الباحثون يستخدمون مؤشر احتياطي الأكسيجين "أو آر آي" من "ماسيمو" للتنبؤ بالحاجة إلى العلاج بالأكسيجين بعد الجراحة لدى المرضى الأطفال المصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي

(بزنيس واير) - أعلنت اليوم "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) اليوم عن نتائج الخلاصة التي جرى تقديمها مؤخراً خلال "أنيسثيزيولوجي" 2020، وهو الاجتماع الذي تنظمه سنوياً الجمعية الأمريكية لأطباء التخدير ("إيه إس إيه"). وفي هذه الدراسة المستقلة الرجعية، تقصّى الباحثون ما إذا كان بإمكان مؤشر احتياطي الأكسيجين "أو آر آي" من "ماسيمو" التنبؤ بحاجة الأطفال المصابين بمتلازمة انقطاع النفس الانسدادي النومي الذين يخضعون لاستئصال اللوزتين إلى العلاج بالأكسيجين بعد الجراحة.

ويُعدّ مؤشر احتياطي الأكسيجين "أو آر آي"، المتوفر خارج الولايات المتحدة، مَعْلَماً مؤشِّراً مستمرّاً وغير باضع يهدف إلى توفير نظرةٍ معمّقة إلى حالة الأكسيجين لدى المريض أثناء فرط التأكسج المعتدل. ويتم توفير مؤشر "أو آر آي" المدعوم بمنصّة "راينبو بالس سي أو-أوكسيميتري" متعددة الأطوال الموجية جنباً إلى جنب مع مؤشر تشبّع الدم بالأكسيجين ("إس بيه أو 2")، وهو قياس نسبة الأكسيجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "ماسيمو إس إي تي" المثبت سريرياً.

وسعى الدكتور يوشيمي إيناجاكي وزملاؤه في جامعة توتوري في يوناجو باليابان إلى تحديد ما إذا كان مؤشر احتياطي الأكسيجين "أو آر آي" من "ماسيمو" مفيداً للتنبؤ بالحاجة إلى العلاج بالأكسيجين بعد الجراحة. وقاموا بتسجيل 45 مريضاً من الأطفال المصابين بمتلازمة انقطاع النفس الانسدادي النومي تتراوح أعمارهم بين سبعة أشهر و120 شهراً، والذين تم تخديرهم باستخدام سيفوفلوران ومراقبتهم باستخدام مؤشر احتياطي الأكسيجين "أو آر آي" أثناء خضوعهم لاستئصال اللوزتين.

ومن بين المرضى الـ 45، تطلبت حالة 16 منهم علاجاً بالأكسيجين بعد الجراحة. وبالنسبة لهؤلاء الـ 16، كان متوسط ​​القيم الأدنى لمؤشر احتياطي الأكسيجين "أو آر آي" و تشبع الدم بالأكسيجين "إس بيه أو 2"  0.28 و 93 بالمائة على التوالي. أما بالنسبة لسائر المرضى الذين لم يتلقوا علاجاً بالأكسيجين بعد الجراحة، فسجل متوسط القيم الأدنى 0.64 و 97 بالمائة على التوالي. وقام الباحثون بحساب الحساسية والنوعية لتوقع مؤشر احتياطي الأكسيجين "أو آر آي" عندما لا تكون هناك حاجة إلى العلاج بالأكسيجين بعد الجراحة، وتبين أنهما سجّلتا 0.815 (نطاق الثقة 95 بالمائة 0.5435 - 0.9595) و 0.9310 (نطاق الثقة 95 بالمائة 0.7723 - 0.9915)، على التوالي.

وخلُص الباحثون إلى أن "من المرجح أن يصبح مؤشر احتياطي الأكسيجين ’أو آر آي‘ مؤشراً لـلحاجة إلى العلاج بالأكسيجين بعد الجراحة مع المرضى الأطفال الذين يعانون من متلازمة انقطاع النفس الانسدادي النومي". وأشاروا أيضاً إلى أنه "مع الأطفال الذين يعانون من هذه المتلازمة، فإنه من المحتمل أن يكون من الممكن التنبؤ بالحاجة إلى العلاج بالأكسيجين بعد الجراحة بعد استئصال اللوزتين واستئصال اللحمية على أساس نتائج هذه الدراسة الحشدية الرجعية".

هذا ولم يحصل "أو آر آي" على تصريح 510 ("كي") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وليس متاحاً للبيع في الولايات المتحدة.

Masimo | #Masimo@

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تُعتبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسيجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسيجين عن طريق النبض²، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة ³، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة⁴، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة والنقل إلى وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة^5-8. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم⁹، وهو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسيجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام2020-2021 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"¹⁰. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة قياس مستوى تشبع الدم بالأكسيجين ("إس بيه أو 2") في الستشعرات المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسيجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالة الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها بشكل إلا بشكل باضع في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسيجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" ("راينبو بيه في آي")، ومؤشر احتياطي الأكسيجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت "ماسيمو" منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات مراقبة أخرى من "ماسيمو" وأطراف ثالثة؛ وتتضمن الإضافات الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل التالي من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، "آي إس إيه كابنوجرافي" مع خطوط العينات من "نومولين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة  قياس مستوى تشبع الكربون للمراقبة المستمرة والعشوائية، بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية، منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسيجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والتواصل حول منصة "ماسيمو هوسبيتال أوتوميشن" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هالو آيون"، و"يوني فيو، يوني فيو:60"، و"ماسيمو سيفتي نت". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: /www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature.

لم يحصل مؤشرا "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كي") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهما غير متوفرين للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. إيناجاكي واي، كيتاجاوا واي، أوتسوكي إيه. مؤشر احتياطي الأكسيجين يتنبأ بالحاجة إلى الأكسيجين بعد الجراحة بعد استئصال اللوزتين عند الأطفال المصابين بمتلازمة توقف النفس الانسدادي النومي. وقائع اجتماع الجمعية الأمريكية لأطباء التخدير "إيه إس إيه"  السنوي لعام 2020. خلاصة A4091#. تم الوصول إليه في 10/8/20 من خلال الرابط الإلكتروني: https://epostersonline.com/asa2020/node/739?view=true.
2. يمكن الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول قياس نسبة الأكسيجين من خلال النبض وفوائد "ماسيمو إس إي تي" على موقعنا الإلكتروني http://www.masimo.com. وتشمل الدراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعية تتكون من خلاصات مقدمة في اجتماعات علمية ومقالات صحفية راجعها النظراء.
3. كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية الخداجي عند الخدج من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتكنولوجيا "إس بيه أو 2". مجلة "اكتا بيدياتريكا". فبراير 2011؛ 100 (2): 188-92.
4. دي-فال جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص استباقية سويدية على 39,821 مولود جديد. مجلة "بي إم جيه". 8 يناير 2009؛ 338
5. تاينزر إيه وآخرون. تأثير مراقبة قياس نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: دراسة تزامن ما قبل وبعد. مجلة التخدير "أنيسثيزيولوجي". 2010: 112 (2): 282-287.
6. تاينزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. نشرة مؤسسة سلامة المريض والتخدير "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزلتر". ربيع- صيف 2012.
7. ماكجراث إس وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016؛ 42(7):293-302.
8. ماكجراث إس وآخرون. توقف تنفس المرضى في المستشفى المرتبط بالأدوية المهدئة والمسكّنة: تأثير المراقبة المستمرة على وفيات المرضى والاعتلال الشديد. مجلة سلامة المرضى "جورنال أوف بيشنت سيفتي". 14 مارس 2020. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1097/PTS.0000000000000696.
9. تقدير: بيانات "ماسيمو" المحفوظة في الملفات.
10. الرابط الإلكتروني: http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

بيانات تطلّعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لتقنية "ماسيمو أو آر آي". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل تقنية "أو آر آي" من "ماسيمو" تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ ومخاطر متعلقة بـ"كوفيد-19"؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. ونحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على الرابط الإلكتروني التالي: /https://www.businesswire.com/news/home/20201011005050/en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.