أعلنت شركة Byondis عن أول مريض يتلقى الجرعة في المرحلة الأولى من التجربة السريرية للجسم المضاد أحادي النسيلة الجديد BYON4228 الموجه لـ SIRPα في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أو نقيلية

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة Byondis B.V.، وهي شركة مستقلة للأدوية الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على ابتكار أدوية مستهدفة مبتكرة لمرضى السرطان، عن أول مريض يتلقى الجرعة في تجربتها السريرية من المرحلة الأولى لتصعيد الجرعة وتوسيعها BYON4228.002 لتقييم السلامة والحرائك الدوائية والديناميكيات الدوائية وفعالية الجسم المضاد وحيد النسيلة (mAb) الجديد الموجه لـ SIRPα BYON4228 بمفرده وبالاشتراك مع بيمبروليزوماب في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أو نقيلية.

BYON4228 هو جسم مضاد وحيد النسيلة جديد محتمل من أفضل الأنواع يستهدف ويمنع محور CD47-SIRPα، المسؤول عن قدرة الأورام على الهروب من التعرف عليها وتدميرها بواسطة الجهاز المناعي. من خلال استهداف SIRPα وليس CD47، يوفر BYON4228 استهدافًا انتقائيًا للخلايا النخاعية ويتجنب تعطيل التفاعلات الأخرى ذات المعنى البيولوجي المعتمدة على CD47. وفي الدراسات السريرية الأولية، وجد أن BYON4228 يعزز قدرة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المستهدفة للأورام على قتل الورم والتي تم اختبارها دون السمية المرتبطة بعوامل CD47.

قال الدكتور Louis Denis، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Byondis: "بناءً على البيانات السريرية القوية، نعتقد أن هناك إمكانات واسعة لـ BYON4228 بمفرده وبالاشتراك مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المستهدفة للأورام ومثبطات نقاط التفتيش ومقترنات الأدوية المضادة وغيرها من الوسائل العلاجية في الأورام الدموية والصلبة. نتطلع إلى تقييم نتائج هذه التجربة لدعم التطوير السريري لـ BYON4228 وحده وبالاشتراك مع عوامل أخرى ولإحضار خيار علاجي جديد للمرضى الذين لديهم احتياجات طبية عالية غير ملباة".

سيقوم الجزء الأول من تجربة BYON4228.002 بتقييم سلامة BYON4228 بمفرده وبالاشتراك معه لتحديد الجرعة القصوى المسموح بها MTD))، أو الجرعة البيولوجية المثلى (OBD) إذا لم يتم الوصول إلى MTD، ونظام الجرعات المركبة الموصى به للتوسع (RDE(s)). الجزء الثاني من التجربة سوف يقوم بتقييم معدل الاستجابة الموضوعية للورم (ORR). الأهداف الثانوية لهذه التجربة هي السلامة، والحركية الدوائية، والمناعة والفعالية الأولية. وسيتم إجراء التجربة في مواقع متعددة في جميع أنحاء أوروبا، بما في ذلك المملكة المتحدة وبلجيكا وإسبانيا.

 حول BYON4228

BYON4228 هو جسم مضاد وحيد النسيلة (mAb) جديد من برنامج علم الأورام المناعي للجيل القادم من Byondis والذي يستهدف ويمنع محور CD47-SIRPα، المسؤول عن قدرة الأورام على الهروب من التعرف عليها وتدميرها بواسطة الجهاز المناعي. يتم حاليًا دراسة BYON4228 في تجربتين سريريتين من المرحلة الأولى لتقييم BYON4228 بمفرده وبالاشتراك مع Rituximab في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين الخلوية البائية CD20 المتكرر / المقاوم (NHL) (NCT05737628) وBYON4228 بمفرده وبالاشتراك مع pembrolizumab في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أو نقيلية (NCT06932952).

 حول Byondis

تهدف شركة Byondis إلى تحسين حياة المرضى، وهي شركة مستقلة متكاملة في مجال البحث والتطوير في مجال الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية، وتعمل على ابتكار أدوية مستهدفة مبتكرة لعلاج السرطان. تعمل الشركة على تطوير كيانات بيولوجية جديدة (NBEs) مع التركيز على المركبات المرتبطة بالأجسام المضادة والأدوية والعلاجات القائمة على الأجسام المضادة.

تشتمل محفظة التطوير الواسعة لشركة Byondis على برامج ما قبل السريرية والمرحلة السريرية المبكرة. تجمع منتجات المرشحين بين خبرة شركة Byondis في تكنولوجيا ربط الدواء LD))، وربط الأجسام المضادة بالدواء، والعلاج السام المستهدف، وعلم المناعة، وتطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb). تغطي خبرة Byondis جميع عمليات البحث والتطوير قبل السريرية، بدءًا من اكتشاف العملاء المحتملين في وقت مبكر وحتى إنتاج الدفعات السريرية لمرشحي المنتجات المختارين، والتي تتم جميعها داخليًا.

 يقع المقر الرئيسي للشركة ومرافق البحث والتطوير والتصنيع المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في مدينة نايميخين، هولندا. لمزيد من المعلومات قم بزيارة www.byondis.com.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

صور / وسائط متعددة متوفرة على :

  https://www.businesswire.com/news/home/20250603807653/en