AOP Health: تعزز الدراسة المكتملة برنامج التطوير السريري لروبجينترفيرون ألفا-2ب (BESREMi®) في كثرة الحُمر الحقيقية

(BUSINESS WIRE)-- مع نشر النتائج النهائية لدراسة LOW-PV في New England Journal of Medicine Evidence التي أجرتها مؤسسة Fondazione per la Ricerca dell'Ospedale di Bergamo (FROM) تحت قيادة البروفيسور Tiziano Barbui، تعلن ،AOP Health عن تقدم هام في تعزيز برنامج التطوير السريري الخاص بها لروبجينترفيرون ألفا-2ب (BESREMi®) في كثرة الحُمر الحقيقية (PV)، وهو سرطان دم نادر. تكمل الدراسة الأكاديمية LOW-PV التي تدعمها وتمولها AOP Health والمنظمات العامة في إيطاليا سلسلة من التجارب التي أجرتها AOP Health على مدار أكثر من 10 سنوات للحصول على ترخيص التسويق في أوروبا والشرق الأوسط. من خلال هذه الدراسات السريرية، بما في ذلك PEGINVERA و PROUD-PV و CONTINUATION-PV، فتحت AOP Health مجال جديد من خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من كثرة الحُمر الحقيقية (PV). أجريت دراسة أخرى (PEN-PV) لتطوير قلم للحقن الذاتي مما يسمح بسهولة الإعطاء الذاتي والجرعات الدقيقة والحد الأدنى من إهدار المنتج الطبي. يعتبر العديد من قادة الرأي الرئيسيين برنامج التطوير الشامل لـ AOP Health في كثرة الحُمر الحقيقية (PV) أهم تطور في مجال العلاج الكهروضوئي في الثلاثين عامًا الماضية.

مكنت هذه السلسلة من الدراسات من الحصول على تصاريح التسويق في العديد من البلدان بالإضافة إلى مناطق AOP Health في الاتحاد الأوروبي وسويسرا وليختنشتاين وإسرائيل وتسمح للمرضى بالوصول إلى BESREMi® في دول بما في ذلك تايوان وكوريا والولايات المتحدة واليابان. المزيد من الدراسات جارية لإثبات سلامة وفعالية BESREMi® على المدى الطويل. أكملت للتو دراسة سلامة ما بعد الموافقة (BESREMI-PASS) مع فترة تعيين حوالي ثلاث سنوات تعيين المرضى.

صرح Dr. Rudolf Widman، مؤسس وعضو مجلس إدارة AOP Health Group "تصاريح التسويق العالمية لـ BESREMi®، وكلها تستند إلى برنامج التطوير السريري لـ AOP Health الذي تم إجراؤه في أوروبا، هي دليل على تطوير الأدوية المتكاملة وخبرة التسويق لشركة AOP Health. يسمح لنا نجاحنا ومعرفتنا بمتابعة هدفنا المتمثل في إتاحة خيارات العلاج للأمراض النادرة للمرضى في جميع أنحاء العالم".

نبذة عن BESREMi®

يعتبر BESREMi® هو أول مضاد للفيروسات معتمد حاليًا لعلاج كثرة الحمر الحقيقية، وهو ورم تكاثري نقوي (MPN)، يُشار إليه في الاتحاد الأوروبي كعلاج وحيد عند البالغين لعلاج كثرة الحمر الحقيقية دون تضخم الطحال المصحوب بأعراض. وقد أثبت سلامته وفعاليته بشكل عام في العديد من الدراسات السريرية.

BESREMi® (روبجينترفيرون ألفا-2ب) هو بيغيلاتيد إنترفيرون برولين طويل المفعول، أحادي (ATC L03AB15). يُعطى بقلم (250 و 500 ميكروغرام) للحقن الذاتي مرة كل أسبوعين في البداية، أو حتى كل 4 أسابيع بعد استقرار قيم الدم. صُمم BESREMi® ليُعطى ذاتيًا تحت الجلد باستخدام قلم معبأ مسبقًا.

للحصول على ملخص EMA لخصائص المنتج، يرجى زيارة: BESREMi®

رابط: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf

تم اكتشاف مادة الدواء روبجينترفيرون ألفا-2ب بواسطة PharmaEssentia، الشريك طويل الأمد لـ AOP Health. في عام 2009، قامت AOP Health بترخيص الحقوق الحصرية للتطوير السريري وتسويق روبجينترفيرون ألفا-2ب في كثرة الحمر الحقيقية وغيرها من الأورام التكاثرية النقوية (MPNs) مثل ابيضاض الدم النقوي المزمن (CML) لأسواق أوروبا ورابطة الدول المستقلة (CIS) والشرق الأوسط.

نبذة عن AOP Health

تضم AOP Health Group العديد من الشركات بما في ذلك AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH ومقرها في فيينا، النمسا ("AOP Health"). AOP Health Group هي الشركة الأوروبية الرائدة في مجال العلاجات المتكاملة للأمراض النادرة والرعاية الحرجة. على مدار الـ 25 عامًا الماضية، أصبحت المجموعة مزودًا راسخًا لحلول العلاج المتكاملة التي تعمل من مقرها الرئيسي في فيينا، والشركات التابعة لها ومكاتبها التمثيلية في جميع أنحاء أوروبا والشرق الأوسط، وكذلك من خلال شركاء في جميع أنحاء العالم.   يلخص المطلب "الاحتياجات. العلوم. الثقة." أساس نجاح المجموعة: بناء الثقة من خلال مستوى عالٍ باستمرار من الاستثمار في البحث والتطوير وتوجيه متسق وعملي للغاية نحو احتياجات جميع أصحاب المصلحة - وخاصة المرضى وعائلاتهم وكذلك المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يعالجونهم.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

صور / وسائط متعددة متوفرة على:https://www.businesswire.com/news/home/53411838/en