علاقات المستثمرين
جايمس تشانغ
+852 2155 0823
(بزنيس واير) - أعلنت شركة "ريجنسل بايوساينس هولدينغز" المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: RGC والمشار إليها فيما يلي باسم "ريجنسل أو "الشركة") اليوم عن نتائج تحليل لما مجموعه 37 فردًا مسجلين في تقييمها "آر جي سي-كوف 19 تي سي إم" المستوحى من الطب الصيني التقليدي من خلال تجربة فعالية النهج الشامل ("إيرث") التي أجرتها شركة ريجنسل بايوساينس آسيا المحدودة ("ريجنسل آسيا") لعقارها المرشح الجديد المشتق من الطب الصيني التقليدي والذي يؤخذ عن طريق الفم "آر جي سي-كوف 19")آر جي سي إيه-سي في 01 ، تركيبة سائلة من ريجنسل بايوساينس). لم تتم مراجعة النتائج بعد من قبل الأقران. عند الانتهاء بنجاح من اختبار الفعالية "إيرث"، يمكن استخدام «آر جي سي-كوف 19"TM على نطاق أوسع لعلاج الأِشخاص الذين يسعون إلى نهج طبيعي وشامل للحد بشكل فعال من أعراض كوفيد-19 والقضاء عليها وتقليل مخاطر دخول المستشفى والوفاة.
وقد قال جي يانغ لي (جاي)، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة "ريجنسل آسيا": "تمثل نتائج 'إيرث' محطة مهمة للشركة في الطريق إلى هدفها المتمثل في إنقاذ حياة المرضى وتحسينها في جميع أنحاء العالم. مع استمرار حالات كوفيد-19 في الارتفاع على مستوى العالم في عام 2022، ثمة حاجة ملحة لإيجاد نهج شامل لعلاج كوفيد-19. من خلال إنشاء "ريجنسل آسيا" ومن خلال النتائج الأولية لـ"إيرث"، نأمل أن يتم تسريع عملية العثور على علاج طبيعي بديل لكوفيد-19. إن هذه النتائج تسلط الضوء على إمكانية تقديم علاج طبيعي وشامل لكوفيد-19".
حول اختبار الفعالية "إيرث"
الهدف الأساسي لـ"إيرث" هو تقييم فعالية "آر جي سي-كوف 19" TM، تركيبة "ريجنسل بايوساينس" المشتقة من الطب الصيني التقليدي (تركيبة آر جي سي إيه- سي في 01 السائلة من ريجنسل بايوساينس) في الحد من أعراض كوفيد-19 والقضاء عليها، من خلال نهج شامل وخلال فترة 6 أيام.
كانت "إيرث" عبارة عن تجربة فعالية غير معماة أجريت من 1 أكتوبر 2021 حتى 31 يناير 2022. تتطلب معايير الأهلية أن يكون لدى جميع المرضى تأكيد مختبري لعدوى سارس-كوف-19 في غضون 3 أيام قبل العلاج مع ظهور الأعراض في الأيام الخمسة السابقة للعلاج.
بناءً على المعايير المذكورة أعلاه، تم رفض المرضى الذين لم تظهر عليهم أعراض وتم تأهيل 37 فردًا بشكل عشوائي وتسجيلهم. تراوحت أعمار المرضى المسجلين بين 5 و61 سنة وهم من خلفيات عرقية واجتماعية واقتصادية مختلفة. كان 23 فردًا منهم مقيمين في كوالالمبور وسيرمبان بماليزيا، بينما كان 14 فردًا آخرين في كاليفورنيا بالولايات المتحدة. بدأ 23 مريضًا من أصل 37 مريضًا مسجلاً في تناول "آر جي سي-كوف 19" في غضون 3 أيام من ظهور الأعراض، وبدأ الـ 14 مريضًا الباقين في تناول "آر جي سي-كوف 19" بين 4 إلى 5 أيام من ظهور الأعراض.
في إطار "إيرث"، حددت"ريجنسل آسيا" مدة 6 أيام كمدة علاج قصوى لكل مريض. طُلب من المرضى المسجلين الإبلاغ عن أعرا ض كوفيد-19 كل يوم وفقًا لثلاث مستويات من الشدة (خفيفة، معتدلة، شديدة). وتحتوي القائمة على أعراض مثل الحمى، والتعب، والسعال، والتهاب الحلق، وسيلان الأنف، والصداع، والغثيان، والشعور بالحرارة، والقشعريرة، والنعاس، والضيق في التنفس، والألم أو الضغط المستمر في الصدر، وآلام العضلات وعدم الارتياح البطني. كما طُلب من المرضى تحديد أي أعراض أخرى كانوا يعانون منها. تلقى كل مريض يومين من العلاج تدريجيًا بينما تم إجراء اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل للنسخ العكسي (آر تي- بي سي آر) للمرضى في ماليزيا كل يومين.
ما أن تصبح نتيجة اختبار "آر تي – بي سي آر" سلبية أو لا يعود المريض يعاني من أي من أعراض كوفيد 19 (باستثناء الخلل الوظيفي الحسي أو السعال العرضي) خلال فترة العلاج التي تبلغ 6 أيام، حتى يتوقف العلاج. أثناء تلقي العلاج بالطب الصيني التقليدي، لم يتم تطعيم 3 من المشاركين، وتم تطعيم 3 منهم جزئيًا وتم تطعيم 31 منهم بالكامل. في نهاية العلاج، تم تسجيل العدد الإجمالي للمرضى الذين زالت أعراضهم تمامًا خلال فترة العلاج التي استمرت 6 أيام، باستثناء الخلل الوظيفي الحسي والسعال العرضي، لتحديد الفعالية.
حول نتائج "إيرث"
فعالية في القضاء التام على الأعراض خلال فترة العلاج التي تمتد على ستة أيام
من بين 37 مريضًا بكوفيد-19، تم القضاء على جميع الأعراض لدى 36 مريضًا، باستثناء الخلل الوظيفي الحسي والسعال العرضي، خلال فترة العلاج التي استمرت 6 أيام. أظهرت تجربة الفعالية لدينا أنه بعد تناول «آر جي سي-كوف 19"TM، تخلص 97.3 بالمائة من المرضى من أعراض كوفيد-19 الخفيفة إلى المعتدلة، باستثناء الخلل الوظيفي الحسي والسعال العرضي، خلال فترة العلاج التي تبلغ 6 أيام. 15 من أصل 36 مريضًا عانوا من خلل وظيفي حسي قبل تلقي العلاج. من بين هؤلاء المرضى الخمسة عشر، استعاد 5 وظائفهم الحسية بينما أظهر العشرة الباقون تحسنًا في نهاية فترة العلاج التي استمرت 6 أيام.
من بين 36 مريضًا، كان عدد الأيام التي استغرقها القضاء على جميع الأعراض، باستثناء الخلل الوظيفي الحسي والسعال العرضي، خلال فترة العلاج البالغة 6 أيام على الشكل التالي: يوم واحد = 6 مرضى؛ يومان = 7 مرضى؛ 3 أيام = 5 مرضى؛ 4 أيام = 11 مريضًا؛ 5 أيام = 4 مرضى؛ 6 أيام = 3 مرضى.
التخلص من الأعراض بعد جرعة كاملة من عقار "آر جي سي-كوف 19"TM
أبلغ 31 مريضًا من أصل 37 مريضًا بـكوفيد-19، يمثلون ما يقرب من 83.8 بالمائة من المرضى، عن التخلص من واحد أو أكثر من الأعراض بعد تناول جرعة كاملة واحدة من "آر جي سي-كوف 19"TM، علماً أن العدد الأقصى من الأعراض التي تم التخلص منها بعد يوم واحد من العلاج بلغ 7. متوسط عدد الأيام المستغرقة منذ بدء العلاج لجميع مرضى كوفيد -19 البالغ عددهم 37 مريضًا للقضاء على جميع الأعراض، باستثناء الخلل الوظيفي الحسي والسعال العرضي، كان حوالي 3.4 أيام. وكان أكبر عدد من الأعراض المختلفة التي أبلغ عنها المرضى هو 14 وكان متوسط عدد الأعراض المختلفة المبلغ عنها حوالي 6.
ماليزيا - علاج يؤدي إلى آر تي-بي سي آر سلبي
من بين 23 مريضًا من ماليزيا، أتت نتيجة فحص آر تي – بي سي آر سلبية لـ10 مرضى (يمثلون 43.48بالمائة تقريبًا خلال 6 أيام من العلاج (يومان= 4 مرضى؛ 4 أيام = 4 مرضى؛ 5 أيام = مريض واحد؛ 6 أيام = مريض واحد). منذ بدء العلاج، متوسط الأيام التي استغرقها هؤلاء المرضى العشرة للوصول إلى نتيجة سلبية هو 3.5 أيام. كان الحد الأدنى والحد الأقصى للأيام التي استغرقها المرضى لإجراء اختبار سلبي هو 2 و6 أيام على التوالي. تم القضاء على جميع الأعراض المتبقية لـ 13 مريضًا، باستثناء الخلل الوظيفي الحسي والسعال العرضي، في غضون 6 أيام (متوسط 3.5 أيام تقريبًا) وبالتالي لم يتم اختبارهم مرة أخرى لكوفيد-19.
تناول العلاج في غضون 3 أيام من ظهور الأعراض مقابل خلال 4 إلى 5 أيام من ظهور الأعراض
وقد أظهر تحليل إضافي أن المرضى الثلاثة والعشرون الذين بدأوا بتناول «آر جي سي-كوف 19"TM في غضون 3 أيام من ظهور الأعراض، استغرقوا ما متوسّطه 3.2 يومًا للتخلص من جميع الأعراض، باستثناء الخلل الوظيفي الحسي والسعال العرضي، حيث يبلغ الحد الأقصى لعدد الأعراض المختلفة التي أبلغ عنها من قبل فرد بلغ 14 وكان متوسط عدد الأعراض المختلفة المبلغ عنها 5.
استغرق المرضى الـ 14 الباقون الذين بدأوا في تناول "آر جي سي-كوف 19"TM ما بين 4 إلى 5 أيام من ظهور الأعراض ما متوسّطه 3.6 أيام تقريبًا للتخلص من جميع الأعراض، باستثناء الخلل الوظيفي الحسي والسعال العرضي، في حين أن العدد الأقصى من الأعراض المختلفة التي أبلغ عنها شخص واحد بلغ 13 وكان متوسط عدد الأعراض المبلغ عنها 7.
حالة التطعيم
أبلغ المرضى الثلاثة الذين لم يتم تطعيمهم عن متوسط 3 أعراض لكل منهم، واستغرق المرضى الثلاثة ما متوسّطه 2.3 يومًا تقريبًا حتى اختفاء الأعراض. أبلغ المرضى الثلاثة الذين تم تطعيمهم جزئيًا عن متوسط 3 أعراض لكل منهم واستغرق الأمر في المتوسط حوالي 3.3 أيام حتى تلاشي جميع الأعراض، باستثناء الخلل الوظيفي الحسي. جاء اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (آر تي – بي سي آر) سلبيًا لدى واحد من هؤلاء المرضى الثلاثة بعد 4 أيام من العلاج. أبلغ المرضى الباقون الذين تم تطعيمهم بالكامل عن متوسط عدد 6 أعراض لكل منهم، واستغرق هؤلاء المرضى ما متوسّطه 3.5 أيام تقريبًا للتخلص من جميع الأعراض، باستثناء الخلل الوظيفي الحسي والسعال العرضي. تلقى جميع المرضى الذين تم تطعيمهم إما جرعة واحدة أو جرعة مزدوجة أو مزيجًا من لقاحات شركة فايزر-بايونتك و/أو مودرنا و/أو أسترازينيكا و/أو سينوفاك-كورونافاك و/أوجانسن من جونسون أند جونسون.
المرضى المعرضون لمخاطر عالية
من بين 37 مريضًا، عانى 9 مرضى من مزيج من ضيق التنفس (صعوبة التنفس) وألم الصدر المستمر. 6 من هؤلاء المرضى التسعة لم يعودوا يعانون من صعوبة في التنفس و/أو ألم الصدر المستمر بعد جرعة كاملة واحدة من "آر جي سي- كوف 19" TM.
لا آثار جانبية سلبية
استنادًا إلى بيانات المرضى المبلغ عنها ذاتيًا، لم يكن هناك تفاقم في الأعراض أثناء أو بعد تناول" آر جي سي-كوف 19" TMولم يتعرض أي من المرضى لأي آثار جانبية سلبية غير معروفة.
لا أحداث سلبية ناشئة عن العلاج
من بين المرضى الثلاثة الذين يعانون من أمراض أخرى مثل الذئبة الحمامية الجهازية والربو والسرطان، لم تكن هناك أحداث سلبية ناشئة عن لعلاج ولم يسجّل أي إيقاف استخدام" آر جي سي-كوف 19" TMبسبب نتائج عكسية.
الوفاة / دخول المستشفى
في نهاية اختبار الفعالية "إيرث"، لم يتم إدخال أي من المرضى إلى المستشفى ولم يكن هناك أي وفاة. لم تتأثر فعالية "آر جي سي-كوف 19"TM بتوقيت ظهور الأعراض أو بعامل خطر كامن. كانت النتائج متسقة عند الجنسين وعبر جميع الأعمار والأعراق بين المرضى المسجلين.
المزيد حول "إيرث"
هناك مئات الملايين من الأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم بـ كوفيد-19 حول العالم، وبعضهم يعاني من أعراض ما بعد كوفيد مثل التعب الشديد، وضيق التنفس، ومشاكل في الذاكرة والتركيز (ضباب الدماغ)، وخفقان القلب والدوخة وألم الصدر أو ضيقه وآلام المفاصل التي تصنف الآن على أنها أعراض كوفيد الطويل الأمد.
نظرًا لأن لأعراض كوفيد الطويل الأمد تأثيرات كبيرة على جودة حياة الأفراد وقدرتهم على العمل، فإن "رينجنسل آسيا" في خضم إجراء دراساتها لمرضى كوفيد الطويل الأمد باستخدام تركيبة طبيعية وشاملة – "آر جي سي-كوف 19"TM (آر جي سي إيه- إل سي 01).
حول "آر جي سي-كوف 19" TM
"آر جي سي-كوف 19"TM (آر جي سي إيه – سي في 01) عبارة عن تركيبة سائلة استقصائية وطبيعية يتم تناولها عن طريق الفم وتهدف إلى تقليل أعراض كوفيد-19 والقضاء عليها.
يمكن أخذ "آر جي سي-كوف 19" TM بأمان لمدة أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع. في إطار "إيرث"، اقتصر العلاج على 6 أيام لتقييم فعاليته في الحد من أعراض كوفيد-19 والقضاء عليها.
بدأت "ريجنسل" نهجها البحثي بخصوص علاج كوفيد-19 عقب إصابة صديق لـ "ريجنسل" بكوفيد-19 في مارس 2020، وقد استخدم معالج بالطب الصيني التقليدي لعلاجه تركيبة مملوكة له كان يستخدمها على مدار الثلاثين عامًا الماضية لعلاج العديد من مرضى البرد والإنفلونزا، بما في ذلك خلال تفشي السارس عام 2003. قام المعالج بعدها بعلاج 9 مرضى كوفيد-19 متطوعين من الولايات المتحدة. يشير "المعالج بالطب الصيني التقليدي" إلى شريكنا الاستراتيجي في أبحاث الطب الصيني التقليدي سيك-كي أو، والد المؤسس والرئيس التنفيذي.
أظهرت نتائج الدراسة أن العلاج كان فعالاً. ونظرًا لأن هدف "ريجنسل" يتمثل في إنقاذ الأرواح وتحسين رفاهية المرضى وتلبية الاحتياجات غير الملباة في السوق، فإن "ريجنسل" تريد إتاحة علاجها الطبيعي والشامل للأشخاص المحتاجين.
ما بين مارس 2020 وأغسطس 2021، وضعت "ريجنسل" بروتوكولات وإجراءات لتنفيذ اختبار الفعالية "إيرث" في ماليزيا والولايات المتحدة.
يستخدم "آر جي سي-كوف 19"TM مكونات طبيعية لتحفيز آليات الشفاء الخاصة بالجسم ويقلل الدواء بشكل فعال من أعراض كوفيد-19 مثل الحمى والتعب والسعال والتهاب الحلق وسيلان الأنف والصداع والغثيان والقشعريرة والنعاس وضيق التنفس وألم الصدر المستمر وآلام العضلات حيث يعمل الدواء على (1) تقليل المخاط والبلغم من الجهاز التنفسي العلوي وتنظيفه؛ (2) تبديد مسببات الأمراض الفيروسية الخارجية عن طريق التعرق الشديد والبول والفضلات؛ (3) إزالة الحمى الداخلية وحمى الكبد؛ (4) تنظيف الكبد من السموم و(5) تحسين الدورة الدموية في الجسم.
من خلال تطبيق نظرية الدماغ المملوكة للمعالج بالطب الصيني التقليدي سيك-كي أو، يزيل "آر جي سي-كوف 19"TM تجلطات الدم من الدماغ مما يعيد للمريض وظائفه الدماغية المختلفة.
يتم إعطاء "آر جي سي-كوف 19" TM (آر جي سي إيه- سي في 01) بجرعة واحدة من "آر جي سي إيه-سي في 01-1 إن إيه" (حوالي 230 ملل) وجرعة واحدة من "آر جي سي إيه-سي في 01- 2 دي إيه" (حوالي 230 مللي) في كل مرة، مع جرعة واحدة من "آر جي سي إيه-سي في 01-1 إن إيه" تؤخذ ابتداء من ليلة اليوم الأول من العلاج وجرعة واحدة من" آر جي سي إيه-سي في 01- 2 دي إيه" تؤخذ بعد الغداء في اليوم التالي، إلى أن تختفي الأعراض.
لمحة عن "ريجنسل بايوساينس هولدينغز" المحدودة و"ريجنسل بايوساينس آسيا" المحدودة:: تقدم كبير في تركيبات الطب الصيني التقليدي المصممة لإنقاذ الأرواح وتحسين نوعية الحياة
لأكثر من 30 عامًا، قام المعالج بالطب الصيني التقليدي، شريك "ريجنسل بايوساينس"، بعلاج المرضى الذين يعانون من الاضطرابات العصبية والأمراض المعدية. إن تركيبات الطب الصيني التقليدي الخاصة بالمعالج بالطب الصيني التقليدي مشتقة من تركيبة أساسية في الطب الصيني التقليدي وتركيبة قابلة للتعديل طورت على أساس نظرية الدماغ الخاصة بالمعالج بالطب الصيني التقليدي والمعروفة تحت اسم "سيك-كي أو تي سي إم برين ثيوري"®.
يلتزم كل من "ريجنسل بايوساينس" والمعالج بالطب الصيني التقليدي في رد الجميل للمجتمع ويظهران اهتمامهما من خلال: الاهتمام بالمرضى؛ والمسؤولية، بالحفاظ على مستوى عالٍ من الجودة والنزاهة؛ والاحترام ولا سيما تثمين الشراكات والعمل الجماعي والوئام؛ والحماس لتحسين حياة الأقل حظاً.
منذ إدراجها في البورصة، قامت "ريجنسل بايوساينس" من خلال مشروع مشترك مع "هونور إبيك إنتربرايزز" المحدودة بتأسيس "ريجنسل بايوساينس آسيا" المحدودة لتقديم العلاجات ذات الصلة بـ كوفيد-19 للمرضى في الدول الآسيوية والهند واليابان وأستراليا ونيوزيلندا، حيث تطمح "ريجنسل بايوساينس" أن تكون الشركة الرائدة في السوق العالمية لتوفير العلاج الطبيعي والشامل للاضطرابات العصبية والأمراض المعدية. لمزيد من المعلومات، زوروا: www.regencellbioscience.com وwww.regencellasia.com.
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في القوانين المعمول بها، بما في ذلك قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية. قد تتضمن هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بأهدافنا وخططنا واستراتيجياتنا؛ والبيانات التي تحتوي على توقعات نتائج العمليات أو الوضع المالي؛ والبيانات المتعلقة بالبحث والتطوير واستخدام تقنيات منصتنا وتقنياتنا ومنتجاتنا ومنتجاتنا المرشحة؛ وجميع البيانات التي تتناول الأنشطة أو الأحداث أو التطورات التي نخطط لها أو نتوقعها أو نؤمن بها أو نتوقع حدوثها أو قد تحدث في المستقبل. تشمل المخاطر والشكوك المتعلقة بشركتنا ما يلي: قدرتنا على الحصول، في نهاية المطاف، على الموافقة التنظيمية وتسويق تراكيب الطب الصيني التقليدي الخاصة بنا أو منتجاتنا المرتكزة إلى الطب الصيني التقليدي؛ وخلو نتائج أبحاثنا خالية من تحيز الآباء أو مقدمي الرعاية للمرضى لأننا اعتمدنا على البيانات المقدمة من قبلهم؛ وصعوبات تسجيل المرضى في دراساتنا البحثية؛ وإمكان أن تؤدي أي آثار جانبية غير مرغوب فيها ناجمة عن معادلات الطب الصيني التقليدي إلى تأخير أو منع الموافقة التنظيمية أو إعاقة التسويق؛ وإمكان إنباء نتائج دراساتنا السابقة على تراكيب الطب الصيني التقليدي بنتائج الدراسة البحثية المستقبلية؛ فشل عملية البحث والتطوير؛ وإمكان تطوير وتصنيع وبيع وتسويق وتوزيع أي من تراكيب الطب الصيني التقليدي؛ القدرة على تسويق أي علاجات مستقبلية بنجاح؛ قدرتنا على تعزيز التعرف على علامتنا التجارية؛ وقدرتنا على الحصول على ملكيتنا الفكرية وحمايتها؛ وأي دعاية سلبية مرتبطة بمرشحين أو مكونات أو برامج التسويق الشبكي الخاصة بتراكيب الطب الصيني التقليدي. لقد استندنا في هذه البيانات التطلعية إلى الافتراضات والتقييمات التي أجرتها إدارتنا في ضوء خبرتها وتصورها للاتجاهات التاريخية والظروف الحالية والتطورات المستقبلية المتوقعة وعوامل أخرى تعتقد أنها مناسبة.
تفترض الشركة أيضًا، من دون تحقق مستقل، دقة جميع المعلومات المتاحة من المصادر العامة واكتمال، وتعتمد على ذلك، وهي لا تقدم أي ضمان صريح أو ضمني فيما يتعلق بدقة أو اكتمال أي من تلك المعلومات. حتى إذا كانت نتائج عملياتنا ووضعنا المالي والسيولة وتطوير الصناعة التي نعمل فيها متسقة مع البيانات التطلعية الواردة في هذا العرض التقديمي، فقد لا تكون مؤشراً على النتائج أو التطورات في الفترات المستقبلية. للإطلاع على مناقشة هذه المخاطر والشكوك الأخرى وغيره، راجع تقريرنا السنوي وفق النموذج "إف 20" للسنة المنتهية في 30 يونيو 2021، والمتوفر على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية على www.sec.gov. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة لتاريخه، ولا تتعهد الشركة بتحديث هذه المعلومات ما لم يقتضِ القانون ذلك. وضع هذا التحذير بموجب أحكام الملاذ الآمن للقسم "إي 21" من قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995.
للاطلاع على نسخة المصدر على businesswire.com عبر الرابط الإلكتروني التالي:
https://www.businesswire.com/news/home/20220216005895/en/
إنَّ نصَّ اللغة الأصليَّة لهذا البيان هو النسخة الرسميَّة المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قُدِّمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصِّ اللغة الأصليَّة الذي يمثِّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانونيّ.