جهة اتصال المستثمر:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com
جهة اتصال الإعلام:
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beigene.com
(BUSINESS WIRE)—أعلنت BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235)، وهي شركة عالمية في علم الأورام، عن نتائج الربع الثاني لعام 2024، والتحديثات المؤسسية، التي تعزز قدرة الشركة على النمو العالمي في المستقبل.
قال John V. Oyler7، المؤسس المشارك ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة BeiGene: "حقق الربع الثاني نتائج هائلة، وكان بمثابة نقطة انقلاب واضحة في ظل تحقيق شركة BeiGene لدخل تشغيلي إيجابي غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا مع زيادة سريعة في الإيرادات العالمية واستمرار الانضباط المالي. وعقب الوصول إلى هذا الإنجاز، سنواصل الاعتماد على قدراتنا الاستراتيجية المتميزة كشركة رائدة في مجال ابتكار علم الأورام على مستوى العالم". يبرز بروكينسا باعتباره عقارًا رائدًا من فئة مثبطات بروتون تيروزين كيناز (BTK) في الولايات المتحدة مع المرضى الجدد وذلك من خلال كل المؤشرات المعتمدة، وهو ما يوضح قوة فعاليته السريرية وبيانات السلامة، وهو العقار الوحيد من فئة مثبطات بروتون تيروزين كيناز (BTK) الذي يثبت فعالية كبيرة مقابل إيبروتينيب وذلك ضمن تجربة متناظرة. وبفضل ريادتنا في مجال أمراض الدم، نعمل على التوسع في أنواع السرطانات الأخرى الأكثر انتشارًا، وذلك بدعم من أحد أكبر فرق أبحاث الأورام في الصناعة. وبفضل نمونا المستمر في مراكز الصيدلة الحيوية القائمة في نيوجيرسي وسويسرا، أصبحنا في وضع أفضل للوصول إلى المزيد من المرضى بأدويتنا المبتكرة".
أبرز النقاط المالية
(المبالغ بالآلاف من الدولارات الأمريكية)
|
|
ثلاثة أشهر منتهية |
|
|
|
ستة أشهر منتهية 30 يونيو، |
|
|
||||||||||||||
(بالآلاف، باستثناء النسب المئوية) |
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
تغيير % |
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
تغيير % |
||
صافي إيرادات المنتج |
|
دولار أمريكي |
921,146 |
|
|
دولار أمريكي |
553,745 |
|
|
66 |
% |
|
دولار أمريكي |
1,668,064 |
|
|
دولار أمريكي |
964,036 |
|
|
73 |
% |
صافي الإيرادات من عمليات التعاون |
|
دولار أمريكي |
8,020 |
|
|
دولار أمريكي |
41,516 |
|
|
(81 |
)% |
|
دولار أمريكي |
12,754 |
|
|
دولار أمريكي |
79026 |
|
|
(84 |
)% |
إجمالي الإيرادات |
|
دولار أمريكي |
929,166 |
|
|
دولار أمريكي |
595261 |
|
|
56 |
% |
|
دولار أمريكي |
1680818 |
|
|
دولار أمريكي |
1043062 |
|
|
61 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
الخسارة من العمليات وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا |
|
دولار أمريكي |
(107,161 |
) |
|
دولار أمريكي |
(318,715 |
) |
|
(66 |
)% |
|
دولار أمريكي |
(368,509 |
) |
|
دولار أمريكي |
(689,973 |
) |
|
(47 |
)% |
الدخل (الخسارة) المعدل من العمليات* |
|
دولار أمريكي |
48,464 |
|
|
دولار أمريكي |
(193,051 |
) |
|
125 |
% |
|
دولار أمريكي |
(98,877 |
) |
|
دولار أمريكي |
(468,910 |
) |
|
(79 |
)% |
* لمعرفة المزيد عن استخدامنا للمقاييس المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عموماً، يُرجى الرجوع إلى قسم "استخدام المقاييس المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا لاحقًا في هذا البيان الصحفي، وللحصول على مقارنة بين كل مقياس مالي غير متوافق مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والمقاييس الأكثر قابلية للمقارنة وفقاً للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، يُرجى الرجوع إلى الجدول في نهاية هذا البيان الصحفي.
تحديثات الأعمال الأساسية
BRUKINSA® (zanubrutinib)
بلغت مبيعات بروكينسا في الولايات المتحدة 479 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2024، والتي تمثل نموًا بنسبة 114% مقارنة بنفس الفترة من العام السابق، مع أكثر من 60% من نمو الطلب ربع السنوي يأتي من الاستخدام الموسع في سرطان الدم الليمفاوي المزمن حيث واصل عقار بروكينسا اكتساب حصة مع بدء مرضى جدد استخدامه في سرطان الدم الليمفاوي المزمن؛ وبلغت مبيعات بروكينسا في أوروبا 81 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2024، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 209%، مدفوعة بزيادة حصة السوق في كل الأسواق الرئيسية، بما في ذلك ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا وفرنسا والمملكة المتحدة؛
جرى عرض بيانات من الذراع D من تجربة SEQUOIA للمرحلة 3 لتقييم بروكينسا بالاشتراك مع فينيتوكلاتكس في المرضى الذين لم يتلقوا أي علاج (TN) والذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن العالي الخطورة و/أو الليمفوما الليمفاوية الصغيرة (SLL) مع طفرة del(17p) و/أو TP53 كعرض شفوي في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) الهجين لعام 2024؛ وأظهرت البيانات الأولية معدل استجابة إجمالي بنسبة 100% في 65 مريضًا قابلين لتقييم الاستجابة ومعدل الاستجابة الكاملة (CR) بالإضافة إلى استجابة كاملة (CR) مع التعافي غير الكامل للدم (CRi) بنسبة 48٪؛ و
جرى تقديم تحليلات جديدة تسلط الضوء على تحسن معدلات البقاء على قيد الحياة من دون التقدم والاستجابة والاستخدام المنخفض للأدوية الخافضة للضغط لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام بروكينسا مقارنة بمثبطات بروتون تيروزين كيناز الأخرى (BTKis) المستخدمة لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن / سرطان الدم الليمفاوي المزمن، وبما في ذلك أكالابروتينيب وإبروتينيب في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) والجمعية الأوروبية للأورام (EHA).
TEVIMBRA® (tislelizumab)
بلغت مبيعات عقار تيسيليزوماب حوالي 158 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2024، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 6٪ مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق؛
تم عرض بيانات جديدة من دراسة المرحلة 3 RATIONALE-306 لتقييم تيفيمبرا بالإضافة إلى العلاج الكيميائي في المرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المريئي المتقدم أو النقيلي (ESCC) في ASCO؛ و
تلقينا تحديثًا يفيد بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أرجأت الموافقة على تيسيليزوماب في علاج سرطان الخلايا الحرشفية المريئي من الخط الأول غير القابل للاستئصال أو المتكرر أو المتقدم محليًا أو النقيلي مع تاريخ إجراء PDUFA المستهدف في يوليو 2024 بسبب التأخير في جدولة عمليات فحص الموقع السريري.
أبرز نقاط السلسلة الأساسية
أمراض الدم
سونروتوكلاتكس (مثبط BCL2)
تسجيل أكثر من 1000 مريض حتى الآن في البرنامج؛
استكمال التسجيل في التجربة العالمية للمرحلة الثانية في سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الردائية (MCL) R/R واستمرار التسجيل في التجربة العالمية للمرحلة الثانية في مرض والدنستروم الماكروغلوبولين (WM) وتجربة المرحلة الثانية في الصين فقط في R/R CLL، كلها بنية التسجيل، بالإضافة إلى الاستمرار في التسجيل في تجربة CELESTIAL العالمية في المرحلة الثالثة بالاشتراك مع بروكينسا في TN CLL؛
جرى في مؤتمر EHA 2024، تقديم بيانات تسلط الضوء على الاستجابات العميقة والدائمة مع ملف تعريف السلامة المقبول في دراسات المرحلة 1 بالاشتراك مع بروكينسا في R/R CLL/SLL وR/R MCL بالإضافة إلى نتائج التجارب الإضافية للمرحلة 1 التي توضح معدلات استجابة مشجعة، واستجابات دائمة وملامح أمان قابلة للإدارة كعلاج وحيد في سرطان الدم النقوي الحاد R/R، بالاشتراك مع الآزاسيتيدين في كل من سرطان الدم النقوي الحاد TN وR/R، وبالاشتراك مع ديكساميثازون في حالات الورم النقوي المتعدد R/R الذي يحمل انتقالًا (11؛14)؛
تلقي تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء لـ R/R WM؛ و
توقع تسجيل أول دفعة من الطلاب في برامج المرحلة الثالثة في R/R CLL وR/R MCL في الربع الرابع من عام 2024 أو الربع الأول من عام 2025.
BGB-16673 (BTK CDAC)
تسجيل أكثر من 300 مريض حتى الآن في البرنامج؛ واستمرار تسجيل مجموعات التوسع المحتملة في R/R MCL وR/R CLL؛ و
جرى في مؤتمر EHA 2024، تقديم بيانات تسلط الضوء على الفعالية الأولية الواعدة والسلامة لدى المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الدم الليمفاوي المزمن (R/R)؛ وتوقع تسجيل أول مريض في برنامج المرحلة الثالثة في الربع الرابع من عام 2024 أو الربع الأول من عام 2025.
الأورام الصلبة
سرطان رئة
يتوقع إصدار نتائج دراسات عشوائية متعددة لمجموعات سرطان الرئة باستخدام عقار تيسيليزوماب مع BGB-A445 (مضاد لـ OX40، وLBL-007) (مضاد لـ LAG3، وBGB-15025) (مثبط HPK1) في عام 2024؛
BGB-C354 (B7H3 ADC): بدء عملية تصعيد الجرعة لأول دواء ADC جرى تطويره داخليًا للشركة؛
BGB-R046 (دواء مساعد IL-15:) جرعة تصعيدية؛ وهو دواء أولي للسيتوكين، يستفيد من إطلاق IL-15 النشط المعتمد على البروتياز في بيئة الورم ويثير النشاط المضاد للورم من خلال تعزيز توسع الخلايا التائية والقاتلة الطبيعية (NK)؛ و
ويستهدف إدخال مثبطات PRMT5 التعاونية مع Pan-KRAS وMTA وEGFR CDAC إلى العيادات في النصف الثاني من عام 2024.
سرطان الثدي وسرطان عنق الرحم
BGB-43395 (مثبط CDK4:) استمرار زيادة الجرعة في العلاج الأحادي وبالاشتراك مع الفولفيسترانت والليتروزول في نطاق الجرعة الفعالة المتوقعة مع عدم ملاحظة أي سمية تحد من الجرعة؛ وتسجيل أكثر من 60 مريضًا حتى الآن في البرنامج بأكمله؛ وإمكانية مشاركة القراءة الأولى لبيانات المرحلة الأولى في الربع الرابع من عام 2024؛ و
BG-68501 (مثبط: CDK2) وBG-C9074 (B7H4 ADC): استمرار زيادة جرعة العلاج الأحادي، مع الحركية الدوائية كما هو متوقع وعدم ملاحظة أي سمية تحد من الجرعة.
سرطانات الجهاز الهضمي
دراسة مجموعات عقار تيسليلزوماب مع LBL-007 (مضاد لـ LAG3) في سرطان الخلايا الحرشفية المريئي في عام 2024؛
موافقة BLA على NMPA لعقار تيسليلزوماب لعلاج سرطان القناة الصفراوية من الخط الثاني؛ و
يقرر إدخال الأجسام المضادة الثنائية التخصص CEA ADC وFGFR2b ADC وGPC3x4-1BB العيادة في النصف الثاني من عام 2024.
علم المناعة والالتهابات
بدأ التطوير السريري لـ BGB-43035 (IRAK4 CDAC) مع إمكانية تحفيز تحلل IRAK4 على نحو أعمق وأسرع مع تثبيط السيتوكين بشكل أقوى من المنافسين؛ وهذا هو ثاني جهاز تحلل مستهدف من منصة CDAC المملوكة للشركة.
تحديثات الشركة
تم افتتاح منشأة تصنيع رائدة للمواد البيولوجية في الولايات المتحدة ومركز للبحث والتطوير السريري في حرم برينستون ويست للابتكار في هوبويل، نيو جيرسي؛ وتبلغ مساحة التصنيع المخصصة بالمنشأة 400 ألف قدم مربع؛ و
أعلنت الشركة عن نيتها تغيير مكان التأسيس من جزر كايمان إلى بازل بسويسرا، الأمر الذي سيُمكّن الشركة من تعميق جذورها في مركز عالمي للأدوية الحيوية مع تنفيذها لاستراتيجيتها للنمو العالمي للوصول إلى المزيد من المرضى في كل أنحاء العالم بأدويتها المبتكرة؛ ويخضع هذا التغيير لموافقة المساهمين.
أبرز الملامح المالية للربع الثاني من عام 2024
العائدات بلغت الأرباح الصافية لعقار بروكينسا خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2024 نحو 929 مليون دولار، مقارنة بـ 595 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023، مدفوعة في المقام الأول بنمو مبيعات منتجات بروكينسا في الولايات المتحدة وأوروبا بنسبة 114% و209% على التوالي.
عائدات المنتج بلغ صافي الربح للفترة المنتهية في 30 يونيو 2024 مبلغ 921 مليون دولار، مقارنة بـ 554 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023، وهو ما يمثل زيادة قدرها 66%. يعود ارتفاع إيرادات المنتجات في المقام الأول إلى زيادة مبيعات بركينسا. بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2024، كانت الولايات المتحدة أكبر سوق للشركة، حيث بلغت عائدات المنتجات 479 مليون دولار، مقارنة بـ 224 مليون دولار في نفس الفترة من العام السابق. وبالإضافة إلى نمو إيرادات بروكينسا، تأثرت إيرادات المنتجات بشكل إيجابي بمبيعات المنتجات المرخصة من أمجن في الصين وتيسليزوماب.
هامش الربح الإجمالي بلغت نسبة عائدات المنتجات العالمية للربع الثاني من عام 2024 نسبة 85%، مقارنة بـ 83% في نفس الفترة من العام السابق. وارتفعت نسبة هامش الربح الإجمالي في المقام الأول بسبب مزيج المبيعات الأعلى نسبيًا لعقار بروكينسا العالمي مقارنة بالمنتجات الأخرى في المحفظة.
نفقات التشغيل
يوضح الجدول التالي ملخص النفقات التشغيلية للربع الثاني من عامي 2024 و2023 على التوالي:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) |
|
|
|
عدم التوافق مع مبادىء المحاسبة المقبولة عموماً (GAAP) |
|
|
||||||||||
(بالآلاف، باستثناء النسب المئوية) |
|
ربع ثاني 2024 |
|
ربع ثاني 2023 |
|
تغيير % |
|
ربع ثاني 2024 |
|
ربع ثاني 2023 |
|
% |
||||||
البحث والتطوير |
|
دولار أمريكي |
454,466 |
|
دولار أمريكي |
422764 |
|
7 |
% |
|
دولار أمريكي |
382509 |
|
دولار أمريكي |
363735 |
|
5 |
% |
نفقات البيع والنفقات العامة والإدارية |
|
دولار أمريكي |
443,729 |
|
دولار أمريكي |
395,034 |
|
12 |
% |
|
دولار أمريكي |
363922 |
|
دولار أمريكي |
331607 |
|
10 |
% |
إستهلاك الدين |
|
دولار أمريكي |
— |
|
دولار أمريكي |
188 |
|
(100 |
)% |
|
دولار أمريكي |
— |
|
دولار أمريكي |
— |
|
NM |
|
إجمالى تكاليف التشغيل |
|
دولار أمريكي |
898,195 |
|
دولار أمريكي |
817986 |
|
10 |
% |
|
دولار أمريكي |
746431 |
|
دولار أمريكي |
695342 |
|
7 |
% |
يوضح الجدول التالي ملخص النفقات التشغيلية للنصف الأول من عامي 2024 و2023 على التوالي:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) |
|
|
|
عدم التوافق مع مبادىء المحاسبة المقبولة عموماً (GAAP) |
|
|
||||||||||
(بالآلاف، باستثناء النسب المئوية) |
|
الربع الثاني حتى الآن من عام 2024 |
|
الربع الثاني حتى الآن من عام 2023 |
|
تغيير % |
|
الربع الثاني حتى الآن من عام 2024 |
|
الربع الثاني حتى الآن من عام 2023 |
|
تغيير % |
||||||
البحث والتطوير |
|
دولار أمريكي |
915,104 |
|
دولار أمريكي |
831348 |
|
10 |
% |
|
دولار أمريكي |
787,949 |
|
دولار أمريكي |
725431 |
|
9 |
% |
نفقات البيع والنفقات العامة والإدارية |
|
دولار أمريكي |
871,156 |
|
دولار أمريكي |
723533 |
|
20 |
% |
|
دولار أمريكي |
736068 |
|
دولار أمريكي |
614761 |
|
20 |
% |
إستهلاك الدين |
|
دولار أمريكي |
— |
|
دولار أمريكي |
375 |
|
(100 |
)% |
|
دولار أمريكي |
— |
|
دولار أمريكي |
— |
|
NM |
|
إجمالى تكاليف التشغيل |
|
دولار أمريكي |
1,786,260 |
|
دولار أمريكي |
1555256 |
|
15 |
% |
|
دولار أمريكي |
1524017 |
|
دولار أمريكي |
1340192 |
|
14 |
% |
نفقات البحث والتطوير ارتفعت الأرباح الصافية للربع الثاني من عام 2024 مقارنة بالفترة المقابلة من العام السابق بناءً على المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والأساس المعدل، وذلك في المقام الأول بسبب تطوير البرامج ما قبل السريرية إلى العيادة والبرامج السريرية المبكرة إلى المرحلة المتأخرة. بلغت الرسوم المقدمة ومدفوعات المبالغ المستحقة الدفع المتعلقة بالبحث والتطوير في أثناء العملية للأصول المرخصة 12 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2024، مقارنة برصيد صفري في نفس الفترة من العام السابق.
مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية ارتفعت الأرباح الصافية للربع الثاني من عام 2024 مقارنة بالفترة المقابلة من العام السابق بناءً على المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والأساس المعدل بسبب الاستثمار المستمر في الإطلاق التجاري العالمي لعقار بروكينسا، وخاصة في الولايات المتحدة وأوروبا. بلغت نسبة مصاريف البيع والتوزيع والإدارة العامة من مبيعات المنتجات 48% للربع الثاني من عام 2024 مقارنة بـ 71% في نفس الفترة من العام السابق.
الدخل (الخسارة) من العمليات في الربع الثاني من عام 2024، انخفضت الخسارة التشغيلية بنسبة 66% وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا. بناءً على الأساس المعدل، حققنا دخلاً تشغيليًا بقيمة 48 مليون دولار. وإن انخفاض الخسائر التشغيلية وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا وتحقيق الربحية بناءً على الأساس المعدّل هو هدف استراتيجي رئيسي ونتيجة لجهود هائلة لدفع النمو مع الحفاظ على انضباط الاستثمار.
صافي الخسارة وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا تحسن الأداء المالي للربع المنتهي في 30 يونيو 2024، مقارنة بالفترة المقابلة من العام السابق، حيث إن نمو إيرادات منتجاتنا وإدارة النفقات يقود إلى زيادة الرافعة التشغيلية.
خلال الربع المنتهي في 30 يونيو 2024، بلغ صافي الخسارة لكل سهم (0.09) دولارًا و(1.15) دولارًا لكل سهم إيداع أمريكي (ADS)، مقارنة بـ (0.28) دولارًا لكل سهم و(3.64) دولارًا لكل سهم إيداع أمريكي في نفس الفترة من العام السابق.
النقد المستخدم في العمليات بلغ إجمالي الأرباح التشغيلية 96 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2024 مقارنة بـ 294 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من العام السابق، مدفوعة بتعزيز الرافعة التشغيلية.
لمزيد من التفاصيل حول البيانات المالية لشركة BeiGene للربع الثاني من عام 2024، يُرجى الاطلاع على التقرير ربع السنوي لشركة BeiGene على النموذج 10-Q للربع الثاني من عام 2024 المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية.
نبذة عن BeiGene
BeiGene هي شركة عالمية متخصصة في علم الأورام تعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة وأكثر فعالية من حيث التكلفة وأكثر سهولة في الوصول إليها لمرضى السرطان في كل أنحاء العالم. بفضل محفظتنا الواسعة، نحن نعمل على تسريع تطوير خط أنابيبنا المتنوع من العلاجات الجديدة من خلال قدراتنا الداخلية وتعاوننا. نلتزم بتحسين الوصول إلى الأدوية بشكل جذري لعدد أكبر من المرضى الذين يحتاجون إليها. يضم فريقنا العالمي المتنامي أكثر من 10,000 زميلاً ويتوزع على خمس قارات. ولمعرفة المزيد عن BeiGene، يُرجى زيارة www.beigene.com وتابعنا على لينكدإن، وX (كان يُعرف سابقًا باسم توتير) والفيسبوك.
البيانات التطلعية
يضم هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بإمكانية ظهور BeiGene كمبتكر عالمي رائد في مجال الأورام؛ وقدرة BeiGene على التوسع في أنواع أخرى من السرطانات الأكثر انتشارًا؛ والبيانات والأنشطة السريرية الأولية لشركة BeiGene، بالإضافة إلى القراءات المتوقعة؛ وما إذا كان المساهمون سيوافقون على تغيير نطاق اختصاص تأسيس BeiGene، وإذا تمت الموافقة، وما إذا كان هذا التغيير سيمكن BeiGene من مواصلة تنفيذ استراتيجيتها للنمو العالمي؛ وخطط BeiGene والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها تحت عنوان "نبذة عن BeiGene". تختلف النتائج الفعلية بشكل كبير عن تلك المُشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeiGene على إثبات فعالية وسلامة مرشحي الأدوية لديها؛ النتائج السريرية لمرشحي الأدوية لديها، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ تصرفات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على بدء وتوقيت وتقدم التجارب السريرية وموافقة التسويق؛ قدرة BeiGene على تحقيق النجاح التجاري لأدويتها ومرشحي الأدوية التي يتم تسويقها، إذا تمت الموافقة عليها؛ وقدرة BeiGene على الحصول على حماية الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ واعتماد BeiGene على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وغيرها من الخدمات؛ الخبرة المحدودة لـ BeiGene في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ وقدرة BeiGene على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير مرشحي الأدوية وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وقد تمت مناقشة هذه المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم بعنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي لشركة BeiGene على النموذج 10-Q، فضلاً عن المناقشات حول المخاطر المحتملة وعدم اليقين وعوامل مهمة أخرى في الملفات اللاحقة التي قدمتها BeiGene إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية. كل المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي محدّثة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تلتزم شركة BeiGene بأي واجب لتحديث هذه المعلومات ما لم يكن ذلك مطلوبًا بموجب القانون.
البيانات المالية الموحدة المكثفة للعمليات (وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة)
(المبالغ بالآلاف من الدولارات الأمريكية، باستثناء الأسهم، والأسهم الأمريكية المودعة (ADSs)، لكل سهم وبيانات كل سهم مودع)
|
ثلاثة أشهر منتهية 30 يونيو |
|
ستة أشهر منتهية 30 يونيو |
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
(غير مدققة) |
|
(غير مدققة) |
||||||||||||
العائدات |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
صافي عائدات المنتج |
دولار أمريكي |
921146 |
|
|
دولار أمريكي |
553745 |
|
|
دولار أمريكي |
1668064 |
|
|
دولار أمريكي |
964036 |
|
عائدات التعاون |
|
8,020 |
|
|
|
41,516 |
|
|
|
12,754 |
|
|
|
79,026 |
|
إجمالي الإيرادات |
|
929,166 |
|
|
|
595261 |
|
|
|
1680818 |
|
|
|
1043062 |
|
تكلفة المبيعات - المنتجات |
|
138,132 |
|
|
|
95990 |
|
|
|
263067 |
|
|
|
177779 |
|
إجمالي الربح |
|
791,034 |
|
|
|
499271 |
|
|
|
1417751 |
|
|
|
865283 |
|
نفقات التشغيل: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
البحث والتطوير |
|
454,466 |
|
|
|
422764 |
|
|
|
915104 |
|
|
|
831348 |
|
نفقات البيع والنفقات العامة والإدارية |
|
443,729 |
|
|
|
395,034 |
|
|
|
871,156 |
|
|
|
723,533 |
|
استهلاك الأصول غير الملموسة |
|
— |
|
|
|
188 |
|
|
|
— |
|
|
|
375 |
|
إجمالى تكاليف التشغيل |
|
898,195 |
|
|
|
817986 |
|
|
|
1786260 |
|
|
|
1555256 |
|
خسارة من العمليات |
|
(107,161 |
) |
|
|
(318,715 |
) |
|
|
(368,509 |
) |
|
|
(689,973 |
) |
عائدات الفوائد، الصافي |
|
13,225 |
|
|
|
15070 |
|
|
|
29385 |
|
|
|
31086 |
|
نفقات أخرى، الصافي |
|
(11,984 |
) |
|
|
(63,818 |
) |
|
|
(10,222 |
) |
|
|
(45,515 |
) |
الخسارة قبل الضرائب على الدخل |
|
(105,920 |
) |
|
|
(367,463 |
) |
|
|
(349,346 |
) |
|
|
(704,402 |
) |
نفقات ضريبة الدخل |
|
14,485 |
|
|
|
13674 |
|
|
|
22209 |
|
|
|
25166 |
|
صافي الخسارة |
|
(120,405 |
) |
|
|
(381,137 |
) |
|
|
(371,555 |
) |
|
|
(729,568 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
صافي الخسارة للسهم الواحد، الأساسي والمخفف |
دولار أمريكي |
(0.09 |
) |
|
دولار أمريكي |
(0.28 |
) |
|
دولار أمريكي |
(0.27 |
) |
|
دولار أمريكي |
(0.54 |
) |
متوسط الأسهم المصدرة المرجحة - الأساسية والمخففة |
|
1,361,082,567 |
|
|
|
1360224377 |
|
|
|
1358315145 |
|
|
|
1357211308 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
صافي الخسارة لكل سهم أمريكي مودع، أساسي ومخفف |
دولار أمريكي |
(1.15 |
) |
|
دولار أمريكي |
(3.64 |
) |
|
دولار أمريكي |
(3.56 |
) |
|
دولار أمريكي |
(6.99 |
) |
متوسط الأسهم الأمريكية المتداولة المرجحة - الأساسية والمخففة |
|
104,698,659 |
|
|
|
104632644 |
|
|
|
104485780 |
|
|
|
104400870 |
|
اختر بيانات الميزانية العمومية الموحدة المكثفة (وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة)
(المبالغ بالآلاف من الدولارات الأمريكية)
|
|
|
|
||
|
بداية من |
||||
|
30 يونيو |
|
31 ديسمبر، |
||
|
2024 |
|
2023 |
||
|
(غير مدققة) |
|
(مدققة) |
||
الأصول: |
|
|
|
||
النقد وما يقابله والنقد المقيد |
دولار أمريكي |
2,617,931 |
|
دولار أمريكي |
3185984 |
صافي حسابات المقبوضات |
|
529,449 |
|
|
358027 |
المخزونات |
|
443,260 |
|
|
416122 |
صافي الممتلكات والآلات والمعدات |
|
1,516,491 |
|
|
1324154 |
إجمالي الأصول |
|
5,712,179 |
|
|
5,805,275 |
المطلوبات وحقوق الملكية: |
|
|
|
||
حسابات قابلة للدفع |
|
333,022 |
|
|
315,111 |
المصروفات المستحقة والمستحقات الأخرى |
|
646,538 |
|
|
693,731 |
المسؤولية عن حصة تكاليف البحث والتطوير |
|
203,627 |
|
|
238,666 |
الدين |
|
1,036,928 |
|
|
885984 |
إجمالي الالتزامات |
|
2,345,924 |
|
|
2267948 |
إجمالي الأسهم |
دولار أمريكي |
3366255 |
|
دولار أمريكي |
3537327 |
ملاحظة بشأن استخدام التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا
تقدم BeiGene بعض التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، بما في ذلك النفقات التشغيلية المعدلة والخسارة التشغيلية المعدلة وبعض بنود بيان الدخل غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، والتي تتضمن كل منها تعديلات على ءذ المقبولة عمومًا. وتهدف هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا إلى توفير معلومات إضافية حول الأداء التشغيلي لشركة BeiGene. وتستثني التعديلات على أرقام المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا لشركة BeiGene، حسب الاقتضاء، العناصر غير النقدية مثل التعويضات القائمة على الأسهم والاستهلاك والإطفاء. يتم أيضًا تضمين بعض العناصر الخاصة الأخرى أو الأحداث الجوهرية في التعديلات غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا بشكل دوري عندما يكون حجمها كبيرًا خلال الفترات التي حدثت فيها. تحافظ شركة BeiGene على سياسة ثابتة غير متوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا توجه تحديد التكاليف التي سيتم استبعادها في التدابير المالية غير GAAP والبروتوكولات والضوابط والموافقات ذات الصلة فيما يتعلق باستخدام مثل هذه التدابير. وترى شركة BeiGene أن هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عموماً، عند النظر إليها مع أرقام المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًأ، يمكن أن تعزز الفهم الشامل للأداء التشغيلي لشركة BeiGene. وتم إدخال التدابير المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا بهدف تزويد المستثمرين بفهم أكثر اكتمالاً للنتائج والاتجاهات المالية التاريخية والمتوقعة للشركة وتسهيل المقارنات بين الفترات وفيما يتعلق بالمعلومات المتوقعة. بالإضافة إلى ذلك، تعد هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا من بين المؤشرات التي تستخدمها إدارة BeiGene لأغراض التخطيط والتنبؤ وقياس أداء الشركة. ينبغي اعتبار هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا بالإضافة إلى التدابير المالية المحسوبة وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، وليس كبديل لها أو أفضل منها. قد يتم حساب التدابير المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والتي تستخدمها الشركة بشكل مختلف عن التدابير المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والتي تستخدمها الشركات الأخرى، ومن ثم قد لا تكون قابلة للمقارنة بها.
التوفيق بين التدابير المحاسبية المقبولة عمومًا والتدابير غير المحاسبية المقبولة عمومًا
(بالآلاف، باستثناء مبالغ السهم)
(غير مدققة)
|
ثلاثة أشهر منتهية |
|
ستة أشهر منتهية |
||||||||||||
|
30 يونيو |
|
30 يونيو |
||||||||||||
التوفيق بين مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا وتكلفة المبيعات المعدلة - المنتجات: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
تكلفة المبيعات وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا - المنتجات |
دولار أمريكي |
138,132 |
|
|
دولار أمريكي |
95,990 |
|
|
دولار أمريكي |
263,067 |
|
|
دولار أمريكي |
177,779 |
|
مخصوم منه: الاستهلاك |
|
2,684 |
|
|
|
2180 |
|
|
|
5029 |
|
|
|
4360 |
|
مخصوم منه: استهلاك الأصول غير الملموسة |
|
1,177 |
|
|
|
840 |
|
|
|
2,360 |
|
|
|
1,639 |
|
تكلفة المبيعات المعدلة - المنتجات |
دولار أمريكي |
134271 |
|
|
دولار أمريكي |
92,970 |
|
|
دولار أمريكي |
255,678 |
|
|
دولار أمريكي |
171,780 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
التوافق بين مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا والبحث والتطوير المعدل: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
البحث والتطوير وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا |
دولار أمريكي |
454,466 |
|
|
دولار أمريكي |
422,764 |
|
|
دولار أمريكي |
915104 |
|
|
دولار أمريكي |
831348 |
|
مخصوم منه: تكلفة التعويضات القائمة على الأسهم |
|
55,406 |
|
|
|
45948 |
|
|
|
93451 |
|
|
|
79976 |
|
مخصوم منه: الاستهلاك |
|
16551 |
|
|
|
13081 |
|
|
|
33704 |
|
|
|
25941 |
|
البحث والتطوير المعدل |
دولار أمريكي |
382509 |
|
|
دولار أمريكي |
363735 |
|
|
دولار أمريكي |
787949 |
|
|
دولار أمريكي |
725431 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
التوافق بين مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا والمبيعات المعدلة والنفقات العامة والإدارية: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
المبيعات والنفقات العامة والإدارية وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا |
دولار أمريكي |
443,729 |
|
|
دولار أمريكي |
395,034 |
|
|
دولار أمريكي |
871,156 |
|
|
دولار أمريكي |
723,533 |
|
مخصوم منه: تكلفة التعويضات القائمة على الأسهم |
|
75,288 |
|
|
|
57,381 |
|
|
|
125,957 |
|
|
|
98,741 |
|
مخصوم منه: الاستهلاك |
|
4,519 |
|
|
|
6,046 |
|
|
|
9,131 |
|
|
|
10,031 |
|
نفقات البيع والنفقات العامة والإدارية المعدلة |
دولار أمريكي |
363,922 |
|
|
دولار أمريكي |
331,607 |
|
|
دولار أمريكي |
736,068 |
|
|
دولار أمريكي |
614,761 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
التوافق بين المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والنفقات التشغيلية المعدلة |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
إجمالى تكاليف التشغيل المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا |
دولار أمريكي |
898,195 |
|
|
دولار أمريكي |
817,986 |
|
|
دولار أمريكي |
1,786,260 |
|
|
دولار أمريكي |
1,555,256 |
|
مخصوم منه: تكلفة التعويضات القائمة على الأسهم |
|
130,694 |
|
|
|
103,329 |
|
|
|
219,408 |
|
|
|
178,717 |
|
مخصوم منه: الاستهلاك |
|
21,070 |
|
|
|
19,127 |
|
|
|
42,835 |
|
|
|
35,972 |
|
مخصوم منه: استهلاك الأصول غير الملموسة |
|
— |
|
|
|
188 |
|
|
|
— |
|
|
|
375 |
|
نفقات التشغيل المعدلة |
دولار أمريكي |
746,431 |
|
|
دولار أمريكي |
695,342 |
|
|
دولار أمريكي |
1,524,017 |
|
|
دولار أمريكي |
1,340,192 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
التوافق بادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والدخل (الخسارة) المعدل من العمليات: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
الخسارة من العمليات وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا |
دولار أمريكي |
(107,161 |
) |
|
دولار أمريكي |
(318,715 |
) |
|
دولار أمريكي |
(368,509 |
) |
|
دولار أمريكي |
(689,973 |
) |
الإضافي: تكلفة التعويضات القائمة على الأسهم |
|
130,694 |
|
|
|
103,329 |
|
|
|
219,408 |
|
|
|
178,717 |
|
الإضافي: الاستهلاك |
|
23,754 |
|
|
|
21,307 |
|
|
|
47,864 |
|
|
|
40,332 |
|
الإضافي: استهلاك الأصول غير الملموسة |
|
1177 |
|
|
|
1,028 |
|
|
|
2,360 |
|
|
|
2,014 |
|
الدخل (الخسارة) المعدل من العمليات |
دولار أمريكي |
48464 |
|
|
دولار أمريكي |
(193,051 |
) |
|
دولار أمريكي |
(98,877 |
) |
|
دولار أمريكي |
(468,910 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/54105663/en
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
جهة اتصال المستثمر:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com
جهة اتصال الإعلام:
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beigene.com