دراسة جديدة تربط بين المراقبة غير الباضعة والمستمرة للهيموغلوبين، ماسيمو إس بيه إتش بي، كجزء من برنامج إدارة الدم للمرضى الأطفال وتقليل مدة الإقامة في وحدة العناية المركزة وانخفاض معدل نقل الدم بعد الجراحة

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ:MASI) عن نتائج ملخص تم تقديمه في مؤتمر الجمعية الأوروبية للتخدير 2020، حيث قام الدكتور ساراتش أوغلو وزملاؤه في جامعة مرمرة في اسطنبول، بتركيا، بدراسة لتقصّي فعالية المراقبة غير الباضعة والمستمرة للهيموغلوبين، "ماسيمو إس بيه إتش بي"، كجزء من برنامج إدارة الدم للمرضى الأطفال الذين يخضعون لعملية جراحية كبرى¹. ووجد الباحثون أن استخدام "ماسيمو إس بيه إتش بي" ارتبط بانخفاض معدل نقل الدم بعد الجراحة، وتقليل مدة الإقامة في وحدة العناية المركزة، ونتائج محسنة أخرى.

بعد ملاحظتهم أن الطرق التقليدية لقياس الهيموغلوبين وتقدير كمية الدم المفقودة كجزء من إدارة نقل الدم خلال الفترة المحيطة بالجراحة "تستغرق وقتاً طويلاً" وقد تسبب تأخيراً في اتخاذ القرارات الصائبة، سعى الباحثون إلى التقصّي في ما إذا كان استخدام طريقة المراقبة غير الباضعة والمستمرة للهيموغلوبين، "ماسيمو إس بيه إتش بي"، سيكون له أثراً على معدلات نقل الدم، والإعتلال، والوفيات من مرضى الأطفال الذين يخضعون لجراحة تعظم الدروز الباكر. ويُقسّم مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين الشهرين إلى ال24 شهراً في مجموعة خاضعة للمراقبة (العدد الإجمالي = 28)، تمت إدارة علاجهم بنقل الدم باستخدام تحليل متقطّع لغازات الدم، وبين مجموعة تجريبية (العدد الإجمالي = 27)، تمت إدارة علاجهم بنقل الدم باستخدام تقنية "إس بيه إتش بي" الخاضعة للمراقبة بواسطة مستشعرات "ماسيمو راينبو" المتصلة بجهاز "راديكال-7 بالس سي أو- أوكسيميتر". في المجموعتين، أُجري تحليل غازات الدم كل ساعة خلال الفترة المحيطة بالجراحة. وعندما أشارت مراقبة "إس بيه إتش بي" إلى انخفاض مفاجئ في الهيموغلوبين لدى المجموعة التي استخدمت تقنية "إس بيه إتش بي"، تم إجراء تحليل لغازات الدم في الوقت نفسه.

قام الباحثون بحساب النتائج التالية ذات الدلالة الإحصائية (القيمة الإحتمالية أقل من 0.05):

ووجد الباحثون أن مدة الإقامة في وحدة العناية المركزة كانت أعلى إحصائياً في المجموعة الخاضعة للمراقبة مقارنة مع المجموعة التي استخدمت تقنية "إس بيه إتش بي". كان التصريف بعد الجراحة، ونقل خلايا الدم الحمراء، ونقل البلازما الطازجة المجمدة في وحدة العناية المركزة أعلى إحصائياً في المجموعة الخاضعة للمراقبة مقارنة مع المجموعة التي استخدمت تقنية "إس بيه إتش بي". وكانت مستويات اللاكتات أعلى في المجموعة التي استخدمت تقنية "إس بيه إتش بي" في بداية العملية الجراحية، ولكنها عادت وسجلت مستويات أعلى في المجموعة الخاضعة للمراقبة عند انتهاء الجراحة.

وخلص الباحثون إلى أن "المراقبة غير الباضعة والمستمرة للهيموغلوبين في العمليات الجراحية الكبرى التي تسبب حالات نزيف لدى المرضى الأطفال قد تكون فعالة في تقليل الإعتلال ليس عن طريق خفض كمية نقل الدم فحسب، ولكن أيضاً [عن طريق] الحد من عدم الاستقرار في التمثيل الغذائي والدورة الدموية".

أما في دراسات سريرية أخرى أجريت على مرضى بالغين، فقد تبين أن المراقبة المستمرة باستخدام تقنية "إس بيه إتش بي" كجزء من برامج إدارة دم المريض تساهم في تحسين النتائج، مثل خفض نسبة المرضى الذين يخضعون لعمليات نقل الدم²، وتقليل عدد وحدات خلايا الدم الحمراء التي يتم نقلها لكل مريض^3-4، وتقليل الوقت اللازم لإجراء عمليات نقل الدم⁵، وخفض التكاليف⁶، وحتى خفض معدل الوفيات بعد 30 و90 يوماً من العملية الجراحية بنسبة 33 و29 في المائة على التوالي⁷. فإن البراهين التي تؤكد على تأثير تقنية "إس بيه إتش بي" على النتائج تغطي العالم، إذ تمثل ست دول في أربع قارات مختلفة^2-8. وتدعم تقنية "إس بيه إتش بي" حالياً الأطباء في أكثر من 75 دولة حول العالم⁹.

هذا ولا تهدف تقنية "إس بيه إتش بي" إلى الحلول مكان تحاليل الدم المخبريّة. ويجب أن تستند القرارات المخبريّة بشأن نقل خلايا الدم الحمراء إلى رأي الأطباء الذين يأخذون في الاعتبار حالة المريض، والمراقبة المستمرة بتقنية "إس بيه إتش بي"، وتحاليل التشخيص المخبريّة باستخدام عيّنات دم، من بين عوامل أخرى.

@Masimo | #Masimo

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تُعتبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز:NASDAQ: MASI ) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض¹⁰، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة¹¹، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة¹²، وتخفيض كلّ من التكاليف^13-16 وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة . وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم¹⁷، هو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات¹⁸ لعام 2020-2021 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت" . وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة مستشعرات قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالة الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" (راينبو بيه في آي)، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، وخطوط العينات "آس إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة المراقبة المستمرة وفي الموقع وقياس مستوى تشبع الكربون بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والتواصل حول منصة "آيريس" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هالو آيون"، و"يوني فيو"، و"يوني فيو:60"، و"ماسيمو سيفتي نت". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي:  www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

لم تحصل تقنيتا "أو آر آي" و "آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كيه") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهما غير متوفرتين للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. ساراتش أوغلو إيه.، أورهون إرجون إم.، ساكار إم.، أويار إي.، ساتشاك بي.، أيكاتش زد. استخدام تقنية "إس بيه إتش بي" لدى المرضى الأطفال الذين يخضعون لعملية جراحية كبرى مرتبط بانخفاض معدلات الاعتلال. وقائع الاجتماع السنوي للجمعية الأوربية للتخدير لعام 2020. #5291.
2. إهرينفلد جاي إم وآخرون. المراقبة المستمرة غير الباضعة للهيموجلوبين أثناء جراحة العظام: تجربة عشوائية. مجلة اضطرابات الدم ونقل الدم "جورنال أوف بلود ديسوردرز أند ترانسفيوجن". 2014. 9:5. 2.
3. أوادا دبليو إن. وآخرون. المراقبة المستمرة وغير الباضعة للهيموجلوبين تقلل من عملية نقل الخليات الحمراء أثناء جراحة المخ والأعصاب: دراسة جماعية المستقبلية. مجلة المراقبة السريرية والحوسبة "جورنال أوف كلينيكال مونيتورينج آند كومبيوتنج". 4 فبراير 2015.
4. إيمايزومي وآخرون. مراقبة مستويات خضاب الدم المستمرة وغير الجراحية قد يقلل من نقل الدم المفرط خلال العمليات. متابعات من مؤتمر أطباء التخدير العالمي، هونج كونج. ملخص رقم "#بيه آر 607
5. كمال إيه وآخرون. قيمة مراقبة الهيموجلوبين المستمرة غير الباضعة في ممارسات نقل الدم أثناء جراحة سرطان البطن. مجلة "أوبن جورنال" للتخدير، 2016؛ 13- 19.
6. ريبيد -سانتشيز بي وآخرون. التحليل الاقتصادي لتراحع عمليات نقل الدم خلال العمليات الجراحية مع استخدام المراقبة المستمرة للهيموغلوبين. "سنسورز". 2018, 18, 1367؛ معرف الوثيقة الرقمي: 10.3390/s18051367..
7. كروس جيه، وآخرون. المراقبة المستمرة وغير الباضعة لمستوى الهيموغلوبين ومؤشر "بليث" للتقلّب يمكن أن تؤدي إلى تعديل ممارسات نقل الدم ويمكن ربطها بانخفاض معدلات الوفيات. مجلة المراقبة السريرية والحوسبة "جورنال أوف كلينيكال مونيتورينج آند كومبيوتنج". 3 أغسطس 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z
8. ميرول إل، وآخرون. إدارة دم المريض بعد العمليات الجراحية: ملاءمة نقل الدم لدى مرضى السرطان. مجلة نقل الدم "بلود ترانسفوجن" 2020؛ 18: 359-65 معرّف الوثيقة الرقمي: 10.2450/2020.0048-20.
9. بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
10.   يُمكن إيجاد الدراسات السريريّة المنشورة حول قياس نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض ومزايا "ماسيمو إس إي تي" عبر موقعنا الإلكتروني على الرابط التالي: http://www.masimo.com. وتشمل دراسات المقارنة دراسات مستقلّة وموضوعيّة مكونة من الملخصات التي يتمّ تقديمها خلال الملتقيات العلميّة والمقالات الصحفيّة في المجلات التي يراجعها الأقران.
11.  كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكيّة الخداجي عند الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريريّة وتقنيّة "إس بيه أو 2". مجلة "أكتا بيدياتريكا". فبراير 2011 ؛ 100(2): 188-92.
12.  دي- فاهل غرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية ("بي إم جيه"). 8 يناير 2009؛ 338.
13.  تانزر إيه وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. مجلة التخدير. "أنيسثيولوجي". 2010: 112(2): 282-287.
14.  تانزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة "دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.
15.  ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.
16.  ماكغراث إس وآخرون. توقف تنفس المرضى في المستشفى المرتبط بالأدوية المهدئة والمسكنة: تأثير المراقبة المستمرة على وفيات المرضى والاعتلال الشديد. "جورنال أوف بيشنت سيفتي". 14 مارس 2020. معرّف الوثيقة الرقمي:  10.1097/PTS.0000000000000696
17.    تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
18.  http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

بيانات تطلعيّة

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات بخصوص الفعالية المحتملة لـ"ماسيمو بيه في آي". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك "ماسيمو بيه في آي"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المتعلقة بإيماننا بأن اختراقات "ماسيمو" الطبية غير الباضعة توفر حلول فعالة من حيث التكلفة وفوائد فريدة من نوعها، والمخاطر المرتبطة بفيروس "كوفيد- 19"؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير"businesswire.com) ) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20201209006059/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.