(بزنيس واير): في إطار المكالمة التي تتناول فرص السوق للمنتجات قيد التطوير ضمن الموجة الأولى "ويف 1" في السوق، قدّمت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة ("تاكيدا") (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TOKYO:4502، وبورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) ("تاكيدا") تحديثاً بشأن حافظة منتجاتها التي يُحتمل أن تساهم بشكل ملموس في نمو إيرادات الشركة خلال العقد المقبل. وشاركت الشركة أيضاً وجهة نظرها المعدلة لاحتمالية النجاح التقني2 بشأن النمو السنوي المركب لإيرادات السنة المالية 2019 - 2030 (منخفضة من رقم واحد)، بالإضافة إلى هدفها لتحقيق معدل نمو سنوي مركب لإيرادات السنة المالية 2019-2030 (متوسطة من رقم واحد)، والذي يبلغ 5 تريليون ين ياباني (47 مليار دولار أمريكي) بحلول السنة المالية 2030. 3
من المتوقع أن يأتي معظم نمو الإيرادات هذا من مجموعة منتجات "ويف 1" الخاصة بالشركة والتي تتضمن 12 كياناً جزيئياً جديداً (إن إم إي) تمثل علاجات هي الأفضل/ الأولى ضمن فئتها، فضلاً عن مجموعة علاجاتها القائمة التي تضم 14 علامة تجارية عالمية. وحصلت خمسة من برامج "ويف 1" على صفة العلاج الثوري، فيما مُنحت ثلاثة منها تصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وبالإضافة إلى ذلك، حصل أحد البرامج على تصنيف بموجب نظام تصنيف "ساكيجاكي" من قبل وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية، وكان برنامج آخر أول برنامج من نوعه يحصل على صفة العلاج الثوري من قبل إدارة الغذاء والدواء الصينية لشركة أدوية بيولوجية متعددة الجنسيات.
وفي إطار تعليقه على الأمر، قال كريستوف ويبر، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "تاكيدا": "تتمحور رؤيتنا حول اكتشاف وتقديم علاجات تُحدث تغييراً ملموساً في حياة المرضى استناداً إلى التزامنا تجاه المرضى وموظفينا وكوكبنا. وتعكس مجموعة منتجات ’ويف 1‘ الخاصة بنا المستوى العالي الذي وضعناه للتركيز بشكل حصري على إيجاد العلاجات والوقاية والأدوية لصالح الشرائح المستهدفة من المرضى من ذوي الاحتياجات الطبية العالية غير المُلباة، وتقديمها للمرضى في جميع أنحاء العالم".
وقّدمت "تاكيداً" خلال المكالمة معلومات مُعمّقة حول "تي إيه كي-721" الذي يحتمل أن يكون أول عامل معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب المريء اليوزيني (إي أو إي)، و"تي إيه كي-003"، وهو لقاح حي موهن رباعي التكافؤ للوقاية من حمى الضنك. إضافة إلى ذلك، سلّطت الشركة الضوء على الزخم المستمر للعلامات التجارية العالمية مثل "إنتيفيو"، والقدرات التجارية التي ستساعد على ضمان الإطلاق الناجح.
طرح مجموعة منتجات مبتكرة للغاية للمرضى لتحقيق نمو مستدام
عملت "تاكيدا" على استحداث محرك بحث وتطوير متطور عالمي المستوي، وأسّست مجموعة منتجات متنوعة وديناميكية من نحو 40 كياناً جزيئياً جديداً في المرحلة السريرية التي بدأـ تعطي النتائج المرجوّة. وتوقعت جميع الكيانات الجزيئية الجديدة الـ12 الخاصة بمجموعة منتجات "ويف 1" تحقيق نتائج رئيسية في مراحل التطوير المتأخرة على المدى القريب أو قراءات بيانات محورية أو بدء الدراسات المحورية. وفي إطار سعيها لتعزيز التميز التجاري في مجال تقديم هذه العلاجات التي تُحدث تحولاً ملموساً في حياة المرضى في جميع أنحاء العالم، وسّعت "تاكيدا" قدراتها العالمية بما في ذلك رؤى وتحليلات البيانات وخدمات المرضى وتوليد الأدلة.
إلى جانب مجموعة منتجات "ويف 1"، يعمل محرك بحث "تاكيدا"، المكون من قدرات بحثية داخلية وأكثر من 200 شراكة نشطة، على تطوير تيار مستمر من علاجات الجيل التالي في إطار مجموعة منتجات "ويف 2" التي ستوفر نمواً مستداماً للشركة في السنة المالية 2025 وما بعدها. وقد صُمّمت برامج مجموعة منتجات "ويف 2" لتوفير إمكانات تحويلية أو علاجية للشرائح المستهدفة ذات الاحتياجات العالية غير المُلباة على امتداد المجالات العلاجية الأساسية. وتستند هذه البرامج إلى أهداف إنسانية وتمثل أساليب متنوعة وتستفيد من قدرات المنصة الجديدة في العلاج الخلوي ،والعلاج الجيني وعلوم البيانات.
لمحة عن "تي إيه كي-721" و"تي إيه كي-003"
"تي إيه كي-721" (بوديزونيد معلّق فموي)
يُعدّ "تي إيه كي-721" من "تاكيدا" تركيبة مخاطية موضعية لزجة من بوديزونيد ، تمّ ابتكارها خصيصًا كعلاج تجريبي لعلاج التهاب المريء اليوزيني. وفي حال حصوله على الموافقة، سيصبح "تي إيه كي-721" أول علاج مُعتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج التهاب المريء اليوزيني. وتُخطط "تاكيدا" لاستخدام الاسم التجاري "يوهيليا" (بوديزونيد معلّق فموي). وحتّى تاريخه، تلقت الشركة تصنيف العلاج الثوري وصفة الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء. ويُعد برنامج التطوير الخاص بهذا العقار أول وأكبر برنامج تجارب سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج التهاب المريء اليوزيني في الولايات المتحدة يقوم بالإبلاغ عن النتائج، ويتضمن تجارب المرحلة المحورية الثالثة "أوربيت 1" و"أوربيت 2" اللتين قامتا بتقييم سلامة وفعالية "تي إيه كي-721" لدى المرضى المراهقين والبالغين (بين 11 و55 عام) الذين يعانون من التهاب المريء اليوزيني. ويُشار إلى أنّ حصول العقار على صفة العلاج الثوري والدواء اليتيم لا يُشكّل ضماناً للحصول على الموافقة أو التوفر التجاري.
لمحة "تي إيه كي-003"
يمتلك اللقاح الرباعي المحتمل لحمى الضنك من "تاكيدا" ("تي إيه كي-003") القدرة على المساعدة في معالجة العبء العالمي الهائل لحمى الضنك، بما في ذلك الأولويات الرئيسية المتمثّلة في السيطرة على حمى الضنك من قبيل حماية الأفراد غير الحاملين للفيروس (الأشخاص الذين لم يتعرضوا من قبل لحمى الضنك) والوقاية من الاستشفاء. ويستند اللقاح الرباعي المحتمل لحمى الضنك من "تاكيدا" ("تي إيه كي-003") إلى فيروس حمى الضنك الموهن الحي من النمط المصلي 2، والذي يقدّم "الركيزة" الجينية لجميع فيروسات اللقاحات الأربعة. ويتضمن برنامج تطوير عقار ("تي إيه كي-003") المرحلة المحورية الثالثة من دراسة فعالية اللقاح الرباعي ضد حمى الضنك (تايدز)، وهي تجربة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالعقار الوهمي لتقييم سلامة وفعالية جرعتين من ("تي إيه كي-003") في الوقاية من حمى الضنك المؤكدة المثبتة مختبرياً المصحوبة بأعراض على اختلاف حدتها والناجمة عن أي من الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الضنك لدى الأطفال والمراهقين. ولا تزال تجربة "تايدز" مستمرة، وسيتم تقييم السلامة والفعالية على مدى ما مجموعه أربع أعوام ونصف. وتُعدّ حمى الضنك واحدةً من أسرع الأمراض الفيروسية التي ينقلها البعوض انتشاراً، واعتبرتها منظمة الصحة العالمية واحدة من أهم عشرة تهديدات تواجهها الصحة العالمية عام 2019.
للوصول إلى إعادة للمكالمة التي تتناول فرص السوق للمنتجات قيد التطوير "ويف 1"، بما في ذلك شرائح العرض التقديمي مع أحدث البيانات والتحديثات حول "تي إيه كي-721" و"تي إيه كي-003"، يُرجى زيارة الرابط الإلكتروني التالي: https://www.takeda.com/investors/ir-events/.
وتخطط "تاكيدا" لاستضافة الجزء الثاني من تحديث مجموعة منتجات "ويف 1" في 6 أبريل 2021 (التاريخ قابل للتغيير). وسيشمل ذلك معلومات مُعمّقة حول "تي إيه كي-925/994" وماريبافير" وأصول علم الأورام.
لمحة عن شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة
تُعتبر شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وبورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) شركة صيدلانية عالمية قائمة على القيم والبحث والتطوير ومقرها اليابان، وتلتزم بتأمين صحة أفضل ومستقبل أكثر إشراقاً للمرضى من خلال تحويل العلوم إلى أدوية مبتكرة للغاية. تركّز "تاكيدا" جهود البحث والتطوير على أربعة مجالات علاجية: علم الأورام، وأمراض الجهاز الهضمي، وعلم الأعصاب، والأمراض النادرة. ونقوم أيضاً باستثمارات مستهدفة للبحث والتطوير في العلاجات واللقاحات المشتقة من البلازما. ونركّز على تصنيع أدوية مبتكرة للغاية تسهم في إحداث فرق في حياة الناس من خلال الارتقاء بحدود خيارات العلاج الجديدة والاستفادة من محرك البحث والتطوير التعاوني المعزز وإمكاناتنا لإنشاء سلسلة من اللقاحات القوية والمتنوعة. ويلتزم الموظفون لدى "تاكيدا" بتحسين جودة حياة المرضى ويعملون مع شركائنا في مجال الرعاية الصحية في حوالي 80 بلداً ومنطقة.
للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://www.takeda.com.
بيانات تطلعية
قد يحتوي هذا البيان الصحفي وأي مواد تم توزيعها ذات صلة بهذا البيان، على بيانات تطلعية أو قناعات أو آراء حول أعمال "تاكيدا" المستقبلية، وموقعها المستقبلي، ونتائج العمليات، بما في ذلك التقديرات والتوقعات والأهداف والخطط لشركة "تاكيدا". ومن دون الحصر، غالباً ما تتضمن البيانات التطلعية كلمات مثل "نهدف"، أو "نخطط"، أو "نعتقد"، أو "نأمل"، أو "نستمر"، أو "نتوقع"، أو "نسعى"، أو "نعتزم"، أو "نحرص"، أو "سوف"، أو "قد"، أو "يجب"، أو "سيكون"، أو "يستطيع"، أو "نتكهّن"، أو "نقدّر"، أو "نستشرف"، أو أي تعابير مشابهة، أو نسخة النفي منها. وتستند البيانات التطلعية في هذا المستند إلى تقديرات وافتراضات شركة "تاكيدا" اعتباراً من تاريخه. وتستند البيانات التطلعية إلى افتراضات حول عدد من العوامل المهمة بما في ذلك العوامل التالية التي يُمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل مادي عن تلك المُعبر عنها أو المتضمنة في هذه البيانات التطلعية: الظروف الاقتصاديّة المحيطة بالأعمال العالمية لشركة "تاكيدا"، بما في ذلك ظروف اقتصاديّة عامّة في اليابان، والولايات المتحدة الأمريكيّة؛ والضغوطات التنافسيّة والتطورات؛ والتغييرات على القوانين والتنظيمات المعمول بها؛ ونجاح أو فشل برامج تطوير المنتجات؛ وقرارات السلطات التنظيميّة والتوقيت؛ والتقلبات في معدلات أسعار الصرف؛ والمطالبات أو المخاوف المرتبطة بسلامة أو فعاليّة المنتجات المسوّقة أو المنتجات المحتملة؛ أو تأثير الأزمات الصحية، مثل جائحة فيروس كورونا المستجد، على شركة "تاكيدا" وعملائها ومورديها، بما في ذلك الحكومات الأجنبية في البلدان التي تعمل فيها "تاكيدا"، أو على جوانب أخرى من أعمالها؛ وتوقيت وأثر جهود الدمج بعد الاندماج مع الشركات المستحوذ عليها، والقدرة على تصفية الأصول التي لا تُعدّ غير جوهرية لعمليات الشركة وتوقيت أيّ من هذه العمليات، وغيرها من العوامل المحددة في أحدث تقرير سنوي لـ"تاكيدا" وفق النموذج "20-إف" وتقارير "تاكيدا" الأخرى المودعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقع الإلكتروني لشركة "تاكيدا": https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ أو www.sec.gov. ولا تتحمّل "تاكيدا" موجب تحديث أيّة بيانات تطلعيّة موجودة في هذا المستند أو أيّة بيانات تطلعيّة قد تنتج عنه، باستثناء ما يتطلّبه القانون أو قواعد البورصة. ولا يشكّل الأداء السابق مؤشراً لنتائج مستقبليّة، وقد لا تقوم نتائج أو بيانات "تاكيدا" في هذا المستند بتحديد أو تقدير أو توقّع أو ضمان أو تنبؤ النتائج المستقبليّة من "تاكيدا".
معلومات طبية
يحتوي هذا المستند على معلومات حول مستحضرات قد لا تكون متوفرة في جميع البلدان، أو قد تكون متوفرة تحت علامات تجارية مختلفة، ولدواعي استعمال مختلفة، وبجرعات مختلفة، أو بقوى مختلفة. لا يجب اعتماد أي شيء وارد هنا كنوع من الالتماس، أو الترويج، أو التسويق لأي وصفة أدوية بما في ذلك الأدوية التي يتم تطويرها حالياً.
_______
1. يشمل الإيرادات التراكمية على أساس غير (احتمالية النجاح التقني) (أي أن الأرقام تمثل أفضل سيناريوهات الحالة، بما في ذلك النجاح التقني الذي لا تعتبره "تاكيدا" حالياً محتمل الحدوث ولا ينبغي اعتباره رقماً متوقعاً أو مستهدفاً).
2. تمثل احتمالية النجاح التقني المعدلة حالة "تاكيدا" الأساسية، أي تقديرها للإيرادات استناداً إلى الإنجازات التقنية التي تعتقد الشركة أنه يُمكن تحقيقها.
3. لا يتضمن أي تأثيرات محتملة ناجمة عن القانون النهائي المؤقت لنموذج الدولة الأكثر تفضيلاً الصادر عن مراكز الرعاية الصحية والخدمات الطبية في الولايات المتحدة الأمريكية في 20 نوفمبر 2020، والذي يتم تقييمه حالياً.
يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20201208005955/en/
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
لاتصالات وسائل الإعلام:
وسائل الإعلام اليابانية
كازوومي كوباياشي
البريد الإلكتروني: kazumi.kobayashi@takeda.com
هاتف: +81(0)332782095
أو
لاتصالات وسائل الإعلام خارج اليابان
هولي كامبل
البريد الإلكتروني: holly.campbell@takeda.com
هاتف: +16175889013
أو
علاقات المستثمرين
أتسوشي سيكي
البريد الإلكتروني: Atsushi.seki@takeda.com
هاتف: +81(0)332783684
