دراسة جديدة تقيّم قدرة جهاز إيما من ماسيمو لتخطيط ثاني أكسيد الكربون على تقييم حالة الجهاز التنفّسي لدى الأطفال الذين يعانون من ثقبٍ في القصبة الهوائيّة

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة "ناسداك" تحت الرمزNASDAQ: MASI)، عن نتائج دراسة استباقيّة قائمة على الملاحظة نشرت في المجلّة العالميّة لطب الأطفال "بيدياتريكس إنترناشونال". وفي الدراسة، وجد باحثون في مستشفى أوساكا للنساء والأطفال في اليابان أن جهاز "إيما" المحمول من "ماسيمو" لتخطيط ثاني أكسيد الكربون "مفيد في تقييم حالة الجهاز التنفّسي لدى الأطفال الذين يعانون من الفغر الرغامي أو ما يعرف بثقب القصبة الهوائيّة".¹ ويوفّر جهاز "إيما" تخطيطاً سلساً وسهلاً لثاني أكسيد الكربون للمرضى من جميع الأعمار من خلال جهازٍ مدمج وسهل الحمل. ولا يتطلّب الجهاز أي معايرة دوريّة، ويحتاج إلى وقت إحماء بالحد الأدنى، مع قياس دقيق لثاني أكسيد الكربون عند نهاية الزفير ("إي تي سي أو 2") ومعدل التنفّس وعرض موجات ثاني أكسيد الكربون المستمرة عند نهاية الزفير في غضون 15 ثانية.

وبعد ملاحظتهم للقيمة المحتملة لطريقة مدمجة ومحمولة لرصد التغيرات في حالة الجهاز التنفّسي للمرضى في السيناريوهات التي تقلّ فيها احتماليّة توافر معدات المراقبة النموذجيّة للمرضى داخل المستشفى، سعى الدكتور ماساشي هوتا وزملاؤه إلى تقييم فائدة جهاز "إيما" لتخطيط ثاني أكسيد الكربون على الأطفال الذين يعانون من ثقب القصبة الهوائيّة، من خلال مقارنة قيم ثاني أكسيد الكربون عند نهاية الزفير التي يقيسها جهاز "إيما" (الذي تم توصيله بالجانب البعيد من قنية شق القصبة الهوائيّة) مع المقاييس الباضعة للضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الوريدي. وعلى الرغم من أن الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الشرياني يعتبر معياراً ذهبياً لتقييم حالة الجهاز التنفّسي، إلا أن الباحثين اختاروا الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الوريدي لأن "جمع العينات من الشرايين يعد باضعاً أكثر من جمع العينات من الأوردة"، ولاحظوا أن الدراسات أظهرت وجود علاقة بين الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الشرياني والضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الوريدي.^2،3 وقام العلماء بضم تسعة أطفال (متوسط ​​أعمارهم ثمانيّة أشهر) إلى الدراسة وقارنوا بين إجمالي 43 قراءة متزاوجة لقيم ثاني أكسيد الكربون عند نهاية الزفير والضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربوني الوريدي.

وقد وجد الباحثون معامل ارتباط قدره 0.87 (بفاصل ثقة نسبته 95 بالمائة ويتراوح بين 0.7 و0.93؛  القيمة الاحتماليّة أقل من 0.001) بين قراءات ثاني أكسيد الكربون عند نهاية الزفير والضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الوريدي. وكشف تحليل البيانات أن قراءات ثاني أكسيد الكربون عند نهاية الزفير كانت، في المتوسط​​، 10.0 مم زئبقي أقل من قيمة الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الوريدي المزاوجة المقابلة لها (بحدود توافق بنسبة 95  بالمائة تتراوح بين 1.0 و19.1 مم زئبقي). وتكهّن الباحثون بأنه يمكن تفسير مَيْل قيمة ثاني أكسيد الكربون عند نهاية الزفير لتكون أقل من الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الوريدي بـ "حدوث "مزجٍ في الغاز بالقرب من قنية شق القصبة الهوائيّة جرّاء وجود حيّز هامد تشريحي وفسيولوجي. ونظراً لأن جميع المرضى تقريباً استخدموا القنية بدون الكُفّة، فقد يكون تسرّب بعض الهواء. وبالإضافة إلى ذلك، كان حوالي ثلثي المرضى يعانون من [مرضٍ مزمن في الرئة أو من خلل التنسّج القصبي الرئوي]، الذي أشاروا إلى أنه ثبُت إسهامه في انخفاض تركيزات ثاني أكسيد الكربون أثناء الزفير، مقارنةً بالضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون في الدم.

ووجد العلماء أيضاً أن متوسط ​​الفرق في القيم كان أكبر بشكل ملحوظ للقراءات التي تم جمعها بينما كان المرضى يخضعون للتهوية الميكانيكيّة (28 من أصل 43 زوجاً من البيانات). ومع جهاز التنفّس الصناعي، بلغ متوسط الفرق ​​11.2 مم زئبقي (6.8 - 14.3)؛ وبدون جهاز التنفّس الصناعي، بلغ متوسط الفرق ​​6.6 ملم زئبقي (4.1 - 9.0) (القيمة الاحتماليّة = 0.043). ولاحظ الباحثون أن استخدام جهاز التنفّس الصناعي مرتبط بشكل كبير بالاختلاف في القراءات المتزاوجة لأن المرضى الذين يستخدمون أجهزة التنفّس الصناعي يعانون من أمراض في الجهاز التنفّسي أو الدورة الدمويّة.

وقال الباحثون: "أثبتنا وجود علاقة إيجابيّة قويّة بين الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الوريدي و قيمة ثاني أكسيد الكربون عند نهاية الزفير، وكشفنا عن توافر وفائدة هذا المقياس للأطفال الذين يعانون من ثقب القصبة الهوائيّة". وخلص الباحثون إلى القول إن "جهاز ’إيما‘ مفيد لتقييم حالة الجهاز التنفّسي لدى الأطفال الذين يعانون من ثقب القصبة الهوائيّة. ويمكن استخدام ’إيما‘ بشكل خاص في إطار الرعاية المنزليّة وأقسام العيادات الخارجيّة لهؤلاء الأطفال". وأشاروا أيضاً إلى أن "القوة الرئيسيّة لهذه الدراسة تكمن في أننا استخدمنا جهازاً محمولاً لتخطيط ثاني أكسيد الكربون لتقييم قيمة ثاني أكسيد الكربون عند نهاية الزفير".

@Masimo  | #Masimo

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تُعتبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) شركة عالميّة رائدة في مجال التقنيات الطبيّة، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة في عام 1995 تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض⁴، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعيّة. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكيّة الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة⁵، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقيّة الحرجة لدى حديثي الولادة⁶، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة والنقل إلى وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة^10-7. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحيّة الأخرى في جميع أنحاء العالم¹¹، وهو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2020-2021 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"¹². وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنيّة "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") في المستشعرات المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالة الجسديّة للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنيّة "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها إلا بشكل باضع في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر تفاوت التحجّم ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" ("راينبو بيه في آي")، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت "ماسيمو" منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غاية في المرونة وقابليّة التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات مراقبة أخرى من "ماسيمو" وأطراف ثالثة؛ وتتضمن الإضافات الرئيسيّة لـ"ماسيمو" الجيل التالي من "سيدلاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنيّة "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، و"آي إس إيه كابنوجرافي" مع خطوط العينات من "نومولاين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة  قياس مستوى تشبع الكربون للمراقبة المستمرة والفوريّة، بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من السيناريوهات الطبيّة وغير الطبيّة، منها تقنيات لاسلكيّة قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة محمولة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والربط حول منصة "ماسيمو هوسبيتال أوتوميشن" بما في ذلك، "آيريس غايت واي"، و"آي سيرونا"، و"بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هالو آيون"، و"يوني فيو"، و"يوني فيو:60"، و"ماسيمو سيفتي نت". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com يمكنكم الاطلاع على الدراسات السريريّة المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature//.

لم يحصل مؤشرا "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كي") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة، وهما غير متوفرين للبيع في الولايات المتحدة الأمريكيّة. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. هوتا إم، هيراتا كي، نوزاكي إم، موتشيزوكي إن، ووادا كي. توافر الأجهزة المحمولة تخطيط ثاني أكسيد الكربون في حالات الأطفال الذين يعانون من ثقب القصبة الهوائيّة. المجلّة العالميّة لطب الأطفال "بيدياتريكس إنترناشونال". 2021. معرفة الوثيقة الرقمي: 10.1111/PED.14516
2. فوجيموتو إس، سوزوكي إم، ساكاموتو كي، وآخرون. مقارنة بين ضغط ثاني أكسيد الكربون عند نهاية الزفير والشرياني والوريدي وعبر الجلد. مجلّة العناية بالجهاز التنفّسي "ريسبيراتوري كير". 2019؛ 64(10):1208-14.
3. بلوم بي إم، جروندلينج جيه، بستويك جيه بيه، هاريس تي. دور غاز الدم الوريدي في قسم الطوارئ: مراجعة منهجيّة وتحليل تلوي. المجلّة الأوروبيّة لطلب الحالات الطارئة "يوروبيان جورنال أوف إيمرجنسي ميديسين". 2014؛ 21(2):81-8.
4. يمكن الاطلاع على الدراسات السريريّة المنشورة حول قياس نسبة الأكسجين من خلال النبض وفوائد "ماسيمو إس إي تي" على موقعنا الإلكتروني: http://www.masimo.com. وتشمل الدراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعيّة تتكون من خلاصات مقدمة في اجتماعات علميّة ومقالات صحفيّة راجعها النظراء.
5. كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكيّة الخداجي عند الخدج من خلال التغييرات في الممارسة السريريّة وتكنولوجيا "إس بيه أو 2". مجلّة "اكتا بيدياتريكا". فبراير 2011؛ 100(2): 188-92
6. دي-فال جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم من خلال النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقيّة المرتبطة بالقناة: دراسة فحص استباقيّة سويديّة على 39,821 مولوداً جديداً. مجلّة "بي إم جيه". 2009؛ 8 يناير؛ 338.
7. تاينزر إيه وآخرون. تأثير مراقبة قياس نسبة الأكسجين في الدم من خلال النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: دراسة تزامن ما قبل وبعد. مجلّة التخدير "أنيسثيزيولوجي". 2010: 112(2): 282-287.
8. تاينزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحيّة - تجربة دارتموث. نشرة مؤسسة سلامة المريض والتخدير "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزلتر". ربيع- صيف 2012.
9. ماكجراث إس وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجيّة، والتصميم، والتنفيذ. مجلّة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016؛ 42(7):293-302.
10. ماكجراث إس وآخرون. توقف تنفّس المرضى في المستشفى المرتبط بالأدويّة المهدئة والمسكّنة: تأثير المراقبة المستمرة على وفيات المرضى والاعتلال الشديد. مجلّة سلامة المرضى "جورنال أوف بيشنت سيفتي". 14 مارس 2020. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1097/PTS.0000000000000696
11. تقدير: بيانات "ماسيمو" المحفوظة في الملفات.
12. الرابط الإلكتروني: http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

بيانات تطلّعيّة

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعيّة على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق الماليّة لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق الماليّة للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق الماليّة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعيّة، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعاليّة المحتملة لجهاز "إيما". وتستند هذه البيانات التطلعيّة إلى التوقعات الحاليّة بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعليّة مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعيّة نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانيّة تكرار النتائج السريريّة؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل جهاز "إيما" من "ماسيمو" تساهم في الحصول على نتائج سريريّة إيجابيّة وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّيّة غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ ومخاطر متعلقة بـ"كوفيد-19"؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق الماليّة والبورصة الأمريكيّة والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعيّة هي توقعات منطقيّة، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم ثبوت صحتها. إن البيانات التطلعيّة كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. ونحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعيّة التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤوليّة تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق الماليّة والبورصة الأمريكيّة، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبليّة أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق الماليّة المعمول بها.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصليّة للبيان الصحفي على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20210315005185/en/

إن نص اللغة الأصليّة لهذا البيان هو النسخة الرسميّة المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصليّة الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.