سميثس ميديكال تصدر إشعاراً عالمياً حول استرداد حقن الأنسولين بإبرة ثابتة من جيلكو هايبودرمك نيدل برو التي تعاني من علامات تدريج منحرفة

(بزنيس واير): علمت شركة "سميثس ميديكال" عن نماذج ومجموعات محدّدة من حقن الأنسولين بإبرة ثابتة من "جيلكو هايبودرمك نيدل برو" قد تحمل علامات منحرفة وغريبة لتدريج الأرقام على الأسطوانات الحاقنة. وتمّ تحديد علامات منحرفة حوالي 20 درجة نحو الأعلى.

أرقام النماذج والمجموعات المتأثرة:

يرجى الرجوع إلى الملحق للاطلاع على صورة عن علامة التدريج المنحرف على الأسطوانة الحاقنة.

وقد تؤدي هذه المشكلة إلى إعطاء جرعة غير صحيحة من الأنسولين تفضي إلى ارتفاع سكّر الدم (وربما إلى الحماض الكيتوني) أو انخفاض سكّر الدم (وربما إلى نوبات). وقد يؤدي ذلك إلى ضرر كبير أو موت.

ولم تحصل "سميثس ميديكال" على أيّ تقارير عن حالات وفاة أو إصابة خطيرة مرتبطة بهذه المشكلة.

وتصدر "سميثس ميديكال" إشعارات استرداد واستمارات استجابة إلى المرسلين من الأشخاص الذين تأثروا نتيجة النماذج وأرقام المجموعات لإبلاغهم بضرورة عزل المنتج وإعادته.

معلومات إضافيّة:

وتمّت الإشارة إلى هذا الإجراء كاسترداد من الفئة 1 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة.

الرعاية الصحيّة في المنزل

يُمكن رؤية رقم المجموعة على تغليف الحقنة. ويرجى عدم استخدام أيّ حقنة تحمل أرقام المجموعة المتأثرة. ويجب أن يتواصل المريض أو الراعي مع الصيدلية، أو مزود الرعاية الصحيّة في المنزل، أو المنشأة الطبية التي قامت بإمداد الحقنة من أجل التحضير لإعادتها واستبدالها.

معلومات الاتّصال بشركة "سميثس ميديكال"

يستطيع المستهلكون الذين يرغبون بطرح أسئلة حول هذا الاسترداد أن يتواصلوا مع "سميثس ميديكال" على الرقم 18002585361.

ويستطيع المستهلكون أيضاً أن يتواصلوا مع "سميثس ميديكال" على الإنترنت عبر الرابط الإلكتروني التالي: https://smiths-medical.custhelp.com.

ويجب إرسال الأسئلة إلى الرابط الإلكتروني التالي: fieldactions@smiths-medical.com.

إبلاغ برنامج "ميد واتش" التابع إلى إدارة الغذاء والدواء

ويُمكن أيضاً الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة أو مشاكل الجودة التي يتمّ اختبارها مع استعمال هذه المنتجات إلى برنامج "ميد واتش" التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة عبر:

• الموقع الإلكتروني لـ"ميد واتش": www.fda.gov/medwatch
• هاتف: 1-800-FDA-1033
• فاكس: 1-800-FDA-0178
• البريد: "ميد واتش"، "إتش إف-2"، وإدارة الغذاء والدواء، 5600 فيشرز لاين، روكفيل، "إم دي 20852"

لمحة عن شركة "سميثس ميديكال"

تعد "سميثس ميديكال" مزوّداً رائداً للأجهزة والمعدات الطبية المتخصصة للأسواق العالمية، وهي تركّز على قطاعات توصيل الأدوية والرعاية الأساسيّة وأجهزة السلامة في السوق. للاطلاع على المزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني: www.smiths-medical.com.

لمحة عن "سميثس جروب"

تعد "سميثس جروب" شركة تكنولوجيا عالمية تعمل منذ حوالي 170 عاماً، وتقدّم منتجات وخدمات لقطاعات التكنولوجيا الطبية، والأمن والدفاع، والصناعات العامة، والطاقة، والفضاء الجوي التجاري حول العالم. ويعمل لدى "سميثس جروب" فريق يضم حوالي 23 ألف زميل في أكثر من 50 دولة، وهي مدرجة في بورصة لندن. للاطلاع على المزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني: www.smiths.com.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: /https://www.businesswire.com/news/home/20210616005888/en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.