سبيدإكس تحصل على الموافقة لاستخدام اختبار كوفيد-19 التشخيصي

(بزنيس واير) – أعلنت اليوم شركة "سبيدإكس" الخاصة المحدودة  أن إدارة السلع العلاجية (TGA)، التابعة لوزارة الصحة الأسترالية، قد منحت موافقتها على استخدام اختبار "بليكس بيه سي آر" لفيروس "سارس- كوف 2". يساهم الاختبار القائم على دراسة جينَين في بئر تجريبي واحد، والمصمم من قاعدة بيانات تضم أكثر من 1،000،000 تسلسل جيني، بالكشف عن جميع السلالات المتحوّرة الحالية^§ من فيروس المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة التاجي-2 ("سارس-كوف-2")، العامل المسبّب لـ"كوفيد-19". يعدّ الاختبار مثالياً لدعم جهود الاستجابة السريعة لتفشي الأوبئة، حيث يقدم صفائح معايرة دقيقة قابلة للتطوير تتسع لما بين 96 إلى 384 من أنابيب الاختبار، وإمكانية الإبلاغ الآلي وأنظمة معالجة السوائل الروبوتية ضمن اختبار "بليكس بريب"من "سبيدإكس" (SpeeDx PlexPrep™). بالتالي، يمكن أن يساهم الجمع بين قدرات أنظمة المعالجة الروبوتية وبرمجيات التحليل الآلية في اختبار "بليكس بريب" (PlexPrep™) بدعم عمليات قابلة للتوسيع، وتحقيق معالجة نحو 480 إلى 1,920 عيّنة من المرضى خلال مناوبة عمل مدتها 8 ساعات.

وقال كولين دنفر، الرئيس التنفيذي لشركة "سبيدإكس"، في هذا السياق: "نحن نقوم بدعم المختبرات في جميع أنحاء العالم على تلبية احتياجاتها من اختبارات ’كوفيد-19‘ التشخيصية، بالتالي، يسعدنا للغاية أن نقوم بتوسيع نطاق هذه الخدمة لتشمل مقدمي الرعاية الصحية المحليين لدينا." وأضاف: "واجهت المختبرات في جميع أنحاء أستراليا تحديات كبيرة في الحصول على الإمدادات من العديد من مقدمي خدمات التشخيص العالميين طوال فترة الجائحة، ونحن متحمسون لتمكننا من تحسين القدرات المحلية في هذا المجال."

تساهم إضافة اختبار "بليكس بيه سي آر" (PlexPCR^® ) لتحديد فيروس المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة التاجي-2 ("سارس-كوف-2")، بتوسيع مجموعة فحوصات "سبيدإكس" المتوافرة والتي تشمل اختبار "بليكس بيه سي آر ريسبي فيروس" (PlexPCR^® RespiVirus*)، وهو اختبار تشخيص متعدد التقرحات من بئرَين لتحديد 14 هدفاً يمثّل 11 فيروساً مسبّباً للأمراض التنفسية المسؤولة عن أمراض كالإنفلونزا الموسمية "إيه" و"بي" والفيروسات التنفسية المِخلَويّة ("إيه" و"بي"). ومن المتوقّع أن يسمح إطلاق اختبار لتحديد البكتيريا التنفسية باستكمال حافظة اختبارات الأمراض المعدية التنفسية من "سبيدإكس".

وقد استخدمت "سبيدإكس" نهجها الفريد في مجال الكشف عن السلالات المتحوّرة لإطلاق حافظة "فليكس برايم" للتنميط الجيني لفيروس المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة التاجي-2 ("سارس-كوف-2")، وهي مجموعة من الكواشف البحثية التي تدعم التحقيقات المختبرية والوبائية في السلالات المتحوّرة التي يتمّ اكتشافها حديثاً من فيروس   "سارس-كوف-2". وتقدم التحقيقات المرتبطة بالسلالات المتحوّرة المثيرة للقلق أدلة على أن هذه السلالات تؤدي إلى زيادة قابلية العدوى، وخفض فعالية اللقاحات، وغيرها من العلامات التي قد تتطلب اتخاذ إجراءات محددة في مجال الصحة العامة⁽¹⁾. علاوة على ذلك، نجد أن هناك أيضاً سلالات متحورة ناشئة مثيرة للقلق تظهر بنسب متزايدة أو في بؤر التفشي.

تسمح تكنولوجيا "بليكس زايم"  (PlexZyme®)و"بليكس برايم" (PlexPrime®) بتنفيذ عملية التضخيم والكشف عن السلالات المتحوّرة المحددة – وهي مقاربة دقيقة جداً قادرة على تحليل متحورات متعددة في الوقت عينه. تجدر الإشارة إلى أن الاختبارات الحالية التي تُجرى حالياً تقوم على آبار متعددة أو على تحليل التسلسل، وهي عمليات تزيد من وقت الحصول على نتيجة. بالتالي، تساهم تكنولوجيا الاختبارات المتعددة من "سبيدإكس" بتقليل عدد أنابيب الآبار الضرورية للاختبار، وتبسيط العملية، فضلاً عن زيادة الإنتاجية لتسريع انجاز التحقيقات في السلالات المتحورة.

تساهم إضافة اختبار "بليكس بيه سي آر" لتحديد فيروس المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة التاجي-2 ("سارس-كوف-2")، والمنتجات ذات الصلة بتوسيع قائمة الاختبار المتاحة لدى "سبيدإكس" من المجموعة الحالية لاختبارات الأمراض المنقولة جنسياً ومؤشرات المقاومة لمضادات الميكروبات، التي تشمل  "ريزيستانس بلاس إم جي" (ResistancePlus^® MG^† ) و"ريزيستانس بلاس جي سي" (ResistancePlus^® GC^† ) – الذي يدعم العلاجات القائمة على مقاومة المضادات الحيوية لعدوى المفطورة التناسلية المنقولة جنسياً  والسيلان على التوالي – و"بليكس بيه سي آر في إتش إس" (PlexPCR® VHS)، وهو اختبار تشخيصي للآفات المتعددة.

*غير متوفر في الولايات المتحدة

^§ استناداً إلى التحقيقات التي أجريت عن طريق المحاكاة بالحاسوب (in silico) اعتباراً من أغسطس 2021

لمحة عن "سبيدإكس" المحدودة

تعدّ "سبيدإكس" شركة أسترالية خاصة تأسست في عام 2009 ولها مكاتب في لندن والولايات المتحدة وموزعين في جميع أنحاء أوروبا. تختصّ "سبيدإكس" بتقديم الحلول التشخيصية الجزيئية التي تتعدى مجرد الكشف لتقديم معلومات شاملة لتحسين إدارة المريض. وقد ساهمت تكنولوجيا تفاعل البوليميراز المتسلسل المبتكرة ("كيو بيه سي آر") بتوجيه استراتيجيات الكشف المعقدة الرائدة في السوق. وتتمتّع "سبيدإكس" بحافظة من مجموعات الاختبار الحاصلة على علامة سي إي لتداول الأجهزة الطبيّة للتشخيص المخبري في السوق الأوروبية (CE-IVD) لتحديد مسببات الأمراض المعدية، والعدوى المنقولة جنسيّاً، ومؤشرات مقاومة مضادات الميكروبات. وتسمح اختبارات "سبيدإكس ريزيستانس بلاس" باستخدام العلاجات القائمة على مقاومة المضادات الحيوية، ما يحسّن نتائج المرضى عبر دعم الممارسين لاتخاذ قرارات سريرية واعية.

للاطلاع على المزيد من المعلومات حول "سبيدإكس"، يرجى زيارة الرابط الإلكتروني التالي: http://plexpcr.com.

المراجع:

1. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، تصنيف وتعريفات السلالات المتحورة لفيروس المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة التاجي-2 أو "سارس-كوف-2" (SARS-CoV-2). يمكن الاطلاع عليه عبر الرابط التالي: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/variant-surveillance/variant-info.html  . تمّ التحديث في 17 مايو 2021. 

يحتوي هذا البيان الصحفي على وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على البيان كاملاً عبر الرابط الالكتروني التالي:

/https://www.businesswire.com/news/home/20210811005891/en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.