"ماسيمو"
إيفان لامب
هاتف: 9493963376
البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com
(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة "ناسداك" تحت الرمزNASDAQ: MASI)، عن نتائج دراسة نُشرت في المجلة التركية للعلوم الطبية ("توركيش جورنال أوف ميديكال سيانسز") وقام فيها الدكتور أيتن ساراكوغلو وزملاؤه في مستشفى بنديك للتدريب والبحوث بجامعة مرمرة في إسطنبول بتقييم قدرة مؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي") على توجيه الأكسجين عن طريق قياس تأثيره على الاعتلال الناتج عن فرط التأكسج لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة صدرية اختيارية تتطلب التهوية برئة واحدة ("أو إل في")1. وخلصوا إلى أن معايرة الأكسجين الموجه عن طريق مؤشر احتياطي الأكسجين "قد تقلل من مدة الإقامة في المستشفى وتعزز سلامة المرضى".
هذا ويُعدّ مؤشر احتياطي الأكسجين "أو آر آي"، المتوفر خارج الولايات المتحدة، مؤشِّراً مستمرّاً وغير باضع يهدف إلى توفير نظرةٍ معمّقة إلى حالة الأكسجين لدى المريض عند إعطائه أكسيجين إضافي. ويتم توفير مؤشر "أو آر آي" المدعوم بمنصّة "راينبو بالس سي أو-أوكسيميتري" متعددة الأطوال الموجية جنباً إلى جنب مع مؤشر تشبّع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2")، وهو قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "ماسيمو إس إي تي" المثبت سريرياً.
والجدير بالذكر أنه أثناء التهوية برئة واحدة، وهي تقنية شائعة لتسهيل مجموعة واسعة من الإجراءات المتعلقة بالرئة، تُستخدم النسبة الكاملة من الأكسجين المستنشق (إف آي أو 2) من الأكسجين الإضافي بشكل شائع، مما يعرض المرضى لإمكانية الإصابة في الرئة الناجمة عن فرط التأكسج. وسعى الباحثون إلى تحديد ما إذا كان بإمكان مؤشر احتياطي الأكسجين "حماية المرضى من التأثيرات الضارة لفرط التأكسج باستخدام مسبار غير باضع أثناء التهوية برئة واحدة". وقاموا بتقسيم 103 مريضاً يعانون من أورام في الرئة (تتراوح أعمارهم بين 18 و70 عاماً، سواء كانوا أصحاء طبيعين أو يعانون من أمراض جهازية شديدة الخطورة وفقاً للجمعية الأمريكية لأطباء التخدير ("إيه إس إيه"))، تسجلوا في الدراسة بين سبتمبر 2018 وسبتمبر 2019 ويحتاجون لجراحة صدرية اختيارية تتطلب التهوية برئة واحدة، إلى أربع مجموعات كما هو مذكور أدناه:
المجموعة |
عدد المرضى |
مدة التهوية برئة واحدة / الجزء الكسري للأكسجين المستنشق أكثر من 60 في المائة |
متوسط قيمة الجزء الكسري للأكسجين المستنشق |
1: معايرة الأكسجين دون استخدام مؤشر احتياطي الأكسجين، تخدير منخفض التدفق (لتر واحد في الدقيقة) |
25 |
67.6 ± 97.5 دقيقة |
71.6 ± 12.25% |
2: معايرة الأكسجين دون استخدام مؤشر احتياطي الأكسجين، تخدير عالي التدفق (4 لترات في الدقيقة) |
28 |
97.32 ± 99.7 دقيقة |
74.64 ± 16.66% |
3: معايرة الأكسجين باستخدام مؤشر احتياطي الأكسجين، تخدير منخفض التدفق (لتر واحد في الدقيقة) |
25 |
39.2 ± 74.1 دقيقة |
62.8 ± 13.08% |
4: معايرة الأكسجين باستخدام مؤشر احتياطي الأكسجين، تخدير عالي التدفق (4 لترات في الدقيقة) |
25 |
22.4 ± 49.4 دقيقة |
56.4 ± 11.5% |
أثناء التهوية برئة واحدة، أجريت معايرة الأكسجين دون استخدام مؤشر احتياطي الأكسجين لدى المرضى في المجموعتين الأولى والثانية، في حين استخدمت المجموعتان الثالثة والرابعة مؤشر احتياطي الأكسجين من جهاز قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض "راديكال-7 بالس سي أو -أوكسيميتر" ومستشعرات "راينبو". بالنسبة للمجموعات الأربعة كافة، تم قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") والضغط الجزئي للأكسجين في الدم الشرياني بشكل روتيني بينما تم إعطاء الأكسجين المستنشق بشكل روتيني بنسبة 50 في المائة بعد التخدير، ثم تمّ رفعه إلى 60 في المائة عند استخدام التهوية برئة واحدة، وإلى 70 و100 في المائة عند الضرورة.
ووجد الباحثون أن مراقبة مؤشر احتياطي الأكسجين ارتبطت بمدة أقصر للتهوية برئة واحدة بشكل ملحوظ حيث يبلغ الأكسجين المستنشق أكثر من 60 في المائة، مع متوسط قيم الأكسجين المستنشق أقل بشكل ملحوظ أثناء التهوية برئة واحدة (كما هو موضح في الجدول أعلاه)، إلى جانب الضغط الجزئي للأكسجين في الدم الشرياني الذي سجّل نسبة أقل. ووجد الباحثون أيضًا أن مدة إعطاء الأكسجين المستنشق الذي يبلغ أكثر من 80 في المائة أثناء التهوية برئة واحدة ارتبطت ارتباطًا وثيقًا بإقامة أطول في المستشفى (القيمة الإحتمالية أقل من 0.001).
إن الملاحظة التي تشير إلى أن متوسط قيمة الأكسجين المستنشق البالغة أقل بكثير في المجموعات الثالثة والرابعة التي استخدمت مؤشر احتياطي الأكسجين، مقارنة بالمجموعات الأولى والثانية التي لا تستخدم مؤشر احتياطي الأكسجين، قادت الباحثين إلى افتراض أن "خطر فرط التأكسج سيكون أقل لدى المرضى الذين يخضعون لمراقبة مؤشر احتياطي الأكسجين". وأشار الباحثون إلى أن "مؤشر احتياطي الأكسجين لا يمكن أن يستبدل تحليل غازات الدم الشرياني؛ غير أنه من المفيد تقييم الأوكسجين. وفي المجموعات التي لا تستخدم شاشات لمراقبة مؤشر احتياطي الأكسجين، بلغ الأكسجين المستنشق نسبة أعلى بكثير من 80 في المائة. علاوة على ذلك، كشفت دراستنا أن هؤلاء المرضى يقضون فترة أطول في المستشفى".
هذا ولم يُسجل اختلاف كبير في قيم مؤشر احتياطي الأكسجين بين مجموعات التخدير منخفض التدفق (المجموعة الثالثة) ومجموعة التخدير عالي التدفق (المجموعة الرابعة).
وخلص الباحثون إلى أن "تعديل مؤشر احتياطي الأكسجين مع تشبع الأكسجين المحيطي وتحليل غازات الدم أظهر أنه يمكن الوقاية من فرط التأكسج أثناء التهوية برئة واحدة لدى المرضى تحت تأثير التخدير منخفض التدفق أو عالي التدفق". وأضافوا: "لقد خلصنا إلى أن التخدير الصدري الموجه بواسطة مؤشر احتياطي الأكسجين قد يقلل من الإقامة في المستشفى ويعزز سلامة المرضى".
هذا ولم يحصل "أو آر آي" على تصريح من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وليس متاحاً في الولايات المتحدة الأمريكية.
@Masimo | #Masimo
لمحة عن "ماسيمو"
تُعتبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية وتوفير المراقبة غير الباضعة في مواقع وتطبيقات جديدة. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض 2، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة 3، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى المواليد الجدد 4، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة والنقل إلى وحدة العناية المركزة 5-8 عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم 9، وهو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2020-2021 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"10. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") في المستشعرات المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالة الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها بشكل إلا بشكل باضع في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" ("راينبو بيه في آي")، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت "ماسيمو" منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات مراقبة أخرى من "ماسيمو" وأطراف ثالثة؛ وتتضمن الإضافات الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل التالي من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، "آي إس إيه كابنوجرافي" مع خطوط العينات من "نومولين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة قياس مستوى تشبع الكربون للمراقبة المستمرة والفورية، بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من السيناريوهات الطبية وغير الطبية، منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة محمولة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة في المستشفيات والربط حول منصة "ماسيمو هوسبيتال أوتوميشن" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"آي سيرونا"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هالو آيون"، و"يوني فيو"، و"يوني فيو:60"، و"ماسيمو سيفتي نت". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
لم يحصل مؤشرا "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كي") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهما غير متوفرين للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".
المراجع
البيانات التطلعيّة
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لمؤشر احتياطي الأكسجين "أو آر آي" من "ماسيمو". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك مؤشر "أو آر آي" من "ماسيمو"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ ومخاطر متعلقة بـ"كوفيد-19"؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع الهيئة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم ثبوت صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. ونحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.
يحتوي هذا البيان الصحفي على وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على البيان كاملاً عبر الرابط الالكتروني التالي:
https://www.businesswire.com/news/home/20210613005039/en/
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.