بيانات سريرية رائدة من شركة Diabetology بشأن دواء Oraglutide™‎، العقار الفموي من فئة محفزات مستقبلات GLP-1

(BUSINESS WIRE)-- قدمت شركة Diabetology Limited (ومقرها جيرسي) ملصقًا علميًا (https://diabetology.co.uk/ada-poster) بعنوان 1724-P في الدورة العلمية السادسة والثمانين لجمعية ADA المنعقدة في نيو أورليانز، حيث استعرضت البيانات البشرية الأولى لعقار Oraglutide™‎، وهو عقار سيماجلوتايد فموي يُعطى على هيئة كبسولة صغيرة تُطلق في الأمعاء، وتم تركيبه باستخدام تقنية Axcess™‎ الحصرية للتوصيل الدوائي.

أبرز النقاط

•  التحكم في مستويات الجلوكوز على مدار 6 أيام: أدت جرعة فموية واحدة بتركيز 4 مجم من Oraglutide™‎ إلى انخفاض مستدام في مستويات الجلوكوز، كما بلغ معدل الانخفاض 14% في اليوم السادس (p=.046)، وهي أطول مدة تأثير مُعلنة لجرعة فموية واحدة من أحد أدوية GLP-1 في دراسة اختبار تحمّل الجلوكوز الوريدي (IVGTT) على البشر.

•  زيادة بنسبة 28% في إفراز الإنسولين: مقارنةً بالدواء الوهمي، ارتفعت المساحة تحت المنحنى (AUC) الخاصة بالإنسولين بنسبة 12% في اليوم صفر (p=0.02)، وبنسبة 28% في اليوم الأول (p=0.025).

•  تأثير المستودع المعوي المبتكر: كانت مستويات سيماجلوتايد في الدم أعلى في اليوم الأول مقارنةً بيوم إعطاء الجرعة (اليوم صفر)، وهو ما يتماشى مع تأثير المستودع المرتبط بالدهون في جدار الأمعاء، ويُعدّ هذا اكتشافًا دوائيًا جديدًا جوهريًا.

•  لم يتم رصد أي غثيان أو آثار جانبية: لم تُسجَّل أي أعراض جانبية لدى مجموعة مكوّنة من 8 مشاركين في غضون أسبوع واحد، بما يتماشى مع استهداف آليات العصب المبهم الواردة، الأمر الذي يؤدي إلى تجنب وصول الدواء بتركيزات عالية إلى أجزاء غير مستهدفة في الجسم عبر الدورة الدموية.

•  جرعة أقل بأكثر من 6 مرات مقارنةً بعقار Rybelsus: تفتح الفعالية الحيوية التي تزيد عن مثيلتها في عقار Rybelsus (R2) بستة أضعاف، الباب أمام تركيبات Oraglutide™‎ ذات الجرعات المنخفضة وطويلة المفعول، بالإضافة إلى تركيبات Satietyde™‎ بجرعات صغيرة للحفاظ على تعزيز الإحساس بالشبع ومنع حالات الانتكاس

•  تم رصد مستويات كافية من الدواء في الدم لتحفيز مستقبلات GLP-1 في البنكرياس حتى اليوم الرابع

•  حماية براءة اختراع المنصة سارية حتى عام 2044: تتمتع تكنولوجيا التركيب الدوائي Axcess™‎ المرخّصة من شركة Diabetology بحماية بموجب براءات اختراع وطلبات تسجيل تمتد حتى عام 2044.

إنَّ إمكانية تحقيق التزام علاجي أمثل باستخدام كبسولة Oraglutide™‎ الفموية المحددة بجرعة مرة واحدة أسبوعيًا تتماشى مع النظام العلاجي المعتمد لنظام حقن GLP-1 الأسبوعي المعتمد.

ينبع طول مدة التأثير وانخفاض معدل الآثار الجانبية عن الجرعة الفموية المنخفضة بشكل ملحوظ ومسار التوصيل الدوائي الأكثر توافقًا مع الفسيولوجيا عبر جدار الأمعاء. وهذا هو الموضع الذي يتم فيه إنتاج معظم هرمونات GLP-1 بشكل طبيعي، وحيث تتواجد مستقبلات العصب المبهم التي تعمل على تحفيز الشعور بالشبع عبر الدماغ. هذا، وقد تسهم هذه المزايا إسهامًا هائلاً في خفض التكلفة الإجمالية للعلاج، وتقليل معدلات الانسحاب والآثار الجانبية، كما تفتح المجال أمام إمكانية استخدام Satietyde™‎ بجرعات صغيرة للحد من آثار الانتكاس بعد علاجات السمنة.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.