شركتا Polpharma Biologics وFresenius Kabi توقعان اتفاقية ترخيص تقضي بتطوير البديل الحيوي المقترح لعقار Vedolizumab، تحت اسم PB016

(BUSINESS WIRE)-- تعلن شركة Polpharma Biologics S.A.‎ (المشار إليها لاحقًا باسم "Polpharma Biologics") عن إبرام اتفاقية ترخيص عالمية (باستثناء منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا) مع شركة Fresenius Kabi تقضي بتسويق عقار PB016، البديل الحيوي المقترح لعقار vedolizumab، مضاد مستقبلات الإنتجرين (المنتج المرجعي: Entyvio®*‎)، وهو علاج بيولوجي يُستخدم لعلاج التهاب القولون التقرحي وداء كرون من الدرجة المتوسطة إلى الشديدة.

 بموجب شروط الاتفاقية، ستتولى شركة Polpharma Biologics مهمة الإشراف على عمليات تطوير وتصنيع العقار PB016، في حين ستحصل شركة Fresenius Kabi على حقوق التسويق الحصرية للعقار على مستوى العالم، باستثناء منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.

 صرح Konstantin Matentzoglu، عضو مجلس الإشراف في Polpharma Biologics Group، قائلاً: "تعزز هذه الشراكة مهمتنا المتمثلة في تيسير سبل الوصول إلى الأدوية البيولوجية عالية الجودة التي تسهم في تحسين صحة المرضى على مستوى العالم". "إنَّ الخبرة الثرية التي تتمتع بها شركة Fresenius Kabi في مجال التسويق التجاري والتزامها الراسخ بتوفير البدائل الحيوية يجعل منها الشريك المثالي لتوفير العقار PB016 للمرضى على مستوى العالم. وبالتكاتف معًا، فإننا نخطو خطوة مهمة على طريق التخلص من العبء المتزايد الذي تخلفه الأمراض الالتهابية المزمنة".

تعتمد هذه الاتفاقية على محفظة Polpharma Biologics المتنامية من البدائل الحيوية، وتعكس قدراتها الفاعلة على صعيد التطوير. وقد سبق أن طرحت الشركة عدة بدائل حيوية، من بينها ranibizumab وnatalizumab، في الأسواق العالمية، وذلك بالشراكة مع شركات أدوية رائدة.

يسهم هذا التعاون الإستراتيجي في تعزيز التزام الشركتين بتيسير سبل الوصول إلى الأدوية البيولوجية بأسعار اقتصادية على مستوى العالم، في ظل دعم استدامة أنظمة الرعاية الصحية.

 *تعد Entyvio®‎ علامة تجارية مسجلة لشركة Takeda.

 نبذة عن Polpharma Biologics:

 تعد Polpharma Biologics شركة دولية متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية ذات عمليات متكاملة داخل الاتحاد الأوروبي، إذ ينصب تركيزها على تطوير وتصنيع الأدوية البديلة الحيوية، وبالاعتماد على حلول حاصلة على براءة اختراع وتقنيات منصات متقدمة، تسعى شركة Polpharma Biologics إلى تطوير منتجات بديلة حيوية لعلاج مجموعة من الأمراض في مجالات علاجية رئيسية.

 تبدأ البرامج في Polpharma Biologics بتطوير خطوط الخلايا، ثم تنتقل عبر مراحل التطوير التقني والسريري وصولاً إلى الإنتاج التجاري على نطاق واسع، وذلك استعدادًا لتسويق الأدوية مستقبلاً بالاستعانة بشراكات تجارية مع مؤسسات دوائية عالمية. أما خبرة Polpharma Biologics، فإنها تكمن في تطوير وتصنيع الأدوية القائمة على أنظمة التعبير الميكروبية والحيوانية (الثديية). هذا، وبفضل مركزها المتخصص في تطوير خطوط الخلايا الكائن في هولندا، ومركزي التطوير والتصنيع الكائنين في بولندا، تعمل شركة Polpharma Biologics على توفير فرص للنمو والتطور المهني متخصصي التكنولوجيا الحيوية.

 تعرف على المزيد على www.polpharmabiologics.com

 نبذة عن Fresenius Kabi:

 تعد شركة Fresenius Kabi تابعة لشركة الرعاية الصحية العالمية Fresenius ومتخصصة في الأدوية الحيوية والتقنيات الطبية ومنتجات التغذية المخصصة للحالات الحرجة والمزمنة، كما تُستخدم منتجات الشركة وتقنياتها وخدماتها في علاج ورعاية المرضى الذين يعانون من أمراض حرجة أو مزمنة. هذا، وينصب تركيز محفظة منتجات شركة Fresenius Kabi الكبيرة، التي تضم بين جنباتها أكثر من 41,000 موظف، هذا إلى جانب حضورها البارز في أكثر من 100 دولة، على تيسير سبل الوصول إلى أدوية وتقنيات عالية الجودة ومنقذة للحياة. لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة www.fresenius-kabi.com.

 ملاحظة مهمة

 صدر هذا البيان الصحفي لأغراض إعلامية فحسب، ولا يُشكّل مادة ترويجية لعقار PB016 في بولندا أو أي ولاية قضائية أخرى. وتقع مسؤولية تسويق عقار PB016، البديل الحيوي المقترح لعقار vedolizumab، على عاتق شركة Fresenius Kabi، إذ إنها صاحبة ترخيص التسويق، وذلك وفقًا لكل القوانين واللوائح المعمول بها.

 إخلاء مسؤولية

 صدر هذا البيان الصحفي عن Polpharma Biologics Group، ويهدف إلى تقديم معلومات على المستوى العالمي للمتخصصين في مجال الرعاية الصحية، ووسائل الإعلام، والمستثمرين (المحتملين)، بشأن أعمالنا العالمية القائمة على خبراتنا في مجال تطوير وتصنيع الأدوية. على الرغم من أنَّ Polpharma Biologics Group ليست شركة عامة حتى تاريخ إصدار هذا البيان، فإنه يجب على المتلقين إدراك أنَّ هذا البيان الصحفي يتضمن بعض البيانات التطلعية (على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية الخاصة في الولايات المتحدة لعام 1995). كما تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما ورد ذكره صراحةً أو ضِمنًا في هذه البيانات التطلعية. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًًا، على سبيل المثال لا الحصر، الموافقة على المنتج الطبي وتسويقه، ومدى قبول السوق له، والمنافسة، والتغيرات في الظروف الاقتصادية والقوانين السارية، والتطورات التنظيمية العالمية، والمخاطر التعاقدية، والاعتماد على أطراف ثالثة. هذا، ولا تتحمل شركة Polpharma Biologics أي التزام بتحديث أي من البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي تطرأ بعد تاريخ هذا البيان الصحفي. علاوة على ذلك، تود شركة Polpharma Biologics التأكيد على أنَّ هذا البيان الصحفي صادر لأغراض إعلامية فحسب، ولا يجوز تفسيره على أنه يمثل أي تعهدات أو ضمانات، صريحة كانت أو ضمنية، بشأن الموافقة المحتملة، أو مدى قبول السوق، أو تسويق المنتج الطبي، أو نجاحه، أو نجاح أي منتج أو علاج آخر.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.