شركتا Polpharma Biologics وMS Pharma توقعان اتفاقيات ترخيص لتطوير البدائل الحيوية المقترحة Vedolizumab (PB016) وOcrelizumab (PB018) وGuselkumab (PB019)

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة Polpharma Biologics S.A. (Polpharma Biologics) المتخصصة في تطوير وتصنيع البدائل الحيوية، أنَّها وقّعت اتفاقيات ترخيص مع شركة MS Pharma الرائدة في مجال إنتاج وتوزيع البدائل الحيوية في الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، بهدف تسويق بدائلها الحيوية المقترحة vedolizumab (PB016) وocrelizumab (PB018) وguselkumab (PB019) في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.

بموجب هذه الاتفاقيات، ستتولى شركة MS Pharma مسؤولية تسجيل هذه البدائل الحيوية الثلاثة وتسويقها وتوزيعها في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، في حين ستظل Polpharma Biologics مسؤولة عن عملية التطوير والتصنيع والتوريد. علاوة على ذلك، وافق الطرفان على نقل أنشطة التعبئة والتغليف النهائي إلى منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، على أن يتم تنفيذ هذه العمليات في منشأة تصنيع الأدوية البيولوجية الأولى من نوعها التابعة لشركة MS Pharma في المملكة العربية السعودية.

يعد Vedolizumab جسمًا مضادًا وحيد النسيلة يستهدف مستقبلات الإنتجرين α4β7 (جزئ يشارك في نقل الخلايا المناعية إلى الأمعاء) وهو مخصص لعلاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون. أما Ocrelizumab، فإنه يستهدف الخلايا البائية التي تحمل على سطحها بروتين CD20، إذ يعمل على القضاء عليها، ومن ثم يسهم في تقليل الالتهابات وإبطاء تطور الإعاقة لدى المصابين بمرض التصلب المتعدد. وأما Guselkumab، فإنه جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بشكل انتقائي بالوحدة الفرعية p19 من الإنترلوكين-23 (IL-23)، وهو سيتوكين رئيسي يلعب دورًا مهمًا في تحفيز الاستجابات الالتهابية والمناعية. كما يستخدم لعلاج الصدفية اللويحية المعتدلة إلى الشديدة والتهاب المفاصل الصدفي النشط.

يجدر هنا ذكر أنَّ هذه البدائل الحيوية تفتح المجال أمام تيسير سبل استفادة المرضى في المنطقة من علاجات بيولوجية عالية الجودة واقتصادية.

 صرح Kalle Känd، المدير التنفيذي لشركة MS Pharma، قائلاً:

 "يمثل تعزيز محفظتنا من البدائل الحيوية في المجالات العلاجية ذات الاحتياجات الملحّة، على غرار أمراض الجهاز الهضمي وأمراض الأعصاب والأمراض الجلدية أولوية إستراتيجية بالنسبة لنا، إذ ستسهم هذه المنتجات الثلاثة في تعزيز عروضنا تعزيزًا هائلاً وتدعيم مكانتنا الريادية في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا. ثم إنَّ التعاون مجددًا مع Polpharma Biologics يؤكد على التزامنا بتقديم أدوية بيولوجية عالية الجودة ومتاحة للمرضى في كل أنحاء المنطقة، وذلك عن طريق توطين إنتاج الأدوية البيولوجية المتقدمة".

 صرح Konstantin Matentzoglu، عضو مجلس الإشراف في Polpharma Biologics Group، قائلاً:

 "يحدونا بالغ الفخر إزاء تعزيز أواصر التعاون مع MS Pharma، إذ إنَّ خبرتها الإقليمية الثرية وشبكتها التجارية القوية تجعل منها شريكًا مثاليًا يلعب دورًا مهمًا في إيصال أدوية البدائل الحيوية إلى عدد أكبر من المرضى في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، ما يساعد في تحسين سبل الاستفادة من العلاجات واستدامة أنظمة الرعاية الصحية".

 نبذة عن MS Pharma

 تعدّ MS Pharma شركة أدوية إقليمية رائدة في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا متخصصة في تطوير مجموعة كبيرة من العلاجات العامة والبيولوجية وإنتاجها وتوزيعها. إضافةً إلى ذلك، تتمتع الشركة بالمؤهلات اللازمة التي تمكّنها من تحقيق نمو سريع، إذ تدير خمس منشآت تصنيع في الأردن والجزائر والمملكة العربية السعودية، حيث تم افتتاح مصنع للأدوية البيولوجية حديثًا، وكلها تخدم سوق منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا الأكبر. هذا، ويقع المقر الرئيسي لشركة MS Pharma في عَمان بالأردن، ولها مكاتب إدارية في زوغ بسويسرا، بالإضافة إلى أنها تضم بين جنباتها أكثر من 2,000 فرد في 12 بلدًا.

 لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة http://www.mspharma.com

 نبذة عن Polpharma Biologics

 تعد Polpharma Biologics شركة دولية متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية ذات عمليات متكاملة داخل الاتحاد الأوروبي، إذ ينصب تركيزها على تطوير وتصنيع الأدوية البديلة الحيوية، وبالاعتماد على حلول حاصلة على براءة اختراع وتقنيات منصات متقدمة، تسعى شركة Polpharma Biologics إلى تطوير منتجات بديلة حيوية لعلاج مجموعة من الأمراض في مجالات علاجية رئيسية.

 تبدأ البرامج في Polpharma Biologics بتطوير خطوط الخلايا، ثم تنتقل عبر مراحل التطوير التقني والسريري وصولاً إلى الإنتاج التجاري على نطاق واسع، وذلك استعدادًا لتسويق الأدوية مستقبلاً بالاستعانة بشراكات تجارية مع مؤسسات دوائية عالمية. أما خبرة Polpharma Biologics، فإنها تكمن في تطوير وتصنيع الأدوية القائمة على أنظمة التعبير الميكروبية والحيوانية (الثديية). هذا، وبفضل مركزها المتخصص في تطوير خطوط الخلايا الكائن في هولندا، ومركزي التطوير والتصنيع الكائنين في بولندا، تعمل شركة Polpharma Biologics على توفير فرص للنمو والتطور المهني متخصصي التكنولوجيا الحيوية.

 تعرف على المزيد على www.polpharmabiologics.com

 ملاحظة مهمة

 صدر هذا البيان الصحفي لأغراض إعلامية فحسب، ولا يُشكّل مادة ترويجية لعقار PB016 وPB018 وPB019 في بولندا أو أي ولاية قضائية أخرى. وتقع مسؤولية تسويق البدائل الحيوية المقترحة vedolizumab (PB016) وocrelizumab (PB018) وguselkumab (PB019)، على عاتق شركة MS Pharma، إذ إنها صاحبة ترخيص التسويق، وذلك وفقًا لكل القوانين واللوائح المعمول بها.

 إخلاء مسؤولية

 صدر هذا البيان الصحفي عن Polpharma Biologics Group، ويهدف إلى تقديم معلومات على المستوى العالمي للمتخصصين في مجال الرعاية الصحية، ووسائل الإعلام، والمستثمرين (المحتملين)، بشأن أعمالنا العالمية القائمة على خبراتنا في مجال تطوير وتصنيع الأدوية. على الرغم من أنَّ Polpharma Biologics Group ليست شركة عامة حتى تاريخ إصدار هذا البيان، فإنه يجب على المتلقين إدراك أنَّ هذا البيان الصحفي يتضمن بعض البيانات التطلعية (على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية الخاصة في الولايات المتحدة لعام 1995). كما تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما ورد ذكره صراحةً أو ضِمنًا في هذه البيانات التطلعية. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًًا، على سبيل المثال لا الحصر، الموافقة على المنتج الطبي وتسويقه، ومدى قبول السوق له، والمنافسة، والتغيرات في الظروف الاقتصادية والقوانين السارية، والتطورات التنظيمية العالمية، والمخاطر التعاقدية، والاعتماد على أطراف ثالثة. هذا، ولا تتحمل شركة Polpharma Biologics أي التزام بتحديث أي من البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي تطرأ بعد تاريخ هذا البيان الصحفي. علاوة على ذلك، تود شركة Polpharma Biologics التأكيد على أنَّ هذا البيان الصحفي صادر لأغراض إعلامية فحسب، ولا يجوز تفسيره على أنه يمثل أي تعهدات أو ضمانات، صريحة كانت أو ضمنية، بشأن الموافقة المحتملة، أو مدى قبول السوق، أو تسويق المنتج الطبي، أو نجاحه، أو نجاح أي منتج أو علاج آخر.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.