شبكة "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت" لعام 2022.

وفي معرض تعليقه على هذا الأمر، قال الدكتور روس: "نحن متحمسون للشروع بتنفيذ هذه التجربة بالغة الأهمية وتوسيع نطاق الأبحاث المرتبطة بالبدائل العلاجية للعلاجات الدوائية الأفيونية. يوفّر بروتوكول البحث هذا فرصة للتطوير المحتمل للمنتجات الطبية المشتقة من الكانابيديول القائمة على الأدلة للحد من استهلاك المواد الأفيونية والألم."

من جانبه، قال سهيل الزايدي، الرئيس التنفيذي لشركة "أناندا": "يسرّنا للغاية أن نواصل تعاوننا مع كلية غروسمان للطب في جامعة نيويورك. نحن معجبون بدقة التنفيذ العلمي والمهنية التي يتمتع بها فريق جامعة نيويورك في ابتكار برنامج متطور لاختبار فعالية هذا الدواء الواعد للغاية." وأضاف: "يعدّ بدء إدراج المرضى في هذه الدراسة بمثابة خطوة هامّة في الجهود المبذولة لتزويد المرضى الذين يعانون من الآلام المترافقة مع الاعتلال العصبي، وتوفير بديل لاستخدام المسكّنات الأفيونية لإدارة الألم."

تعدّ هذه دراسة عشوائية وباختبار مزدوج التعمية ومقارنة باستخدام الدواء الفعلي مقابل الدواء الوهمي تضمّ 40 مشاركاً سيتلقون علاجاً لمدة أربعة أشهر باستخدام دواء Nantheia™ A1002N5S، أو الدواء الوهمي، مع متابعة بعد شهرين. وتستهدف النتيجة الأولية لإثبات الفعالية تغيير جرعة الصيانة العلاجية الأفيونية عن خط الأساس عند نهاية فترة العلاج. كما سيتم تقييم سلامة وقابلية تحمل الكانابيديول طوال فترة الدراسة. (موقع التجارب السريرية، رقم التعريف: NCT4760613)

لمحة عن دواء  NANTHEIA™ A1002N5S

NANTHEIA™ A1002N5S هو دواء تجريبي يستخدم الكانابيديول من خلال تقنية توصيل السوائل الخاصة بشركة "أناندا". تُظهر الدراسات ما قبل السريرية والسريرية الأولية أن تقنية توصيل السوائل من "أناندا" (المرخصة من  قبل "لايوتروبيك دليفري سيستمز" المحدودة Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd.  في القدس، إسرائيل) تعزز فعالية الكانابيديول واستقراره. Nantheia™ A1002N5S   هو دواء يؤخذ عن طريق الفم ويحتوي على 50 ملغ من الكانابيديول في كل كبسولة هلامية طريّة.

لمحة عن "أناندا ساينتيفيك"

تُعتبر "أناندا" شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية المركزة على الأبحاث ورائدة في الدراسات السريرية عالية الجودة لتقييم المؤشرات العلاجية للقنب في مجالات مثل اضطراب ما بعد الصدمة، وألم الاعتلال العصبي، والقلق واضطراب استخدام المسكّنات الأفيونية (ماونت سيناي، جامعة "يو سي إل إيه"). تعتمد الشركة على تقنيات توصيل حاصلة على براءة اختراع، لجعل القنب ومركبات أخرى مشتقة من النباتات متوافرة بيولوجياً وقابلة للذوبان في الماء وذات مدة صلاحية ثابتة، وتركز أيضاً على إنتاج منتجات غذائية وصيدلانية فعالة وعالية الجودة. تماشياً مع بياناتها القوية القائمة على الأبحاث، تمتلك الشركة أيضاً مجموعة متنامية من المنتجات الغذائية التي لا تستلزم وصفة طبية. أطلقت الشركة بنجاح هذه المنتجات في الولايات المتحدة وأستراليا والمملكة المتحدة، وتخطط  للتوسع في أسواق إضافية مثل الاتحاد الأوروبي والصين وأفريقيا وغيرها من البلدان في آسيا. تعمل الشركة على توسيع قاعدة أبحاثها من خلال اتفاقيات بحثية متعددة مع الجامعات لتنويع حافظاتها التكنولوجية.

لمحة عن تجنيب آثار المسكّنات الأفيونية وتقليل استخدامها في علاج المشاركين الذين يعانون من آلام متلازمة الاعتلال العصبي غير السرطاني

يعدّ الألم المزمن (وهو الألم الذي يستمر لمدة تزيد عن 3 أشهر) (1) مشكلة صحية عامة شائعة الانتشار (2) (3)، وتمثّل العبء الاقتصادي الأكبر من أي حالة طبية (4). مقارنة بحالات الألم المزمن غير المرتبطة بالسرطان، تشهد اضطرابات الاعتلال العصبي (خاصة آلام أسفل الظهر) معدلاً عالياً من وصف المسكّنات الأفيونية (5)، كما ينبىء استخدام جرعات أعلى من المسكّنات الأفيونية بنتائج وظيفية أضعف لدى مجموعة المرضى ممن يعانون من الألم المزمن (6). تقدّر نسبة انتشار اضطرابات استخدام المسكّنات الأفيونية في حالات الألم المزمن غير المرتبطة بالسرطان ما بين 5 في المائة في التحليل البعدي (7) إلى 20 – 35 في المائة (8) و (9) و (10) و (11). مع ذلك، ارتفعت نسبة وصف العلاج المزمن بالمسكّنات الأفيونية لحالات الألم المزمن غير المرتبطة بالسرطان بشكل ملحوظ بين عامي 1990 و 2010، ويمثّل ذلك واحداً من أبرز أسباب أزمة المواد الأفيونية الحالية (12). يتمثّل هدفنا في تطوير حلّ تدخلي للحد من استخدام المسكّنات والمواد الأفيونية لعلاج المرضى الذين يعانون من حالات الألم المزمن غير المرتبطة بالسرطان، والذين يتلقون جرعة معتدلة إلى عالية من المسكّنات الأفيونية نحو جرعات أكثر أماناً، والسماح في الوقت نفسه بإدارة الألم بشكل ملائم أو تحسينها.

المراجع

1. داول دي، هايغريتش تي إم، تشو آر. توجيهات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها لوصف المسكّنات الأفيونية لحالات الألم المزمن - الولايات المتحدة الأمريكية، 2016. التقرير الأسبوعي للأمراض والوفيات، 2016؛ 65(1):1-49. كتاب النشر الالكتروني: 2016/03/18. المعرّف الرقمي: 10.15585/mmwr.rr6501e1. معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 26987082.

2. نيهين آر إل. تقديرات انتشار الألم وشدته لدى البالغين: الولايات المتحدة الأمريكية، 2012. "جورنال أوف باين" (مجلة الألم): المجلة الرسمية لجمعية الألم الأمريكية. 2015؛ 16(8):769-80. كتاب النشر الالكتروني: 2015/06/02. المعرّف الرقمي: 10.1016/j.jpain.2015.05.002 . معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 26028573. معرّف ببميد سنترال: (PMC4562413)

3. لجنة معهد الطب للنهوض بأبحاث الألم، والرعاية والتعليم. مجموعة منشورات الأكاديميات الوطنية: تقارير بتمويل من المعاهد الوطنية للصحة. تخفيف الألم في أمريكا: مخطط لتحويل الوقاية والرعاية والتعليم والبحوث. العاصمة واشنطن: دار نشر الأكاديميات الوطنية (الولايات المتحدة)، الأكاديمية الوطنية للعلوم. 2011.

4. جاسكين دي جاي، ريتشارد بيه. التكاليف الاقتصادية للألم في الولايات المتحدة الأمريكية. "جورنال أوف باين" (مجلة الألم): المجلة الرسمية لجمعية الألم الأمريكية. 2012؛ 13(8):715-24. كتاب النشر الالكتروني: 2012/05/23. المعرّف الرقمي: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 22607834.

5. ويبستر بي إس، فيرما إس كي، جاتشل آر جاي. العلاقة بين الوصف المبكّر للمسكّنات الأفيونية لعلاج آلام أسفل الظهر الحادة المرتبطة بالعمل ومدة الإعاقة والتكاليف الطبية والجراحة اللاحقة وبين الاستخدام المتأخر للمسكّنات الأفيونية. مجلة "سباين" (Spine). 2007؛ 32(19):2127-32. كتاب النشر الالكتروني: 2007/09/01. المعرّف الرقمي: 10.1097/BRS.0b013e318145a731. معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 17762815.

6. كيدنر سي إل، ماير تي جي، جاتشل آر جاي. الجرعات العالية من المسكّنات الأفيونية تنبىء بنتائج وظيفية أضعف لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات العضلات والعظام المرتبطة بالعمل المزمنة والمعطلة. مجلة جراحة العظام والمفاصل المجلد الأمريكي. 2009؛ 91(4):919-27. كتاب النشر الالكتروني: 2009/04/03. المعرّف الرقمي: 10.2106/jbjs.H.00286. معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 19339577؛ معرّف ببميد سنترال (PMC4562413).

7. هيغينز سي، سميث بي إتش، ماثيوز كي. "بروز مشكلة الاعتماد على المسكّنات الأفيونية علاجية المنشأ أو الإفراط في استخدامها لدى المرضى الذين يعانون من الألم والذين خضعوا للعلاج بالمسكّنات الأفيونية: مراجعة منهجية وتحليل بعدي. المجلة البريطانية للتخدير "بريتش جورنال أوف أنستيزيا" (Br J Anaesth). 2018؛ 120(6):1335-44. كتاب النشر الالكتروني: 2018/05/26. المعرّف الرقمي: 10.1016/j.bja.2018.03.009. معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 29793599.

8. سوليفان إم دي، فون كورف إم، بانتا جرين سي، ميريل جاي أو، سوندرز كي. مشاكل ومخاوف المرضى الذين يتلقون علاجاً مزمناً بالمسكّنات الأفيونية لعلاج حالات الألم المزمن غير المرتبط بالسرطان. مجلة "باين" (Pain).2010؛ 149(2):345-53. كتاب النشر الالكتروني: 2010/03/26. المعرّف الرقمي: 10.1016/j.pain.2010.02.037. معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 20334974؛ معرّف ببميد سنترال (PMC3318978).

9. بوسكارينو جاي إيه، روكستاليس إم، هوفمان إس إن، هان جاي جاي، إيرليك بيه إم، جيرهارد جي إس، ستيوارت دبليو إف. عوامل خطر الاعتماد على المخدرات في صفوف المرضى الخارجيين الذين يتلقون العلاج بالمسكّنات الأفيونية في نظام رعاية صحية كبير في الولايات المتحدة الأمريكية. مجلة الإدمان "أديكشن" (أبينغدون، إنجلترا). 2010؛ 105(10):1776-82. كتاب النشر الالكتروني: 2010/08/18. المعرّف الرقمي: 10.1111/j.1360-0443.2010.03052.x . معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 20712819.

10.  جورلينك دي إن، دالا آي إيه. الاعتماد والإدمان أثناء العلاج المزمن بالمسكّنات الأفيونية. مجلة علم السموم الطبية "جورنال أوف ميديكال توكسيكولوجي": المجلة الرسمية للكلية الأمريكية لعلم السموم الطبية. 2012؛ 8(4):393-9. كتاب النشر الالكتروني: 2012/10/18. المعرّف الرقمي: 10.1007/s13181-012-0269-4. معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 23073725؛ معرّف ببميد سنترال (PMC3550262).

11.  بوسكارينو جاي إيه، هوفمان إس إن، هان جاي جاي. اضطراب استخدام المسكّنات الأفيونية لدى المرضى الذين يحضعون للعلاج بالمسكّنات الأفيونية على المدى الطويل: تأثير المعايير النهائية للدليل التشخيصي والإحصائي للإضطرابات النفسية (الطبعة الخامسة) على الانتشار والارتباطات. مجلة "سابستنس أبيوز آند ريهابيليتيشن" (تعاطي المخدرات وإعادة التأهيل). 2015؛ 6:83-91. كتاب النشر الالكتروني: 2015/09/01. المعرّف الرقمي: 10.2147/sar.S85667. معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 26316838؛ معرّف ببميد سنترال (PMC4548725).

12.  فاديفيلو إن، كاي إيه إم، كودومودي في، سرامسيك جاي، كاي إيه دي. أزمة المواد الأفيونية: نظرة عامة شاملة. مجلة "التقارير الحالية للألم والصداع" (Curr Pain Headache Rep). 2018؛ 22(3):16. كتاب النشر الالكتروني: 2018/02/25. المعرّف الرقمي: 10.1007/s11916-018-0670-z. معرّف ببميد (PubMed) الفريد: 29476358. 

معرض الصور/الوسائط المتعددة متاح عبر الرابط الالكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/52590134/en