تعلن شركة Rubedo Life Sciences عن نتائج أولية إيجابية للمرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقارها المرشح الرئيسي RLS-1496 لدى مرضى الصدفية اللويحية والتهاب الجلد التأتبي وشيخوخة الجلد

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت Rubedo Life Sciences, Inc.، (اختصارًا "Rubedo")، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تعتمد على الذكاء الاصطناعي، وتركّز على اكتشاف وتطوير أدوية انتقائية لتجديد الخلايا تستهدف الخلايا المتقدمة في العمر، عن نتائج أولية لدراسة سريرية أُجريت في مركز واحد، بتصميم عشوائي مزدوج التعمية مع ضبط بالمركّب الوهمي وبجرعات تصاعدية، شملت مرضى الصدفية اللويحية والتهاب الجلد التأتبي وشيخوخة الجلد الناتجة عن التعرض للضوء. وقد صُمِّمت دراسة المرحلة الأولى، التي أُجريت مؤخرًا في الاتحاد الأوروبي، لتقييم سلامة وتحمل وتأثيرات RLS-1496 الموضعية، بالإضافة إلى توافره الحيوي في البلازما وديناميكا الدواء. ويُعد هذا العقار أول مُعدِّل لإنزيم GPX4 (غلوتاثيون بيروكسيداز 4 الانتقائي) يُختبر على البشر، كما أنه الأول من نوعه الذي يستهدف تحديدًا تجديد الخلايا، وهو مجال يحظى باهتمام متزايد في الأوساط العلمية بوصفه مسارًا علاجيًا واعدًا. وقد حققت الدراسة هدفها الأساسي، مع إظهار RLS-1496 مؤشرات مبكرة على الفعالية.

 النتائج الأولية للدراسة

• أظهر RLS-1496 درجة تحمل جيدة، دون تسجيل أي أحداث سلبية خطيرة، ودون توقف أي من المشاركين عن العلاج بسبب آثار جانبية أو مشاكل في التحمل خلال فترة الدراسة التي استمرت 4 أسابيع
•  لدى مرضى الصدفية:
  • لوحظت علاقة واضحة بين الجرعة والاستجابة (0.1% و0.5% و1.0%)، مع تحمل جيد لجميع الجرعات؛ وسيتم اعتماد جرعة 1.0% للتقييم في المراحل المقبلة
  • تحقق تفعيل الهدف العلاجي لكل من RLS-1496 وإنزيم GPX4 بشكل مرتبط بالجرعة
  • انخفاض عام في عدد الخلايا الهرِمة عند استخدام RLS-1496 لدى مجموعات الجرعات المتوسطة والعالية
  • أظهر بعض المرضى انخفاضًا في الخلايا الهرِمة عند استخدام RLS-1496، ترافق مع انخفاض في السيتوكينات الالتهابية مثل IL-19 وS100A7، وهو ما لم يُلاحظ في مجموعة المقارنة
  • تسجيل انخفاض متوسط بنسبة 20% في سُمك البشرة وفق الفحوص النسيجية بعد شهر من العلاج باستخدام RLS-1496
  • وجود علاقة ذات دلالة إحصائية بين تفعيل الهدف العلاجي وتحسن شدة الصدفية سريريًا
•  لدى مرضى التهاب الجلد التأتبي:
  • لوحظت مستويات أعلى من التفاعل مع الهدف العلاجي، إلى جانب تحسّن سريري ملحوظ لدى المرضى المصابين بالتهاب الجلد التأتبي الذين تلقّوا علاج RLS-1496.
  • بعد شهر واحد من بدء العلاج، أظهر 25% من المرضى الذين تلقّوا RLS-1496 تحسّنًا ملحوظًا بلغ 4 نقاط أو أكثر في شدة الحكة (الشعور بالحكة)، وفقًا لمقياس التقييم الرقمي (NRS). في المقابل، لم يُسجَّل أي تحسّن مماثل لدى المرضى في مجموعات المقارنة على نفس المقياس.
•  بيانات مبكرة عن شيخوخة الجلد الضوئية:
  • تفعيل الهدف العلاجي بشكل يعتمد على الجرعة في الجلد غير المصاب
  • أظهرت التحاليل النسيجية والبروتيومية والنسخ الجيني المكاني زيادة في تعبير جينات وبروتينات الكولاجين مع مرور الوقت، خاصة في الخلايا الليفية الجلدية
  • أشارت تحاليل النسخ الجيني المكاني إلى انخفاض في العوامل المرتبطة بالشيخوخة الالتهابية والمؤشرات الحيوية الالتهابية في الخلايا الكيراتينية

وصرح الدكتور Frederick Beddingfield، الرئيس التنفيذي لشركة Rubedo، قائلًا: "نحن سعداء بالنتائج الإيجابية المتعلقة بالسلامة والتحمل التي أظهرتها الدراسة، كما أن النتائج الأولية الإضافية تجاوزت توقعاتنا، حيث أظهرت نتائج واعدة وذات أهمية سريرية عبر عدة مؤشرات، تشمل التقييمات النسيجية والخلوية والمؤشرات الحيوية والتقييمات السريرية في حالات الصدفية والتهاب الجلد التأتبي وشيخوخة الجلد الناتجة عن التعرض للضوء". وأضاف قائلًا: "إنه من غير المعتاد ملاحظة تأثير سريري في دراسات المرحلة الأولى في مجال الأمراض الجلدية نظرًا لقِصر مدة الدراسة وصِغر حجم العينة، ونحن متحمسون للإمكانات الكبيرة لهذا العلاج في ضوء التغيرات السريرية والمؤشرات الحيوية التي رصدناها بالفعل".

وسيستعرض الدكتور Beddingfield هذه النتائج خلال جلسة نقاش يديرها حول الشيخوخة الخلوية والجلد ضمن منتدى ابتكار الأمراض الجلدية، خلال الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية، يوم الخميس 26 مارس الساعة 1:05 ظهرًا بتوقيت الجبال في دنفر. كما سيتم عرض نتائج إضافية من هذه الدراسة خلال عرض شفهي في الجمعية الدولية لأبحاث الأمراض الجلدية خلال الفترة من 13 إلى 16 مايو 2026 في شيكاغو.

ويجري حاليًا تنفيذ دراسة ثانية للعقار RLS-1496 — وهي دراسة من المرحلتين 1b/2a لعلاج التقرّن السفعي (آفات جلدية ما قبل سرطانية) — في الولايات المتحدة، ومن المتوقع استكمالها في وقت لاحق من هذا العام. وفي كلتا الدراستين، يتم علاج الجلد المتأثر بالشيخوخة الضوئية لدى جميع المشاركين باستخدام RLS-1496، بالإضافة إلى معالجة المناطق المصابة المرتبطة بحالاتهم المرضية. ومن المتوقع أن تُمكّن هذه الدراسات شركة Rubedo من جمع مجموعة بيانات واسعة حول علاج شيخوخة الجلد، تشمل نحو 70 مشاركًا.

وصرح الدكتور Marco Quarta، المؤسس والرئيس العلمي للشركة، قائلًا: "تُعد هذه الدراسة من أوائل الدراسات التي تقيّم بشكل شامل دواءً يستهدف الخلايا الهرِمة المرضية ويعمل على تجديد الخلايا السليمة، كما أنها أول تجربة بشرية لمُعدِّل GPX4". وأضاف قائلًا: "تُظهر هذه النتائج الأولية أن الدواء يعمل وفق الآلية المتوقعة، بل ويتجاوز التوقعات من حيث التأثير السريري خلال فترة قصيرة لا تتجاوز 4 أسابيع". واختتم قائلاً: "نحن متحمسون للنتائج الشاملة القادمة من هذه الدراسة، وكذلك لنتائج الدراسة الجارية في التقرّن السفعي".

 حول RLS-1496 وتعديل GPX4

يُعد RLS-1496، المرشح الدوائي الرئيسي لشركة Rubedo، والذي يجري تطويره للإعطاء الموضعي والفموي، علاجًا مبتكرًا محتملاً من فئة الأولى من نوعها، يعمل كمُعدِّل انتقائي لإنزيم GPX4، ويستهدف تحديدًا الخلايا الهرِمة المرضية، أو ما يُعرف بالخلايا "المتقدمة في العمر"، التي تسهم في نشوء الأمراض التنكسية المزمنة والحالات المرتبطة بعمليات الشيخوخة البيولوجية. وتشمل هذه الحالات مجالات متعددة مثل: المناعة والالتهاب، والأمراض الجلدية وشيخوخة الجلد، ومتلازمة الأيض (السمنة، السكري، تليّف الكبد)، وضمور اللحم، والأمراض العصبية التنكسية.

في بعض الخلايا المرضية، ترتبط عملية الشيخوخة بحدوث اختلال في توازن إنزيم GPX4. يؤدي تعديل إنزيم GPX4 إلى زيادة حساسية الخلايا للاستماتة الحديدية، وهي نوع من الموت الخلوي المبرمج، ويُعتقد أنها تمثل "نقطة ضعف حاسمة" في الخلايا الهرِمة. من خلال تعديل إنزيم GPX4 في الخلايا المسنّة أو "الهرِمة" الحساسة للاستماتة الحديدية، قد يتمكن RLS-1496 من التخلص من هذه الخلايا، ليس فقط لمكافحة المرض، بل أيضًا لدعم الخلايا السليمة لتعمل بشكل طبيعي واستعادة التوازن النسيجي. إلى جانب دوره المُوجَّه كمُحلِّل للخلايا الهرِمة من خلال تحفيز الاستماتة الحديدية الانتقائية داخل الخلايا الهرِمة المرضية، يمكن لعقار RLS-1496 أن يعمل أيضًا كمُعدِّل ترميمي يُحدث "إعادة ضبط توازن الأكسدة-الاختزال" الحيوية في الخلايا المجاورة المُجهَدة، مما يُسهم بفعالية في إزالة مصدر الالتهاب المزمن، مع إعادة ترسيخ الاتزان الوظيفي الصحي للأنسجة.

ويعتمد RLS-1496 على منصة اكتشاف الأدوية الخاصة بشركة Rubedo، والمدعومة بالذكاء الاصطناعي ALEMBIC™، والتي تعمل على تحديد الأهداف داخل الخلايا الهرِمة المرضية وتطوير أدوية انتقائية لتجديد الخلايا موجهة لهذه الأهداف.

 نبذة عن شركة Rubedo Life Sciences

 تُعد Rubedo Life Sciences شركة بيوتكنولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير محفظة واسعة من الأدوية المبتكرة والانتقائية لتجديد الخلايا، تستهدف الخلايا المسنّة التي تساهم في نشوء الأمراض المزمنة المرتبطة بالتقدم في العمر. تطور منصَّة اكتشاف الأدوية ALEMBIC™ المدفوعة بالذكاء الاصطناعي الخاصة بنا جزيئات صغيرة جديدة من الدرجة الأولى مصمَّمة لاستهداف الخلايا المرضية والشيخوخة بشكل انتقائي، والتي تلعب دورًا رئيسيًا في تطور الاضطرابات الرئوية والأمراض الجلدية والأورام والتنكس العصبي والتليف وغيرها من الاضطرابات المزمنة. مرشحنا الدوائي الرئيسي RLS-1496 — وهو مُعدِّل محتمل من فئة الأولى من نوعها لإنزيم GPX4 ومُغيِّر لمسار المرض — يخضع حاليًا لتجارب سريرية في المرحلة الأولى. يتكون فريق قيادة Rubedo من قادة الصناعة والرواد الأوائل في الكيمياء وتقنيات الذكاء الاصطناعي وعلوم إطالة الحياة، ويتمتعون بخبرة كبيرة في تطوير الأدوية وتسويقها من شركات الأدوية الكبرى وشركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة. يقع المقر الرئيسي للشركة في ماونتن فيو، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية، ولها مكاتب في ميلانو، إيطاليا. للاطّلاع على المزيد من المعلومات، تفضَّل بزيارة www.rubedolife.com.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.