دواء RLS-1496 من Rubedo يقلل من الآفات الجلدية السرطانية لتقران الجلد السفعي بنسبة 46% في غضون أربعة أسابيع مع حدوث حد أدنى من التهيج في النتائج الأولية لدراسة المرحلة 1b/2a

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo)، وهي شركة تقنية حيوية في المرحلة السريرية تعتمد على الذكاء الاصطناعي وتركز على أدوية التجديد الخلوي الانتقائي التي تستهدف الخلايا الهرمة، عن النتائج الأولية لدراسة المرحلة 1b/2a لدواءRLS-1496 لدى المرضى المصابين بتقران الجلد السفعي (AK)، وهو حالة شائعة مرتبطة بالعمر تؤدي إلى ظهور آفات جلدية سرطانية، وتظهر بشكل أكثر شيوعاً بعد سن 65 عاماً.¹ وقيمت هذه التجربة مفتوحة التسمية متعددة المراكز، والتي أُجريت في الولايات المتحدة، سلامة دواء RLS-1496 بنسبة 1% وتحمله وتأثيراته السريرية لدى المرضى البالغين المصابين بتقران الجلد السفعي في الساعدين. يُعد RLS-1496 أول مُعدِّل اختياري لإنزيم غلوتاثيون بيروكسيداز 4 (GPX4) يخضع للدراسة في التجارب البشرية، والأول الذي يستهدف التجديد الخلوي كمسار علاجي جديد في فئة مبتكرة تُسمى العلاجات الهرمية التكيفية. عُرضت البيانات المرحلية للدراسة في مؤتمر الرعاية الصحية العالمي لشركة RBC Capital Markets في مدينة نيويورك في 19 مايو 2026.

 النتائج الأولية لتجربة RLS-1496 لعلاج تقران الجلد السفعي

• أظهرت دراسة المرحلة 1b/2a لدواء RLS-1496 انخفاضاً بنسبة 46% في عدد آفات تقران الجلد السفعي مقارنةً بنسبة 11% للمجموعة الضابطة غير المعالجة في غضون 4 أسابيع لدى أول 18 مريضاً من أصل 24 مريضاً جرى تقييمهم
• ارتبط RLS-1496 بسلامة مواتية، مع عدم تسجيل أي أحداث ضارة خطيرة وعدم حدوث أي حالات انقطاع عن الدراسة بسبب الأحداث الضارة خلال الدراسة التي استمرت 4 أسابيع
• تم تحمل RLS-1496 بشكل جيد،، حيث تسبب في حد السطح الأدنى من التهيج الموضعي، وهو أمر يمثل حاجة طبية كبيرة لم تلبَّ بعد في معيار الرعاية الحالي
• ستبدأ دراسة تحديد الجرعة من المرحلة الثانية (ب) لعقار RLS-1496 في الربع الرابع.

قال Frederick Beddingfield, III، الحاصل على الدكتوراه في الطب والدكتوراه في الفلسفة وزمالة الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية، والرئيس التنفيذي لشركة Rubedo، وهو أيضاً طبيب أمراض جلدية ممارس: "إن خفض آفات تقران الجلد السفعي بنسبة 46% في غضون أربعة أسابيع، والذي تحقق مع حد أدنى من التهيج، هو أمر مثير للحماس نظراً لأن الكثير من المرضى يترددون في استخدام العلاجات الحالية بسبب الاحمرار والتقشير والألم وفترة التعافي التي تستمر لأسابيع". "يُعد تقران الجلد السفعي من الآفات السرطانية التي تؤدي إلى سرطان الخلايا الحرشفية، ويستحق المرضى علاجاً صُمم ليكون فعالاً وجيد التحمل في آنٍ واحد. وإننا نتطلع إلى دفع عجلة تطوير RLS-1496 لعلاج تقران الجلد السفعي، فضلاً عن مواصلة تطويره لعلاج الصدفية، والتهاب الجلد التأتبي، والشيخوخة الضوئية، وغيرها من الأمراض والحالات التنكسية المرتبطة بعملية الشيخوخة".

 تأتي نتائج بيانات تقران الجلد السفعي هذه في أعقاب النتائج الأولية للتجربة السريرية من المرحلة 1b لشركة Rubedo التي اكتملت مؤخراً، والتي أُجريت في الاتحاد الأوروبي، وقيمت سلامة دواء RLS-1496 الموضعي وتحمله وتأثيراته السريرية والتوافر الحيوي في البلازما والديناميكية الدوائية له. لبت هذه التجربة أحادية المركز، ذات الجرعات التصاعدية، والعشوائية، ومزدوجة التعمية، والمحكومة بمركب مضاف، والتي أُجريت على مرضى يعانون من الصدفية اللويحية، والتهاب الجلد التأتبي، وشيخوخة الجلد (الجلد ذو الشيخوخة الضوئية)، نقطة النهاية الأساسية للسلامة، حيث أظهر دواء RLS-1496 أيضاً علامات مبكرة على الفعالية، بما في ذلك انخفاضاً ملحوظاً بنسبة 20% في سمك البشرة لدى مرضى الصدفية الخاضعين للعلاج مقارنةً بزيادة قدرها 30% لدى المرضى الخاضعين للمركب المضاف.²

وقال Marco Quarta، الحاصل على الدكتوراه، والمؤسس والرئيس العلمي لشركة Rubedo: "إن النتائج الأولية لتجربة تقران الجلد السفعي هذه، إلى جانب نتائج تجربة المرحلة الأولى لدينا على المرضى المصابين بالصدفية اللويحية، والتهاب الجلد التأتبي، وشيخوخة الجلد، تظهر وعوداً مستمرة لدواء RLS-1496 بوصفه أول مُعدِّل لإنزيم GPX4 وفئة جديدة من العلاجات الهرمية التكيفية". "من خلال التخلص من الخلايا الهرمة التالفة واستعادة صحة الخلايا المجهدة ولكن القابلة للحياة، فإننا نهدف إلى معالجة الشيخوخة البيولوجية من جذورها الخلوية، وهو ما يحمل آثاراً تمتد إلى ما هو أبعد بكثير من طب الأمراض الجلدية لتشمل التليف، والأمراض الأيضية، وضمور العضلات، والتنكس العصبي. إن ما يجعل RLS-1496 مثيراً للحماس بشكل خاص هو أنه يبدو أنه يعمل عبر العديد من السمات الأساسية للشيخوخة — بدءاً من الهرم الخلوي إلى الالتهام الذاتي واختلال توازن الإجهاد التأكسدي. وهذا هو نوع البيولوجيا متعددة المحاور التي نؤمن بأنها ستحدد معالم الجيل القادم من أدوية إطالة العمر الحقيقية".

تُجمع البيانات المستمدة من تجربة Rubedo لدواء RLS-1496 لعلاج تقران الجلد السفعي، فضلاً عن بيانات تجربة المرحلة 1b، بما في ذلك مجموعة بيانات شاملة تضم 70 خاضعاً للاختبار لتقييم RLS-1496 في الجلد المصاب بالشيخوخة، تمهيداً لتقديمها إلى المجلات الطبية والاجتماعات الطبية الكبرى.

 تقران الجلد السفعي: حالة صحية شائعة ذات حاجة طبية لم تلبَّ بعد

 يُقدَّر أن 58 مليون أمريكي يعانون من واحد أو أكثر من آفات تقران الجلد السفعي.³ وقد بلغ حجم السوق السنوية لتقران الجلد السفعي في الولايات المتحدة 3.55 مليار دولار في عام 2025، وسينمو ليتجاوز 4.8 مليار دولار بحلول عام 2035.⁴ واحتفاءً بشهر التوعية بسرطان الجلد، تسلط Rubedo الضوء على الخرافات الشائعة المحيطة بتقران الجلد السفعي وتؤكد على سبب الحاجة الملحة المستمرة إلى علاجات جديدة للملايين من الأشخاص المصابين به.

 الخرافة الأولى: تُعد آفات تقران الجلد السفعي بقعاً شمسية غير ضارة وعادةً ما تختفي تلقائياً.

 الحقائق:

•  تتشكل آفات تقران الجلد السفعي نتيجة للتعرض للشمس لفترات طويلة، وغالباً ما تظهر كبقع صغيرة خشنة على الجلد يمكن أن تختلف في اللون. وعادةً ما توجد في المناطق المعرضة للشمس من الجسم، بما في ذلك الوجه، وفروة الرأس، والرقبة، والذراعين، واليدين.³
•  إذا تُركت آفات تقران الجلد السفعي دون علاج، يمكن أن تتطور إلى سرطان الخلايا الحرشفية (SCC)، وهو ثاني أكثر أنواع سرطان الجلد شيوعاً.⁵ ويُشخَّص ما يُقدَّر بنحو 1.8 مليون حالة إصابة بسرطان الخلايا الحرشفية كل عام،⁶ وتشير التقديرات إلى أن 82% من حالات سرطان الخلايا الحرشفية تبدأ كآفات تقران الجلد السفعي.⁵

 الخرافة الثانية: تُعد آفات تقران الجلد السفعي نادرة.

 الحقائق:

•  تُعد آفات تقران الجلد السفعي من بين التشخيصات الأكثر شيوعاً التي يجريها أطباء الأمراض الجلدية، حيث يبلغ معدل انتشارها العالمي حوالي 14%.⁷ ويزداد معدل انتشار تقران الجلد السفعي مع تقدم العمر، حيث يتطور بشكل متكرر بعد سن 50 ولكنه يظهر بشكل أكثر شيوعاً بعد سن 65‏.¹
•  وعلى الرغم من أن الآفة الفردية تحمل خطراً منخفضاً نسبياً للتطور، فإن وجود آفة تقران الجلد السفعي واحدة يشير إلى احتمالية أكبر لظهور آفات إضافية بمرور الوقت، مما يزيد من الخطر التراكمي للإصابة بسرطان الجلد.³

 الخرافة الثالثة: تُعد العلاجات الحالية لتقران الجلد السفعي جيدة بما يكفي.

 الحقائق:

•  يمكن أن تكون العلاجات المتاحة — بما في ذلك الكريمات الموضعية، والجراحة البردية، والعلاج الضوئي الديناميكي — فعالة، ولكنها غالباً ما ترتبط بالألم، أو الاحمرار، أو التورم، أو التقشر، أو التقرن الذي يمكن أن يستغرق أسابيع للشفاء.⁸
•  وتدفع هذه الآثار الجانبية بعض المرضى إلى تأخير العلاج أو التوقف عنه، مما يترك الآفات دون علاج ويزيد من خطر تطور تقران الجلد السفعي إلى سرطان الجلد.⁸ لذا، هناك حاجة إلى مناهج علاجية جديدة وفعالة تتميز بقدرة تحمل أفضل لحماية المرضى من السرطان الذي يمكن الوقاية منه.

 حول RLS-1496 وتعديل GPX4

يُعد RLS-1496، المرشح الأبرز لشركة Rubedo والذي يجري تطويره للإعطاء الموضعي والشفوي، معدلاً لـ GPX4 هو الأول من نوعه والمعدل للمرض، حيث يستهدف بشكل انتقائي الخلايا الهرمة المرضية والخلايا الأخرى المجهدة والشيخوخية التي تؤدي إلى الإصابة بالأمراض المزمنة المرتبطة بالعمر. وتشمل هذه الأمراض علم المناعة والالتهابات، والأمراض الجلدية وشيخوخة الجلد، والمتلازمة الأيضية (السمنة، والسكري، وتليف الكبد)، وساركوبينيا (ضمور العضلات)، والأمراض التنكسية العصبية.

في خلايا مرضية معينة، ترتبط الشيخوخة بخلل في توازن GPX4. يؤدي تعديل GPX4 إلى زيادة حساسية الخلايا للموت الخلوي الحديدي، وهو نوع من موت الخلايا المبرمج ويُعتقد أنه نقطة ضعف قاتلة للخلايا الهرمة. من خلال تعديل GPX4 في الخلايا الهرمة "المسنة" الحساسة للموت الخلوي الحديدي، قد يكون RLS-1496 قادراً على إزالة هذه الخلايا لمكافحة المرض، وأيضاً دعم الخلايا السليمة لتعمل بشكل صحيح واستعادة التوازن النسيجي. وبعيداً عن وظيفته الموجهة لإزالة الخلايا الهرمة من خلال تحفيز الموت الخلوي الحديدي الانتقائي داخل الخلايا الهرمة المرضية، يمكن لـ RLS-1496 أيضاً أن يعمل كمعدل ترميمي يستحث "إعادة ضبط الأكسدة والاختزال" الحيوية من خلال استجابة هرمية محكومة في الخلايا المجهدة المجاورة، مما يؤدي بفعالية إلى إزالة مصدر الالتهاب المزمن مع العمل بنشاط على إعادة استعادة التوازن النسيجي السليم. تمثل آلية العمل المزدوجة هذه فئة دوائية جديدة — Adaptive SenoTherapeutics.

يستخدم RLS-1496 منصة ALEMBIC™ الخاصة بشركة Rubedo والقائمة على الذكاء الاصطناعي لاكتشاف الأدوية، والتي تحدد الأهداف داخل الخلايا الهرمة المرضية وتطور أدوية تجديد خلوية انتقائية لهذه الأهداف.

 حول Rubedo Life Sciences

 تُعد Rubedo Life Sciences شركة في مرحلة التطوير السريري للتكنولوجيا الحيوية، وتعمل على تطوير محفظة واسعة من أدوية التجديد الخلوية الانتقائية والمبتكرة التي تستهدف الخلايا الشيخوخية التي تؤدي إلى الإصابة بالأمراض المزمنة المرتبطة بالعمر. تطور منصة ™ALEMBIC الخاصة بنا والقائمة على الذكاء الاصطناعي لاكتشاف الأدوية جزيئات صغيرة مبتكرة هي الأولى من نوعها لاستهداف الخلايا المرضية والهرمة بشكل انتقائي، والتي تلعب دوراً رئيسياً في تطور الاضطرابات الرئوية، والجلدية، والأورامية، والتنكسية العصبية، والتليفية، وغيرها من الاضطرابات المزمنة. يخضع مرشحنا الدوائي الأبرز – RLS-1496، وهو معدل محتمل لـ GPX4 هو الأول من نوعه والمعدل للمرض حالياً للتجارب السريرية من المرحلة الأولى. يتكون فريق القيادة في Rubedo من قادة قطاع ورواد أوائل في مجالات الكيمياء، وتكنولوجيا الذكاء الاصطناعي، وعلم إطالة العمر، وعلوم الحياة، ويمتلكون خبرة في تطوير الأدوية وتسويقها تجارياً من شركات الأدوية الكبرى وشركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة على حد سواء. يقع المقر الرئيسي للشركة في ماونتن فيو، بولاية كاليفورنيا في الولايات المتحدة الأمريكية، ولديها مكاتب في ميلانو بإيطاليا. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.rubedolife.com.  

¹ Flohil SC, van der Leest RJT, Dowlatshahi EA, et al.Prevalence of Actinic Keratosis and Its Risk Factors in the General Population: The Rotterdam Study. Journal of Investigative Dermatology, Volume 133, Issue 8, 2013, Pages 1971-1978, https://doi.org/10.1038/jid.2013.134

² Vitari A, Laslavic A, Spellman M, et al.Abstract 0510: Clinical study of RLS-1496 topical cream: Targeting cellular senescence in patients with mild-to-moderate plaque psoriasis. تم تقديمه في الاجتماع السنوي لجمعية الأمراض الجلدية الاستقصائية (SID) لعام 2026. https://www.sidnet.org/wp-content/uploads/2026/05/SID_Chcago26_Abstract_FInal_4.pdf#page=132

³ مؤسسة سرطان الجلد. نبذة عامة عن التقران السفعي تم الوصول إليه في مايو 2026. https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/actinic-keratosis/

⁴ Nova1Advisor. تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق علاج التقران السفعي في الولايات المتحدة حسب العلاج (الموضعي/الأدوية، الجراحة، العلاج الضوئي الديناميكي)، وحسب فئة الدواء، وحسب المنتج، وحسب الاستخدام النهائي، والقطاع) - تحليل القطاع، والحصة، والنمو، والتوقعات الإقليمية والمستقبلية، 2026-2035. تم الوصول إليه في مايو 2026. https://www.novaoneadvisor.com/report/us-actinic-keratosis-treatment-market

⁵ Li Z, Lu F, Zhou F, et al.(2025). From actinic keratosis to cutaneous squamous cell carcinoma: the key pathogenesis and treatments. Frontiers in immunology, 16, 1518633. https://doi.org/10.3389/fimmu.2025.1518633

⁶ مؤسسة سرطان الجلد.نظرة عامة على سرطان الخلايا الحرشفية. تم الوصول إليه في مايو 2026. https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/squamous-cell-carcinoma/

⁷ .George CD, Lee T, Hollestein LM, et al Global epidemiology of actinic keratosis in the general population: a systematic review and meta-analysis, British Journal of Dermatology, Volume 190, Issue 4, April 2024, Pages 465–476, https://doi.org/10.1093/bjd/ljad371

⁸ Balcere A, Rone Kupfere M, Čēma I, Krūmiņa A. (2019).Prevalence, Discontinuation Rate, and Risk Factors for Severe Local Site Reactions with Topical Field Treatment Options for Actinic Keratosis of the Face and Scalp. Medicina (Kaunas, Lithuania), 55(4), 92. https://doi.org/10.3390/medicina55040092

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.