أورغانون تقوم باستثمار استراتيجي في كلاريا ميديكال لدعم تطوير جهاز طبي تجريبي يستخدم في عملية استئصال الرحم بأقل تدخل جراحي

(بزنيس واير): أعلنت اليوم "أورغانون" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: OGN)، وهي شركة عالمية للرعاية الصحية النسائية، عن استثمار استراتيجي في شركة "كلاريا ميديكال"، وهي شركة خاصة تعمل على تطوير جهاز طبي تجريبي يتم تقييمه للاستخدام في جراحة استئصال الرحم بالمنظار طفيفة التوغّل. كما تمنح الاتفاقية "أورغانون" خيار الاستحواذ على "كلاريا ميديكال".

وقال كيفن علي، الرئيس التنفيذي لشركة "أورغانون" في هذا الصدد: "يعتبر استئصال الرحم من أكثر العمليات الجراحية شيوعاً لدى النساء، ^[1] ولهذا السبب، يعدّ الاستثمار في التقنيات الجديدة أمراً ضرورياً لتوفير إجراءات أكثر أماناً وبساطة وسرعة." وأضاف: "تشكّل عمليات التعاون مثل اتفاقيتنا مع ’كلاريا ميديكال‘ جزءاً لا يتجزأ من رؤيتنا لتطوير أعمالنا. ونحن نبحث في الأفق عن الحلول الممكنة - سواء كانت أدوية أو أجهزة أو تقنيات أخرى - يمكن أن تسهم بتحسين صحة المرأة. تعتمد هذه الاتفاقية على خبرتنا في مجال الأجهزة وتتماشى مع هدفنا المتمثل في تلبية الحاجة الملحة إلى الابتكارات الحيوية".

هذا ويستخدم جهاز "كلاريا" التجريبي الأولي، وهو نظام "كلاريا"، نظاماً ذكياً لاحتواء الرحم واستئصاله يهدف إلى تحسين إجراءات استئصال الرحم للمرضى والأطباء. تم اختيار الجهاز لإدراجه في برنامج التقنيات الأكثر أماناً التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو برنامج تعاوني يهدف إلى تقليل الوقت المطلوب للحصول على ترخيص تسويق للأجهزة المؤهلة.

ومن جهته، قال أليكسي سالاميني، الرئيس التنفيذي لشركة "كلاريا ميديكال"، في معرض تعليقه على الأمر: "يعرب فريقنا عن حماسه بشأن هذه الاتفاقية الإستراتيجية مع ’أورغانون‘، التي تتمتع بمعرفة عميقة في مجال صحة المرأة. يساهم استثمار ’أورغانون‘ في تعزيز إمكانات تقنيتنا لتحسين نتائج العلاج للنساء. ونتطلع إلى مواصلة برنامجنا السريري لتطوير نظام ’كلاريا‘ والحصول على الموافقة التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية".

بموجب شروط الاتفاقية، ستدفع "أورغانون" دفعة مقدمة قدرها 8 ملايين دولار وقد تستحوذ على "كلاريا ميديكال"مقابل شروط محددة مسبقاً. سيتم اعتبار الدفعة الأولية البالغة 8 ملايين دولار بمثابة مصاريف بحث وتطوير قيد التشغيل في عام 2023.

لمحة عن "كلاريا ميديكال"

تلتزم "كلاريا ميديكال" بتطوير أفضل العلاجات ضمن فئتها لتلبية الاحتياجات غير الملبّاة في مجال صحة المرأة. "كلاريا" هي شركة ناشئة في مجال الأجهزة الطبية في المرحلة ما قبل التجارية تعمل على تطوير أدوات جراحية طفيفة التوغل. وقد سمحت الانجازات المبكرة في حصول منتجات الشركة على "تصنيف التقنيات الأكثر أماناً" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بالإضافة إلى التمويل الخاص، تلقت "كلاريا ميديكال" منحاً مرموقة من مؤسسة العلوم الوطنية والمعاهد الوطنية للصحة لتطوير منتجات تهدف إلى تعزيز عملية استئصال الرحم واستئصال الورم العضلي وغيرها من الإجراءات الجراحية.

لمحة عن "أورغانون"

"أورغانون" هي شركة عالمية متخصصة في مجال الرعاية الصحية التي تركز على تحسين صحة النساء في جميع مراحل حياتهن. تضم حافظة "أورغانون" أكثر من 60 دواءً ومنتجاً عبر مجموعة متنوعة من المجالات العلاجية. تساهم منتجات "أورغانون"، التي تقودها حافظة منتجات العناية بصحة المرأة، إلى جانب وحدة أعمال متنامية في مجال البدائل الحيوية ومجموعة من الامتيازات المستقرة للأدوية الراسخة، بتوليد تدفقات نقدية قوية تسمح بدعم الاستثمارات في الابتكار وفرص النمو المستقبلية في مجال صحة المرأة. بالإضافة إلى ذلك، تسعى "أورغانون" إلى استكشاف فرص التعاون مع مبتكري المستحضرات الصيدلانية الحيوية الذين يتطلعون إلى تسويق منتجاتهم من خلال الاستفادة من نطاقها ووجودها في الأسواق الدولية السريعة النمو.

تتمتع "أورغانون" ببصمة عالمية ذات نطاق واسع وامتداد جغرافي كبير، وقدرات تجارية عالمية المستوى، وما يقرب من 10 آلاف موظف، ويقع مقرها الرئيس في مدينة جيرسي سيتي، نيوجيرسي.

للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الالكتروني للشركة: http://www.organon.com والتواصل معنا من خلال "لينكد إن" و"إنستغرام".

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

باستثناء المعلومات التاريخية الواردة هنا، يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الأمريكي الخاص بالأوراق المالية للعام 1995 بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بتوقعات الإدارة حول استثمار "أورغانون" الاستراتيجي في "كلاريا ميديكال" والفوائد المحتملة لخيار "أورغانون" الحصري للاستحواذ على "كلاريا ميديكال"، وتوقعات "أورغانون" فيما يتعلق بسلامة وفعالية نظام "كلاريا"، والتوقعات المتعلقة بالبرنامج السريري لنظام "كلاريا"، بما في ذلك التجربة السريرية المحورية المخطط لها لعام 2023. وقد تتضمن البيانات التطلعية كلمات مثل "تتوقع"، و"تنوي"، و"تستبق" و"تخطط"، و"تعتقد"، و"تسعى"، و"تقدّر"، و"سوف"، وكلمات وعبارات مشابهة. وتستند هذه البيانات إلى التوقعات والتقديرات الحالية لإدارة شركة "أورغانون" وتحضع إلى الكثير من المخاطر والشكوك. وفي حال ثبت أن الافتراضات الأساسية غير دقيقة أوفي حال تحققت المخاطر أو الشكوك، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن النتائج المبينة في هذه البيانات التطلعية.

وتشمل المخاطر والشكوك المحتملة، على سبيل المثال لا الحصر: عدم القدرة على تنفيذ استراتيجية تطوير أعمالنا أو تحقيق فوائد عمليات الاستحواذ المخطط لها؛ والعوامل الاقتصادية العامة، بما في ذلك تقلّب معدلات الفائدة وأسعار صرف العملات؛ الظروف العامة للقطاع والمنافسة؛ أثر انتشار جائحة "كوفيد19" وظهور متحورات مختلفة لها؛ تأثير لوائح وتنظيمات قطاع صناعة الأدوية وتشريعات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة وعلى الصعيد الدولي؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية؛ التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حققها المنافسون؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة، بما في ذلك الحصول على موافقة الجهات التنظيمية؛ قدرة "أورغانون" على التنبؤ بدقة بالنتائج المالية المستقبلية والأداء؛ صعوبات التصنيع أو التأخير؛ عدم الاستقرار المالي للاقتصادات الدولية والمخاطر السيادية؛ الصعوبة في تطوير العلاقات مع الأطراف التجارية الأخرى والحفاظ عليها؛ الاعتماد على فعالية براءات الاختراع الخاصة بشركة "أورغانون" وغيرها من أشكال الحماية للمنتجات المبتكرة؛ والتعرض للتقاضي، بما في ذلك التقاضي بشأن براءات الاختراع، و/أو الإجراءات التنظيمية.

لا تتعهد الشركة بأية نية أو أيّ التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواء كنتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. يمكن الإطلاع على العوامل الإضافية التي من شأنها أن تؤدي إلى اختلاف النتائج مادياً عن تلك الموضحة في البيانات التطلعية في إيداعات شركة "أورغانون" لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك التقرير السنوي لشركة "أورغانون" وفق النموذج "10-كي" للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2021 والتقارير اللاحقة المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات، المتاحين على الموقع الإلكتروني للجنة الأوراق المالية والبورصات (www.sec.gov).

^[1] جاكوبي في إل، وفوجيموتو في واي، وجيوديس إل سي، وكوبرمان إم، وواشنطن إيه إي. الفوارق التي تعزى إلى أسباب عرقية وإثنية في أوضاع الجهاز التناسلي للمرأة  الحميدة والجراحات المرتبطة بها. المجلة الأمريكية لأمراض النساء والتوليد. يونيو 2010؛ 202(6):514-21. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1016/j.ajog.2010.02.039.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير"businesswire.com) ) على الرابط الإلكتروني التالي:  https://www.businesswire.com/news/home/20230105005090/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.