وقعت شركة Esco Aster عقد تصنيع سريري وفقًا لممارسات التصنيع الجيد الحالية (cGMP) للجسيمات الخارجية مع شركة Shine-On Biomedical، لتطوير منصة توصيل دوائية مبتكرة من الجسيمات الخارجية تستهدف بروتين HLA-G، كأول دواء من فئته

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة Esco Aster، وهي شركة متكاملة رأسيًا في مجال تصنيع الخلايا ومشتقاتها، ومقرها في JTC LaunchPad Singapore، عن دعمها لتصنيع CMC لبرنامج الإكسوسومات المستهدفة HLA-G التابع لشركة Shine-On Biomedical.قامت شركة Shine-On Biomedical برعاية شركة Esco Aster في عام 2023 للحصول على خدمات التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيد الحالية (cGMP)، بدءًا من تطوير جسيمات خارجية عالية الإنتاجية باستخدام منصة خطوط الخلايا التابعة لشركة Esco Aster. قدمت التقارير الفنية لتطوير العمليات والتحاليل والصيغ الدوائية، وحمل الأدوية على الجسيمات الخارجية، وتشغيلات الهندسة وفقًا لممارسات التصنيع الجيد، ودراسات الثبات، الدعم اللازم لتقديم ملف الاستقصاء عن دواء جديد (IND) لشركة Shine-On. تمت الموافقة على IND من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من عام 2025.

علاوةً على ذلك، تقدم Esco Aster خدمات تقنية لدراسات الجدوى الاستكشافية لحمل الأدوية على الجسيمات الخارجية، وفقاً لتوجيهات Shine-On. شركة Shine-On Biomedical هي شركة مبتكرة ناشئة في مجال توصيل الأدوية باستخدام الإكسوسومات.

اجتاز منتج SOB100 المملوك لشركة ShineOn، - وهو حامل دوائي من الجسيمات الخارجية يستهدف بروتين HLA-G - مراجعة الـ FDA الأمريكية لملف دواء جديد (IND)، وهو الآن في دراسة المرحلة الأولى المستمرة، مما يجعله منصة الجسيمات الخارجية الأولى من نوعها المحتملة التي تستهدف HLA-G لتطوير الأدوية.

 بيان من Hung-Che Chiang، المدير العام لشركة Shine-On Biomedical

"أظهرت الدراسات ما قبل السريرية خصائص توزيع حيوي واعدة تدعم إجراء المزيد من الاستكشافات عبر الجزيئات الصغيرة والأحماض النووية والحمولات القائمة على البروتين".

في الوقت نفسه، تقوم شركة Esco Aster بتوفير حلول Mitosis™ Enterprise لدعم التقييم المستقبلي المحتمل لسير عمل ممارسات التصنيع الجيد أحادي الاستخدام في مستشفى جامعة الصين الطبية.

يعزز هذا التعاون مكانة شركة Esco Aster كأول شركة CRDMO محلية بالكامل في سنغافورة تقدم تطويرًا شاملاً للإكسوسومات السرطانية المهندسة - من إنشاء خط الخلية إلى التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيد الحالية باستخدام مفاعلها الحيوي 3D Tide Motion™ الحاصل على براءة اختراع. تخفض هذه التكنولوجيا تكلفة البضائع المباعة (COGS) من خلال تمكين حصاد وسائط متعددة مكيفة في كل دورة تشغيل. تشارك Esco Aster أيضًا في تطوير برامج العلاج الخلوي الذاتي في دول رابطة أمم جنوب شرق آسيا (ASEAN)، بما في ذلك منصة إعادة تفعيل الخلايا التائية التي تستهدف سرطان الرئة ذو الطفرة غير G12C في جين KRAS.

تدعم Esco Aster المبتكرين في منطقة آسيا والمحيط الهادئ من خلال توسيع نطاق التصنيع الحيوي، والوصول إلى الأسواق، والتسويق عبر جنوب آسيا، ورابطة دول جنوب شرق آسيا، وأوقيانوسيا - وهي منطقة تبلغ قيمتها حوالي 10.5 تريليون دولار أمريكي من الناتج المحلي الإجمالي مع حوالي 2.6 مليار شخص. بدعم من شبكة من المراكز الطبية والعلماء السريريين، تُسهل Esco Aster دراسات التجربة الاستقصائية التي يبدأها المحقق (IIT) ودراسات أول استخدام في البشر (FIM)، خاصة في أستراليا حيث تُخفض حوافز البحث والتطوير التكاليف. تعمل الشركة على تطوير رؤيتها "حلول بيولوجية عالمية واحدة من أجل صحة واحدة"، مما يتيح إنتاجية عالية بتكلفة منخفضة وفقًا لممارسات التصنيع الجيد لتعزيز الاقتصاد الحيوي في سنغافورة وآسيا.

حقوق الطبع والنشر © لعام 2025 لصالح .Esco Aster Pte. Ltd و.Shine-On Biomedical Co., Ltd. جميع الحقوق محفوظة.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.