مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي يبطل براءة اختراع Pharmacyclics المقدمة ضد BeiGene

(BUSINESS WIRE)--أعلنت شركة .BeiGene, Ltd (المدرجة في بورصة ناسداك:ONC؛ وبورصة هونج كونج تحت الرمز: 06160؛ وبورصة سنغافورة‏ تحت الرمز: 688235)، التي تعتزم تغيير اسمها إلى .BeOne Medicines Ltd اليوم أن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO) أصدر قرارًا كتابيًا نهائيًا يبطل جميع مطالبات براءة الاختراع الأمريكية رقم 11،672،803 (براءة الاختراع '803) لشركة Pharmacyclics LLC (Pharmacyclics) التي طعنت فيها BeiGene في إجراءات مراجعة ما بعد المنح (PGR).

 في 1 نوفمبر 2023، قدمت BeiGene التماسًا بخصوص مراجعة ما بعد المنح إلى مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO) يطعن في صحة بعض مطالبات براءة الاختراع رقم 803، ردًا على دعوى انتهاك براءة اختراع رفعتها شركة Pharmacyclics ضد BeiGene بشأن BRUKINSA^® (zanubrutinib). وفي 1 مايو 2024، وافق مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي على التماس BeiGene لبدء مراجعة ما بعد المنح. يمكن استئناف القرار الكتابي النهائي الصادر عن مكتب الولايات المتحدة لبراءات الاختراع والعلامات التجارية من قبل Pharmacyclics.

وتعليقًا على الحكم، قال المستشار العام لبيجين Chan Lee: "يسرنا أن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية في الولايات المتحدة أبطل جميع المطالبات المطعون فيها لبراءة الاختراع رقم 803. يعزز قرار اليوم اعتقادنا بأن براءة اختراع Pharmacyclics رقم 803 واسعة بشكل مفرط وغير صالحة. تثق BeiGene في قوة ملكيتنا الفكرية التي تدعم BRUKINSA، وهو دواء متمايز بشكل واضح ومتطور بشكل مستقل. مع الموافقات في أكثر من 70 دولة ومنطقة لعلاج الأورام الخبيثة المتعددة للخلايا البائية، تواصل BRUKINSA وضع معيار جديد لرعاية المرضى في جميع أنحاء العالم".

 حول BRUKINSA^® (zanubrutinib)

BRUKINSA هو مثبط جزيئي صغير متاح عن طريق الفم لبروتين تيروزين كيناز بروتون (BTK) مصمم لتحقيق تثبيط كامل ومستدام لبروتين BTK من خلال تحسين التوافر البيولوجي ونصف العمر والانتقائية. بفضل الحركية الدوائية المتميزة مقارنة بمضادات BTK المعتمدة الأخرى، ثبت أن BRUKINSA يثبط تكاثر الخلايا البائية الخبيثة داخل عدد من الأنسجة المرتبطة بالمرض.

يتمتع BRUKINSA بأوسع تسمية على مستوى العالم من بين أي مثبط BTK وهو مثبط BTK الوحيد الذي يوفر مرونة تناول الجرعة مرة أو مرتين يوميًا. يشمل برنامج التطوير السريري العالمي BRUKINSA حوالي 7,100 مريض مسجلين في 30 دولة ومنطقة عبر أكثر من 35 تجربة. تمت الموافقة على دواء BRUKINSA في أكثر من 70 سوقًا، وتم علاج أكثر من 180,000 مريض حول العالم.

 حول BeiGene

BeiGene، التي تخطط لتغيير اسمها إلى .BeOne Medicines Ltd، هي شركة عالمية للأورام تكتشف وتطور علاجات مبتكرة بأسعار معقولة ومتاحة لمرضى السرطان في جميع أنحاء العالم. من خلال محفظة واسعة، نقوم بتسريع تطوير خط إنتاجنا المتنوع من العلاجات الجديدة من خلال قدراتنا الداخلية وتعاوننا. نحن ملتزمون بتحسين الوصول إلى الأدوية بشكل جذري لعدد أكبر بكثير من المرضى الذين يحتاجون إليها. يمتد فريقنا العالمي المتنامي الذي يضم أكثر من 11,000 زميل عبر خمس قارات.

 البيانات التطلعية  

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بقوة الملكية الفكرية لشركة BeiGene التي تدعم BRUKINSA؛ وقدرة BRUKINSA على وضع معيار جديد للرعاية للمرضى في جميع أنحاء العالم؛ وخطط BeiGene والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها تحت عنوان "حول BeiGene". قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeiGene على إثبات فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لها؛ والنتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ وإجراءات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على بدء وتوقيت وتقدم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ وقدرة BeiGene على تحقيق النجاح التجاري للأدوية المسوقة والأدوية المرشحة، وفي حالة الموافقة عليها؛ قدرة BeiGene على الحصول على حماية الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ واعتماد BeiGene على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وخدمات أخرى؛ وخبرة BeiGene المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية وقدرة BeiGene على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير مرشحيها للأدوية وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وتمت مناقشة تلك المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة BeiGene بشأن النموذج 10-Q، بالإضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في إيداعات BeiGene اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتعهد BeiGene بتحديث هذه المعلومات ما لم يقتض القانون ذلك. يعتمد التوجيه المالي لـ BeiGene على التقديرات والافتراضات التي تخضع لشكوك كبيرة.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.