شركة Invivoscribe توسع خدمات قياس التدفق الخلوي لتسريع وتيرة تطوير العلاج المناعي القائم على خلايا CAR-T وتعزيز الجاهزية التنظيمية، وذلك مع بدء المرحلة الأولى من التجربة السريرية لشركة CERo Therapeutics

(BUSINESS WIRE)-- تفخر شركة Invivoscribe Inc.‎ الرائدة عالميًا في مجال التشخيصات الدقيقة واختبارات الأمراض المتبقية القابلة للقياس (MRD)، بدعم شركة CERo Therapeutics Holdings, Inc.‎ الابتكارية المتخصصة في مجال العلاج المناعي التي تسعى إلى تطوير الجيل التالي من علاجات الخلايا التائية المعدلة التي تعتمد على آليات البلعمة.

في ضوء هذا التعاون، عمدت LabPMM (المختبرات المرجعية العالمية التابعة لشركة Invivoscribe) إلى تخصيص خدمات قياس التدفق الخلوي متعدد المعايير (MFC)، وتنفيذ اختبار MFC AML MRD الحساس لدعم التجربة السريرية التي تجريها شركة CERo لمركبها الرئيسي CER-1236، إذ تستهدف التجربة سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) لدى المرضى الذين يعانون من حالات انتكاس أو مقاومة للعلاج، أو الذين هم في حالة هدوء مرضي مع وجود مرض متبقٍ قابل للقياس (MRD)، أو الذين تم تشخيصهم حديثًا بمتلازمة خلل التنسّج النخاعي/سرطان الدم النخاعي الحاد (MDS/AML) المصحوبة بتحوّر جين TP53.

يعد سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) نوعًا من سرطانات الدم الخبيثة، إذ يعمل على إحداث تراكم سريع للخلايا النخاعية غير الطبيعية في نخاع العظم والدم، ما يؤدي إلى تعطيل عملية تكوين الدم الطبيعية.¹ ويعتري علاج مرض سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) الكثير من التعقيدات بسبب تنوعه الجيني الكبير وارتفاع معدل الانتكاس. وقد أظهرت علاجات CAR-T (الخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الكيميرية) وعلاجات الخلايا التائية ذات مستقبلات البلعمة الكيمرية (CER-T)، التي تنطوي على تعديل الخلايا التائية الخاصة بالمريض لرصد الخلايا السرطانية ومهاجمتها، نتائج واعدة في علاج أنواع أخرى من سرطانات الدم الخبيثة، ويجري حاليًا دراسة استخدامها لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). لكن، نظرًا إلى أنَّ هذه العلاجات يتم تصنيعها باستخدام خلايا مستمدة من المريض نفسه، فمن الضروري التأكد من عدم إدراج الخلايا الأرومية اللوكيمية عن طريق الخطأ في المنتج العلاجي النهائي، ما يُبرز الحاجة إلى اختبارات عالية الحساسية ومعتمدة، مثل تلك التي تقدمها شركة Invivoscribe ومختبراتها الإقليمية العالمية المعتمدة، LabPMM.

تم تصميم اختبار AML MRD MFC المعتمد وفقًا لمعايير CAP/CLIA والذي تجريه LabPMM لقياس كمية خلايا سرطان الدم المتبقية لدى المرضى الذين يتلقون العلاج، وقد جرى تخصيص هذا الاختبار لتلبية احتياجين أساسيين في برنامج تطوير الأدوية الخاص بشركة CERo: (1) تقييم مستوى نقاء منتج الخلايا التائية المصنع عن طريق رصد الخلايا الأرومية المتبقية المرتبطة بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) قبل إعطائه للمريض، و(2) تقييم الاستجابة العلاجية لعقار CER-1236 في أثناء سير التجربة.

علّقت الدكتورة Kristen Pierce، الرئيس التنفيذي لقسم التطوير في شركة CERo، قائلة: "لقد لعبت شركة Invivoscribe دورًا محوريًا في تنفيذ هذه التجربة السريرية، إذ ساعدتنا تقنيات الشركة وخبرتها الثرية على الانتقال إلى مرحلة التجارب السريرية عن طريق الإسهام في ضمان نقاء المنتج العلاجي التجريبي الخاص بنا، ونحن الآن نجني ثمار هذا التعاون في الوقت الذي تُجرى فيه التجربة السريرية، واضعين نصب أعيننا هدف تقييم الاستجابة العلاجية".

لعب هذا الجهد التعاوني دورًا جوهريًا في تطوير عقار CER-1236، والذي حصل مؤخرًا على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML)². جدير بالذكر أنَّ هذا التصنيف يسلط الضوء على الحاجة المتزايدة والملحة إلى توفير دعم تشخيصي متكامل في تطوير العلاجات المناعية المخصّصة، ويعكس التزام شركة Invivoscribe بدفع عجلة الابتكار وتوحيد المعايير في مشهد علاج الأورام، وهو ما يسهم اليوم في تيسير سبل وصول المرضى إلى العلاجات المناعية بسرعة أكبر.

 لمزيد من المعلومات عن خدمات قياس التدفق الخلوي والاختبارات الجزيئية التي تقدّمها مختبرات LabPMM، الرجاء زيارة https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/ أو تواصل معنا على inquiry@invivoscribe.com وتابعنا على LinkedIn.

 نبذة عن Invivoscribe Inc.‎

 تعد Invivoscribe^®‎ شركة عالمية متكاملة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية تحمل على عاتقها مهمة تحسين حياة المرضى معتمدةً على التشخيصات الدقيقة^®. ثم إن شركة Invivoscribe قد أسهمت، على مدار ثلاثين عامًا، في تحسين جودة الرعاية الصحية على مستوى العالم بتوفيرها مواد كاشفة وأدوات معلوماتية حيوية عالية الجودة وقياسية تهدف إلى الارتقاء بمجال الطب الدقيق. إضافةً إلى ذلك، تتمتع شركة Invivoscribe بسجل حافل بالشراكات الناجحة مع شركات الأدوية المهتمة بإجراء الاختبارات السريرية بالاستعانة بشبكتنا العالمية من المختبرات الموجودة في الولايات المتحدة وألمانيا واليابان والصين، وتطوير وتسويق الاختبارات التشخيصية المصاحبة، مستعينةً بخبرتنا الراسخة في كل من الخدمات التنظيمية والمختبرية. هذا، وعن طريق تقديم مجموعات اختبار قابلة للتوزيع، فضلاً عن خدمات التجارب السريرية التي تُقدمها المختبرات السريرية العالمية (LabPMM^®‎) التابعة لها، تعد Invivoscribe شريكًا مثاليًا في كل المراحل، بدءًا من التطوير التشخيصي ومرورًا بالتجارب السريرية والاعتمادات التنظيمية، وصولاً إلى التسويق التجاري.

 نبذة عن CERo Therapeutics Holdings, Inc.‎

تعد CERo شركة ابتكارية متخصصة في مجال العلاج المناعي تعمل على تطوير الجيل التالي من علاجات الخلايا التائية المعدلة لعلاج السرطان، وتقوم منهجية الشركة الخاصة بتعديل الخلايا التائية، والتي تتيح دمج خصائص محددة مرغوبة لكل من المناعة الفطرية والمناعة التكيفية ضمن تركيبة علاجية واحدة، على تحفيز آليات الاستجابة المناعية الكاملة في الجسم بهدف علاج السرطان على النحو الأمثل. إضافةً إلى ذلك، من المتوقع أن تعمل منصة العلاج المناعي على إعادة توجيه الخلايا التائية المستمدة من المريض للقضاء على الأورام، وذلك عن طريق دمج مسارات البلعمة التي تعتمد على آليات البلعمة لتدمير الخلايا السرطانية، وبهذا يتوفر ما تطلق عليه شركة CERo الخلايا التائية ذات مستقبلات البلعمة الكيمرية (CER-T). وتعتقد شركة CERo أنَّ النشاط المتمايز لخلايا CER-T سيسهم في توفير تطبيقات علاجية أكبر مقارنةً بعلاج الخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR-T)، إذ من المحتمل أن يمتد استخدام خلايا CER-T ليشمل علاج كل من الأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة. هذا، وقد بدأت شركة CERo تجاربها السريرية لعقارها المرشح الرئيسي CER-1236 لعلاج الأورام الدموية الخبيثة.

¹ https://www.cancer.net/cancer-types/leukemia-acute-myeloid-aml/introduction
 ² https://www.cero.bio/press-release?storyId=7477275225065985

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.