إكسلير تقدم طلب ترخيص مسبق للاستخدام الطارئ لكوفيد-19 لدى إدارة الغذاء والدواء فيما يتعلق باستخدام بخاخ الأنف إكسلير للمساعدة في مكافحة فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2

(بزنيس واير): قدّمت اليوم شركة "إكسلير" طلب ترخيص مسبق للاستخدام الطارئ (بري-إي يو إيه) لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويُعد هذه الطلب خطوة أولى لترخيص بخاخ الأنف "إكسلير" كأداة نظافة شخصية جديدة للمساعدة في مكافحة فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2 (سارس-كوف-2) المُسبب لـ"كوفيد-19".

ويستند طلب الترخيص المسبق للاستخدام الطارئ الذي تقدّمت به "إكسلير" إلى البيانات الأولية التي تشير إلى أن بخاخ الأنف "إكسلير" يُمكن أنّ يقلل من الحِمل الفيروسي لفيروس (سارس-كوف-2) في الأنف، وأن يضعف الفيروس. وفي هذا السياق، قال الدكتور جوستافو فيرير، طبيب وخبير أمراض الجهاز التنفسي العالمي الذي درس استخدام بخاخ الأنف "إكسلير" لمكافحة (سارس-كوف-2): "تشير الدراسات إلى أن التطهير المنتظم للأنف يُمكن أن يسهم في الحدّ من العدوى الفيروسية، بما في ذلك من فيروس (سارس-كوف-2) المُسبب لـ’كوفيد-19‘. ويعتمد البخاخ على مفهوم واضح ومباشر يتمثّل في أنّ تطهير الأنف يعني وجوداً أقلّ للفيروسات، ما يعني بدوره مخاطر أقل للإصابة بالعدوى".

ويركز طلب الترخيص المسبق للاستخدام الطارئ على استخدامات "إكسلير" في مجال التطهير، إلّا أنّه يتبع دراسات حديثة تشير إلى أن "إكسلير" يُعدّ مضاداً فيروسياً ومبيداً فيروسياً ضد فيروس (سارس-كوف-2):

• سجّلت دراسة حالة سريرية لثلاثة مرضى يظهرون أعراض الإصابة بـ"كوفيد-19"، تم علاجهم بـ ["إكسلير"]، "تحسناً سريرياً سريعاً ووقتاً أقصر" للحصول على نتيجة سلبية في اختبارات تفاعل البوليمراز المتسلسل "بيه سي آر". https://www.cureus.com/articles/43909-potential-role-of-xylitol-plus-grapefruit-seed-extract-nasal-spray-solution-in-covid-19-case-series.
• وتبيّن أن "إكسيليتول"، وهو أحد مكونات "إكسلير"، يتمتّع بخصائص مثبطة ضد فيروس (سارس-كوف-2) في زراعة الخلايا، في المختبر. https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.08.19.225854v1.full
• وأشارت دراسات مخبرية لاحقة أُجريت على "إكسلير" أنه يُمكن أن يُوفر "وسيلة قابلة للتكرار لإلغاء تنشيط فيروس (سارس-كوف-2). . . إلى كمية غير قابلة للكشف من الفيروسات المُعدية". https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full

وتتمحور قرارات إدارة الغذاء والدواء لترخيص الاستخدام الطارئ المرتبط بـ"كوفيد-19"، حول تقييم المخاطر والفوائد - ونظراً لما نشهده من تهديد في ظلّ هذه الجائحة العالمية، يتمثّل السؤال بما إذا كانت الفوائد المحتملة للاستخدام الطارئ تفوق أي مخاطر معروفة. واستُخدِمَ "إكسلير" من قبل ملايين الأشخاص على مدار الأعوام الـ20 العشرين الماضية لتطهير وترطيب تجاويف الأنف دون الإبلاغ عن أي حدث ضار كبير. في الوقت ذاته، تُظهر البيانات الأولية أن "إكسلير" يتمتّع بفوائد محتملة ضد فيروس (سارس-كوف-2). وقال نيت جونز، الرئيس التنفيذي لشركة "إكسلير": "ستكون هناك حاجة إلى إجراء المزيد من الأبحاث لتأكيد فعالية ’إكسلير‘ ضد فيروس (سارس-كوف-2). ومع ذلك، نعتقد أن البيانات المتاحة تُظهر بوضوح أن الفوائد المحتملة تفوق أي مخاطر غير موجودة عملياً. ونأمل أن نمضي قُدماً بسرعة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لردم الهوّة في استراتيجيات النظافة الحالية ضد فيروس (سارس-كوف-2). ويجب أن يستخدم الأشخاص ’إكسلير‘ كجزء من دفاع متعدد الطبقات لمنع الإصابة بـ’كوفيد-19‘. وفي حال استخدم الجميع ’إكسلير‘، بالإضافة إلى اتخاذ خطوات أخرى موصى بها من قبل مسؤولي الصحة العامة، فنحن على يقين أنّه يُمكننا خفض معدلات الإصابة بفيروس (سارس-كوف-2) على الصعيد الوطني".

ويُباع "إكسلير" حالياً في أكثر من 50,000 صيدلية ومتجر بقالة وعبر الإنترنت كمهيّج أنفي لتنظيف وترطيب تجاويف الأنف.

للمزيد من المعلومات حول "إكسلير": https://xlear.com/

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي:

https://www.businesswire.com/news/home/20201208005492/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.