ماسيمو تطلق تقنية القياس المزدوج لنسبة الأكسجين عن طريق النبض باعتماد نظام "إس إي تي"

(بزنيس واير) – أعلنت اليوم شركة ماسيمو (المدرجة في بورصة "ناسداك" تحت الرمز NASDAQ: MASI) عن إطلاق تقنية القياس المزدوج لنسبة الأكسيجين عن طريق النبض باعتماد نظام “إس إي تي" لمنصة "روت"، وهي منصة متعددة الاستخدامات للاتصال ومراقبة للمرضى. ويعدّ التطبيق الأول للقياس المزدوج لنسبة الأكسيجين بتقنية “إس إي تي” تقدمًا هامًا في فحص أمراض القلب الخلقية الحرجة بمساعدة ماسيمو إس إي تي وعلامة "سي إي" للجودة واطلاق  "ماسيمو أوبن كونيكت" (إم أو سي-9) وإضافة تطبيق "إيف" لفحص امراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة على منصة "روت". ومن شأن هذا الحل المتكامل أن يحسّ أتمتة فحوصات حديثي الولادة عبر استخدام تقنية القياس المزدوج لنسبة الأكسيجين عن طريق النبض باعتماد نظام “إس إي تي": قياسان متزامنان لنسبة تشبّع الأكسيجين في الدم (SpO2) قبل القناة وخلف القناة الشريانية من خلال تطبيق "إيف" المتوافق مع بروتوكول فحوص أمراض القلب الخلقية الحرجة التي تُجرى في المستشفيات. 

تصيب أمراض القلب الخلقية الحرجة 2.5 إلى 3 مواليد جدد لكل 1000 مولود ^حي2 وتتطلب التدخل بعد الولادة مباشرة لمنع انتشار المرض أو حدوث حالات وفاة؛ ويؤدي الكشف المتأخر للمرض لدى الرضع أيضاً إلى زيادة مخاطر التلف الدماغي.³  بصورة تقليدية، تتم مراقبة حديثي الولادة بحثاً عن دليل يثبت اصابتهم بأمراض القلب الخلقية الحرجة من خلال التقييم الجسدي ومراقبة الأعراض الشائعة، الا أن الدراسات أظهرت أن التقييم الجسدي وحده لحديثي الولادة قد لا يكون موثوقاً وقد يفشل في الكشف عن بعض حالات اصابة الأطفال بهذا المرض قبل خروجهم من المستشفى. ^3-5. لذلك فإن إضافة قياس نسبة الأكسيجين عن طريق النبض يمكن أن تساعد الأطباء في الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة قبل أن تظهر الأعراض على الرضيع٦. ان التقنيّة المثبتة سريرياً لقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" ظهرت في أكثر من عشر دراسات حول فحص أمراض القلب الخلقية الحرجة – شملت أكثر من300 ألف طفل – لزيادة فعالية فحوصات هذه الأمراض لدى حديثي الولادة. ^1-7-16 مثلاً في دراسة أجريت على 40 ألف رضيع، ارتفعت دقة فحص أمراض القلب الخلقية الحرجة من 63٪ في حالة الفحص الجسدي وحده إلى 83٪ في حالة الفحص الجسدي المقرون بفحص اس اي تي.¹

وفي دراسة أخرى شملت أكثر من 120.000 رضيع – وهي أكبر دراسة للكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة حتى الآن - أدى الاستخدام المشترك للتقييم السريري وتقنية اس اي تي إلى زيادة دقة الفحص من 77٪ إلى 93٪ 7. حتى أنه قد تم استخدام الأدلة الناتجة عن الدراسات حول أمراض القلب الخلقية الحرجة باستخدام تقنية اس اس تي للمساعدة في وضع إرشادات فحص هذا المرض في جميع أنحاء العالم.17

تم تصميم تطبيق "إيف" المعد لفحص أمراض القلب الخلقية الحرجة  لدى حديثي الولادة والمزود بتقنية "ماسيمو إس إي تي" لقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض، بهدف تسهيل عملية الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة عبر تعليمات بصرية بصرية، وصور متحركة، وعرض مفصل، وسهل التفسير لنتائج الفحص، ما يعزز تدفق الأعمال السريرية ويحسن التناسق في الكشف عن المرض بين الأطباء و يحد من احتمال الأخطاء الحسابية. يتيح تطبيق "إيف" كذلك للأطباء دمج مؤشر التروية في الفحص، الذي ثبت أنه يعزز من فرص كشف العيوب القلبية الخلقية الحرجة لدى الرضّع 18-19.

تطبيق "ايف" المتوافر على أجهزة  "راديكال-7" و "راد–97 بالس سي أو أوكسيميتر" مناسب بشكل خاص للعرض على شاشة "روت" الكبيرة ذات الدقة العالية. وبفضل ماسح الرمز المدمج، يمكن لـلمنصة ربط المرضى تلقائيًا بنتائج الفحص الخاصة بهم. كما ان دمجها في منصة ماسيمو لأتمتمة المستشفى، تحول "روت" هذه النتائج إلى سجلات طبية إلكترونية - ما يلغي الحاجة إلى التدوين اليدوي.

الآن مع إضافة واجهة "ام او سي-٩" على "روت،" التي أصبحت ممكنة بفضل ميزة جديدة أخرى في المنصة، وقدرات الاتصال المتطورة والمرنة فيه، أصبح الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة بواسطة تطبيق "إيف" أكثر فعالية وسلاسة: يمكن ربط مستشعر قياس اكسيجين عن طريق النبض بمنصة "روت" من خلال جهاز "راديكال-7" ومستشعر آخر عبر واجهة "ام او سي-٩"، ما يسمح بأخذ نتائج الأكسيجين المطلوبة للكشف عن المرض قبل القناة وخلفها بشكل متزامن وليس تسلسلياً وتظهر النتائج على شاشة واحدة. هذه التقنية للقياس المزدوج لنسبة الأكسيجين تبسّط عملية فحص أمراض القلب الخلقية الحرجة، وتحسّن سير العمل السريري.

قال الطبيب جيرارد ر. مارتن وأستاذ أمراض القلب في مستشفى الأطفال الوطني، "بصفتي مدافع عن الجهود المبذولة في مجال أمراض القلب الخلقية على الصعيدين الوطني والدولي، أعتقد أن مقياس ماسيمو "إس إي تي" لقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض اداة ممتازة للكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة عن طريق قياس التأكسج النبضي. فالحصول على قياسات دقيقة ومتزامنة قبل القناة وبعدها يسهّل عملية الفحص ويسمح بالتعرف السريع على العيوب، ما يؤدي في النهاية إلى رعاية أفضل لحديثي الولادة".

تتميز "روت" بأنها منصة قوية وقابلة للتوسيع تضم مجموعة واسعة من التقنيات والاجهزة والأنظمة لتوفير حلول المراقبة والاتصال متعددة الوسائط. تتيح قدرات التوسّع لإضافات "التوصيل والتشغيل" الخاصة بمنصة "روت" للأطباء إمكانية المراقبة المتزامنة باستخدام تقنيات قياس متعددة بالإضافة الى القياس المزدوج لنسبة الأكسيجين من ماسيمو اس اي تي، مثل القياسات بتقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" المتطورة وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري، "وسيد لاين"  لمراقبة وظائف الدماغ لتوفير مزيد من الوضوح حول وضع المريض. ان استخدام منصة "روت" مع منصة أتمتة المستشفى، يمكن نقل كل بيانات المراقبة من الأجهزة المتصلة إلى تقارير طبية الكترونية.

علّق أوغوستو سولا، نائب الرئيس للشؤون الطبية في ماسيمو ، قائلاً: "بصفتي اختصاصي في طب حديثي الولادة عمل على المستويين الوطني والدولي في التشخيص المبكر وعلاج حالات نقص وفرط تأكسج الدم التي تؤثر على حديثي الولادة من أجل تحسين فرص نجاة الأطفال حديثي الولادة ونوعية حياة هؤلاء الأطفال الرضّع الهشّين، أعلم أن دقة وموثوقية تقنية ماسيمو إس إي تي لقياس نسبة الأكسيجين أثناء الحركة والتروية المنخفضة لم تتح فقط امكانية الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة بواسطة قياس الأكسيجين عن طريق النبض، انما ساعدت في التخفيف إلى حد كبير من أمراض اعتلال الشبكية لدى الأطفال حديثي الولادة ^{والرضع20}. توفر تقنية "إس اي تي" مراقبة موثوقة وعالية الجودة للوقاية من الأمراض الخطيرة على المدى الطويل وهي الآن معيار الرعاية لفحوصات أمراض القلب الخلقية لدى حديثي الولادة الجدد واعتلال الشبكية الحاد الناتج عن الولادة المبكّرة. بفضل توفر "ماسيمو أوبن كونيكت" (إم أو سي-9)، يستطيع الأطباء الآن الحصول على قياسات اكسيجين متزامنة ومزدوجة  قبل القناة من خلال شاشة واحدة وبالتالي زيادة فعالية الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة من خلال منصة "روت". فضلاً عن ذلك فإن تطبيق "إيف" على منصة "روت" مؤتمت وبالتالي يبسط وينظم عملية الكشف عن المرض. وسيستفيد الملايين من الأطفال حديثي الولادة وعائلاتهم في جميع أنحاء العالم بشكل كبير بفضل هذا الحل الفريد".

 لم يحصل تطبيق "إيف" وجهاز "إس إي تي" على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهما غير متوفرين في الولايات المتحدة.

@ماسيمو #ماسيمو

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تُعتبر "ماسيمو" المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) ) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية وتوفير المراقبة غير الباضعة في مواقع وتطبيقات جديدة. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض ، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية. 21كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة ، و20تحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى المواليد الجدد، 1وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة والنقل إلى وحدة العناية المركزة 22-24 عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم 25، وهو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2021-2022 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"26. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") في المستشعرات المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالة الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها بشكل إلا بشكل باضع في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" ("راينبو بيه في آي")، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت "ماسيمو" منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات مراقبة أخرى من "ماسيمو" وأطراف ثالثة؛ وتتضمن الإضافات الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل التالي من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، "آي إس إيه كابنوجرافي" مع خطوط العينات من "نومولين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة قياس مستوى تشبع الكربون للمراقبة المستمرة والفورية، بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من السيناريوهات الطبية وغير الطبية، منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة محمولة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة في المستشفيات والربط حول منصة "ماسيمو هوسبيتال أوتوميشن" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"آي سيرونا"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هالو آيون"، و"يوني فيو"، و"يوني فيو:60"، و"ماسيمو سيفتي نت". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com . يمكنكم الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: /www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature

لم يحصل مؤشرا "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كي") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهما غير متوفرين للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جاي".2009؛ 338.
2. تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. مجلة التخدير (""أنيسثيولوجي"). 2010؛ 112(2):282-287.
3. إوير آي كاي وآخرون. برنامج تقييم التكنولوجيا الصحية في المعهد الوطني لحقوق الإنسان: ملخصات تنفيذية
4. دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. المجلة الطبية البريطانية 2009 يناير 8.
5. زاو وآخرون. "لانسيت". 30 أغسطس 2014؛ 384(9945):747-54.
6. إوير آي كاي وآخرون. لانسيت صحة المراهقين. 2017: 1(2): 88-90
7. زاو وآخرون. "لانسيت". 2014؛ 384(9945):747-54.
8. غوناراتني سي آر وآخرون. صحة الطفل في سريلانكا. 2021: 50 (1):04-11
9. سليتين إن. وآخرون. المجلة الدولية لفحص حديثي الولادة.2020: 6(53). 
10. إوير آي كاي وآخرون. لانسيت. 2011:378(9793): 785-94
11. دي فاهل جرانيلي وآخرون. "أكتا بيدياتريكا". 2007؛ 96(10): 1455-9.
12. ميبيرج إيه وآخرون. مجلة طب الأطفال 2008؛ 152:761-5.
13. شينا إف وآخرون. مجلة طب الأطفال أبريل 2017؛ 183:74-79.
14. هامليتشكان إس، وكان إي. مجلة طب الفترة المحيطة بالولادة. 2018؛ 207 – 203 : (2)46.   
15. جاوين في وآخرون. "بيه إي أو إس وان". 2015؛e0137580: 10(9)
16. غوبالاكريشنان س وآخرون. مجلة طب القوى المسلحة في الهند. 2021; 77 (2): 214-219
17. كمبير وآخرون. استراتيجيات تنفيذ الفحوصات لأمراض القلب الخلقية الحرجة. مجلة طب الأطفال. نوفمبر 2011 ؛ 128 (5): e1259-67. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1542/ peds.2011-1317.
18. سيفكس ه وآخرون. الفترة المحيطة بالولادة، 2020: 37(2): 158 165
19. أويغور أو وآخرون. طب الأطفال حديثي الولادة. 2019: 60 (1): 68 73
20. كاستيلو وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال حديثي الولادة والرضع من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بي أو 2". أكتا بيدياتريكا. فبراير 2011؛ 100 (2): 188-92.
21. يمكن الاطلاع على الدراسات السريريّة المنشورة حول قياس نسبة الأكسجين من خلال النبض وفوائد "ماسيمو إس إي تي" على موقعنا الإلكتروني: http://www.masimo.com. وتشمل الدراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعيّة تتكون من خلاصات مقدمة في اجتماعات علميّة ومقالات صحفيّة راجعها النظراء.
22. تانزر إيه إتش وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.
23. ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي أند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.
24. ماكغراث إس وآخرون. توقف تنفس المرضى في المستشفى المرتبط بالأدوية المهدئة والمسكّنة: تأثير المراقبة المستمرة على وفيات المرضى والاعتلال الشديد. مجلة سلامة المرضى "جورنال أوف بيشنت سيفتي". 14 مارس 2020. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1097/PTS.0000000000000696.
25.  تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
26. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لجهاز "ماسيمو إس إي تي"، و"روت" و"إيف" و"ام او سي" أداة الكشف المزدوجة لقياس الأكسيجين" لتوفير ("الحل"). وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك تقنية "ماسيمو إس إي تي"، و"روت" و"إيف" و"ام او سي" و"الحل"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ ومخاطر متعلقة بـ"كوفيد-19"؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع الهيئة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم ثبوت صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. ونحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يحتوي هذا البيان الصحفي على وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على البيان الكامل عبر الرابط الإلكتروني التالي:

/https://www.businesswire.com/news/home/20211101005286/en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.