Agenus وZydus Lifesciences يعلنان عن تعاون استراتيجي بقيمة 141 مليون دولار لتطوير BOT/BAL وتوسيع تصنيع المستحضرات البيولوجية لشركة Zydus في الولايات المتحدة

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت Agenus Inc (المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز: AGEN)، الشركة الرائدة في مجال الابتكار في علم الأورام المناعي، اليوم عن توقيعها اتفاقيات شراكة نهائية مع شركة .Zydus Lifesciences Ltd المدرجة في البورصة الوطنية الهندية (المُدرجة في سوق الأوراق المالية الوطنية الهندية: ZYDUSLIFE)، بما في ذلك الشركات التابعة لها، والتي يُشار إليها فيما بعد باسم "Zydus"، وذلك بهدف تسريع التطوير السريري، وتوسيع نطاق التصنيع العالمي، وزيادة وصول المرضى إلى عقاري botensilimab وbalstilimab (BOT/BAL).

تشمل الشراكة الاستراتيجية تبادل مرافق Agenus المتطورة لتصنيع المستحضرات البيولوجية (CMC) في إيمريفيل، كاليفورنيا، وبيركلي، كاليفورنيا، مقابل دفعة مقدمة قدرها 75 مليون دولار؛ كما ستحصل Agenus على ما يصل إلى 50 مليون دولار إضافية كدفعات محتملة تُصرف عند تلقِّي طلبات إنتاج لعقاري BOT/BAL. ستطلق Zydus، وهي شركة أدوية متعددة الجنسيات مقرها الهند وتضم أكثر من 27,000 موظف وتعمل في 55 دولة، نشاطًا تجاريًا جديدًا تحت اسم BioCDMO باستخدام هذه المرافق باعتبارها مواقعها الرئيسية في الولايات المتحدة، لتقديم خدمات التصنيع التعاقدي للمستحضرات البيولوجية لشركات الأدوية الحيوية حول العالم.

ستصبح Agenus أول عميل لشركة Zydus في مجال BioCDMO وذلك بموجب اتفاقية تصنيع حصرية لعقاري BOT/BAL، وذلك لضمان تلبية احتياجات تسجيل طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) واستعدادات الإطلاق لنظام العلاج المركب. تمكِّن هذه الشراكة Agenus من استثمار قيمة أصولها التصنيعية وتأمين رأس مال استراتيجي لدفع تطوير عقاري BOT/BAL نحو التفاعل التنظيمي العالمي وتسويقهما بنجاح.

كما ستمنح Agenus شركة Zydus رخصة حصرية لتطوير وتسويق عقاري BOT وBAL في الهند وسريلانكا، مستفيدة من تواجد Zydus القوي وبنيتها التحتية المحلية المتطورة في هذه الأسواق. ستدفع Zydus لشركة Agenus عمولة بنسبة 5% على صافي المبيعات في تلك البلدان.

وفي إطار هذا الالتزام المتبادل، ستقوم Zydus أيضًا باستثمار استراتيجي في أسهم Agenus من خلال شراء حوالي 2.1 مليون سهم عادي بسعر 7.50 دولار للسهم، بما يعادل إجمالي عائدات تقريبية تبلغ 16 مليون دولار. تنوي Agenus استخدام العائدات الصافية من بيع الأسهم المشتراة في رأس المال العامل والأغراض العامة للشركة، وستسرِّع من عمليات التطوير السريري المستمرة، والتسجيل، والإطلاق المحتمل لعقاري BOT وBAL في الأسواق.

وبتوحيد قدرات Agenus الرائدة في البحث والتطوير مع قوة Zydus العالمية في التصنيع والتسويق والعمليات، تمهد هذه الشراكة الطريق لعصر جديد في علاج السرطان المناعي في الهند.

صرَّح الدكتور Garo Armen، الرئيس التنفيذي لشركة Agenus قائلاً: "إزاء اقتراب توقيع اتفاقية تجارية بين الولايات المتحدة والهند، يتجدد الشعور بالثقة بين الشركاء التجاريين في كلا البلدين بشأن مستقبل العلاقات الهندية الأمريكية". "كما يشهد كلا البلدين إدراكًا متزايدًا لأهمية ضمان أمن واستقرار سلاسل التوريد في قطاع الأدوية الحيوية بالولايات المتحدة. نعمل مع شركة Zydus على تسريع التجارب السريرية المستقبلية لعقاري BOT وBAL، وتعزيز حضورهما العالمي في مجال علاجات الأورام. توضح هذه الاتفاقية حجم الثقة القوية في مستقبل Agenus وفي البيئة التنظيمية للولايات المتحدة. ساهمت الإدارة في خلق بيئة أدت إلى تقارب هذين الشريكين التجاريين. تُعدُّ الولايات المتحدة ثاني أكبر شريك تجاري للهند. ولهذه الأسباب ولروح التعاون القوية التي نشعر بها مع شركائنا الجدد في Zydus، قررنا إبرام هذه الشراكة في الوقت الحالي".

تنتابنا حالة من الحماس الشديد للشراكة مع Agenus لتطوير عقاري BOT وBAL، اللذين يمتلكان القدرة على إفادة آلاف المرضى في أسواقنا الرئيسية في الهند وسريلانكا سنويًا، وملايين مرضى الأورام الصلبة حول العالم. نخطط لإجراء تجارب سريرية لاختبار عقاري BOT وBAL في مراحل المرض المبكرة والمتأخرة، بالإضافة إلى التوسُّع خارج نطاق سرطان القولون والمستقيم ليشمل أمراضًا رئيسية أخرى مثل سرطان الثدي الثلاثي السلبي"، حسبما صرَّح الدكتور Sharvil Patel، المدير الإداري لشركة Zydus Lifesciences Ltd.

تخضع الصفقة لشروط الإغلاق المعتادة واجتياز الفحص النافي للجهالة بشكل مُرضٍ. يسعى الطرفان إلى إتمام اتفاقيات الإغلاق خلال 60 يومًا.

المؤتمر هاتفي والبث عبر الإنترنت

التاريخ/الوقت: الثلاثاء الموافق 3 يونيو؛ الساعة 4:30 بالتوقيت الشرقي
للوصول إلى أرقام الاتصال الهاتفي، يرجى التسجيل عبر الرابط التالي: https://registrations.events/direct/Q4I127881000000000.
معرِّف المؤتمر: 12788

المستشارون

كجزء من هذا الجهد، تلقت Agenus استشارات من شركة Biotech Value Advisors (BVA)، وهي شركة استشارية استراتيجية قدَّمت إرشادات حول هيكل الصفقة، واختيار الشريك، والمفاوضات.

نبذة عن شركة Agenus

تُعدّ Agenus شركة رائدة في مجال علاج الأورام المناعية تهدف إلى توسيع فوائد العلاج المناعي للسرطان. تأسست الشركة في عام 1994 بهدف توسيع عدد المرضى المستفيدين من علاج السرطان المناعي من خلال استخدام أساليب تركيبة، معتمدة على مجموعة واسعة من العلاجات القائمة على الأجسام المضادة، والعلاجات الخلوية التبنيّة (من خلال شركة MiNK Therapeutics)، والمساعدات المناعية (من خلال شركة SaponiQx). تمتلك Agenus قدرات تطوير شاملة وقوية، تشمل مرافق التصنيع الحاصلة على ترخيص cGMP لكل من الجوانب التجارية والسريرية، بالإضافة إلى البحث والاكتشاف، وشبكة عمليات سريرية عالمية واسعة. يقع المقر الرئيسي لشركة Agenus في ليكسينغتون، ماساتشوستس. للحصول على المزيد من المعلومات، تفضَّل بزيارة www.agenusbio.com أو @agenus_bio. سيتم نشر المعلومات التي قد تُشكِّل أهمية للمستثمرين بشكل روتيني على موقعنا الإلكتروني وقنوات التواصل الاجتماعي.

نبذة عن شركة Zydus Lifesciences

تُعدُّ .Zydus Lifesciences Ltd، التي تتمحور رسالتها بشكل عام في تمكين الناس من عيش حياة أكثر صحة وإشباعًا، شركة عالمية مبتكرة في مجال علوم الحياة، تقوم باكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق مجموعة واسعة من العلاجات الصحية. يعمل في المجموعة أكثر من 27,000 موظف حول العالم، من بينهم 1,400 عالم يكرّسون جهودهم للبحث والتطوير، وتتجسد مهمتها في فتح آفاق جديدة في مجال علوم الحياة من خلال تقديم حلول صحية عالية الجودة تؤثر إيجابيًا على حياة الناس. تطمح المجموعة إلى تحويل حياة الناس من خلال اكتشافات رائدة ومبتكرة. للحصول على المزيد من المعلومات، تفضَّل بزيارة: www.zyduslife.com

نبذة عن Botensilimab (BOT)

Botensilimab (BOT) هو جسم مضاد بشري معزَّز بـ Fc يعمل على حجب CTLA-4، مصمَّم لتعزيز الاستجابات المناعية المضادة للأورام، سواء الفطرية أو المكتسبة. يعتمد تصميمه المبتكر على آليات عمل متقدمة لتوسيع فوائد العلاج المناعي لتشمل الأورام "الباردة" التي تستجيب عادةً بشكل ضعيف للعلاجات القياسية أو تكون مقاومة للعلاجات التقليدية مثل PD-1/CTLA-4 والعلاجات التجريبية. يقوي Botensilimab الاستجابات المناعية عبر مجموعة واسعة من أنواع الأورام من خلال تحفيز وتنشيط الخلايا التائية، وتقليل عدد الخلايا التائية التنظيمية داخل الورم، وتنشيط الخلايا النخاعية، وتحفيز استجابات ذاكرة مناعية طويلة الأمد.

تم علاج ما يقرب من 1,200 مريض باستخدام botensilimab و/أو balstilimab في التجارب السريرية للمرحلتين الأولى والثانية. أظهر Botensilimab وحده، أو بالاشتراك مع جسم Agenus التجريبي المضاد لـ PD-1، المعروف باسم balstilimab، استجابات سريرية عبر تسعة أنواع من السرطانات المتقدمة والمنتشرة في مراحل متأخرة. للحصول على المزيد من المعلومات حول تجارب botensilimab، يُرجى زيارة: www.clinicaltrials.gov.

نبذة عن Balstilimab (BAL)

Balstilimab هو عبارة عن غلوبولين مناعي وحيد النسيلة بشري بالكامل من النوع IgG4، مصمَّم لحجب بروتين PD-1 (بروتين موت الخلايا المبرمج 1) ومنعه من التفاعل مع روابطه PD-L1 وPD-L2. خضع للتقييم في أكثر من 900 مريض حتى الآن وأظهر نشاطًا سريريًا ومستوى تحمُّل إيجابي في العديد من أنواع الأورام.

البيانات التطلعية

يشتمل هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تُقدم بموجب أحكام الملاذ الآمن لقوانين الأوراق المالية الفيدرالية، وتشمل البيانات المتعلقة ببرامج botensilimab وbalstilimab، والجداول الزمنية التنظيمية المتوقعة وطلبات التسجيل، وأي بيانات أخرى تحتوي على كلمات مثل "قد"، "يعتقد"، "يتوقع"، "يرجو"، "ينوي"، "يخطط"، "يتنبأ"، "يقدّر"، "سوف"، "يُؤسس"، "محتمل"، "تفوق"، "الأفضل في فئته"، وغيرها من التعبيرات المماثلة التي تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. تخضع هذه البيانات التطلعية للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، العوامل الموضحة في قسم عوامل الخطر في أحدث تقرير سنوي لدينا على النموذج 10-K لعام 2024، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة. تحذر شركة Agenus المستثمرين من الاعتماد بشكل كبير على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان. لا تسري هذه البيانات إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تلتزم شركة Agenus بتحديث أو تعديل هذه البيانات، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون. تُعدُّ جميع البيانات التطلعية مؤهَّلة صراحةً في مجملها بموجب هذا البيان التحذيري.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.