المركز الطبي في جامعة نبراسكا وأناندا ساينتيفيك يُعلنان عن مشاركة أول مريض في التجربة السريرية لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (بيه تي إس دي) الموافق عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

(بزنيس واير) - أعلن اليوم كلّ من المركز الطبي في جامعة نبراسكا ("يو إن إم سي") وشركة "أناندا ساينتيفيك" عن مشاركة أول مريض في التجربة السريرية لتقييم فعالية دواء "نانثيا إيه تي إل 5" الموافق عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو دواء تجريبي يَستخدم الكانابيديول عن طريق تكنولوجيا التوصيل "ليكويد ستراكتشر" الخاصة بشركة "أناندا" لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (بيه تي إس دي). (رمز التعريف المسجّل على الموقع الإلكتروني: ClinicalTrials.gov الخاص بهذه التجربة: NCT05269459)

ستُجرى هذه التجربة تحت إشراف الباحث الرئيسي الدكتور ماثيو ريزو وهو طبيب، وعضو في الأكاديمية الأمريكية للتمريض، وفي الجمعية الأمريكية لأطباء التخدير، وهو محاضر في "رينولدز" ورئيس قسم العلوم العصبية في المركز الطبي لجامعة نبراسكا ورئيس قسم الخدمات العصبية في شركة "نبراسكا ميديسين"، ورئيس قسم البرامج السريرية لعلوم الأعصاب في شركة "نبراسكا ميديسين".

وفي معرض تعليقه على هذه الخطوة، قال الدكتور ريزو: "نعرب عن حماسنا الشديد لإجراء هذه التجربة المهمّة. وسيسمح لنا تعاوننا مع ’أناندا ساينتيفيك‘ بدفع البحث المستند إلى الأدلة قدمًا من أجل توفير علاجات جديدة لمجموعة كبيرة من المرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة (’بيه تي إس دي‘)".

وسيضمّ فريق البحث بقيادة الدكتور ريزو كلاً من الدكتورة جينيفر ميريكيل، عالمة في مجال الأعصاب الإدراكية وأستاذة مُساعدة في قسم علوم الأعصاب في المركز الطبي لجامعة نبراسكا، وبريجيت سولتيس-فوجان، مُمرّضة خبيرة مُسجّلة، ومُعالجة وباحثة في قسم الطب النفسي في المركز الطبي لجامعة نبراسكا ومُدرّسة في قسم العلوم العصبية في المركز الطبي لجامعة نبراسكا.

ومن جهته، قال سهيل ر. زيدي، الرئيس التنفيذي لشركة "أناندا": "تُعدُّ مشاركة أول مريض في تجربتنا السريرية الثانية لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة إنجازاً مهماً في برنامج التطوير السريري الخاصة بشركة ’أناند‘. يُسعدنا للغاية أنّ نتعاون مع فريق البحث في المركز الطبي بجامعة نبراسكا لتقييم دوائنا الواعد لهذه الحالة المُنهكة للغاية".

ومن المُقرّر أن تتضمّن المرحلة الثانية من هذه الدراسة، وهي التجربة العمياء التي تكون معلومات الاختبار متكتمًا عليها ومخفية عن الفاحص والمريض، استخدام الدواء الفعلي مقابل الدواء الوهمي عشوائيًّا على 180 مشاركًا لتقديم تقييم دقيق لفعالية وسلامة دواء "نانثيا إيه تي إل 5".

لمحة عن دواء "نانثيا إيه تي إل 5"   NANTHEIA™ ATL5

"نانثيا إيه تي إل 5" هو دواء تجريبي يستخدم الكانابيديول من خلال تقنية توصيل السوائل "ليكويد ستراكتشر" الخاصة بشركة "أناندا". تُظهر الدراسات ما قبل السريرية والسريرية الأولية أن تقنية توصيل السوائل من "أناندا" (المرخصة من قبل شركة "لايوتروبيك دليفري سيستمز" المحدودة في القدس، إسرائيل) تعزز فعالية الكانابيديول واستقراره. "نانثيا إيه تي إل 5" هو دواء يؤخذ عن طريق الفم ويحتوي على 100 ميلليجرام من الكانابيديول في كل كبسولة هلامية طريّة.

لمحة عن المركز الطبي بجامعة نبراسكا

بصفته المركز الأكاديمي العام الوحيد في نبراسكا المُخصّص لعلوم الصحة، يلتزم المركز الطبي بجامعة نبراسكا ("يو إن إم سي") بتعليم القوى العاملة في مجال الرعاية الصحية في القرن الحادي والعشرين، من أجل إيجاد  أدوية وعلاجات للأمراض الفتّاكة، وتقديم أفضل رعاية للمرضى، وخدمة الدولة ومجتمعاتها من خلال التوعية المتميزة في هذا المجال. يضمّ المركز الطبي بجامعة نبراسكا ست كليات ومعهدَين وبرنامج للدراسات العليا، ويُقدّم خدماته لأكثر من 4,400 طالب مُسجّلين في نحو 90 برنامجاً. ويتولى الباحثون في المركز الطبي لجامعة نبراسكا إجراء أبحاث متطورةً للغاية في مجال العلوم العصبية، وعلم الأورام، والأمراض المعدية وغيرها من المجالات الرئيسية.

لمحة عن "أناندا ساينتيفيك"

تُعدّ "أناندا" شركةً رائدةً في مجال المستحضرات الدوائية الحيوية المركزة على الأبحاث ورائدةً في الدراسات السريرية عالية الجودة لتقييم المؤشرات العلاجية في مجالات مثل اضطراب ما بعد الصدمة، وألم الاعتلال العصبي، والقلق، واضطراب استخدام المُسكّنات الأفيونية (جامعة جبل سيناء وجامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس). تعتمد الشركة على تقنيات توصيل حاصلة على براءة اختراع لجعل القنب ومركبات أخرى مشتقة من النباتات متوافرة بيولوجياً وقابلة للذوبان في الماء وذات مدة صلاحية ثابتة، وتصبّ تركيزها على إنتاج منتجات غذائية وصيدلانية فعالة وعالية الجودة. كما تعمل الشركة على توسيع قاعدة أبحاثها من خلال اتفاقيات بحثية متعددة مع الجامعات لتنويع حافظتها من التجارب السريرية.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20230314005182/en/

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.