BeiGene تعلن عن النتائج المالية للربع الأول من عام 2025 وتحديثات الأعمال

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة .BeiGene, Ltd (المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ بورصة شنغهاي: 688235)، وهي إحدى الشركات العالمية في علم الأورام تعتزم تغيير اسمها إلى BeOne Medicines Ltd.، عن نتائجها المالية وتحديثات الشركة للربع الأول لعام 2025.

"لقد قدَّمنا أداءً استثنائيًا آخر في هذا الربع، محققين ربحية الربع الأول وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا مع استمرار نمو الإيرادات العالمية. وفي الولايات المتحدة، لا تزال BRUKINSA هي الشركة الرائدة في علاج مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) الجدد عبر جميع خطوط العلاج، وللمرة الأولى أصبحت الشركة الرائدة في حصة سوق BTKi الإجمالية،" حسبما صرَّح John V. Oyler، المؤسس المشارك ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة BeiGene. "حققنا تقدُّمًا كبيرًا في خطوط أنابيب أمراض الدم والأورام الصلبة في مراحلها المتأخرة، مع توقُّع قراءات متعددة لإثبات المفهوم هذا العام عبر محفظتنا الواسعة من المركبات المرتبطة بالأدوية المضادة والأجسام المضادة متعددة الأنواع ومحللات البروتين المستهدفة. "وإزاء الزخم المالي المتسارع والتواجد العالمي المتنوع الذي يمتد عبر ست قارات، نحن في وضع جيد - مع انتقالنا إلى BeOne Medicines وإعادة المقر إلى سويسرا - لنصبح أحد أكثر الشركات المبتكرة في مجال الأورام تأثيرًا في العالم."

لمحة مالية عن الربع الأول من عام 2025

(تُعرض المبالغ بقيمة الآلاف من الدولارات الأمريكية ولم يتم تدقيقها)

* لمعرفة المزيد عن استخدامنا للمقاييس المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، يُرجى الرجوع إلى قسم "ملاحظة بشأن استخدام المقاييس المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا" لاحقًا في هذا البيان الصحفي، وللحصول على مقارنة بين كل مقياس مالي غير متوافق مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والمقاييس الأكثر قابلية للمقارنة وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، يُرجى الرجوع إلى الجدول في نهاية هذا البيان الصحفي.

النتائج المالية للربع الرابع من عام 2025

بلغت الإيرادات في الربع الأول من عام 2025 مبلغ 1.1 مليار دولار، مقارنة بـ 752 مليون دولار في الفترة المقابلة من العام السابق، مدفوعة في المقام الأول بنمو مبيعات منتجات BRUKINSA في الولايات المتحدة وأوروبا.

بلغ إجمالي إيرادات المنتج 1.1 مليار دولار أمريكي للربع الأول من عام 2025 مقارنة بـ 747 مليون دولار أمريكي في الفترة المقابلة من العام السابق. يعزى ارتفاع إيرادات المنتجات في المقام الأول إلى زيادة مبيعات BRUKINSA. ولا تزال الولايات المتحدة أكبر سوق للشركة، حيث بلغت إيرادات المنتجات 563 مليون دولار مقارنة بـ 351 مليون دولار في الفترة المقابلة من العام السابق. كما ساهمت المنتجات المرخصة من Amgen وTEVIMBRA أيضًا في نمو إيرادات المنتجات.

• بلغت مبيعات BRUKINSA في الولايات المتحدة 563 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 60٪ مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق، مدفوعة في المقام الأول بالطلب، مع أكثر من 60٪ من النمو على أساس ربع سنوي قادم من الاستخدام الموسع في CLL حيث استمر BRUKINSA في اكتساب حصة باعتباره الرائد في بدء المرضى الجدد في الولايات المتحدة في سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) وجميع المؤشرات المعتمدة الأخرى؛ بلغت مبيعات BRUKINSA في أوروبا 116 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 73٪ مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق، مدفوعة بزيادة حصة السوق في جميع الأسواق الأوروبية الرئيسية، بما في ذلك ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا وفرنسا والمملكة المتحدة.

• بلغت مبيعات TEVIMBRA حوالي 171 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 18٪ مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق.

بلغ بلغت نسبة هامش الربح الإجمالي من مبيعات المنتجات العالمية للربع الأول من عام 2025 85.1% مقارنة بـ 83.3% في الفترة المقابلة من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا. ارتفعت نسبة الهامش الإجمالي نتيجة لمزيج مبيعات أعلى نسبيًا لـ BRUKINSA العالمي مقارنة بالمنتجات الأخرى في محفظتنا. واستفادت الهوامش الإجمالية أيضًا من تحسينات الإنتاجية في تكلفة المبيعات لكل من BRUKINSA وTEVIMBRA. وعلى أساس معدَّل، والذي لا يشمل الاستهلاك والإهلاك، ارتفع هامش الربح الإجمالي كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات إلى 85.5% للربع الأول من عام 2025، مقارنة بـ 83.7% في الفترة المقابلة من العام السابق.

نفقات التشغيل

يوضح الجدول التالي ملخص المصاريف التشغيلية للربع الأول من عام 2025:

ارتفعت نفقات البحث والتطوير (R&D) للربع الأول من 2025 مقارنة بالفترات من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والأساس المعدَّل، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى تطوير البرامج ما قبل السريرية إلى العيادة والبرامج السريرية المبكرة إلى المرحلة المتأخرة. بلغت الرسوم المقدمة ومدفوعات الإنجاز المتعلقة بالأبحاث والتطوير الجارية للأصول المُرخّصة من أطراف خارجية صفر و35 مليون دولار في الربع الأول من عامي 2025 و2024 على التوالي.

ارتفعت نفقات البيع والمصروفات العامة والإدارية للربع الأول من 2025 مقارنة بالفترات من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والأساس المعدل بسبب الاستثمار المستمر في التوسع التجاري العالمي لـ BRUKINSA بشكل أساسي في الولايات المتحدة وأوروبا. بلغت مصاريف البيع والتوزيع والإدارة العامة كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات 41% للربع الأول من عام 2025، مقارنة بـ 57% في الفترة المقابلة من العام السابق.

صافي الدخل/(الخسارة) والأرباح لكل سهم

تحسَّن صافي الدخل وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا في الربع الأول من عام 2025، مقارنة بالخسارة في الفترة المقابلة من العام السابق، ويعزى ذلك في المقام الأول إلى نمو الإيرادات وتحسن الرفع التشغيلي.

بالنسبة إلى الربع الأول من عام 2025، بلغ كل من الأرباح الأساسية والمخففة للسهم 0.00 دولار للسهم و0.01 دولار للسهم الأمريكي المودع (ADS)، على التوالي، مقارنة بالخسارة الأساسية البالغة 0.19 دولار للسهم و2.41 دولار للسهم الأمريكي المودع في الفترة المقابلة من العام السابق.

بلغ النقد المقدَّم من العمليات للربع الأول من عام 2025 حوالي 44 مليون دولار، بزيادة قدرها 353 مليون دولار عن نفس الفترة من العام السابق.

لمزيد من التفاصيل حول البيانات المالية لشركة BeiGene للربع الأول من عام 2025، يرجى الاطلاع على التقرير ربع السنوي لشركة BeiGene على النموذج 10-Q للربع الأول من عام 2025 المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

توجيهات عام 2025 بأكمله

تحافظ شركة BeiGene على إرشاداتها بشأن الإيرادات والنفقات للعام 2025 بالكامل. يوجد ملخص الإرشادات أدناه:

¹ لا يفترض وجود أي نشاط تطوير تجاري جديد محتمل أو مادي أو عناصر غير عادية/غير متكررة. يفترض أسعار الصرف الأجنبي في 31 يناير 2025.

تتضمَّن إرشادات إجمالي إيرادات BeiGene للعام المالي 2025 بالكامل والتي تتراوح بين 4.9 مليارات دولار أمريكي و5.3 مليارات دولار أمريكي توقعات بنمو قوي للإيرادات مدفوعًا بمكانة BRUKINSA القيادية في الولايات المتحدة والتوسع العالمي المستمر في كل من أوروبا وغيرها من الأسواق المهمة في بقية العالم. من المتوقَّع أن تكون نسبة الهامش الإجمالي في نطاق 80% تقريبًا بسبب كفاءة المزيج والإنتاج مقارنة بعام 2024. تتضمَّن إرشادات BeiGene بشأن النفقات التشغيلية المجمَّعة على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا توقعات الاستثمار لدعم النمو في كل من النشاط التجاري والبحثي بوتيرة تستمر في تقديم رافعة تشغيلية ذات مغزى. من المتوقع أن تتوافق النفقات التشغيلية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، والتي تستبعد التكاليف المتعلقة بالتعويضات القائمة على الأسهم ونفقات الاستهلاك والإهلاك، مع النفقات التشغيلية المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، مع بقاء العناصر المتوافقة دون تغيير عن الممارسة الحالية. لا تفترض توجيهات النفقات التشغيلية وجود أي نشاط تطوير تجاري جديد أو مهم أو عناصر غير عادية/غير متكررة.

أبرز أحداث الربع الأول

المنتجات الأساسية التي يتم التسويق لها

BRUKINSA

• تمت الموافقة على BRUKINSA الآن في 75 سوقًا حول العالم مع 11 عملية دفع جديدة أو موسَّعة في الربع، بما في ذلك في اليابان وأوروبا والبرازيل.

• حصلت على موافقة لإضافة Siegfried في سويسرا كشركة مصنعة لمادة دوائية بديلة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية.

TEVIMBRA

• تمت الموافقة على TEVIMBRA الآن في 46 سوقًا حول العالم مع 11 عملية دفع جديدة في الربع، بما في ذلك في الولايات المتحدة وأوروبا والصين.

• حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالاشتراك مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين لعلاج الخط الأول للبالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المريئي غير القابل للاستئصال أو النقيلي (ESCC) الذي تعبر أورامه عن PD-L1 (≥1).

• حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجرعة 150 ملغ كل أسبوعين و300 ملغ كل 4 أسابيع متبادلة بالإضافة إلى جرعة 200 ملغ كل 3 أسابيع المعتمدة بالفعل.

• حصل على موافقة اليابان بالاشتراك مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين لعلاج الخط الأول والثاني للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المريئي غير القابل للاستئصال أو النقيلي.

• حصل على موافقة المفوضية الأوروبية بالاشتراك مع إيتوبوسيد والعلاج الكيميائي البلاتيني كعلاج من الخط الأول للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في مرحلة واسعة النطاق.

برامج مختارة في المرحلة السريرية

 أمراض الدم

• سونروتوكلاتكس (مثبط BCL2): استمرار التسجيل في التجربة العالمية للمرحلة الثانية لعلاج داء والدنستروم الماكروغلوبولين.

• سونروتوكلاتكس BGB-11417-202: تم التقديم في الصين لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المستعصي (R/R CLL).

• سونروتوكلاكس – دراسة CELESTIAL-RR MCL، التجربة السريرية رقم BGB-11417-302: تم تسجيل أول مشارك في تجربة المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية المتكرر/المستعصي (R/R MCL).

• سونروتوكلاكس – دراسة CELESTIAL-TN CLL، التجربة السريرية رقم BGB-11417-301: تم تسجيل آخر مشارك في تجربة المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المستعصي (R/R CLL).

• BGB-16673 (BTK CDAC): من المتوقع استمرار تسجيل التجارب السريرية للمرحلة الثانية لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المستعصي (R/R CLL) مع قراءة البيانات في عام 2026.

• BGB-16673: بدأت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية مقارنة باختيار الطبيب (IR/VR/BR) لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المستعصي (R/R CLL).

سرطان الرئة

• تارلاتاماب (AMG757، DLL3xCD3 BiTE): تم الإعلان عن قراءة بيانات إيجابية من المرحلة الثالثة من تجربة علاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة من الخط الثاني بالتعاون مع شركة Amgen.

• الجسم المضاد لـ TIGIT: توقف التطوير السريري لدواء أوسيبيرليماب كعلاج محتمل لسرطان الرئة.

المراحل المتوقعة للبحث والتطوير

• ستعقد الشركة يوم البحث والتطوير للمستثمرين في 26 يونيو لتسليط الضوء على امتيازها الناشئ في مجال سرطان الثدي ومحفظة الأورام الصلبة الأوسع.

 أبرز الملامح الأخرى

• حصلت الشركة على موافقة المساهمين في 28 أبريل 2025، لإعادة تسمية الشركة إلى BeOne Medicines Ltd. وإعادة مقرها في سويسرا، ومن المقرر إغلاق الصفقة في وقتٍ لاحق من هذا العام.
•  كما تم الكشف عنه سابقًا، تم الإعلان عن قرار كتابي نهائي من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية في الولايات المتحدة الأمريكية بإبطال جميع مطالبات براءة الاختراع الأمريكية رقم 11,672,803 لشركة Pharmacyclics LLC، والتي تم الطعن فيها من قِبل شركة BeiGene في إجراءات مراجعة ما بعد المنح (PGR).
•  تم تعيين Marcello Damiani رئيسًا لقسم التكنولوجيا.

المؤتمر هاتفي والبث عبر الإنترنت

سيتم بث المؤتمر الهاتفي لأرباح الشركة للربع الأول من 2025 بالكامل عبر البث على الويب في تمام الساعة 8:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي يوم الأربعاء 7 مايو 2025، وسيكون متاحًا من خلال قسم المستثمرين بموقع BeiGene الإلكتروني على www.beigene.com. وستتوفَّر المعلومات التكميلية أيضًا في شكل عرض شرائح وإعادة تشغيل البث عبر الويب.

نبذة عن BeiGene

شركة BeiGene، التي ستغيِّر اسمها إلى BeOne Medicines Ltd.، هي شركة عالمية متخصصة في علم الأورام تعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة أكثر بأسعار معقولة ويمكن الوصول إليها لمرضى السرطان في شتى ربوع العالم. وباستخدام محفظة واسعة، نعمل على تسريع وتيرة تطوير خطوطنا المتنوعة من العلاجات الجديدة اعتمادًا على قدراتنا الداخلية وتعاوناتنا. كما أننا ملتزمون بتحسين الوصول إلى الأدوية بشكل جذري لعددٍ أكبر بكثير من المرضى الذين يحتاجون إليها. ويمتد فريقنا العالمي المتنامي الذي يضم أكثر من 11,000 موظف في ست قارات.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالإنجازات المتوقعة التي يتعين على BeiGene تحقيقها في عام 2025؛ وقدرة BeiGene على أن تصبح واحدة من أكثر المبتكرين تأثيرًا في مجال الأورام في العالم؛ وإيرادات BeiGene المستقبلية، والدخل التشغيلي، والتدفق النقدي، ونفقات التشغيل، ونسبة هامش الربح الإجمالي؛ وخطط BeiGene والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها تحت عنوان "حول BeiGene". قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المُشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeiGene على إثبات مدى فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لها؛ النتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ إجراءات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على بدء وتوقيت وتقدُّم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ قدرة BeiGene على تحقيق النجاح التجاري للأدوية المسوقة والأدوية المرشحة، في حالة الموافقة عليها؛ قدرة BeiGene على الخضوع للحماية بموجب حقوق الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ اعتماد BeiGene على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وخدمات أخرى؛ خبرة BeiGene المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ قدرة BeiGene على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير الأدوية المرشحة لها وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وتمت مناقشة هذه المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة BeiGene بشأن النموذج 10-K، بالإضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات BeiGene اللاحقة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. . جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي تسري اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمَّل BeiGene أي واجب أو التزام لتحديث هذه المعلومات ما لم يكن ذلك مطلوبًا بموجب القانون. تعتمد التوجيهات المالية لشركة BeiGene على تقديرات وافتراضات تخضع لقدر كبير من الشكوك.

ملاحظة بشأن استخدام التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا

توفر BeiGene بعض التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، بما في ذلك النفقات التشغيلية المُعدَّلة، والخسارة التشغيلية المُعدَّلة، والدخل الصافي المُعدَّل، والأرباح المُعدَّلة لكل سهم وبعض بنود بيان الدخل غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا الأخرى، والتي تتضمن كل منها تعديلات على أرقام مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا. تهدف هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا إلى توفير معلومات إضافية حول الأداء التشغيلي لشركة BeiGene. لا تشمل التعديلات على أرقام المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا لشركة BeiGene، حسب الاقتضاء، العناصر غير النقدية مثل التعويضات القائمة على الأسهم والاستهلاك والإهلاك. يمكن أيضًا تضمين بعض العناصر الخاصة الأخرى أو الأحداث الموضوعية في التسويات غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بشكل دوري عندما يكون حجمها كبيرًا خلال الفترات المتكبدة. يتم تطبيق التعديلات غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا على الضرائب إلى الحد الذي توجد فيه مصاريف ضريبية حالية وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة. تسجِّل الشركة حاليًا بدل تقييم على أصولها الضريبية المؤجلة الصافية، ومن ثمَّ، لا يتم تسجيل أي تأثير صافٍ لتأثيرات الضرائب المؤجلة. تحتفظ BeiGene بسياسة راسخة غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، والتي توجه تحديد التكاليف التي سيتم استبعادها في التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا والبروتوكولات والضوابط والموافقة ذات الصلة فيما يتعلق باستخدام هذه التدابير. تعتقد BeiGene أن هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، عند النظر إليها مع أرقام مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، يمكن أن تعزز الفهم العام للأداء التشغيلي لشركة BeiGene. يتم تضمين التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بقصد تزويد المستثمرين بفهم أكثر اكتمالاً للنتائج والاتجاهات المالية التاريخية والمتوقعة للشركة وتسهيل المقارنات بين الفترات وفيما يتعلق بالمعلومات المتوقعة. بالإضافة إلى ذلك، فإن هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا هي من بين المؤشرات التي تستخدمها إدارة BeiGene لأغراض التخطيط والتنبؤ وقياس أداء الشركة. يجب النظر في هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بالإضافة إلى التدابير المالية المحسوبة المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا وليس كبديل عنها أو أعلى منها. يمكن حساب التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا التي تستخدمها الشركة بشكل مختلف عن التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا التي تستخدمها الشركات الأخرى، وبالتالي قد لا تكون قابلة للمقارنة معها.

*يعتمد التأثير الضريبي للتعديلات غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا على سعر الضريبة القانوني في السلطة الضريبية ذات الصلة. يُرجى ملاحظة أن الشركة تسجل حاليًا بدل تقييم على أصولها الضريبية المؤجلة الصافية، ومن ثمَّ، لا يتم تسجيل أي تأثير صافٍ لتأثيرات الضرائب المؤجلة.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.