بيري كونسالتنتس تُصدر أداة فاكتس 7 لمُحاكاة للتجارب السريرية

(بزنيس واير) — أعلنت اليوم شركة "بيري كونسالتنتس" المحدودة عن إصدار أداة "فاكتس 7" للمُستخدمين الحاليين وعن توفّرها الآن لجميع العملاء الجُدد. وتُعدّ أداة "فاكتس" (والاسم اختصار لـ "مُحاكي التجارب السريرية الثابت والمتكيّف") أقوى أداة محاكاة وأكثرها مرونةً وسرعةً في السوق للتصميم المُتقدّم للتجارب السريرية. وتُغطيّ هذه الأداة جميع مراحل تصميم التجارب السريريّة، بدءاً من تجارب التطوير المُبكر في المرحلة الأولى، مروراً بتجارب المرحلة الثانية المبتكرة ووصولاً إلى التصاميم الفعالة في المرحلة الثالثة. ومع إصدار أداة "فاكتس 7" ووحدة المنصة التجريبية الجديدة، أصبحت أداة "فاكتس" أوّل برمجية مُعتمدة متاحة في الأسواق لتصميم ومحاكاة التجارب السريرية المتكيفة على المنصة.

هذا ويُعدّ فريق "بيري كونسالتنتس" فريقاً رائداً مشهوراً عالمياً في إنشاء وتصميم وتنفيذ تجارب على المنصة في العديد من مجالات الأمراض من قبيل التصلب الجانبي الضموري، وسرطان الثدي، ومرض ألزهايمر، وسرطان البنكرياس، والورم الأرومي الدبقي المتعدد الأشكال، والإنفلونزا، والالتهاب الرئوي، وفيروس "الكوفيد-19"، ويقوم الفريق حالياً بتوسيع نطاق المنصة التجريبية لتشمل العديد من الأمراض للجهات الراعية. وتم تصميم هذه المنصات التجريبية باستخدام بروتوكول رئيس يُتيح دراسة العديد من العلاجات في تجربة واحدة، بحيث تتم إضافتها تدريجياً وتتمتع جميعها ببنية تحتيّة مُشتركة. علاوةً على ذلك، تُمكّن المنصة التجريبية المجموعات المتعددة من مشاركة عنصر التحكّم المُشترك، ومشاركة البنية التحتية المُشتركة للتجربة، وتحسين علاج المرضى المُشاركين فيها. ويُعدّ مفهوم المنصة التجريبية مفيداً لجميع أصحاب المصلحة – إذ يسمح بحجمٍ أصغر للعيّنة، وبتقليل عدد المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي، والحدّ من التكاليف، وتسريع الجداول الزمنية، وتحسين الاستنتاجات للمُنظّمين. وأصبح من المُمكن اليوم مع أداة "فاكتس 7" مشاركة هذا النهج المبتكر للمنصات التجريبية مع العملاء التجاريين من خلال الحصول على ترخيص لحزمة برمجية "فاكتس".

وقال الدكتور سكوت بيري، الرئيس وكبير علماء الإحصاء بشركة "بيري كونسالتينج"، في معرض تعليقه على هذا الأمر: "هذا يومٌ مثيرٌ لبرمجية ’فاكتس‘ الخاصة بنا وجميع مستخدميها. إذ تُحدث وحدة التصميم الجديدة وإصدار البرمجية هذا تغييراً جذرياً في برمجية ’فاكتس‘ للسماح للمستخدمين بتصميم تجربة منصة تكيفية وفعّالة. كما تتمتع المنصة التجريبية بمزايا عديدة، وتُتيح ’فاكتس‘ اليوم إجراء محاكاةٍ شاملةٍ وفعّالةٍ لتحسين هذه التجارب".

وتُمكّن هذه الوحدة الأولية للمنصة التجريبية التابعة لأداة "فاكتس 7" المُستخدمين من محاكاة التجارب التي يتم فيها اختبار علاجات كثيرة، حيث يتم اختيار بعض العلاجات وإزالة غيرها طوال مرحلة التجارب. كما أنّ قدرات المحاكاة الحالية التص تتضمّنها مُخصّصةٌ لنقاط النهاية المتواصلة والثنائية التفرّع التي تضمّ قيوداً عديدةً من حيث عدد المشاركين والمجموعات في التجربة. وبشكل خاص، يمكن للمستخدمين تحديد الحد الأقصى لوقت التسجيل، وعدد المشاركين، وتحديد العلاجات الناجحة، والمشاركين لكل مجموعة، والعلاجات المتزامنة. بالإضافة إلى ذلك، تستطيع هذه الوحدة محاكاة العلاجات التي تصل في أوقات مختلفة أثناء التجربة وتوفير خيارات للتخصيص تتضمن نسبة ثابتة للتحكم، ونسب التخصيص التي تعتمد على عدد العلاجات، والتوزيع العشوائي التكيفي مع الاستجابة.

من جهته، قال توم بارك، مدير حلول البرمجيات بشركة "بيري كونسالتنتس": "يُسعدنا للغاية أن نتمكّن من تطبيق بعض المفاهيم والنهج الخاصة بالمنصة التجريبية من الفريق العلمي بشركة ’بيري كونسالتنتس‘ وأن نكون قادرين على تطبيق ذلك في برمجية ’فاكتس‘ الخاصة بنا. توفّر هذه الوحدة الجديدة بعض الإمكانات والميزات الأولية لمستخدمي ’فاكتس‘ كخطوة أولى، وسنواصل تطوير برمجية المنصة التجريبية هذه في الإصدارات المستقبلية. كما سنواصل تطوير ’فاكتس‘ وتوفير أحدث الميزات وأكثرها ابتكاراً في تصميم التجارب السريرية لمستخدمينا".

ومع هذا الإصدار، تواصل "فاكتس" مشاركة بنية ومنصة وفلسفة مشتركة تتمثل في أن تكون محاكاة التجارب السريرية سهلة الإعداد ومرنة وسريعة التشغيل وواضحة في نتائجها. كما تتيح "فاكتس" للمستخدمين تحديد التجارب عبر طيف التجارب الكامل من الأبسط والأكثر استخداماً إلى الأكثر ابتكاراً.

لمحة عن "بيري كونسالتنتس"

تُعدّ "بيري كونسالتنتس" شركة استشارات إحصائية متخصّصة في تصميم التجارب السريرية المُبتكرة وتحليلها وتنفيذها وفي الحلول البرمجية لقطاع المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية. نوظّف في شركتنا خبراء مشهورين عالمياً في مجال الإحصاء البايزي ونسعى جاهدين لوضع معيارٍ لتصميم وتحليل التجارب السريرية التكيفية في جميع التخصّصات الطبية. www.berryconsultants.com

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20230412005122/en/

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.