فيرينج وريبيوتكس تقدّمان بيانات مرجعيّة حول علاج آر بي إكس 2660 الحيويّ التجريبي الحيّ والقائم على الميكروبيومات خلال أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (دي دي دبليو) للعام 2021

• للمرّة الأولى على الإطلاق، ستقدّم "فيرينج" و"ريبيوتكس"، وهي شركة تابعة لـ "فيرينج"، بيانات مرجعيّة حول كفاءة وسلامة المرحلة الثالثة من تجربة "بانش سي دي 3" التي تقيّم علاج "آر بي إكس 2660" الحيوي التجريبي الحيّ والقائم على الميكروبيومات، لخفض الإصابة بعدوى المطثية العسيرة المتكررة. وتشكّل هذه التجربة جزءاً من أكبر وأقوى برنامج تطوير سريري في العالم في مجال العلاجات القائمة على الميكروبيوم.
• بالإضافة إلى ذلك، سيتمّ تقديم تحليل مؤقت حول دراسة "بانش سي دي 3" المفتوحة، وذلك للمرّة الأولى. ووسّعت دراسة "بانش سي دي 3" المفتوحة معايير الإدماج التي تسمح بتسجيل المرضى المصابين بعدوى المطثية العسيرة المتكررة، الذين يراهم مزوّدو الرعاية الصحية بشكلٍ متزايد في الممارسة السريريّة، بما في ذلك هؤلاء الذين يعانون من أعراض مصاحبة شبيهة بمرض التهاب الأمعاء ("آي بي دي").
• ستشكّل الدراسة النهائيّة تحليلاً ابتكاريّاً يقيّم معدلات الوفاة وتكاليف الرعاية الصحية بين مرضى "ميديكير" في الولايات المتحدة الأمريكيّة، هم المصابين بعدوى المطثية العسيرة الابتدائيّة والمتكررة الذين قد يختبرون أيضاً الإنتان، وهو تعقيد قد يكون فتاكاً لعدوى المطثية العسيرة.

(بزنيس واير): أعلنت اليوم "فيرينج فارماسوتيكالز" و"ريبيوتكس"، شركة تابعة لـ"فيرينج"، عن تقديم المرحلة الثالثة من البيانات التي تقيّم علاج "آر بي إكس 2660" الحيوي التجريبي الحيّ والقائم على الميكروبيومات لخفض عدوى المطثية العسيرة المتكررة كجزءٍ من حوار تتمّ الدعوة إليه خلال أسبوع أمراض الجهاز الهضمي ("دي دي دبليو") للعام 2021. وسيُعقد المؤتمر افتراضيّاً من 21 ولغاية 23 مايو 2021.

يحتوي هذا البيان الصحفي على وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على البيان الكامل هنا:

https://www.businesswire.com/news/home/20210513005129/en/

وقال لي جونز، مؤسس ورئيس "ريبيوتكس"، شركة تابعة إلى "فارينج"، ورئيسها التنفيذي، في هذا السياق: "تشكّل هذه البيانات ذروة عقدٍ من الأبحاث والتطويرات الثوريّة، مدفوعة بهدف يتمثل في مساعدة من يختبرون التأثيرات المضعفة لعدوى المطثية العسيرة الراجعة. ونسعى إلى تقديم علاجات ابتكاريّة لمساعدة الناس في عيش حياة أفضل، ونفتخر باستكشاف فئة جديدة من العلاجات المصادقة علميّاً والقائمة على الميكروبيوم التي يتمّ توحيدها لضمان الجودة والسلامة. وإنّنا نتطلّع إلى مشاركة هذه البيانات البارزة مع مجتمع أسبوع أمراض الجهاز الهضمي بأكمله".

ويُعدّ برنامج التطوّر السريري لعلاج "آر بي إكس 2660" الأكبر والأقوى ضمن البرامج التي أجريت في مجال العلاجات القائمة على الميكروبيوم، بما في ذلك ستّ تجارب سريريّة جمعت ما يزيد عن ألف مريض لغاية اليوم.

هذا وتُعدّ عدوى المطثية العسيرة مرضاً خطيراً وقد يكون فتاكاً يؤثر بالناس في جميع أنحاء العالم. وتمّ الإعلان عن عدوى المطثية العسيرة كخطر على الصحة العامة من قبل مراكز مكافحة الأمراض واتقائها في الولايات المتحدة ("سي دي سي") يحتاج إلى إجراءات طارئة وفوريّة، ويؤدي إلى ما يقدّر بنصف مليون مرض وعشرات آلاف الوفيّات في الولايات المتحدة الأمريكيّة وحدها كلّ عام.^{1 و2 و3} وتعود عدوى المطثية العسيرة لما يصل إلى 35 في المائة من الحالات بعد التشخيص الأوّلي^{4 و5}، ويعاني الأشخاص الذين عاودهم المرض من خطر الإصابة بعداوى إضافيّة أعلى بكثير.^{6 و7 و8 و9} وترتبط عدوى المطثية العسيرة الراجعة بخلل في ميكروبيوم الأمعاء أو "اختلال الميكروبيوم". وإنّ معيار الرعاية الحالي المرتبط بعلاج عدوى المطثية العسيرة الراجعة هو المضادات الحيويّة، وهو لا يستهدف اختلال الميكروبيوم الأساسي أو يسترجع ميكروبيوم الأمعاء.¹⁰

ومن أجل التشديد أكثر على تأثير هذا المرض الفتاك، ستقدّم "فيرينج" تحليلاً لمعدلات الوفيّات وتكاليف الرعاية الصحية بين مرضى "ميديكير" المصابين بعدوى المطثية العسيرة الابتدائيّة وعدوى المطثية العسيرة الراجعة لدى مجموعة من المرضى الذين تترافق ولا تترافق عدواهم مع الإنتان. ويُعدّ الإنتان ردّ فعل عنيف من الجسم على العدوى وحالة طبية طارئة تهدّد حياة المريض¹¹، وقد يكون تعقيداً ناتجاً عن عدوى المطثية العسيرة.

وتكون تفاصيل العروض الثلاثة كالتالي:

رقم الجلسة: 2155

عنوان الجلسة: ما بعد زراعة جراثيم البراز: مقاربة واقعيّة لعلاجات الميكروبيوم: دراسة "آر بي إكس 2660"

المؤلف المقدم: كرستين لي، طبيبة معالجة وزميلة في الكلية الملكية الكندية للأطباء وأستاذة سريريّة في قسم الباثولوجيا والطب المخبري في كليّة الطب بجامعة كولومبيا البريطانيّة؛ وأخصائيّة مكروبيولوجيا وباحثة طبيّة في "آيلاند هيلث"

محظور حتّى وقت العرض: يوم الجمعة في 21 مايو بتمام الساعة 1:24 من بعد الظهر بالتوقيت الشرقي

رقم الجلسة: 6320

رقم الملصق: Sa611

العنوان: يشير التحليل المؤقت للمرحلة الثالثة من دراسة مفتوحة إلى سلامة وفعاليّة "آر بي إكس 2660"، وهو علاج حيوي تجريبي حيّ، على مجموعة "من العالم الواقعي" من المرضى المصابين بعدوى المطثية العسيرة المتكررة

المؤلف المقدم: كولين كرافت، طبيبة معالجة وأستاذة مشاركة في قسم الأمراض المعدية بكليّة الطب في جامعة إيموري

محظور حتّى وقت العرض: يوم السبت في 22 مايو بتمام الساعة 12:15 من بعد الظهر بالتوقيت الشرقي

رقم الجلسة: 5345

رقم الملصق: Fr559

عنوان: مقارنة في العالم الواقعي بين الوفيّات، واستخدام مصادر الرعاية الصحية، والتكاليف بين المستفيدين من الرعاية الطبية الذين يعانون من عدوى المطثية العسيرة مع أو من دون إنتان

المؤلف المقدّم: ألبيش أمين، طبيب معالج وحائز على ماجستير إدارة أعمال، ورئيس قسم الطب في "توماس آند ماري سيزاريو"، والمدير التنفيذي لبرنامج الطب في جامعة كاليفورنيا بإرفاين

محظور حتّى وقت العرض: يوم الجمعة في 21 مايو بتمام الساعة 12:15 من بعد الظهر بالتوقيت الشرقي

وأتاح أسبوع "دي دي دبليو" الملخّصات عبر الموقع الإلكتروني الخاصّ بالفعاليّة.

لمحة عن "آر بي إكس 2660"

يعتبر "آر بي إكس 2660" علاجاً حيويّاً حيّاً محتملاً هو الأوّل من نوعه ويقوم على الميكروبيومات، وتتمّ حاليّاً دراسته لتقديم مجموعة واسعة من الميكروبات المتنوّعة للأمعاء من أجل خفض نسبة الإصابة بعدوى المطثية العسيرة المتكررة. وحصل "آر بي إكس 2660" على تصنيفات علاج سريع، ويتيم، وثوري من إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة. وتقوم المرحلة الثالثة الأساسيّة من البرنامج على حوالي عقد من الأبحاث مع بيانات سريريّة وميكروبيوميّة تمّ جمعها خلال ستّ تجارب سريريّة خاضعة للمراقبة مع أكثر من ألف مشارك.

لمحة عن الميكروبيومات المعوية وعدوى المطثية العسيرة

تُعدّ الميكروبيومات المعوية مجتمعاً ميكروبياً شديد التنوع يضطلع بدور أساسي في صحة الإنسان. وتُبيّن مجموعة متزايدة من الأدلة أنّه عندما يكون هناك اضطراب في تكوين و/أو تنوع ميكروبيومات الأمعاء، فقد يكون هناك خطر مرتبط بأمراض خطيرة ، مثل عدوى المطثية العسيرة.

وتُعدّ المطثية العسيرة أحد أنواع البكتيريا التي تسبب أعراضاً مُوهِنة مثل الإسهال الشديد والحمى وألم المعدة أو الألم وفقدان الشهية والغثيان والتهاب القولون¹. وتُشير التقديرات إلى أنّ عدوى المطثية العسيرة تُسبب ما يصل إلى نصف مليون حالة مرض وآلاف الوفيات سنوياً في الولايات المتحدة وحدها كل عام، وتُعتبر خطراً فورياً على الصحة العامة من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، ويمكن أن تؤدي إلى مضاعفات خطيرة، بما في ذلك دخول المستشفى للمعالجة والتدخل الجراحي وتعفن الدم والموت ^1,2. وغالباً ما تكون عدوى المطثية العسيرة بداية حلقة مفرغة من الإصابات المتكررة، ما يتسبب بأعباء كبيرة على المرضى وأنظمة الرعاية الصحية ^12,13. وتبيّن أن استخدام المضادات الحيوية يُحدث اضطراباً في بيئة الميكروبيومات المعوية، وهو عامل خطر سائد لتكرار ظهور المطثية العسيرة؛ إذ يحدث لدى ما يصل إلى 35 في المائة من المرضى بعد التشخيص الأولي لعدوى المطثية العسيرة ^4,5,10. وبعد التكرار الأول لظهورها، تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 60  في المائة من المرضى قد يصابون بتكرار لاحق ¹⁴.

وتلقى استعادة ميكروبيومات الأمعاء قبولاً متزايداً باعتبارها خياراً علاجياً واعداً لعدوى المطثية العسيرة المتكررة.¹⁵

لمحة عن "فيرينج فارماسوتيكالز"

تُعدّ "فيرينج فارماسوتيكالز" مجموعة متخصصة في المستحضرات الصيدلانية البيولوجية تستند إلى الأبحاث وتلتزم بمساعدة الناس في جميع أنحاء العالم على بناء العائلات وعيش حياة أفضل. وتُعدّ "فيرينج"، التي تتخذ من سان بريكس بسويسرا مقراً رئيسياً لها، شركة رائدة في الطب الإنجابي وصحة الأم، وفي مجالات تخصصية في أمراض الجهاز الهضمي والمسالك البولية. تعمل "فيرينج" منذ أكثر من 50 عاماً على تطوير علاجات للأمهات والأطفال وتمتلك حافظة تشمل علاجات من مرحلة الحمل وحتى الولادة. تأسست شركة "فيرينج" المملوكة للقطاع الخاص عام 1950، وتُوظّف حالياً نحو 6,500 شخص في جميع أنحاء العالم، وتُدير شركات فرعية تابعة لها في نحو 60 دولة وتسوق منتجاتها في 110 دول. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: www.ferring.com، أو التواصل معنا على "تويتر" و"فيسبوك" و"إنستغرام" و"لينكد إن" و"يوتيوب".

وتلتزم "فيرينج" باستكشاف الصلة الحاسمة بين الميكروبيومات وصحة الإنسان، بدءاً من خطر الإصابة المتكررة بالعدوى المطثية العسيرة. وباستحواذها على شركة "ريبيوتيكس" عام 2018 وإبرام العديد من التحالفات الأخرى، غدت "فيرينج" شركة رائدة عالمياً في أبحاث الميكروبيومات، حيث تقوم بتطوير علاجات جديدة قائمة على الميكروبيومات لتلبية الاحتياجات الكبيرة غير المُلبّاة ومساعدة الناس على عيش حياة أفضل. تواصلوا معنا على قنواتنا المخصصة لتطوير علاجات الميكروبيومات على "تويتر" و"لينكد إن".

لمحة عن "ريبيوتيكس"

تُعدّ "ريبيوتيكس"، وهي إحدى الشركات التابعة لـ"فيرينج"، شركة أبحاث سريرية في المراحل الأخيرة متخصصة في الميكروبيومات وتركز على تسخير قوة الميكروبيومات البشرية لإحداث تحوّل جذري في علاج الأمراض المستعصية. تمتلك "ريبيوتيكس" مجموعة متنوعة من منتجات الأدوية التجريبية القائمة على منصة الأدوية "إم آر تي" الرائدة التي تعتمد على الميكروبيومات. تتكون المنصة من تقنيات الأدوية التجريبية المصممة بشكل أساسي لإعادة تأهيل الميكروبيومات البشرية من خلال إيصال مجموعة واسعة من الميكروبيومات الحية إلى القناة المعوية للمريض. للمزيد من المعلومات حول مجموعة علاجات "ريبيوتيكس" الموجهة بالميكروبيومات البشرية لعلاج لحالات مرضية متنوعة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: www.rebiotix.com، أو التواصل معنا على "تويتر" و"فيسبوك" و"لينكد إن" و"يوتيوب".

لمحة عن أسبوع أمراض الجهاز الهضمي

يُعدّ أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (دي دي دبليو) أكبر تجمع دولي للأطباء والباحثين والأكاديميين في مجالات أمراض الجهاز الهضمي والكبد والتنظير وجراحة الجهاز الهضمي. وينعقد هذا الحدث برعاية مشتركة من قبل الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (إيه إيه إل دي) ومعهد الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي (إيه جي إيه) والجمعية الأمريكية لتنظير الجهاز الهضمي (إيه إس جي إيه) وجمعية جراحة الجهاز الهضمي (إس إس إيه تي)، سينعقد اجتماع أسبوع أمراض الجهاز الهضمي هو بشكل افتراضي بالكامل في الفترة ما بين 21 - 23 مايو 2021. وسيعرض الاجتماع أكثر من 2,000 ملخص ومئات المحاضرات حول أحدث التطورات في أبحاث الجهاز الهضمي والطب والتكنولوجيا. للاطلاع على المزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: www.ddw.org.

المراجع:

1. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. ما هي العدوى المطثية العسيرة؟ 17 ديسمبر 2018. متاح على الرابط الإلكتروني: https://www.cdc.gov/cdiff/what-is.html.
2. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. أكبر التهديدات والبيانات. 14 نوفمبر 2019. متاح على الرابط الإلكتروني: https://www.cdc.gov/drugresistance/biggest-threats.html.
3. فيتزباتريك إف، وباربو إف. كسر حلقة العدوى المطثية العسيرة المتكررة. مجلة علم الأحياء الدقيقة السريرية والعدوى. 2012؛ 18 (ملحق 6): 2-4.
4. ليسا إف سي، ومو واي، وبامبرج دبليو إم، وآخرون. عبء عدوى المطثية العسيرة في الولايات المتحدة. مجلة نيو إنجلاند جورنال الطبية. 2015؛ 372 (9): 825-834.
5. كورنلي أو إيه، وآخرون. علاج التكرار الأول لعدوى المطثية العسيرة: "فيداكسوميسين" مقارنةً بـ"فانكومايسين". مجلة الأمراض المعدية السريرية. 2012؛55(إس 2): إس 154-61.
6. ريدل دي جيه، دوبريك إي آر. عدوى المطثية العسيرة في وحدة العناية المركزة. مجلة عيادات الأمراض المعدية في أمريكا الشمالية. 2009؛23(3): 727-743.
7. نيلسون دبليو دبليو، وآخرون. استخدام موارد الرعاية الصحية وتكاليف عدوى المطثية العسيرة المتكررة لدى كبار السن: مطالبات في العالم الحقيقي. مجلة الرعاية المدارة والصيدلة المتخصصة. تم نشرها على الإنترنت بتاريخ 11 مارس 2021.
8. كيلي، سي بيه. هل يمكننا تحديد المرضى المعرضين لخطر الإصابة بعدوى المطثية العسيرة المتكررة؟ مجلة علم الأحياء الدقيقة السريرية والعدوى. 2012؛ 18 (ملحق 6): 21-27.
9. سميتس دبليو كي، وآخرون. عدوى المطثية العسيرة. مجلة المراجعات الطبيعة المرضية التمهيدية. 2016؛ 2: 16020. معرف الوثيقة الإلكتروني: 10.1038/nrdp.2016.20.
10. لانجدون إيه، كروك إن، دانتاس جي. تأثيرات المضادات الحيوية على الميكروبيومات في جميع مراحل التطوير والأساليب البديلة للنمذجة العلاجية. المجلة الطبية لعلم الميكروبيومات. 2016؛ 8 (1): 39.
11. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. الإنتان. 27 يناير 2021. متاح على الرابط الإلكتروني: https://www.cdc.gov/sepsis/what-is-sepsis.html.
12. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. 24 يونيو 2020. متاح على الرابط الإلكتروني: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/threats-report/clostridioides-difficile-508.pdf.
13. فيويرشتات بيه، وآخرون. مجلة الاقتصاد الطبي 2020;23(6):603-609.
14. سي ليونج، زيلينيتسكي إس. استراتيجيات العلاج لعدوى المطثية العسيرة المتكررة. المجلة الكندية لصيدلة المستشفيات. 2013;66(6):361-368.
15. فان نود إي، فريزي إيه، نيودورب إم، وآخرون. التسريب الاثني عشر لبراز المتبرع المصاب بالمطثية العسيرة المتكررة. مجلة نيو إنجلاند جورنال الطبية. 2013;368(5):407-415.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20210513005129/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.