محكمة العدل الاتحادية الألمانية تؤيد حقوق رخصة عقار روبيغانترفيرون المملوكة من إيه أو بيه ومسؤولية فارما إسينشيا عن التعويضات

(بزنيس واير): حاولت شركة "فارما إسينشيا" منذ عام 2017 بشكل متكرر فسخ الاتفاقية المبرمة مع "إيه أو بيه أورفان" فيما يتعلق بعقار "بيسريمي" (روبيغانترفيرون ألفا- 2 بي). وبعد عامين ونصف من دعاوى التحكيم، أصدرت هيئة التحكيم التابعة لغرفة التجارة الدولية في أكتوبر 2020 قرارها في هذه المسألة. ينص قرار التحكيم على أن محاولات شركة "فارما إسينشيا" المتعددة لفسخ الاتفاقية غير مبررة، وبأنه يحق لشركة "إيه أو بيه أورفان" الحصول على تعويضات بقيمة 143 مليون يورو تقريباً عن الضرر الناتج عن التأخير في تنفيذ المشروع والذي سببته "فارما إسينشيا". ورفض القرار أيضًا جميع المطالبات المضادة لـ"فارما إسينشيا" ضد "إيه أو بيه".

وكانت "فارما إسينشيا" قد تقدمت، في ديسمبر من عام 2020، بطلب لنقض قرار التحكيم لدى المحكمة الإقليمية العليا لفرانكفورت، على أساس أنَّ قرار التحكيم ينتهك النظام العام وحق "فارما إسينشيا" في الإدلاء بالرأي. وفي مارس 2021، رفضت المحكمة طلب "فارما إسينشيا"، وأعلنت الحكم قابلاً للتنفيذ.

ثم تقدمت "فارما إسينشيا"، في مارس 2021، بطلب استئناف ضد قرار المحكمة هذا أمام محكمة العدل الاتحادية الألمانية، مطالبة مرة أخرى بنقض قرار التحكيم. في 14 فبراير 2022، قررت محكمة العدل الاتحادية الألمانية أن المحكمة الإقليمية العليا لفرانكفورت أيدت بشكل صحيح قرار التحكيم فيما يتعلق بصلاحية الاتفاقيات ورفض المطالبات المضادة لـ"فارما إسينشيا".

غير أنّ المحكمة وجدت ثغرات في الإجراءات فيما يتعلق بتوريد المنتجات وتقدير حجم التعويضات. وتجدر الإشارة إلى أنّ القرار ليس له أي تأثير ذي صلة بالأسس الموضوعية لمطالبات "إيه أو بيه" ضد شركة "فارما إسينشيا"، ولن يؤدي إلا إلى المزيد من الإجراءات المطولة.

وأوضح الدكتور رودولف ويدمان، المؤسس وعضو مجلس إدارة "إيه أو بيه هيلث جروب"، في هذا السياق: "نعرب عن سرورنا لقيام المحكمة العليا الألمانية بالتأكيد على صلاحية رخصة التطوير والتسويق الخاصة بنا. نحن بالطبع نشعر بخيبة أمل لأن المحكمة وجدت ثغرات في الحجة المتعلقة بالتعويضات. إلا أننا في نهاية المطاف سوف نتمكن من دون أدنى شك باستعادة هذه التعويضات المؤكد حصولنا عليها في إجراءات لاحقة. وسوف نتخذ في الوقت المناسب جميع الخطوات اللازمة لنيل المؤكد بواسطة قرار تحكيم واجب النفاذ. ومع ذلك، سنواصل توفير عقار ’بيسريمي‘ للمرضى في أوروبا والشرق الأوسط والأقاليم التي تمتلك فيها ’إيه أو بيه‘ حقوق رخصة التطوير والتسويق".

لمحة عن "بيسريمي"

 "بيسريمي" هو بروتين علاجي مرتبط ومتدخّل مضاد للفيروسات طويل المفعول (برولين إنترفيرون) مصنوع بتقنية بلمرة غليكول البولي إيثيلين (إيه تي سي إل 03 إيه بي 15). تسهم الخصائص الحرائكية الدوائية الفريدة لهذا الدواء بتوفير مستوى جديد من التحمل. وقد تم تصميم "بيسريمي" ليتم حقنه ذاتياً وبسهولة تحت الجلد باستخدام قلم مرة كل أسبوعين، أو كل شهر بعد استقرار المؤشرات الدموية. ومن المتوقع أن يؤدي جدول العلاج هذا إلى تحسين مستوى السلامة والتحمل والامتثال بشكل عام بالمقارنة مع مضادات الفيروسات التقليدية المصنوعة بتقنية بلمرة غليكول البولي إيثيلين. تم اكتشاف "روبيغانترفيرون ألفا- 2 بي" من قبل شركة "فارما إسينشيا"، وهي شريك طويل الأمد لشركة "إيه أو بيه أورفان". وفي عام 2009، قامت "إيه أو بيه أورفان" بترخيص الحقوق الحصرية للتطوير السريري وتسويق "روبيغانترفيرون ألفا- 2 بي" في سرطان كثرة الكريات الحمر الحقيقية ("بيه في") وغيرها من الأورام التكاثرية النقوية ("إم بيه إن")، للأسواق الأوروبية وأسواق رابطة الدول المستقلة ومنطقة السرق الأوسط. وحصلت "إيه أو بيه" حتى اليوم على الموافقة التنظيمية لـ"بيسريمي" في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وسويسرا وإسرائيل.

للحصول على موجز مواصفات المنتج من وكالة الأدوية الأوروبيّة، يرجى زيارة الرابط الإلكتروني التالي: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf

لمحة عن "إيه أو بيه هيلث"

"إيه أو بيه أورفان فارماسوتيكالز إيه جي" هي عضو في مجموعة "إيه أو بيه هيلث جروب". وتضم العلامة التجارية "إيه أو بيه هيلث" شركات عدة منها: "هيلث كير جروب" العالمية، وهي شركة أوروبية رائدة في العلاجات المتكاملة للأمراض النادرة التي تتطلب رعاية شديدة. وأصبحت الشركة على مدى السنوات الـ 25 الماضية، مزوداً راسخاً لحلول العلاجات المتكاملة انطلاقاً من مقرها الرئيسي في فيينا والشركات التابعة لها ومكاتبها التمثيلية في جميع أنحاء أوروبا والشرق الأوسط، وكذلك من خلال شركائها في جميع أنحاء العالم. وقد تحقق هذا التطوير من خلال مستوى عالٍ من الاستثمار في الأبحاث والتطوير بصورة متواصلة من جهة، وتوجه متسق وعملي بشكل كبير نحو تلبية احتياجات جميع أصحاب المصلحة لدينا من جهة أخرى- وبخاصة المرضى وعائلاتهم وإنما أيضاً الأطباء والمتخصصين في مجال الرعاية الصحية الذين يقدمون لهم العلاجات.

يحتوي هذا البيان الصحفي على وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على البيان الكامل عبر الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20220215005749/en/

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.